GB/T 15481-2000檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15481—2000idtISO/IEC17025：1999檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求Generalrequirementsfortheecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories2000-12-27發(fā)布2001-09-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T15481-2000前言ISO/IEC前言引言1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4管理要求…4.1咀組織·…·4.2質(zhì)量體系4.3文件控制4.4要求、標(biāo)書和合同的評審…4.5檢測和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7服務(wù)客戶4.9不符合檢測和(或)校準(zhǔn)工作的控制4.10叫正措施………….4.11預(yù)防措施…4.124.13內(nèi)部審核…4.14管理評審……5技術(shù)要求5.1總則5.2人人員……5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.55.6測量湖源性……5.75.8檢測和校準(zhǔn)物品的處置…5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證…5.10結(jié)果報告·…·附錄A(提示的附錄)ISO/IEC17025與ISO9001：1994和ISO9002：1994的條款對照附錄B(提示的附錄）制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南18參考文獻(xiàn)19

GB/T15481-2000前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17025:1999第1版《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》本標(biāo)準(zhǔn)是對GB/T15481—1995《校準(zhǔn)和檢驗實驗室能力的通用要求》的修訂。與1995版標(biāo)準(zhǔn)相比，本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了如下主要變化：名稱改為“檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求”；主體結(jié)構(gòu)改為"管理要求"(第4章)和“技術(shù)要求"(第5章）兩大部分：-內(nèi)容上,在管理方面引入GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求·技術(shù)方面則強(qiáng)化了評定測量不確定度和抽樣的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B都是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替GB/T15481—1995本標(biāo)準(zhǔn)由中國實驗室國家認(rèn)可委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國實驗室國家認(rèn)可委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位：中國實驗室國家認(rèn)可委員會、中國計量科學(xué)研究院、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉安平、喬東、施昌彥、于亞東、茅祖興、張斌、翟培軍、齊曉。

GB/T15481-2000ISO/IEC前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工技術(shù)委員會(IEC)是為全球標(biāo)準(zhǔn)化而組成的專門體系。作為ISO或IEC成員的國家機(jī)構(gòu)，通過從事特定技術(shù)領(lǐng)域活動的各組織組成的技術(shù)委員會.參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。ISO和IEC各技術(shù)委員會在共同感興趣的領(lǐng)域中相互協(xié)作.而其他政府和非政府的國際組織通過與ISO和IEC的聯(lián)系，也參與此項工作。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分中的規(guī)定起草技術(shù)委員會采用的國際標(biāo)準(zhǔn)草案將傳送給各成員機(jī)構(gòu)進(jìn)行表決·需至少得到75%參加投票的成員機(jī)構(gòu)的贊同·方可作為國際標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布?？紤]到本標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款可能涉及專利權(quán).ISO和IEC不負(fù)責(zé)對任何該類專利權(quán)的鑒別國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025由ISO合格評定委員會（CASCO）制定。ISO/IEC17025第1版代替ISO/IEC指南25:1990.本標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A和附錄B僅為提示的附錄。

GB/T15481-2000ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN45001廣泛的實施經(jīng)驗基礎(chǔ)上制定的,并代替這兩個文件.本標(biāo)準(zhǔn)包含了希望證明運(yùn)作著質(zhì)量體系、具有技術(shù)能力并能出具技術(shù)上有效結(jié)果的檢測和校準(zhǔn)實驗室應(yīng)滿足的所有要求。對檢測和校準(zhǔn)實驗室能力進(jìn)行承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)利用本標(biāo)準(zhǔn)作為其認(rèn)可的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)的第4章規(guī)定了健全管理的要求，第5章規(guī)定了從事檢測和（或校準(zhǔn)的實驗室的技術(shù)能力要求，隨著質(zhì)量體系日益廣泛的應(yīng)用.對作為較大組織一部分的實驗室或提供其他服務(wù)的實驗室，要求其確保所運(yùn)作的質(zhì)量體系符合ISO9001或ISO9002以及本標(biāo)準(zhǔn)的需要也在增長。因此，本標(biāo)準(zhǔn)注意結(jié)合了ISO9001和ISO9002中與實驗室質(zhì)量體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)實驗室，其運(yùn)作也符合ISO9001或ISO9002。依據(jù)ISO9001和ISO9002進(jìn)行的認(rèn)證,并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。如果實驗室滿足本標(biāo)準(zhǔn)并獲得了某認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可.并且該認(rèn)可機(jī)構(gòu)已與其他國家采用本標(biāo)準(zhǔn)的同等機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議，這將會促進(jìn)國家之間對檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的相互承認(rèn)本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用將會促進(jìn)實驗室和其他機(jī)構(gòu)間的合作.并有助于信息和經(jīng)驗的交流以及標(biāo)準(zhǔn)和程序的協(xié)調(diào)。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求GB/T15481-2000idtISO/IEC17025：1999代替GB/T15481-1995Generalrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories范圍1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室從事檢測和(或)校準(zhǔn)的能力（包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室制定方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和(或)校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室.以及將檢測和(或)校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實驗室.不論其人員數(shù)量的多少或檢測和(或)校準(zhǔn)活動范圍的大小.當(dāng)實驗室不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計(制定)時，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。1.3文中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求.也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分本標(biāo)準(zhǔn)用于實驗室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。實驗室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對實驗室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)1.5本標(biāo)準(zhǔn)不包含實驗室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求、1.6如果檢測和校準(zhǔn)實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計（制定)和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時,其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001(idtISO9001)的要求;在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時.則符合GB/T19002(idtISO9002)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T19001(idtISO9001)和GB/T19002(idtISO9002)中未包含的一些技術(shù)能力要求。附錄A提供了ISO/IEC17025與ISO9001和ISO9002的條款對照。注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性·或許有必要對本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求進(jìn)行說明或解釋。附錄B給出了制定特殊領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南·尤其適用于認(rèn)可機(jī)構(gòu)(見GB/T15486—1996idtISO/IEC指南58:1993.4.1.3)。桂2：如果實驗室希望對其部分或全部檢測和校準(zhǔn)活動進(jìn)行認(rèn)可.宜選擇一個依據(jù)GB/T15486—1996(idrISO/IEC指南58)運(yùn)作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時·所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19001一1994質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式(idtISO9001:1994）GB/T19002—1994質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（idtISO9002:1994）ISO/IEC指南2標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義VIM.國際通