中藥調(diào)劑練習(xí)題課件

練習(xí)題不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是答案：D答案：A<<中華人民共和國藥品管理法>>規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求答案：D不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品AB、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水)果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外)答案DA《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥答案C進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是A、臨床需要，使用方便，安全有效B、臨床需要，價(jià)格合理，安全有效C、臨床需要，安全有效，質(zhì)量可控D、臨床需要，安全有效，保證供應(yīng)E、臨床需要，質(zhì)量可控，保證供應(yīng)C《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年1、下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是A藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，辦事機(jī)構(gòu)的所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任C藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品D藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個(gè)人提供藥品E藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所供藥2、下列說法錯(cuò)誤的是A藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分B藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的C藥品名稱混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯(cuò)事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者D化學(xué)藥品名稱必須包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名E藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則不包括A低水平B廣覆蓋，屬地管理C加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療D單位和職工共同負(fù)擔(dān)E社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合6、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品A不需要審批，雙方簽定委托協(xié)議即可B只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C由省級藥品監(jiān)督部門審批D由國家藥品監(jiān)督管理部門審批E由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批8、下列說法錯(cuò)誤的是A《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)B對療效不確，不良反應(yīng)大或其它原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)E在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)9、下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說法，錯(cuò)誤的是A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)D國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作E只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作10、各級藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時(shí)錯(cuò)誤的是A監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律的情況B應(yīng)明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位C為協(xié)助監(jiān)督，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止正常的生產(chǎn)活動(dòng)D應(yīng)當(dāng)指派兩名以上檢查人員，向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件E建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案12、藥品分類管理的原則和宗旨A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B方便群眾購藥C徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象D推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E保障人民用藥安全有效、使用方便13、以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品屬于不正當(dāng)競爭行為A銷售鮮活商品B處理即將過期的商品或其他積壓商品C以排擠競爭對手為目的銷售的商品D季節(jié)性降價(jià)E因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品14、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是A3個(gè)月后B6個(gè)月后C7個(gè)月后D10個(gè)月后E12個(gè)月后15、療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容不能包括A產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍B醫(yī)療器械注冊證書編號(hào)C生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式D產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)E說明治愈率或者有效率16、“三證”的有效期為A二年B三年C四年D五年E八年18、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米17、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不包括A掌握、使用最先進(jìn)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)為病人提供服務(wù)B為整體藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽(yù)、發(fā)展和提高C以病人為本，以健康為本，一切執(zhí)業(yè)活動(dòng)圍繞病人健康展開D管理藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量醫(yī)19、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括A符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營資格C具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師D符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求E具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)20、新藥是指A未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品C未曾在中國使用過的藥品D未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品E未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品22、下列按劣藥處理的是A使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的B藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的C必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口D被污染的E直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的21、《藥品說明書規(guī)范細(xì)則》指出，“化學(xué)藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容不按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫A藥品名稱、性狀B適應(yīng)癥、用法用量C規(guī)格、貯藏D有效期E批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)23、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過A一年B二年C三年D五年醫(yī)學(xué).全在.,線提,供E二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限

24、下列說法錯(cuò)誤的是A藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任D物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過二年E藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄

25、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)錯(cuò)誤的是A國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳D負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門E負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)，并結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是A國家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法B必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C零售藥店對處方必須留存2年以上備查D處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開架自選銷售方式E非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用，藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議28、下列說法不正確的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄醫(yī)學(xué),全在線.提供C每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫并由操作任、復(fù)核人及清場人簽字D潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染；100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。E制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A藥品監(jiān)督管理部門制定的原則B劑型特點(diǎn)C原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果D制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果E包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果30、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)A在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)1.醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是A遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)B遵循安全、合理、經(jīng)濟(jì)的原則C遵循安全、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的原則D保護(hù)患者隱私權(quán)的原則E有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配32、下列說法錯(cuò)誤的是A國家對野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)B國家重點(diǎn)保護(hù)的一級野生藥材物種禁止出口，二、三級物種限量出口C國家重點(diǎn)保護(hù)的一級野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D國家重點(diǎn)保護(hù)的二級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種E國家重點(diǎn)保護(hù)的三級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常野生藥材物種33、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)不包括A制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程B填寫清場記錄C對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核D監(jiān)測潔凈室（區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)E評估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系34、下列說法錯(cuò)誤的是A經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符B經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行，不得無理拒絕C經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨D經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)E經(jīng)營者與消費(fèi)者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則35、制售假藥的行為的鑒定機(jī)關(guān)是A公安機(jī)關(guān)B工商部門C技術(shù)監(jiān)督部門D省級以上藥品監(jiān)督管理部門E省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)36、下列哪些采購活動(dòng)是合法的A向無證的單位和個(gè)人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品B生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品C采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用，直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品E鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品37、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用于《藥品經(jīng)營許可證》管理的A發(fā)證、換證、變更B發(fā)證、變更、監(jiān)督管理C發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理D審查、認(rèn)證、變更及監(jiān)督管理E發(fā)證、換證、認(rèn)證、變更38、下列說法不正確的是A未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C除國家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場，嚴(yán)禁開辦各種形式的