內(nèi)部質(zhì)量審核規(guī)定模板

3/3內(nèi)部質(zhì)量審核規(guī)定1．0目的為了有效地實施內(nèi)部質(zhì)量審核，驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持實施和改進(jìn)，確保公司質(zhì)量體系的適用性和有效性。2．0適用范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動。3．0職責(zé)3．2管理者代表負(fù)責(zé)審批《年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案》，任命審核組長，并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核工作的實施，審批《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》3．3品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案》，組織內(nèi)審實施工作，歸檔保存內(nèi)部審核資料文件和記錄，組織對受審單位糾正預(yù)防措施整改落實狀況進(jìn)行驗證。3．4審核組組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，負(fù)責(zé)審核單位提交的糾正預(yù)防措施3．5內(nèi)部質(zhì)量審核員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，實施審核并記錄審核結(jié)果。4．0工作程序4．1審核方案4．1.1例行內(nèi)部質(zhì)量審核1）品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案》，報品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)管理者代表審批后組織實施。2）《年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案》應(yīng)保證公司質(zhì)量體系資料文件全部要素在一年內(nèi)審核一次。4．1.2追加內(nèi)部質(zhì)量審核1）除例行內(nèi)部質(zhì)量審核外，管理者代表可依據(jù)狀況確定追加內(nèi)部質(zhì)量審核，并負(fù)責(zé)組織實施追加內(nèi)部質(zhì)量審核。2）原則上，在質(zhì)量體系發(fā)布運行后三個月必需進(jìn)行至少一次追加內(nèi)部質(zhì)量審核，并負(fù)責(zé)組織實施追加內(nèi)部質(zhì)量審核4．2審核籌備4．2.1由管理者代表指派具有內(nèi)部審核員資格/資質(zhì)的合適人選組建審核組，并任命審核組長4．2.2審核組長負(fù)責(zé)審核的具體組織實施工作，在支配審核任務(wù)時，應(yīng)注意到審核員的回避原則。4．2.3審核組長應(yīng)組織審核組員籌備以下資料文件：1）審核的依據(jù)性資料文件，包括質(zhì)量手冊、程序資料文件、作業(yè)指導(dǎo)書和其他資料文件。2）關(guān)于部門、過程或活動的不合格報告和糾正預(yù)防措施報告。3）《內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表》4）不合格報告表格、觀看項表格、會議簽到表格等。4．2.4審核小組建員至少在審核前一天由組長召集履行審核檢查表。4．2.5原則上，內(nèi)審?fù)ㄖ獞?yīng)提前一周發(fā)至受審部門和審核組建員，受審核部門如對內(nèi)審時間支配有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知管理者代表和內(nèi)部組長。4．3審核實施4．3.1審核組長應(yīng)召集受審核單位召開第一次會議，須在會議上向受審核單位說明本次審核目的、范圍、審核內(nèi)容、依據(jù)、審核方式，并向受審核單位介紹審核組建員、審核分工，被審核方關(guān)于責(zé)任人參加第一次會議，與會人員簽到后，記錄由審核組保留4．3.2審核小組建員依照《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》逐項審核，通過交談、查閱資料文件、現(xiàn)場驗證等方式獵取審核證據(jù)。4．3.3審核工作終止后，審核組長需先召集審核成員召開審核組會議，對審核過程中不合格項和觀看項進(jìn)行審核協(xié)商，受審核單位須作回避。4．3.4審核組會議終止后，由審核組長召集受審核單位召開末次會議，審核組長須向受審核單位公布審核組協(xié)商結(jié)果，受審核單位如對協(xié)商結(jié)果有異議可在末次會議上做出具體說明并提交相關(guān)證據(jù)，經(jīng)審核再議后確定。4．3.5對于經(jīng)確認(rèn)的不合格項，由審核員填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報告》及《內(nèi)部質(zhì)量審核觀看項報告》復(fù)印件交被審核部門制定糾正措施，原件由審核組長在審核終止后交由品質(zhì)管理部存檔4．4糾正措施制定及跟進(jìn)4．4.1受審核單位負(fù)責(zé)人對不合格制定原因分析后，制定糾正措施方案，在內(nèi)審終止后二個工作日內(nèi)報審核組長審核，品質(zhì)管理部審批后，由被審核部門落實整改。4．4.2糾正時間自品質(zhì)管理部審批認(rèn)可之日起計，糾正期限原則上定為1個月；依據(jù)不合格糾正的難易程度和部門的實際狀況，由被審核部門與品質(zhì)管理部溝通協(xié)調(diào)，可定為3個月或下次審核前4．4.3原則上，自糾正期限到期之日起一周內(nèi)，由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)組織驗證，將驗證狀況記錄在《內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報告》上，并將已關(guān)閉報告原件存檔，受審核部門保留復(fù)印件4．5審核報告4．5.1不合格報告和觀看項報告的糾正措施經(jīng)品質(zhì)管理部確認(rèn)三個工作日內(nèi)，審核組長擬訂《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，交管理者代表審批?！秲?nèi)部質(zhì)量審核報告》履行審批后分別發(fā)至受審單位負(fù)責(zé)人4．5.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》的發(fā)放與保存：品質(zhì)管理部將審核報告發(fā)放到各受審核部門負(fù)責(zé)人，并按《質(zhì)量記錄管理程序》規(guī)定保存。5．0支持性資料文件及質(zhì)