注射用雙羥萘酸曲普瑞林說明書

注射用雙羥蔡酸曲普瑞林說明書通用名：注射用雙羥蔡酸曲普瑞林生產廠家：法國IPSENPHARMA批準文號：注冊證號H20210842藥品規(guī)格：15mg含2ml溶劑1支藥品價格：￥6500元【商品名】達菲林【通用名】注射用雙羥蔡酸曲普瑞林【英文名】Triptorelinpamoateforinjection【漢語拼h】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin【主要成分】雙羥蔡酸曲普瑞林【性狀】本品為淡黃色的凍干塊狀物或粉末。【適應癥】治療局部晚期及轉移性前列腺癌?！居梅ㄓ昧俊勘酒窞槿齻€月緩釋制劑。肌注，每三個月注射一次?！舅幚矶纠怼克幚恚呵杖鹆諸riptorelin是一合成的十肽，是天然GnRH促性腺激素釋放激素的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制睪丸的功能。使用該藥品可引起早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高。繼續(xù)用藥治療，血LH和FSH水平降低，在注射后20天左右血睪酮降至去勢水平。毒理：動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用和藥品對內分泌系統(tǒng)的藥理特性有關。【藥代動力學】在一項涉及14名前列腺癌患者的藥代動力學研究中，雙羥蔡酸曲普瑞林單次給藥后顯示曲普瑞林峰濃度出現在給藥后0.11±0.06夭，最大濃度為35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血藥濃度的再次升高是在給藥后第17-31天。此后曲普瑞林的血藥濃度保持穩(wěn)定,直到第91天?！静涣挤磻咳缤兴幬铮撍幙僧a生不良反應。雖然不是所有人都會出現。一般來講，臨床中報道的主要不良反應是與藥理特性有關。不良反應的分類如下：很常見＞1/10,常見1-10/100,不常見1T0/1000,罕見1-10/10000,非常罕見＜1/10000,未知從現有資料中不能估計。成人很常見：潮熱、輕中度出汗、通常不需治療即可消失。全身治療開始時很常見：治療開始時，當血睪酮一過性增高時，泌尿系統(tǒng)梗阻癥狀，骨痛,背痛，虛弱，腿部麻木等癥狀加重。這些癥狀加重是一過性的，通常在1-2周后消失。治療中常見：性欲下降和陽痿，這是因為曲普瑞林的藥理作用使血睪酮的水平降低而致。局部常見：注射部位疼痛，皮膚變紅，局部炎癥。依據上市后藥物警戒信息，已報到有以下其他罕見的不良反應，按照受累器官或系統(tǒng)分組且依照發(fā)生頻率降次排列：內分泌疾?。喝榉吭龃蟆＞窦膊。阂钟?，人格改變。神經系統(tǒng)疾?。貉灒炔柯槟?。眼睛疾?。阂暳δ：虍惓！６月芳膊。河袝r伴有胃腸道癥狀的眩暈。呼吸、胸腔、縱膈疾?。汉粑贝?。胃腸疾病：腹瀉，嘔吐。皮膚及皮下組織疾?。哼^敏反應，如瘙癢、尊麻疹、皮膚變紅、可能帶有水皰、眼瞼,嘴腫。肌肉骨骼與結締組織疾病：關節(jié)痛、肌痛、虛弱、治療過程中男性出現骨痛發(fā)作。全身癥狀或注射部位：發(fā)熱、不適。體格檢查：高血壓。【注意事項】成人長期使用GnRH類似物導致骨質流失。從而增加骨質疏松的風險。高血壓患者必須定期監(jiān)測血壓，必要時可能需要調整抗高血壓的治療。前列腺癌：治療開始時，極少數病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重尤其是骨痛。在治療的最初數周應給廣密切的醫(yī)療監(jiān)護，尤其對于那些尿路梗阻和椎骨轉移的患者。同理，對有脊髓壓迫癥狀的患者應慎重考慮治療的設施。有必要定期檢查血睪酮水平，不應高于Ing/mL【禁忌】1、對GnRH,GnRH類似物或組成成分之一高度過敏者；2、不希望再降低睪酮水平的睪丸切除手術患者；3、臨床上具有明顯的骨質疏松或骨密度降低風險的患者；4、診斷為垂體腺瘤的患者?！舅幬锵嗷プ饔谩可腥狈Ρ酒放c其他藥物相互作用的研究資料。如果同時使用其他藥物，請咨詢醫(yī)生?！驹袐D及哺乳期用藥】不適用【批準文號】注冊證號H20210842【規(guī)格】13mg含2ml溶劑1支【貯藏】請在25攝氏度以下儲存。在混懸液配制后立即注射【有效期】24個月【生產企業(yè)】法國IPSENPHARMA不孕癥是現如今發(fā)病率較高的疾病，是指一年未采取任何避孕措施，但性生活正常，而沒成功妊娠。不孕是常見的問題，因此，現在也有不少藥物是治療不孕癥的。許多女性在治療不孕癥時，都會選擇一些促排卵的藥物。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林是治療不孕癥的藥物，那么，注射用雙羥蔡酸曲普瑞林可以促排卯嗎？注射用雙羥蔡酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林可抑制促性腺激素FSH和LH的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質量，增加卵泡數量。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH促性腺激素釋放激素的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用注射用雙羥蔡酸曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制，注射用雙羥蔡酸曲普瑞林通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林在臨床上適用r?治療轉移性前列腺癌。對以前未接受過其它激素治療的患者，藥物療效更明顯。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林治療性早熟。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林治療生殖器內外的子宮內膜異位癥I至IV期，但建議不要使用注射用雙羥蔡酸曲普瑞林或其它天然促性腺激素釋放激素的似物進行第二個療程的治療。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林在體外受精-胚胎移植程序NF-ET中，與促性腺激素hMG,FSH,hCG聯(lián)合使用,誘導排卯。注射用雙羥蔡酸曲普瑞林還適用于手術前子宮肌瘤的治療。從以上的分析可看出，注射用雙羥蔡酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射