GB/T 13797-2009醫(yī)用X射線管通用技術(shù)條件

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１３７９７—２００９

代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２

醫(yī)用犡射線管通用技術(shù)條件

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２００９０９３０發(fā)布２０１００２０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜１３７９７—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２《醫(yī)用Ｘ射線管空白詳細(xì)規(guī)范（可供認(rèn)證用）》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２相比主要變化如下：

———標(biāo)準(zhǔn)名稱改為《醫(yī)用Ｘ射線管通用技術(shù)條件》；

———前版標(biāo)準(zhǔn)是按原電子工業(yè)部的總規(guī)范、空白規(guī)范、詳細(xì)規(guī)范的格式編寫的，本版是按ＧＢ／Ｔ１．１、

ＧＢ／Ｔ１．２編寫的；

———對原標(biāo)準(zhǔn)中的章、條重新進(jìn)行了編排；

———本版采用ＧＢ／Ｔ１０１４９、ＧＢ／Ｔ１２０７８中的術(shù)語；

———本版采用ＹＹ／Ｔ００６３中的焦點尺寸測試方法；

———本版增加了Ｘ射線管命名方法；

———本版刪除了前版中標(biāo)志、訂貨資料、有關(guān)文件、結(jié)構(gòu)相似性、附加資料等章節(jié)。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州萬東電子有限公司、上海醫(yī)療器械九廠。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：胡有成、俞曉妹、傅勇敏、趙翊群、錢斌。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：ＧＢ／Ｔ１３７９７—１９９２。

Ⅰ

書

犌犅／犜１３７９７—２００９

醫(yī)用犡射線管通用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用Ｘ射線管的定義、術(shù)語、符號、命名、要求及試驗方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用Ｘ射線管，該產(chǎn)品作為醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備的射線源。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１８０４—２０００一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

ＧＢ／Ｔ２４２３．１—２００１電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第２部分：試驗方法試驗Ａ：低溫

（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２１：１９９０）

ＧＢ／Ｔ２４２３．２—２００１電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第２部分：試驗方法試驗Ｂ：高溫

（ｉｄｔＩＥＣ６００６８２２：１９７４）

ＧＢ／Ｔ２４２３．３—２００６電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第２部分：試驗方法試驗Ｃａｂ：恒定濕熱試驗

（ＩＥＣ６００６８２７８：２００１，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２４２３．１０—２００８電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第２部分：試驗方法試驗Ｆｃ：振動（正弦）

（ＩＥＣ６００６８２６：１９９５，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２９８７—１９９６電子管參數(shù)符號

ＧＢ／Ｔ４５９７電子管詞匯

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：診斷Ｘ射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１０—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：治療Ｘ射線發(fā)生裝置安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２８：１９８７）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷Ｘ射線源組件和Ｘ射線管組件安全專用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ／Ｔ１０１４９—１９８８醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語和符號

ＧＢ／Ｔ１２０７８Ｘ射線管總規(guī)范

ＧＢ／Ｔ１２０７９Ｘ射線管光電性能測試方法

ＳＪ／Ｔ１０６２４—１９９５Ｘ射線管壽命試驗方法

ＳＪ／Ｔ１０７３２—２０００電子管型號命名方法

ＹＹ／Ｔ００６２—２００４Ｘ射線管組件固有濾過的測定（ＩＥＣ６０５５２：１９９９，ＩＤＴ）

ＹＹ／Ｔ００６３—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷Ｘ射線管組件焦點特性（ＩＥＣ６０３３６：２００５，ＩＤＴ）

３定義、術(shù)語、符號和命名

３．１定義、術(shù)語、符號