藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)匯總-下（多選、判斷題）

（新版）藥物制劑技術(shù)綜合實(shí)訓(xùn)考試題庫(kù)匯總一下（多選、判斷題）多選題.有下列疾病的員工不得從事于藥品直接接觸的生產(chǎn)工作A、傳染病B、胃病患者C、皮膚病D、精神病E、體表有傷口者答案：ACDE.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有OA、待物料混合均勻后，打開(kāi)鍋蓋，一次性倒入。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門(mén)，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開(kāi)機(jī)前，同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案：BD.片劑顆粒采用廂式干燥時(shí),應(yīng)注意（）A、制粒后應(yīng)迅速干燥B、物料厚度不宜超過(guò)2cmC、溫度視藥物的性質(zhì)而定,并緩慢升溫D、干燥過(guò)程中應(yīng)勤翻動(dòng)答案:ABCD.以油為溶劑的注射劑,選用的滅菌方法有()A、流通蒸汽滅菌法B、低溫滅菌法C、干熱滅菌法D、無(wú)菌操作法答案：AB.通過(guò)包衣，可以()。A、掩蓋藥物的不良臭味B、避免藥物首過(guò)效應(yīng)C、避免藥物被胃液破壞D、止藥物的配伍變化答案：ACD.根據(jù)囊殼的柔硬性不同,通常將膠囊分為()A、硬膠囊B、軟膠囊C、腸溶膠囊D、緩控釋膠囊E、滴制膠囊.造成片劑崩解不良的因素()A、片劑硬度過(guò)大B、干顆粒中含水量過(guò)多C、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量D、粘合劑過(guò)量E、壓片力過(guò)大答案:ACDE.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()A、宜選用硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑B、宜選用滑石粉作潤(rùn)滑劑C、處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆?；旌洗鸢福築CDE.GMP對(duì)記錄的更改有何規(guī)定()A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫(xiě)的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨。D、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。E、記錄如需重新譽(yù)寫(xiě),則原有記錄不得銷毀,應(yīng)當(dāng)作為重新譽(yù)寫(xiě)記錄的附件保存。答案：ABCDE.下述哪些活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄()B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、確認(rèn)和驗(yàn)證D、培訓(xùn)I、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜答案：ABCD.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí)，藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度小C、一般而言，粘合劑的用量愈大，片劑愈易成型，因此在片劑制備時(shí)，可無(wú)限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型E、壓力愈大，壓成的片劑硬度也愈大；加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型答案：ADE.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD.以下哪些是新版《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)的要求A、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系C、藥監(jiān)部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合GMP的要求進(jìn)行認(rèn)證D、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)答案：ABD.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則，正確的有0A、組分比例相似者，可直接混合B、組分比例差異較大者，應(yīng)采用等量遞加法混合C、密度差異大的，混合時(shí)先加密度小的，再加密度大的D、色澤差異較大者,混合時(shí)應(yīng)采用套色法E、含有液體或吸濕性成分，不會(huì)影響散劑的混合效果答案：ABCD.注射用無(wú)菌分裝制品生產(chǎn)前,須測(cè)定待分裝原料的()，以制定合理生產(chǎn)工藝。A、熱穩(wěn)定性B、臨界相對(duì)濕度C、粉末的晶型D、粉末的松密度E、粉末的流動(dòng)性答案：ABCDE.對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)中過(guò)濾器材要求是()A、禁止使用含有石棉的過(guò)濾器材B、能濾除熱原C、不得吸附藥液組份D、不得釋放異物E、能濾除活多的微生物及其尸體答案：ACDE.純化水的主要用途有()。A、制備注射用水的水源B、非無(wú)菌制劑配制用溶劑C、非無(wú)菌制劑容器的精洗用水D、注射劑配制用溶劑答案：ABC.下列屬于原料的是()A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料答案:ABCD.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明D、消防噴淋E、潔凈空調(diào)和除塵裝置答案：ABCDE.需要專人負(fù)責(zé)的是()A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷毀E、變更管理答案:ABCDE.常用的混合技術(shù)有()A、研磨混合Bv濕法混合C、過(guò)篩混合D、攪拌混合答案：ACD.應(yīng)設(shè)置壓差的指示裝置的是()A、不同潔凈度等級(jí)的房間之間B、潔凈與非潔凈的房間之間C、無(wú)菌與非無(wú)菌的房間之間D、人員凈化和物料凈化的氣閘室E、需保持一定相對(duì)負(fù)壓的房間"答案：ACDE.空心硬膠囊殼的成分組成有()。A、明膠B、增塑劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE.壓片操作工在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生偏差,應(yīng)及時(shí)記錄哪些信息并上報(bào)主管()A、時(shí)間、地點(diǎn)、崗位B、偏差描述C、已知的原因D、可能受該偏差影響的產(chǎn)品或物料的名稱和批號(hào)E、物料供應(yīng)商信息答案:ABCD.小容量注射劑灌封的要求包括()A、劑量準(zhǔn)確B、封口嚴(yán)密不漏氣C、封口后瓶頸長(zhǎng)短一致D、封口表面光滑圓整E、灌裝時(shí)必須通惰性氣體以保護(hù)藥液答案：ABCD.生產(chǎn)中藥制劑時(shí),在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()A、用于生產(chǎn)無(wú)菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水。B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施。C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用。D、處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥。E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。答案：BDE.下列參數(shù)可以通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)調(diào)節(jié)的是A、室內(nèi)壓力B、室內(nèi)溫度C、室內(nèi)濕度D、室內(nèi)照度答案:ABC.注射用無(wú)菌分裝粉針生產(chǎn)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題有()A、含水量偏低B、裝量差異D、不溶性微粒問(wèn)題E、吸潮答案：BCDE.應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)的是A、生產(chǎn)細(xì)胞毒性類藥品B、生產(chǎn)0-內(nèi)酰胺類藥品C、生產(chǎn)麻醉藥品D、生產(chǎn)毒性藥品E、生產(chǎn)性激素類避孕藥品答案:ABDE.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人()A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)oB、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。C、至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。D、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)I。E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷。答案：ACD.關(guān)于濕法制粒的敘述中，正確的是O。A、制備的軟材干濕度應(yīng)適宜，要求“手握成團(tuán)，輕壓即散”B、濕顆粒應(yīng)該無(wú)長(zhǎng)條，無(wú)塊狀C、易氧化藥物可以用金屬篩制粒D、一般黏合劑的用量多，混合時(shí)間長(zhǎng)、強(qiáng)度大，制得的顆粒硬度大E、所制干顆粒硬度應(yīng)適中，手用力捻能粉碎成細(xì)粉答案:ABDE.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有。等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)答案：ABCD.導(dǎo)致片劑片重差異的因素有()。A、顆粒粗細(xì)差異大B、顆粒的流動(dòng)性不好C、.壓力不恰當(dāng)D、潤(rùn)滑劑用量不足答案：ABD.為防止壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)()A、平整、光潔，易清洗或消毒。B、經(jīng)常用機(jī)油擦拭,保持光潔度。C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。D、耐腐蝕。E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。答案:ACDE.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則。()A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案:ACDE.傳播污染的媒介主要有0。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE.以下是片劑潤(rùn)滑劑作用的是()A、增加顆粒流動(dòng)性B、避免顆粒黏沖C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案:ABDE.造成片劑黏沖的原因有0。A、壓片壓力過(guò)大B、顆粒含水量過(guò)多C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑用量不足答案：BCD.按2010年修訂版GMP規(guī)定，注射用水可采用的貯存條件有()A、4℃循環(huán)保溫B、80℃循環(huán)保溫C、75℃循環(huán)保溫D、70℃以上循環(huán)保溫答案：AD.下列能造成粘沖的原因有。。A、顆粒含水量過(guò)多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)E、物料吸濕答案:ACDE.應(yīng)當(dāng)隔離存放的是()A、合格品B、不合格品C、退貨的產(chǎn)品D、召回的物料E、召回的產(chǎn)品答案：BCDE.以下關(guān)于熱原的敘述正確的是()A、脂多糖是熱原的主要致熱中心B、熱原具有濾過(guò)性,可通過(guò)微孔濾膜而進(jìn)入濾液C、熱原可在100℃加熱2h除去D、熱原可通過(guò)蒸儲(chǔ)避免答案：AB.潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域之間或者不同潔凈等級(jí)之間應(yīng)用的隔離方式有()oA、氣鎖間B、更衣間C、潔凈走廊D、非潔凈走廊設(shè)計(jì)E、緩沖間答案：ABCE.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于。。Av制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD.膠囊劑按形態(tài)及應(yīng)用特點(diǎn)分為()A、硬膠囊B、軟膠囊C、腸溶膠裝D、控釋膠囊答案:ABCD.制藥用水的種類有()A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水答案：ABCD.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括()A、洗瓶機(jī)B、配液罐C、隧道式烘箱D、熱風(fēng)循環(huán)烘箱E、灌封機(jī)答案：ACE.具有局部止疼和抑菌雙重作用的附加劑是()A、鹽酸普魯卡因B、三氯叔丁醇G苯酚D、甲酚E、苯甲醇答案：BE.關(guān)于成品的留樣說(shuō)法正確的是A、每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣,如果一批藥品分成數(shù)次進(jìn)行包裝,則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件最小市售包裝的成品。B、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成一次全檢C、如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對(duì)留樣進(jìn)行一次目檢觀察除穩(wěn)定性較差的原輔料外用于D、留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的,應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單位保存,并告知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，以便在必要時(shí)可隨時(shí)取得留樣答案：ACDE.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片,片重主要決定于()A、上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度B、下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低C、粒的租細(xì)D、模的大小答案：BCD.新產(chǎn)品冷凍干燥的工藝過(guò)程包括A、測(cè)定產(chǎn)品低共熔點(diǎn)B、預(yù)凍C、升華干燥D、再干燥E、再滅菌答案:ABCD.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑0A、淀粉、糖粉、微晶纖維素B、淀粉、段甲基淀粉鈉、羥丙甲基纖維素C、低取代羥丙基纖維素、糖粉、糊精D、淀粉、糖粉、糊精E、硫酸鈣、微晶纖維素、乳糖答案：ADE.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()A、蓮蓬形或草芹形的包衣鍋B、飼粉器C、動(dòng)力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置答案：ACE.批包裝記錄的內(nèi)容包括()A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時(shí)間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱、批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD.注射劑常用的配制方法有()A、濃配法B、混合法C、增溶法D、稀配法E、稀釋法答案：AD.新建制藥企業(yè)廠房完工后,下列圖紙應(yīng)予入檔保存0。A、廠房建筑設(shè)計(jì)圖紙B、通風(fēng)管道設(shè)計(jì)圖紙C、工藝管道竣工圖紙D、給排水設(shè)計(jì)圖紙E、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙答案：ABCDE.生產(chǎn)操作間的狀態(tài)標(biāo)識(shí)有()A、清場(chǎng)B、待清場(chǎng)C、運(yùn)行D、清潔E、待清潔答案：ABCDE.關(guān)于片劑的特點(diǎn)正確的是0。A、易于機(jī)械化、易控制衛(wèi)生條件B、生物利用度較膠囊劑高C、質(zhì)量穩(wěn)定D、分劑量準(zhǔn)確，使用方便E、可達(dá)到速效、長(zhǎng)效、控釋、腸溶等目的答案:ACDE.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有。A、片重差異B、脆碎度C、崩解度D、外觀E、釋放度答案：ABODE.實(shí)施GMP的關(guān)鍵人員包括A、質(zhì)量受權(quán)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、銷售人員E、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人答案:ABCE.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE.軟膠囊的囊心物可以是()A、油溶液B、水溶液C、以PEG為分散介質(zhì)的溶液D、油混懸液答案：ACD.注射液除菌過(guò)濾可采用()A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器GC22“m的微孔濾膜D、0.45um微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC.非PVC多層共擠輸液袋的特點(diǎn)有()A、成分中不含黏合劑和增塑劑B、熱穩(wěn)定性好，可耐高壓蒸汽滅菌C、對(duì)水蒸氣和氣體的透過(guò)性極低，使藥液保持穩(wěn)定D、機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑E、對(duì)環(huán)境基本無(wú)害答案：ABCDE.下列屬于電解質(zhì)輸液的是()A、復(fù)方氯化鈉注射液B、葡萄糖注射液C、右旋糖好注射液D、乳酸鈉注射液E、甲硝嚶注射液答案：AD.原輔料包括()Av原料B、輔料C、包裝材料D、說(shuō)明書(shū)答案：AB.粉末直接壓片敘述正確的是。。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、粉塵少，有利于勞動(dòng)保護(hù)D、適用于對(duì)濕熱敏感的藥物E、對(duì)物料流動(dòng)性和可壓性要求高答案：ADE.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)()A、設(shè)備運(yùn)行B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機(jī)D、設(shè)備已清潔E、設(shè)備待清潔答案：ABCDE.關(guān)于批包裝記錄的表述正確的為()A、每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝,都應(yīng)當(dāng)有批包裝記錄,以便追溯該批產(chǎn)品包裝操作以及與質(zhì)量有關(guān)的情況B、批包裝記錄應(yīng)當(dāng)有待包裝產(chǎn)品的批號(hào)、數(shù)量C、批包裝記錄應(yīng)當(dāng)有成品的批號(hào)和計(jì)劃數(shù)量D、在包裝過(guò)程中,進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄,操作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)由包裝操作人員確認(rèn)并簽注姓名和日期答案:ABCD.包糖衣時(shí)，具有防水、防潮作用的是()A、隔離層B、粉衣層C、糖衣層D、打光答案：AD.搖擺式顆粒機(jī)可用于()Av粉碎B、混合C、制粒D、整粒答案：CD.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性C'吸水性D、崩解性答案：AB.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。A、批號(hào)B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD.可作腸溶衣料的是()A、明膠漿B、CAPC、蟲(chóng)膠D、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)答案：BCD.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過(guò)程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過(guò)高D、干燥溫度過(guò)底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD.輸液的質(zhì)量要求主要為()A、除無(wú)菌外,還必須無(wú)熱原BxpH應(yīng)盡量與血液相等,一般在4?9范圍內(nèi)C、滲透壓應(yīng)為等滲,不能用高滲溶液輸入靜脈內(nèi)D\不得添加抑菌劑E、除可見(jiàn)異物外，不溶性微粒也應(yīng)符合要求答案：ABDE.常用的混合方法有。。A、攪拌混合B、研磨混合C、過(guò)篩混合D、低溫混合答案：ABC.將藥物制成注射用無(wú)菌粉末的目的有()A、防止藥物受熱分解B、防止藥物揮發(fā)C、防止藥物水解D、防止藥物滋生微生物E、提高制劑的穩(wěn)定性答案：ACE.制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括(170)A、生產(chǎn)處方B、質(zhì)量控制要求C、包裝操作要求D、操作人員要求E、生產(chǎn)操作要求答案：ACE.廂式干燥器的結(jié)構(gòu)主要包括。等。A、廂體B、風(fēng)機(jī)C、烘車D、空氣加熱器E、熱風(fēng)整流板答案:ABCDE.黏合劑的黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)大可能出現(xiàn)A、松片B、裂片C、崩解遲緩D、溶出超限E、片差超限.下述()活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲(chóng)害控制D、變更控制E、投訴答案:ABCDE.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)()A、定期消毒B、使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備物料和成品產(chǎn)生污染C、消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株D、不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料加入,應(yīng)有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染答案:ABCDE.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查0A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%.潔凈室組織氣流的基本原則()。A、最大限度減少渦流B、使射入氣流經(jīng)過(guò)最短流程盡快覆蓋工作區(qū)C、希望氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、保證氣流為平流答案:ABCDE.藥品生產(chǎn)管理類文件主要有()A、生產(chǎn)工藝規(guī)程B、營(yíng)銷政策C、批生產(chǎn)記錄D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程E、崗位操作法答案：ACE.片劑包衣的目的有()A、避免藥物的首過(guò)反應(yīng)B、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物的釋放速度D、掩蓋藥物的不良?xì)馕禘、改善片劑的外觀答案：BCDE.塑料輸液瓶目前常用的材料為()A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚苯乙烯E、聚酰胺答案：BC.有關(guān)稱量,表述錯(cuò)誤的是()A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量。B、要一人稱量，一人復(fù)核。C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染、交叉污染。D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間。E、對(duì)于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。答案：AD.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE.下列關(guān)于壓片機(jī)的說(shuō)法正確的是。。A、單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度B、單沖壓片機(jī)壓片時(shí)僅上沖單側(cè)加壓C、壓片過(guò)程主要分為填料、壓片和出片三個(gè)步驟D、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)分為三層，分別裝有上沖、中模和下沖E、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道答案：BCDE.下列有關(guān)5%葡萄糖注射液的敘述不正確的是0A、若原料不純一般可采用稀配法B、因原料制備時(shí)易帶入熱原,故可加1.5%活性炭吸附C、調(diào)節(jié)藥液的pH值在3.8?4.0較適宜D、由于本品在高溫滅菌時(shí)易變色，故常采用10CTC/30分鐘滅菌較適宜E、本品含葡萄糖按含水葡萄糖計(jì)算答案:ABDE.為防止污染和交叉污染,下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件()A、軟膏劑B、乳膏劑C、凝膠劑D、栓劑E、膠囊劑答案:ABCD.微孔濾膜過(guò)濾器在注射劑生產(chǎn)中的應(yīng)用有()C'預(yù)濾D、除菌過(guò)濾E、濾除熱原答案：BD.腸溶衣材料是()A、羥丙基甲基纖維素(HPMC)B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)EudragitEEudrugitLEudrugitS答案：BDE.熱原的基本性質(zhì)包括()。A、耐熱B、可揮發(fā)C、水溶性D、可常規(guī)過(guò)濾E、能被吸附答案:ACDE.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤(rùn)Ex增加流動(dòng)性答案：ABE.影響散劑混合質(zhì)量的因素有0oA、組分的比例B、組分的吸附性與帶電性C、組分的顏色D、組分的密度E、含液體或易吸濕性的組分答案：ABCDE.不能作靜脈注射的注射劑有()A、水溶液B、油溶液C、乳濁液D、混懸液E、粉針答案：BD.生產(chǎn)()時(shí)需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)A、(3-內(nèi)酰月安結(jié)構(gòu)類藥品B、性激素類避孕藥品C、細(xì)胞毒性類藥品D、高活性化學(xué)藥品E、某些激素類藥品答案：ABCDE.設(shè)備的全過(guò)程管理包含A、設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、購(gòu)入B、設(shè)備的安裝、調(diào)試'校準(zhǔn)C、設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)D、設(shè)備的報(bào)廢答案：ABCD.散劑制備時(shí)，可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有A、水合氯醛B、樟腦C、薄荷腦D、麝香草酚E、冰片答案：ABCDE.當(dāng)物料平衡的數(shù)值過(guò)低時(shí),分析有可能是()，該批次產(chǎn)品則不能繼續(xù)生產(chǎn)加工或出廠,必須找出原因，予以解決。A、有上一批生產(chǎn)的物料混入本批產(chǎn)品B、本批次物料存在跑料損失C、混入下批次產(chǎn)品D、丟失等原因答案：BCD.制藥企業(yè)廠房建設(shè)中以下環(huán)節(jié)()必須符合藥品生產(chǎn)要求。A、選址B、設(shè)計(jì)C、布局D、建造E、改造和維護(hù)答案：ABCDE.濕法制粒包括()A、過(guò)篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案:ABCD.壓片前的總混包括。。A、加入潤(rùn)滑劑B、加入外加崩解劑C、加入揮發(fā)性成分D、加入對(duì)濕熱不穩(wěn)定藥物E、加入填充劑答案：ABCD.潔凈區(qū)是()A、不含有活的微生物和熱原B、不含有致病菌C、藥品生產(chǎn)使用的區(qū)域D、對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）E、其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留答案：DE.物料與產(chǎn)品的S0P中下列哪些內(nèi)容是必須有的（）A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)答案:ABCDE.關(guān)于高速攪拌制粒正確的是（）。A、攪拌槳與剪切槳轉(zhuǎn)速影響顆粒的質(zhì)量B、攪拌槳的形狀與角度不影響顆粒的質(zhì)量C、在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行干混合、捏合、制粒過(guò)程，和傳統(tǒng)的擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡(jiǎn)單'快速等優(yōu)點(diǎn)D、出現(xiàn)黏壁的主要原因是黏合劑選擇不當(dāng)或用量太多E、制粒時(shí)，攪拌槳和切割刀同時(shí)開(kāi)答案:ACDE.設(shè)備管理要遵循的原則有0A、滿足生產(chǎn)工藝、保障生產(chǎn)B、方便操作和維護(hù)C、利用清潔D、保障安全答案:ABCD.安甑的洗滌方法有()A、常水沖洗B、洗液泡洗C、超聲波洗滌法D、加氯水漂洗E、氣水噴射洗滌法答案：CE.口腔用片劑的種類有()A、泡騰片B、含片C、舌下片D、口腔貼片答案：BCD.流化床恒速干燥失水階段的特征是。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案:ABCD.影響干燥的因素：()A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE.安甑常用的規(guī)格有()A、1mlB、2mlC、5mI10ml50ml答案:ABCD.需檢查不溶性微粒的注射劑有()A、溶液型靜脈注射劑B、混懸型注射劑C、注射用無(wú)菌粉末D、注射用濃溶液E、大輸液答案：ABCDE.引起片重超限的原因有()A、顆粒的流動(dòng)性不好B、加料斗內(nèi)物料的重量波動(dòng)太大C、顆粒中細(xì)粉過(guò)多D、沖頭?？孜呛闲圆缓肊、制粒時(shí)，所有黏合劑的黏性太大答案:ABCD.下列能造成裂片的原因有。。A、潤(rùn)濕劑或粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足B、壓力過(guò)大或車速過(guò)快C、沖頭磨損D、顆粒過(guò)干E、細(xì)粉太多答案：ABCDE.在各類片劑中，不作崩解時(shí)限檢查的是()A、舌下片B、控釋片C、口含片D、咀嚼片答案：BD.包胃溶衣可供選用的包衣材料有0A、CAPHPMCPVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE.批生產(chǎn)記錄應(yīng)()A、保持整潔B、不得撕毀和任意涂改C、字跡清晰D及時(shí)填寫(xiě)E、數(shù)據(jù)完整答案：ABCDE.測(cè)定溶出度的方法有。A、轉(zhuǎn)籃法B、漿法C、小杯法D、吊籃法E、大杯法答案：ABC.物料使用的必要條件()A、經(jīng)質(zhì)管部批準(zhǔn)放行B、有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)C、經(jīng)生產(chǎn)部批準(zhǔn)放行D、經(jīng)物料供應(yīng)部批準(zhǔn)放行E、其它答案：AB.流化床干燥過(guò)程通常分為三個(gè)階段包括。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控區(qū)?A、參觀人員B、未經(jīng)培訓(xùn)人員C、操作工D、技術(shù)員答案：AB.純化水可用于()A、提取中藥有效成分B、輸液瓶初洗C、安甑瓶終洗D、壓片機(jī)初清潔答案：AB.清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括()A、操作間編號(hào)、產(chǎn)品名稱、批號(hào)B、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期C、檢查項(xiàng)目及結(jié)果D、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名答案:ABCD.下列關(guān)于純化水與注射用水的比較說(shuō)法正確的有0A、兩者的制備方法有差異B、兩者的質(zhì)量要求上有差異C、兩者的貯存要求不同D、兩者的氨含量要求相同答案：ABC.關(guān)于干燥的敘述哪些是正確的()A、按操作方式,可分類為真空干燥和常壓干燥B、按操作壓力不同,可分為連續(xù)式干燥和間歇式干燥C、根據(jù)物料中新水分能否被干燥除去，可分為平衡水和自由水D、結(jié)合水分是指主要以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分與物料結(jié)合力較強(qiáng)，干燥答案：CD.制粒的最主要目的是改善原輔料的。。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB.紫外線滅菌法適用于()A、照射表面滅菌B、藥液的滅菌C、固體物質(zhì)深部的滅菌D、無(wú)菌室的空氣答案：AD.硬膠囊藥物填充的方法有()。A、手工填充B、半自動(dòng)膠囊填充C、全自動(dòng)膠囊填充D、滴制E、壓制答案：ABC.下列屬于營(yíng)養(yǎng)輸液的是()A、右旋糖醉注射液B、葡萄糖注射液C、靜脈注射脂肪乳劑D、復(fù)方氨基酸注射液E、維生素和微量元素注射液答案:BCDE.下列屬于濕法制粒技術(shù)的是()。A、擠壓制粒B、噴霧制粒C、滾壓制粒D、高速攪拌制粒E、流化制粒答案：ABDE.關(guān)于球磨機(jī)敘述不正確的是0A、粉碎效果與轉(zhuǎn)速、球、物料有關(guān)B、臨界轉(zhuǎn)速是使球體在離心力的作用下拋物運(yùn)動(dòng)的速度C、球體直徑越大，密度越大粉碎的粒徑越小D、不適于貴重物料的粉碎答案：BCD.潔凈室的氣流方向有()C、紊流D\沒(méi)有固定的方向答案：AC.無(wú)菌生產(chǎn)中的污染源來(lái)自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過(guò)程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE.關(guān)于潔凈區(qū)人員衛(wèi)生要求正確的是()A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B、員工按規(guī)定更衣C、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面D、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食;禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品答案:ABCD.根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對(duì)片劑的質(zhì)量要求()A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確C、符合融變時(shí)限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求答案:ABDE.小容量注射劑灌裝時(shí)應(yīng)注意0A、灌裝劑量應(yīng)嚴(yán)格等于標(biāo)示量B、藥液不能沾在瓶頸上C、易氧化藥物應(yīng)充惰性氣體D、調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)墓嘧⑺俣?以防藥液濺出E、灌注器針頭不應(yīng)有“掛水”現(xiàn)象答案：ABCDE.關(guān)于粉碎的正確表述是()A、使用萬(wàn)能磨粉機(jī),先開(kāi)動(dòng)機(jī)器空轉(zhuǎn)，待高速轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),再加物料B、萬(wàn)能磨粉機(jī)可以粉碎各種性質(zhì)的藥物C、球磨機(jī)轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的75%,粉碎效果最好D、球磨機(jī)可粉碎劇毒，貴重藥品答案：ACD.常用的混合方法有()。A、攪拌混合B、研磨混合C、過(guò)篩混合D、低溫混合答案：ABC.純化水的制備方法包括0A、機(jī)械過(guò)濾法B、蒸僧法C、離子交換法D、電滲析法E、反滲透法答案:BCDE.輸液的類型包括()。A、電解質(zhì)輸液B、營(yíng)養(yǎng)輸液C、膠體類輸液D、含藥輸液答案：ABCD.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒時(shí)，若噴漿流量過(guò)快會(huì)造成()A、制成的顆粒易碎B、細(xì)粉過(guò)多C、干燥后顆粒過(guò)硬D、顆粒變大、變形E、顆粒變大且易黏連答案：CDE.注射劑的質(zhì)量檢查包括0。B、熱原C、PH值D、粘度E、可見(jiàn)異物答案：ABCE.大容量注射劑生產(chǎn)車間按凈化程度不一樣可劃分為0A、B+A級(jí)區(qū)B、C+A級(jí)區(qū)c、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)E、非潔凈區(qū)答案：BCDE.屬于印刷包裝材料的有()A、油墨B、印字鋁箔C、紙盒D、說(shuō)明書(shū)E、標(biāo)簽答案:BCDE.下列哪些藥品要實(shí)行雙人雙鎖專庫(kù)存放()A、麻醉藥品B、二類精神藥品c、一類D、醫(yī)療用毒性藥品答案:ABCD.設(shè)備檔案的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()A、設(shè)計(jì)單位B、檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和記錄C、安裝位置、施工圖D、工藝管線圖,隱蔽工程動(dòng)力系統(tǒng)圖E、驗(yàn)證記錄答案：ABCDE.供應(yīng)商選擇的原則有()A、相關(guān)證件合法、有效B、產(chǎn)品質(zhì)量保障體系完善C、供貨及時(shí),財(cái)政穩(wěn)定性好D、質(zhì)量信譽(yù)好答案：ABCD.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()A、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染'交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔'操作和維護(hù)。B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。D、廠房、設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲(chóng)或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥'殺蟲(chóng)劑'煙熏劑等對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、無(wú)菌答案：AD.片劑的制備方法有。。A、干法制粒壓片法B、濕法制粒壓片法C、粉末直接壓片法D、空白顆粒壓片法E、結(jié)晶壓片法答案：ABCDE.下列有關(guān)篩分的說(shuō)法中正確的是0A、沖眼篩與編織篩相比，其篩孔堅(jiān)固，不易變形B、粗粉指全部通過(guò)一號(hào)篩,但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%C、根據(jù)篩面的運(yùn)動(dòng)方式可分為旋轉(zhuǎn)篩,擺動(dòng)篩,旋動(dòng)篩以及振動(dòng)篩D、篩分時(shí)應(yīng)注意控制物料中的含濕量,否則含濕量過(guò)高易成團(tuán)或堵塞篩孔答案：ACD.凍干粉針常用的附加劑包括()A、填充劑B、崩解劑C、保護(hù)劑D、防凍劑E、穩(wěn)定劑答案：ACDE.顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有。。A、外觀B、融變時(shí)限C、粒度D、干燥失重E、溶化性答案:ACDE.下列關(guān)于篩分的敘述中，正確的為()A、篩分是借助網(wǎng)孔工具將粗細(xì)物料進(jìn)行分離的操作B、通過(guò)篩分可對(duì)粉碎后的物料進(jìn)行粉末分等C、應(yīng)根據(jù)對(duì)粉末細(xì)度的要求,選用適宜篩號(hào)的藥篩D、篩分操作時(shí)，不可用力擠壓過(guò)篩答案:ABCD.淀粉漿的制備方法有（）。A、煮漿法B、泡漿法C、混漿法D、沖漿法答案：AD.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點(diǎn)有（）。A、飼粉方式合理，片重差異小B、上下沖同時(shí)加壓，壓力分布均勻C、生產(chǎn)效率高D、粉塵小E、自動(dòng)化程度高答案：ABCDE.下列用于化學(xué)藥劑殺滅菌法的物質(zhì)有（）A、01%-02%苯扎;臭鏤溶B、75%乙醇C、丙二醇蒸汽D、2%左右的酚溶液答案：ABD.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是0A、采用階段性生產(chǎn)方式。B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對(duì)負(fù)壓。C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服。D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。答案：ABCDE.藥廠工藝用水包括()A、飲用水B、蒸僧水C、純化水D、注射用水E、滅菌注射用水答案:ACDE.下列哪些職責(zé)屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量B、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)C、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)D、確保完成各種必要的驗(yàn)證工作答案：ABD.下列說(shuō)法正確的是()A、藥篩的目數(shù)越大，孔徑也越大B、工業(yè)用篩120目，相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)篩七號(hào)C、顏色差異較大的組分混合時(shí)宜采用套色法D、共熔現(xiàn)象的發(fā)生主要與混合比例量及混合時(shí)的室溫有關(guān)答案：BCD.制藥企業(yè)實(shí)施GMP的三要素是A、硬件B、軟件C、質(zhì)量管理D、人員答案：ABD.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD.下列關(guān)于濕熱滅菌的敘述中正確的是()A、濕熱滅菌應(yīng)采用濕飽和蒸汽B、熱壓滅菌的可靠性參數(shù)F0值應(yīng)至少大于8分鐘C、熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽D、選擇滅菌溫度和時(shí)間應(yīng)首先考慮殺滅細(xì)菌，其次才是藥物的有效性答案：BC.引起片重差異超限的原因是()A、顆粒中細(xì)粉過(guò)多B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)C、顆粒的流動(dòng)性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD.關(guān)于注射用油的規(guī)定說(shuō)法正確的是A、注射用油中都是飽和脂肪酸,無(wú)須進(jìn)行過(guò)氧化物的檢查B、碘值是用于控制油中游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量C、酸值是用于控制游離脂肪酸的含量D、皂化值是用于控制不飽和鍵的含量E、常用的注射用油為芝麻油、大豆油、茶油等答案：CE.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是。A、負(fù)責(zé)制粒設(shè)備的使用及日常維護(hù)。B、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料，確保所用的物料準(zhǔn)確無(wú)誤。C、做到生產(chǎn)崗位各種標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確、清晰明了。D、按清潔規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)。E、及時(shí)規(guī)范地填寫(xiě)各種記錄。答案:ABCDE.流化制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒，主要原因是()A、物料過(guò)細(xì)或過(guò)粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過(guò)低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE.凍干粉針生產(chǎn)時(shí)需在B+A級(jí)別下進(jìn)行的操作為()A、配液B、灌裝C、冷凍干燥D、壓塞E、過(guò)濾答案：BCD.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為()A、注射用無(wú)菌分裝制品B、注射用無(wú)菌粉末C、注射用無(wú)菌灌裝制品D、注射用冷凍干燥制品E、注射用凍干分裝制品.與片劑成型有關(guān)的因素有()。A、物料性狀B、壓片機(jī)類型C、黏合劑與潤(rùn)滑劑D、結(jié)晶水及含水量答案：ABCD.膠囊劑具有的特點(diǎn)有()A、能掩蓋藥物不良臭味、提高穩(wěn)定性B、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足C、可將藥物溶液密封于軟膠囊中，提高生物利用度D、可延緩藥物的釋放和定位釋藥E、融變時(shí)限短答案：ABCD.硬膠囊的囊心物通常有0A、粉末B、顆粒C、微丸D、微囊答案:ABCD.常見(jiàn)的化學(xué)液體殺菌劑有()A、75%乙醇溶液B、3%雙氧水溶液C、新潔爾滅D、1%聚維酮碘溶液答案:ABCD.散劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目有。。A、外觀均勻度B、裝量差異C、水分D、粒度E、微生物限度答案：ABCDE.玻璃器皿除熱原可采用（）A、高溫法B、凝膠濾過(guò)法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD.下列屬于射線滅菌法的是0A、干熱滅菌法B、輻射滅菌法C、紫外線滅菌法D、微波滅菌法答案：BCD.擠壓制粒時(shí)，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成（）A、顆粒過(guò)濕B、顆粒過(guò)細(xì)C、顆粒過(guò)粗D、顆粒過(guò)硬E、粒度分布范圍過(guò)大答案：BCE.常用的干燥方法有常壓干燥法、減壓干燥法'。等：A、沸騰干燥法B、噴霧干燥法C、冷凍干燥法D、遠(yuǎn)紅外干燥法E、微波干燥法答案:ABCDE.關(guān)于粉碎的正確表述是（）A、滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無(wú)菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料粉碎，具有萬(wàn)能粉碎機(jī)之稱E、球磨機(jī)可粉碎劇毒，貴重藥品答案：ABCDE.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁，但不得有異物。B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化，不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃。答案：ACE.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔答案：BCE.關(guān)于清場(chǎng)合格證表述正確的是()A、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證,確認(rèn)無(wú)誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE.與設(shè)備直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)A、光潔平整B、易清洗或消毒C、一律選用不銹鋼D、耐腐蝕E、不吸附藥品答案:ABDE.注射劑常用的抗氧劑有()A、吐溫80B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、亞硫酸鈉答案：CDE.熱原的組成包括A、磷脂B、膽固醇C、脂多糖D、核酸E、蛋白質(zhì)答案：ACE.每一包裝操作場(chǎng)所或包裝生產(chǎn)線,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品()的生產(chǎn)狀態(tài)。A、名稱B、規(guī)格C、批號(hào)D、批量E\用途答案:ABCD.下列屬于包裝材料的是()A、與藥品直接接觸的包裝材料和容器B、印刷包裝材料C、發(fā)運(yùn)用外包裝材料答案：AB.關(guān)于流化床干燥法中的正確表述是()A、顆粒處于沸騰狀態(tài)B、也可用于制備微丸C、物料在多孔板上流化翻騰,迅速地與熱氣進(jìn)行熱交換,達(dá)到物料干燥的目的D、其干燥速度比箱式干燥快答案：ACD.維生素C注射劑穩(wěn)定性的影響因素包括()A、濕度B、溫度C、原輔料質(zhì)量E、溶液的pH值答案：BCDE.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成()A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過(guò)濾答案:ACDE.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時(shí)間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤(rùn)滑劑用量不夠答案：ABCD.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括0A、待驗(yàn)B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案:ACDE.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要工作部分有。。A、機(jī)臺(tái)B、上壓輪和下壓輪C、片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器D、加料斗和飼粉器E、吸塵裝置答案：ABCDE.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過(guò)硬的可能原因分析正確的是()A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過(guò)多。E、制軟材時(shí)，揉混強(qiáng)度太大，混合時(shí)間太長(zhǎng)。答案：BDE.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABODE.有關(guān)顆粒劑正確敘述是。A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒機(jī)一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑C、若粒徑在105-500um范圍內(nèi)，又稱為細(xì)粒劑D、應(yīng)用攜帶比較方便E、顆粒劑可以直接吞服，也可以沖入水中引入答案：ACDE.需要單獨(dú)粉碎的藥物是0。A、氧化性與還原性藥物B、性質(zhì)相同的藥物C、貴重藥物D、毒劇藥物答案：ACD.淀粉漿的制備方法有。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)()A、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。B、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。D、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。E、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程，操作規(guī)程等文件。答案：ACE.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)，標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期答案：ABDE.注射劑配液操作應(yīng)注意()A、配制前應(yīng)準(zhǔn)確計(jì)算原輔料的投料量B、含結(jié)晶水的藥物應(yīng)注意其換算C、認(rèn)真校對(duì)稱量器具D、稱量時(shí)執(zhí)行雙人核對(duì)制度E、配制過(guò)程中控制好攪拌器轉(zhuǎn)速、攪拌時(shí)間答案：ABCDE.設(shè)備清潔的主要內(nèi)容包括B、消毒C、滅菌D、干燥答案：ABCD.軟膠囊的膠皮處方組成包括0A、明膠B、甘油C、水D、乙醇答案：ABC.制備片劑時(shí)，發(fā)生裂片的原因是。A、壓片時(shí)壓力過(guò)大B、選用黏合劑不當(dāng)C、顆粒過(guò)分干燥D、潤(rùn)滑劑使用量過(guò)多答案：ABCD.影響熱滅菌法的因素有0A、滅菌時(shí)間B、蒸汽的性質(zhì)C、藥物的性質(zhì)D、細(xì)菌的種類答案:ABCD.防止藥物氧化的措施有0A、加入抗氧劑B、加入金屬離子絡(luò)合劑C、通入惰性氣體D、加入助懸劑E、調(diào)節(jié)滲透壓答案：ABC.GMP文件主要包括()。A、管理標(biāo)準(zhǔn)B、操作標(biāo)準(zhǔn)C、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)D、記錄和憑證答案：ABCD.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過(guò)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由。構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤(pán)E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE.粉碎的操作要點(diǎn)有。。A、應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械B、選擇適宜的粉碎方法C、及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率D、粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)答案：ABCD.可做片劑崩解劑的是()A、淀粉漿B、干淀粉C、段甲基淀粉鈉D、微粉硅膠E、麴甲基纖維素鈉答案：BC.片重的計(jì)算正確的是()。A、片重=每片主藥含量/顆粒中主藥的百分含量B、片重=顆粒中主藥的百分含量/每片主藥含量C、片重=(干顆粒重十壓片前加入的輔料重)/應(yīng)壓片數(shù)D、片重=干顆粒重/應(yīng)壓片數(shù)答案：AC.下列有關(guān)混合操作的敘述正確的有()A、混合是指將兩種或兩種以上物料均勻混合的操作B、混合操作室必須保持干燥,潔凈度要求達(dá)D級(jí)C、室內(nèi)與相鄰操作室呈負(fù)壓D、生產(chǎn)過(guò)程所有物料均應(yīng)有標(biāo)識(shí),防止發(fā)生混藥、混批答案:ABCD.下列工序中潔凈度要求為D級(jí)別的是()A、藥材炮制B、片劑的粉碎、過(guò)篩C、鋁塑壓板包裝D、固體外包E、膠囊劑填充答案:BCE.用于無(wú)菌分裝的原料藥物質(zhì)量要求包括()A、無(wú)菌B、無(wú)熱原C、無(wú)可見(jiàn)異物D、安全性E、粉末細(xì)度或結(jié)晶適宜答案：ABCDE.大容量注射劑生產(chǎn)時(shí)染菌的原因可能是()A、滅菌工藝不合理B、瓶塞松動(dòng)不嚴(yán)C、原料純度不高D、過(guò)濾裝置不合理E、生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)重污染答案:ABE.片劑輔料中既可做填充劑又可做粘合劑與崩解劑的物質(zhì)是()oA、淀粉B、段甲基纖維素鈉C、微晶纖維素D、糊精E、硫酸鈣答案：AC.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是0A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、泡騰片E、咀嚼片答案:ABCD.制顆粒常用的的方法有。。A、擠壓過(guò)篩法B、流化床制粒法C、噴霧制粒法D、高速攪拌制粒法E、滾壓制粒法答案:ABCDE.無(wú)菌制劑包括()A、注射劑B、眼用制劑C、植入型制劑D、創(chuàng)面用制劑E、手術(shù)用制劑答案：ABCDE.關(guān)于輸液的敘述，正確的是A、澄明度應(yīng)符合要求B、除無(wú)菌外還必須無(wú)熱原C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲D、為保證無(wú)菌,需添加抑菌劑E、輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液答案:ABCE.滅菌濾過(guò)選用微孔薄膜濾器的型號(hào)為()A、0.22.mB、0.25|imC、0.3|JmD、0.45|imEx0.35um.注射劑的給藥途徑有()A、肌內(nèi)注射B、皮下注射C、皮內(nèi)注射D、椎管注射E、靜脈注射答案:ABCDE.冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象有()A、產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀B、噴瓶C、含水量偏高D、產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮成團(tuán)粒E、不溶性微粒問(wèn)題答案：BCDE.曲頸易折安甑在外觀上分為()A、點(diǎn)刻痕易折安甑B、色環(huán)易折安甑C、點(diǎn)點(diǎn)易折安甑D、刻痕易折安甑E、玻環(huán)易折安甑答案：AB.下列屬于產(chǎn)品的是B、待包裝產(chǎn)品C、中間產(chǎn)品D、原輔料答案：ABC.常用流能磨進(jìn)行粉碎的藥物是0A、抗生素B、酶類C、植物藥D、低熔點(diǎn)藥物答案：ABD.關(guān)于膠囊劑質(zhì)量檢查的表述,正確的是()A、軟膠囊的崩解時(shí)限為1hB、腸溶膠囊在人工腸液中的崩解時(shí)限為1hC、硬膠囊的崩解時(shí)限為0.5hD、平均裝量為0.4g的膠囊，其裝量差異限度為±10%答案：ABC.下列關(guān)于粉碎的敘述,正確的有0A、粉碎可以減小粒徑，增加物料的表面積B、粉碎有助于藥材中有效成分的浸出C、粉碎操作室須有捕塵裝置D、粉碎操作室內(nèi)與相鄰操作室應(yīng)呈正壓答案：ABC.下列不宜制成膠囊劑的是0A、藥物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性強(qiáng)的藥物C、易風(fēng)化或易潮解的藥物D、藥物油溶液答案：ABC.制造安甑的玻璃有()A、中性玻璃B、鋼化玻璃C、含鋼玻璃D、含錯(cuò)玻璃E、含鈉玻璃答案：ACD.粉末直接壓片時(shí),需對(duì)壓片機(jī)改進(jìn)的是0A、改善飼料裝置B、增加預(yù)壓裝置C、控制溫濕度D、改善除塵裝置答案：ABD.企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定部門(mén)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作,應(yīng)當(dāng)有經(jīng)()審核和批準(zhǔn)的培訓(xùn)方案獲計(jì)劃，培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)予以保存。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：BC.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括0A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格'批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量答案：ABCDE.設(shè)備管理包含的設(shè)備有A、檢驗(yàn)儀器B、生產(chǎn)設(shè)備C、制水系統(tǒng)D、空調(diào)系統(tǒng)答案：ABCD.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是()A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、溶出度E、含量答案:BCDE.藥品包括A、中藥材B、中成藥C、化學(xué)原料藥D、生化藥品答案：ABCD.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括0A、裝量B、可見(jiàn)異物C、不溶性微粒D、無(wú)菌E、熱原答案：ABCDE.流化制粒時(shí)，出現(xiàn)物料沖頂?shù)脑蛴校ǎ〢、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過(guò)大C、反吹失靈D、噴霧速度過(guò)大E、黏合劑黏性太強(qiáng).關(guān)于混合敘述正確的有()A、混合主要有三種運(yùn)動(dòng)方式:對(duì)流混合、剪切混合、擴(kuò)散混合B、剪切混合是相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置時(shí)進(jìn)行的局部混合C、對(duì)流混合是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下產(chǎn)生較大位移時(shí)進(jìn)行的總體混合D、固體的混合設(shè)備大致分為兩大類:容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型答案：ACD.下列符合輸液治療要求的是A、無(wú)菌、無(wú)熱原B、pH值必須與血漿等滲C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)D、可添加抑菌劑E、可見(jiàn)異物符合要求答案：ACE.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品答案：ABCDE.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有。A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE.片劑包腸溶衣的目的是()。A、避免藥物被胃液破壞B、避免藥物被腸液破壞C、少藥物對(duì)胃的刺激性D、加在腸道中吸收的藥物的作用答案：ACD.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括。。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案:ABCE.注射劑的玻璃容器質(zhì)量要求()。A、無(wú)色、透明、不得有氣泡、麻點(diǎn)等B、熔點(diǎn)較低，易于熔封C、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定D、足夠的物理強(qiáng)度E、優(yōu)良的耐熱性答案：ABCDE.下列屬于物料的是0A、原料B、輔料C、標(biāo)簽D、說(shuō)明書(shū)答案：ABCD.流化床制粒過(guò)程中濕顆粒干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，產(chǎn)生的原因是。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過(guò)小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過(guò)程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低答案：BCDE.流化床干燥器。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛。B、是使空氣自下而上通過(guò)松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作。C、干燥效率高，通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作。D、適用于熱敏性物料。E、不適用于含水量高、易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥。答案：ABCDE.劑量很小又對(duì)濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采用（）。A、過(guò)篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、末直接壓片答案：BD.對(duì)片劑的崩解時(shí)限敘述不正確的是（）。A、藥典規(guī)定普通壓制片、糖衣片及腸溶衣片等崩解時(shí)限不同B、口含片、咀嚼片必須做崩解時(shí)限檢查C、一般片劑長(zhǎng)時(shí)間貯存后，崩解時(shí)限縮短D、輔料中黏合劑的黏性越大，片劑的崩解時(shí)限越長(zhǎng)E、崩解時(shí)限的檢查一般采用吊籃法答案：BC.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B、員工按規(guī)定更衣C、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面D、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品E、參觀人員按要求更衣后即可進(jìn)入潔凈區(qū)答案:ABCD.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)()等無(wú)菌藥品的，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求，未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)(車間)，不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。A、血液制品B、疫苗C、注射劑D、眼用液體制劑E、片劑答案:ABCD.只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入,應(yīng)當(dāng)隔離存放的物料或產(chǎn)品有()。A、待驗(yàn)物料B、不合格產(chǎn)品C、退貨D、召回的產(chǎn)品答案：ABCD.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小答案：AD.關(guān)于注射用水的敘述正確的是()。A、注射用水為蒸僧后的純化水B、注射用水為無(wú)菌無(wú)熱原的水C、應(yīng)無(wú)異臭、酸敗味D、應(yīng)在70℃以上保溫并循環(huán)貯存E、既可用于注射液的配制，也可用于粉針劑的溶解答案：ACD.藥物制劑技術(shù)中滅菌法分為()A、煮沸滅菌法B、過(guò)濾除菌法C、物理滅菌法D、化學(xué)滅菌法答案：CD.批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的()。A、產(chǎn)品名稱B、數(shù)量C、規(guī)格D、批號(hào)答案：ACD.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是0。A、藥物油溶液B、維生素EC、藥物稀醇溶液D、0/W型乳劑E、牡荊油答案：ABE.需設(shè)置獨(dú)立廠房或與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)的是()A、高致敏性藥品(如青霉素類)B、生物制品C、避孕藥品D、抗腫瘤類化學(xué)藥品E、細(xì)毒性類藥品答案：ACDE.設(shè)備維護(hù)管理包括以下哪些維護(hù)A、日常維護(hù)B、定期維護(hù)C、事先維護(hù)D、事后維護(hù)答案：ABC.玻璃瓶大輸液的生產(chǎn)崗位包括()A、配液B、滅菌D、灌裝E、洗瓶答案：ABODE.小容量注射劑灌封時(shí)可能出現(xiàn)的問(wèn)題有A、劑量不準(zhǔn)確B、封口不嚴(yán)C、藥物水解D、焦頭E、鼓泡答案:ABDE.廂式干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)組成包括。。A、干燥箱B、烘車C、烘盤(pán)D、風(fēng)機(jī)E、噴霧裝置答案：ABCD.有關(guān)片劑制備的敘述，正確的是()A、顆粒中細(xì)粉太多會(huì)導(dǎo)致黏沖B、粒過(guò)干會(huì)造成裂片C、可壓性強(qiáng)的原輔料，壓成的片劑崩解慢D、隨壓力增大,片劑的崩解時(shí)間延長(zhǎng)，溶出變慢答案：ABCD.壓片操作開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,請(qǐng)選出正確的檢查項(xiàng)目()A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場(chǎng)情況C、確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料答案：ABCDE.配液罐的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)為()A、材質(zhì)多為耐腐蝕的不銹鋼B、罐體帶有夾層，便于加熱或冷凝C、罐蓋裝有攪拌器,加速藥物溶解D、頂部裝有噴淋裝置便于配液罐的清洗E、按功能不同分為濃配罐和稀配罐答案：ABCDE.顆粒劑的類型包括有。。A、可溶性顆粒劑B、混懸顆粒劑C、泡騰顆粒劑D、腸溶顆粒劑E、緩釋顆粒劑答案:ABCDE.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)須具有A、GMP證書(shū)B(niǎo)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、藥品生產(chǎn)許可證D、批準(zhǔn)文號(hào)答案：BCD.可采用干熱空氣滅菌的是()。A、注射用油B、安甑C、西林瓶D、青霉素粉針答案：ABC.按照制作方法不同,藥篩可以分為()A、編制篩B、尼龍篩C、不銹鋼篩D、沖制篩答案：AD.必須測(cè)定溶出度的藥物是()A、難溶性藥物B、小劑量強(qiáng)效藥物C、久貯后溶解度下降的藥物D、刺激性藥物答案：ABC.對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求有A、不吸煙B、不飲食C、不存放個(gè)人物品D、不裸手操作答案：ABC.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()Av名稱B、代碼C、批號(hào)D、標(biāo)識(shí)E、批記錄答案:ABCD.大容量注射劑玻璃瓶包裝的組成包括()A、玻璃瓶身B、組合蓋C、吊環(huán)D、橡膠塞E、鋁蓋答案：ADE.產(chǎn)塵操作間,如()應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門(mén)的措施A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCDE.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是A、可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)B、無(wú)需特殊設(shè)備，成本較低C、可選擇多種溶劑來(lái)制備需要的不同晶型D、含水量低,有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存E、所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的特性答案：ADE.片劑包衣的目的是()A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過(guò)效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。答案：CD.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有()oA、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD.批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的A、劑型B、名稱C、規(guī)格D、批號(hào)答案：BCD.崩解劑的加入方法有()A、混合法B、內(nèi)加法C、外加法D、內(nèi)外加法答案：BCD.凍干粉針可選用的填充劑是0A、明膠B、甘露醇C、乳糖D、甘氨酸E、甘油答案:ABCD.根據(jù)批號(hào),應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE.濕熱滅菌法分為0A、流通蒸汽滅菌法B、熱壓滅菌法C、煮沸滅菌法D、低溫間歇滅菌法答案：ABCD.熱原污染的途徑有()A、原料B、溶劑C、制備過(guò)程D、管道E、使用過(guò)程答案：ABCDE.包薄膜衣過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有()。A、起泡B、皺皮C、剝落D、花斑E、腸溶衣不能安全通過(guò)胃部答案：ABCDE.口服固體制劑車間常見(jiàn)傳料方式有()。A、垂直傳料B、氣動(dòng)傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動(dòng)傳料答案:ABCDE.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括（）。A、干燥塔B、旋風(fēng)分離器C、熱風(fēng)機(jī)D、除塵機(jī)E、離心機(jī)答案：ABCD.粉末直接壓片中，常用的輔料有（）A、微晶纖維素B、噴霧干燥乳糖C、淀粉D微粉硅膠答案：ABD.批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、保持整潔B、不得撕毀和任意涂改C、字跡清晰D、及時(shí)填寫(xiě)E、數(shù)據(jù)完整答案：ABCDE.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）等組成。A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案：ABCDE.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)高，使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE.軟膠囊可用（）制備A、滴制法B、壓制法C、噴霧干燥法D、流化干燥法答案：AB.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)日期E、批準(zhǔn)文號(hào)答案:ABCD.包隔離層可供選用的包衣材料有()A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%?20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%?15%的明膠漿E、30%?35%的阿拉伯膠漿答案：ABCDE.安甑經(jīng)洗滌、干燥滅菌后應(yīng)檢查的項(xiàng)目有A、干燥程度B、可見(jiàn)異物C、殘留水量D、色澤E、無(wú)菌答案:ABE.小容量注射劑生產(chǎn)崗位潔凈度級(jí)別要求為D級(jí)的是()A、濃配B、灌封E、洗瓶答案：AE.空氣過(guò)濾器按效率可分為()A、初效過(guò)器B、中效過(guò)濾器C、高效過(guò)濾器D、亞高效過(guò)濾器答案：ABCD.注射劑中污染熱原的主要途徑是0oA、原輔料B、容器具C、生產(chǎn)環(huán)境D、使用過(guò)程E、溶劑答案：ABCDE.維生素C注射劑可選用的抗氧劑A、焦亞硫酸鈉B、硫代硫酸鈉C、亞硫酸鈉D、亞硫酸氫鈉E、依地酸二鈉.關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是A、《中國(guó)藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查B、賞試劑法對(duì)革蘭氏陰性菌以外的內(nèi)毒素更靈敏C、邕試劑法可以代替家兔法D、放射性藥物,腫瘤抑制劑應(yīng)用家兔法檢查E、注射用水可用賞試劑法檢查答案：AE.輸液中微粒產(chǎn)生的原因有A、空氣潔凈度不夠B、工藝操作中的問(wèn)題C、膠塞與輸液容器質(zhì)量不好D、原輔料質(zhì)量的影響E、醫(yī)院靜脈滴注裝置問(wèn)題答案:ABCDE.大容量注射劑生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題有()A、細(xì)菌;節(jié)染B、溶血C、可見(jiàn)異物問(wèn)題D、裝量不合格E、熱原反應(yīng)答案：ACE.廠房設(shè)施要求密封的有OoA、對(duì)外門(mén)B、對(duì)外窗C、室內(nèi)門(mén)D、燈與頂E、地漏、水池等答案:ABCDE.下列關(guān)于制藥衛(wèi)生的說(shuō)法正確的是()A、無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度C級(jí)下局部潔凈度A級(jí)的單向流空氣區(qū)域進(jìn)行。B、微生物檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度C級(jí)下局部潔凈度A級(jí)的單向流空氣區(qū)域進(jìn)行C、潔凈區(qū)的空氣過(guò)濾的機(jī)制包括攔截作用和吸附作用D、A級(jí)區(qū)完成的是無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作步驟答案：ABCD.制軟材時(shí)，要注意控制好()A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案:ABCD.清場(chǎng)記錄的內(nèi)容包括()A、操作間編號(hào)B、產(chǎn)品名稱、批號(hào)C、生產(chǎn)工序D、清場(chǎng)日期E、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名答案：ABCDE.關(guān)于安甑的敘述中正確的是A、應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性B、對(duì)光敏性藥物，可選用各種顏色的安甑C、應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性D、要有足夠的物理強(qiáng)度E、應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)答案：ACD.下列屬于物理滅菌法的有()A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌答案:ABD.制粒過(guò)程中常用的潤(rùn)濕劑有()。A、純化水B、自來(lái)水答案：AC.需檢查崩解度的片劑有。A、咀嚼片B、腸溶衣片C、糖衣片D、緩釋片E、口含片答案：BCE.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE.下列屬于設(shè)備管理文件的有A、設(shè)備檔案B、設(shè)備使用S0PC、設(shè)備運(yùn)行記錄D、設(shè)備清潔SOP答案：ABCD321.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()?A、無(wú)塵B、無(wú)痕C、無(wú)脫落物D、整潔E、無(wú)菌答案:ABCD.純化水的制備方法有()A、離子交換法B、反透法C、電滲析法D、蒸僧法E、回流法答案：ABCD.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫(xiě)時(shí)應(yīng)當(dāng)做到0A、及時(shí)填寫(xiě)B(tài)、內(nèi)容真實(shí)C、字跡清晰、易讀，不易擦除D、為防止出錯(cuò),應(yīng)先用鉛筆填寫(xiě),確認(rèn)無(wú)誤后再用鋼筆譽(yù)寫(xiě)。E、記錄如需重新譽(yù)寫(xiě),誓寫(xiě)完后,原有記錄應(yīng)立即銷毀,防止混淆。答案：ABC.下列制粒常用輔料的縮寫(xiě)與漢語(yǔ)名稱搭配正確的是。A、CMC-Na段甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE.安甑使用前應(yīng)檢查()A、外觀、尺寸B、清潔度C、熱穩(wěn)定性D、應(yīng)力E、耐酸堿性答案：ABCDE.關(guān)于潔凈區(qū)的氣流方向，以下說(shuō)法正確的是0A、層流是指潔凈室的空氣呈不規(guī)則狀態(tài),氣流中的塵埃容易擴(kuò)散B、潔凈室的氣流方向有層流和紊流之分C、層流能保持室內(nèi)的潔凈度,常用于A級(jí)潔凈區(qū)D、紊流潔凈室的潔凈度可達(dá)到B級(jí)到D級(jí)答案：BCD.GMP包括()等方面內(nèi)容。A、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、文件管理、自檢B、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)備、物料與產(chǎn)品C、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、廠房與設(shè)施D、確認(rèn)與驗(yàn)證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回答案:ABCD.可用于粉末直接壓片的輔料是()A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD.下列房間屬于一般生產(chǎn)區(qū)的有()A、外清室與標(biāo)簽室B、緩沖間與內(nèi)包材室C、稱量室D、輔機(jī)室與除塵室E、純化水制作間答案：ADE.以下關(guān)于藥篩的敘述中，正確的包括()A、藥篩按其制作方法不同可分為編織篩與沖制篩B、沖制篩是在金屬板上沖壓出圓形的篩孔而成C、藥典標(biāo)準(zhǔn)篩共規(guī)定了九種篩號(hào);其篩號(hào)越大，孔徑越小D、“目”是以每平方厘米面積上有多少孔來(lái)表示.中國(guó)GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別劃分為()等級(jí)別。A、AB、BC、CD、DE、E答案:ABCD.顆粒劑與散劑比較，具有()等特點(diǎn)A、保持了液體藥劑起效快的特點(diǎn)B、分劑量比散劑容易C、可加人適宜矯味劑掩蓋藥物的不良臭味D、復(fù)方制劑易分層答案：ABC.不得添加抑菌劑的有()。A、脊椎注射劑B、輸液C、用于外傷和手術(shù)的滴眼劑D、滴眼劑E、小容量注射劑答案：ABC.高速攪拌制粒是集物料的()等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。B、制軟材C、制粒D、干燥匚：日A匚、/tt口答案：BCE.制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)廠房應(yīng)有如下()等防止污染的設(shè)施。Av防蟲(chóng)B、防塵C、防鼠D、防蠅E、防霉答案：ABCDE.有關(guān)滅菌的論述,正確的有0A、輻射滅菌特別適用于一些不耐熱藥物的滅菌B、濾過(guò)滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試液或液體藥物的滅菌C、滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法D、煮沸滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種答案：AC.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出答案：BD.在包制薄膜衣的過(guò)程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的物料()A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案:ABCD.下列說(shuō)法中正確的是()A、有刺激性的藥物制成散劑粒子不宜過(guò)細(xì)B、穩(wěn)定性差的藥物制成散劑粒子不宜過(guò)細(xì)C、粒徑越小，粉體的流動(dòng)性越好D、粉體的粒徑越小制劑的質(zhì)量越好答案：AB.無(wú)菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有()等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE.產(chǎn)品包括藥品的()。A、原料B、中間產(chǎn)品C、待包裝產(chǎn)品D、成品答案：BCD.滾壓法制粒與重壓法制粒相比，滾壓法制粒具有。A、可使物料免受潤(rùn)濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性強(qiáng)E、潤(rùn)滑劑使用量較小答案：BDE.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()A、混合不均勻B、干顆粒中含水量過(guò)多C、可溶性成分的遷移D、含有較多的可溶性成分E、疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量.印刷包裝材料包括()A、印字鋁箔B、標(biāo)簽C、說(shuō)明書(shū)D、紙盒答案:ABCD.流化沸騰制粒法()A、又稱一步制粒法B、是通過(guò)熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合、噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDEGMP實(shí)施的三大目標(biāo)是A、提高產(chǎn)品信譽(yù)度B、防止污染藥品和降低質(zhì)量C、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度D、建立健全保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系答案：BCD347.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙答案：ABCDE348.硬脂酸鎂作片劑輔料使用的特點(diǎn)是()。A、有良好的潤(rùn)滑性和抗黏性B、用量過(guò)多致片劑崩解遲緩C、可促進(jìn)疏水性藥物的潤(rùn)濕和溶出D、不與任何主藥發(fā)生作用答案：AB349.汽水噴射洗滌法的洗瓶介質(zhì)為()A、飲用水B、堿液C、純化水D、注射用水E、壓縮空氣答案：CDE350.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定0A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案:ABCE351.注射劑中常用的惰性氣體有()A、二氧化鈦B、二氧化碳C、臭氧D、氮?dú)釫、氨氣答案：BD352.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括。。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，如達(dá)到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價(jià)值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高，要求干燥速率快，干燥時(shí)間短C、熱效率高，能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好，輔助設(shè)備費(fèi)用低E、操作方便，制造、維修容易，操作條件好答案：ABCDE353.接班人在交接班時(shí)有以下權(quán)利()A\無(wú)安監(jiān)人員簽字不接B、對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況不清不接C、對(duì)設(shè)備故障及隱患記錄不清不接D、對(duì)崗位工作、器具不全的原因不清不接E、無(wú)當(dāng)班車間領(lǐng)導(dǎo)簽字不接答案:ABCD354.物料干燥的速度與。有關(guān)。A\空氣的相對(duì)濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水答案：ABCDE355.注射劑按分散系統(tǒng)可分為()A、溶液型注射液B、混懸型注射液C、乳濁液型注射劑D、注射用無(wú)菌粉末E、高分子型注射液答案：ABCD356.適合制成注射用無(wú)菌粉末的藥物是0A、細(xì)胞色素CB、頭胞嘎后鈉C、胰蛋白酶D、普魯卡因E、鹽酸阿糖胞昔答案：BCE357.飲用水的主要用途有()A、制備純化水的水源B、中藥材、中藥飲片的清洗C、口服、外用的普通制劑所用藥材的潤(rùn)濕、提取D、制藥用具的初洗答案:ABCD358.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。197A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)答案:ACDE.微孔濾膜過(guò)濾器的特點(diǎn)有()A、孔徑小，截留效率高B、孔隙率高，過(guò)濾速度快C、耐酸耐堿性好D、設(shè)備簡(jiǎn)單，使用方便E、易吸附滯留藥液答案：ABD.藥品零頭包裝合為一個(gè)合箱時(shí)()A、合箱批號(hào)最多三個(gè)B、合箱外標(biāo)注的批號(hào)為數(shù)量多的那一批C、合箱批號(hào)最多二個(gè)D、合箱外標(biāo)注的批號(hào)為組成合箱的所有批號(hào)E、批號(hào)數(shù)量沒(méi)有限制，能裝下即可答案：CD.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()A、適應(yīng)人流、物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷、順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括()A、待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格B、待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量C、印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證D、已包裝產(chǎn)品數(shù)量E、生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字答案：ABCDE.“生產(chǎn)定置管理”是指通過(guò)調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)物品擺放位置來(lái)處理好以下哪些關(guān)系()A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場(chǎng)所之間的關(guān)系D、部門(mén)與部門(mén)之間的關(guān)系E、物與場(chǎng)所之間的關(guān)系答案:BCE.藥品作為一種特殊的商品，具有的屬性有A、專屬性B、兩重性C、時(shí)限性D、重要性E、嚴(yán)格性答案：ABCDE.藥劑調(diào)配中易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物有0。A、水合氯醛B、樟腦C、薄荷腦D、麝香草酚答案:ABCD366.制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求0A、所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、大生產(chǎn)前，應(yīng)做小樣試制,檢驗(yàn)合格后方可使用C、應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量D、配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定性E、配制所用溶劑必須安全無(wú)害,并不得影響療效和質(zhì)量答案:ABCE.身體不適應(yīng)員工的權(quán)利和義務(wù)包括：A、生產(chǎn)過(guò)程中員工的身體不適應(yīng)，應(yīng)遵守公司的衛(wèi)生管理制度,如發(fā)生咳嗽、流涕等可能對(duì)藥品產(chǎn)生污染的情況應(yīng)遠(yuǎn)離藥品曝露區(qū)域，不得對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染B、員工生產(chǎn)操作必須遵守本公司的各項(xiàng)制度,不得以身體為借口違反公司規(guī)定,違規(guī)操作C、身體不適應(yīng)情況應(yīng)及時(shí)主動(dòng)報(bào)告,不得影響公司的正常生產(chǎn),不得對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響D、員工有權(quán)