GB/T 27025-2019檢測和校準實驗室能力的通用要求

ICS0312020

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

代替:

GB/T27025—2008

檢測和校準實驗室能力的通用要求

Generalrequirementsforthecompetenceof

testingandcalibrationlaboratories

(ISO/IEC17025:2017,IDT)

2019-12-10發(fā)布2020-07-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

通用要求

4…………………2

公正性

4.1………………2

保密性

4.2………………3

結(jié)構(gòu)要求

5…………………3

資源要求

6…………………3

總則

6.1…………………3

人員

6.2…………………4

設(shè)施和環(huán)境條件

6.3……………………4

設(shè)備

6.4…………………4

計量溯源性

6.5…………………………5

外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

6.6……………6

過程要求

7…………………6

要求標書和合同的評審

7.1、……………6

方法的選擇驗證和確認

7.2、……………7

抽樣

7.3…………………8

檢測或校準物品的處置

7.4……………8

技術(shù)記錄

7.5……………8

測量不確定度的評定

7.6………………9

確保結(jié)果有效性

7.7……………………9

報告結(jié)果

7.8……………9

投訴

7.9…………………11

不符合工作

7.10………………………12

數(shù)據(jù)控制和信息管理

7.11……………12

管理體系要求

8……………13

方式

8.1…………………13

管理體系文件方式

8.2(A)……………13

管理體系文件的控制方式

8.3(A)……………………13

記錄控制方式

8.4(A)…………………14

應(yīng)對風險和機遇的措施方式

8.5(A)…………………14

改進方式

8.6(A)………………………14

糾正措施方式

8.7(A)…………………14

Ⅰ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

內(nèi)部審核方式

8.8(A)………………15

管理評審方式

8.9(A)…………………15

附錄資料性附錄計量溯源性

A()………………………16

附錄資料性附錄管理體系方式

B()……………………18

參考文獻

……………………19

Ⅱ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替檢測和校準實驗室能力的通用要求與相

GB/T27025—2008《》,GB/T27025—2008

比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

,:

結(jié)構(gòu)調(diào)整本標準主要章節(jié)內(nèi)容為通用要求結(jié)構(gòu)要求資源要求過程要求和管理體系要求

———,:、、、;

基于風險的考慮使規(guī)范的要求減少而由基于績效的要求替代

———,;

在過程程序成文信息和組織職責的要求上更加靈活

———、、;

增加了實驗室的定義見

———“”(3.6);

增加了判定規(guī)則的定義及相關(guān)內(nèi)容見和等

———“”(3.77.1);

資料性附錄內(nèi)容更改為計量溯源性

———A“”;

資料性附錄內(nèi)容更改為管理體系方式

———B“”;

刪除了預(yù)防措施見的內(nèi)容包含在本標準應(yīng)對風險和機遇的措

———“”(GB/T27025—20084.12),“

施中見

”(8.5);

刪除了檢測和校準的分包見的內(nèi)容包含在本標準外部提供的

———“”(GB/T27025—20084.5),“

產(chǎn)品和服務(wù)中見

”(6.6)。

本標準使用翻譯法等同采用檢測和校準實驗室能力的通用要求英文版

ISO/IEC17025:2017《》()。

與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

合格評定詞匯和通用原則

———GB/T27000—2006(ISO/IEC17000:2004,IDT)。

本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心中國計量科學(xué)研究院中國認證認可協(xié)會中國家用

:、、、

電器研究院國家地質(zhì)實驗測試中心

、。

本標準主要起草人張明霞宋桂蘭富巍喬東李雪郭棟王春艷王蘇明饒紅雷質(zhì)文籍浩楠

:、、、、、、、、、、、

楊慧崔芳安子怡張博劉國榮李樂琴徐曉鵬喻平武鐘狄陽郗天培劉漢霞

、、、、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T27025—2008;

———GB/T15481—2000。

Ⅲ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

引言

制定本標準的目的是增強對實驗室運作的信任本標準包含了實驗室能夠證明其運作能力并出具

。

有效結(jié)果的要求符合本標準的實驗室通常也是依據(jù)的原則運作的

。GB/T19001。

本標準要求實驗室策劃并采取措施應(yīng)對風險和機遇應(yīng)對風險和機遇是提升管理體系有效性取

。、

得改進效果和預(yù)防負面影響的基礎(chǔ)實驗室有責任確定需要應(yīng)對的風險和機遇

。。

使用本標準將促進實驗室和其他機構(gòu)的合作有助于相互間信息和經(jīng)驗的交流也有助于標準和程

,,

序的協(xié)調(diào)統(tǒng)一如果實驗室符合本標準將促進國家之間實驗室活動結(jié)果的互認

。,。

在本標準中使用了以下助動詞

,:

應(yīng)表示要求

———“”;

宜表示建議

———“”;

可表示可以

———“”;

能表示可能或能力

———“”。

Ⅳ

GB/T27025—2019/ISO/IEC170252017

:

檢測和校準實驗室能力的通用要求

1范圍

本標準規(guī)定了實驗室能力公正性以及一致運作的通用要求

、。

本標準適用于所有從事實驗室活動的組織不論其人員數(shù)量多少

,。

實驗室的客戶法定管理機構(gòu)使用同行評審的組織和方案認可機構(gòu)及其他機構(gòu)采用本標準證實

、、、

或承認實驗室能力

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

指南國際計量學(xué)詞匯基本和通用概念及相關(guān)術(shù)語

ISO/IEC99(VIM)(International

1)

vocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms(VIM))

合格評定詞匯和通用原則

ISO/IEC17000(Conformityassessment—Vocabularyandgeneral

principles)

3術(shù)語和定義

指南和中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

ISO/IEC99ISO/IEC17000。

和維護的用于標準化的術(shù)語數(shù)據(jù)庫地址如下

ISOIEC:

在線瀏覽平臺

———ISO:/obp;

電子開放平臺

———IEC:/。

31

.

公正性impartiality

客觀性的存在

。

注1客觀性意味著利益沖突不存在或已解決不會對實驗室的后續(xù)活動產(chǎn)生不利影響

:,(3.6)。

注2其他可用于表示公正性要素的術(shù)語有