2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?高分通關(guān)題庫A4可打印版

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?高分通關(guān)題庫A4可打印版單選題（共100題）1、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙藥品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準后，進入了臨床試驗階段。A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】A2、對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理，應(yīng)遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】B3、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D4、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.A省藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B5、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為一級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】C6、生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】D7、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍(化學藥制劑)，按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥【答案】C8、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C9、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】A10、負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是A.勞動和社會保障部B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門C.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D11、藥品與藥品的垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】A12、承擔仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】A13、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C14、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.B省藥品監(jiān)督管理部門B.A省藥品監(jiān)督管理部門C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】B15、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.一倍【答案】C16、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括A.清點登記造冊，單獨妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查【答案】B17、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A18、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C19、保健品的特征不包括A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預(yù)防疾病【答案】D20、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學分證明C.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)【答案】C21、（2019年真題）情節(jié)嚴重，可處以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】B22、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B23、不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》的情形不包括A.藥品本身有效期超過1年的，辦理進口備案時，藥品有效期限已不滿12個月的B.對于藥品本身有效期不足12個月的，辦理進口備案時，其有效期限低于6個月的C.進口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的D.藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的【答案】C24、藥品說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C25、未取得廣告批準文號的藥品不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹【答案】C26、《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的，屬于A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋【答案】C27、查用藥合理性A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】B28、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】C29、承擔藥品嚴重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A30、病例數(shù)不少于2000例A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D31、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B.合理控制藥品服務(wù)成本C.方便參保人員就醫(yī)后購藥D.提升企業(yè)市場競爭力【答案】D32、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二精神藥品零售活動，關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D33、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品定點生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的說法，錯誤的是A.未取得藥品監(jiān)督管理部門毒性藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)，不得生產(chǎn)毒性藥品B.毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經(jīng)營資格D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向經(jīng)國家指定的A型肉毒毒素經(jīng)銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】D34、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C35、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】A36、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D37、根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進口藥材批件》的說法，正確的是A.一次性有效批件的有效期為3年B.多次使用批件的有效期為5年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C38、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A39、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當接受自己不能辦理的藥學業(yè)務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當提供必要的藥學服務(wù)和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當依法承擔相應(yīng)的責任【答案】C40、包括樣品檢驗和藥品標準復核的是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】B41、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以處罰不正確的是A.吊銷《醫(yī)療器械許可證》B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款C.沒收違法所得D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款【答案】D42、某醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.積極救治患者B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報告D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告【答案】C43、承擔全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作的是A.國家藥典委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B44、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C45、負責審定考試科目、考試大綱的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】B46、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.限功能主治、限劑型、限療程B.限功能主治、限劑量、限療程C.安全、有效、經(jīng)濟D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便【答案】D47、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存A.二年備查B.三年備查C.四年備查D.五年備查【答案】D48、可以適用聽證程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D49、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】C50、審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?B.合理控制藥品服務(wù)成本?C.提升企業(yè)市場競爭力?D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】C51、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】C52、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D53、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號C.X藥制字+6位年號+4位流水號D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】A54、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D55、（2020年真題）設(shè)定和實施行政許可的信賴保護原則，是指（）A.行政機關(guān)應(yīng)當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權(quán)益B.行政機關(guān)應(yīng)當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可D.公民、法人或其他組織應(yīng)當誠實守信，維護法律權(quán)威【答案】C56、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C57、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D58、應(yīng)當分柜擺放A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】C59、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C60、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢【答案】B61、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A62、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學發(fā)展D.公開透明【答案】D63、某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區(qū)銷售方式【答案】A64、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A65、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告C.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】D66、（2021年真題）秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】C67、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制E.責任制【答案】B68、藥品安全風險的特點不包括A.復雜性B.不可預(yù)見性C.不可避免性D.不可控制性【答案】D69、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】D70、組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】D71、關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應(yīng)當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應(yīng)當符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準【答案】B72、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處【答案】C73、化學藥品和治療用生物制品說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A74、在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是A.口服或外用的固體、半固體制劑B.口服或外用的液體制劑C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥D.間歇生產(chǎn)的原料藥【答案】A75、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔的保護消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)【答案】C76、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一【答案】A77、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為A.四級召回B.三級召回C.二級召回D.一級召回【答案】C78、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件【答案】D79、藥品零售企業(yè)應(yīng)當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.中藥飲片C.近效期藥品D.處方藥【答案】D80、定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)C.全國性批發(fā)企業(yè)D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】A81、藥品廣告批準文號的審查機關(guān)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】D82、（2018年真題）屬于處方前記內(nèi)容的是（）A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】B83、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】A84、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】D85、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】B86、基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受實施基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔近2000萬元。A.中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B.中央財政獎補資金為多次次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上繳財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證【答案】C87、依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C88、批準文號是"國妝特字G××××××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】B89、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑時，應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號【答案】B90、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是A.成分、性狀B.生產(chǎn)企業(yè)C.包裝數(shù)量D.執(zhí)行標準【答案】B91、有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷【答案】D92、有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C93、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A94、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號）藥師審方時核實“處方是否符合規(guī)定的標準和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】B95、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A96、取得藥學、中藥學相關(guān)專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年【答案】C97、新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D98、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑【答案】B99、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.因營業(yè)場所裝修而暫停營業(yè)的C.因房屋倒塌而終止營業(yè)的D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的【答案】B100、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B多選題（共50題）1、制劑配制管理文件有A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程B.物料質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程C.檢驗記錄D.配制記錄【答案】BC2、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的有A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD3、（2015年真題）根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當承當?shù)牧x務(wù)包括A.經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應(yīng)當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費者同意。B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應(yīng)當保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】ACD4、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價格形成機制的主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價格范圍B.藥品價格實行分級管理C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價格D.科學確定藥品之間的差比價關(guān)系【答案】ABCD5、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務(wù)，主要包括A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD6、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式【答案】ACD7、下列按假藥論處的是A.以淀粉冒充藥品的B.未標明有效期的C.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的D.所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】CD8、執(zhí)業(yè)藥師在藥學服務(wù)中發(fā)揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率B.防止醫(yī)生大處方C.防止患者濫用藥品D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD9、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員【答案】ACD10、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度B.專庫或?qū)９駜Υ娑拘运幤稢.專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖D.專用賬冊【答案】ABCD11、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效B.可以切實履行維護公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革【答案】ABC12、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商行政部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號D.藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容【答案】BD13、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關(guān)規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括A.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師B.在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】AB14、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列有關(guān)說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài).藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB15、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致A.標簽格式B.標簽顏色C.標簽內(nèi)容D.批號【答案】ABC16、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD17、下列按假藥論處的是A.未標明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號的藥品C.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品【答案】CD18、根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)按生產(chǎn)、銷售假藥處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買變質(zhì)的藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分變質(zhì)原料藥材D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物【答案】BC19、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD20、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學實踐經(jīng)驗【答案】ABC21、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關(guān)【答案】ABD22、執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的A.所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分B.由所在單位根據(jù)情況給予處分C.由人事部門根據(jù)情況給予處分D.注冊機構(gòu)將執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》中備注的“執(zhí)業(yè)情況記錄欄”內(nèi)【答案】AD23、關(guān)于各類醫(yī)藥機構(gòu)銷售藥品的說法，正確的有A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的B.超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個體工商戶D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品【答案】AD24、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權(quán)威性D.具有更強的仲裁性【答案】BCD25、購進藥品應(yīng)符合的條件有A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標準C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD26、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位【答案】AC27、購進藥品應(yīng)符合的條件有A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標準C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD28、含特殊藥品復方制劑包括A.含可待因復方口服液體制劑B.復方地芬諾酯片C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】ABCD29、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是A.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開擺放C.地西泮片與雙黃連口服液分區(qū)陳列D.冷藏藥品放置于貨架(柜)【答案】AB30、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD31、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A.處方調(diào)劑B.藥物警戒C.健康教育D.用藥咨詢【答案】ABCD32、不得在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得為各種活動冠名進行廣告宣傳的是A.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標B.特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的企業(yè)字號C.處方藥名稱相同的商標D.處方藥名稱相同的企業(yè)字號【答案】ABCD33、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運榆第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品D.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用【答案】ABCD34、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費【答案】CD35、某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GMP認證，仍進行藥品生產(chǎn)活動，藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，逾期不改正的，對該企業(yè)的處罰是A.責令停產(chǎn)整頓B.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.并處2萬元以上5萬元以下的罰款D.并處5000元以上2萬元以下的罰款【答案】ABD36、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD37、（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括A.H省省管P縣負責藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負責藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負責藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負責藥品監(jiān)