標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 20405.2-2006 是一項(xiàng)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),專注于失禁者使用的尿液吸收產(chǎn)品中聚合物基質(zhì)吸液材料的特性測(cè)試,具體針對(duì)單體殘留量的測(cè)定方法進(jìn)行了規(guī)定。這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和適用性,通過(guò)量化評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中可能殘留在最終產(chǎn)品中的單體成分含量,這些單體是制造吸水性聚合物的基本構(gòu)建單元。
標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
該標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚合物為基質(zhì)的尿液吸收劑,這類產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于吸收和鎖住失禁者的尿液,保持皮膚干燥并提升使用者的舒適度與生活質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注的是如何準(zhǔn)確測(cè)量這些材料中殘留的單體含量,因?yàn)閱误w過(guò)量可能對(duì)使用者的健康構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。
測(cè)試方法概述
標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了測(cè)定單體殘留量的具體實(shí)驗(yàn)步驟,包括樣品的預(yù)處理、提取、凈化、檢測(cè)以及計(jì)算方法。關(guān)鍵步驟可能涵蓋:
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樣品制備:從成品中取出代表性樣本,根據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)行切割、粉碎或溶解,以便后續(xù)分析。
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單體提取:使用合適的溶劑對(duì)處理后的樣品進(jìn)行提取,以釋放出殘留的單體成分。
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凈化與濃縮:提取液需經(jīng)過(guò)凈化步驟去除干擾物質(zhì),如通過(guò)柱層析、蒸發(fā)濃縮等手段,確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性。
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檢測(cè)與定量:采用色譜法(如氣相色譜或高效液相色譜)結(jié)合適當(dāng)?shù)臋z測(cè)器(如紫外、熒光或質(zhì)譜)來(lái)分離并定量單體。選擇的分析方法需具備足夠的靈敏度和專屬性,以準(zhǔn)確識(shí)別和測(cè)定目標(biāo)單體。
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計(jì)算與報(bào)告:根據(jù)檢測(cè)結(jié)果計(jì)算單體殘留量,并按照標(biāo)準(zhǔn)要求的形式報(bào)告結(jié)果。
目的與意義
- 保障用戶安全:通過(guò)設(shè)定單體殘留的限值,減少因材料不純可能引起的皮膚刺激或其他健康問(wèn)題。
- 質(zhì)量控制:為生產(chǎn)商提供統(tǒng)一的測(cè)試指導(dǎo),確保產(chǎn)品符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的提升。
- 促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步:鼓勵(lì)研發(fā)更安全、高效的吸水性聚合物材料及生產(chǎn)工藝,減少單體殘留。
結(jié)果表述
本標(biāo)準(zhǔn)為失禁者用尿液吸收劑中聚合物基質(zhì)吸液材料單體殘留量的測(cè)定提供了科學(xué)、規(guī)范的方法,對(duì)于保證產(chǎn)品安全、提升行業(yè)整體質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者健康具有重要意義。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2006-03-10 頒布
- 2006-11-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11.180.20C45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第2部分:?jiǎn)误w殘留量的測(cè)定Urine-absorbingaidsforincontinence-TestmethodsforcharacterizingPolymer-basedabsorbentmaterials-Part2:Determinationofamountofresidualmonomers(ISO17190-2:2001.IDT)2006-03-10發(fā)布2006-11-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001本部分等同采用ISO17190.2:2001《失禁者用尿液吸收劑一聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法一第2部分:?jiǎn)误w殘留量的測(cè)定》英文版)本部分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)1SO17190系列標(biāo)準(zhǔn)為一組測(cè)試方法,它起源、發(fā)展于歐洲殘疾人與非織物協(xié)會(huì)(EDANA)。該系列標(biāo)準(zhǔn)由以下部分組成:ISO17190.1:2001中H值的測(cè)定ISO17190.2:2001單體殘留量的測(cè)定ISO17190.3:2001篩分法對(duì)粒徑分布的測(cè)定ISO17190.4:2001加熱失重法對(duì)水分含量的測(cè)定ISO17190.5:2001在生理鹽水中用稱重法測(cè)定吸水率ISO17190.6:2001稱重法測(cè)定離心后的生理鹽水保液率ISO17190.7:2001稱重法測(cè)定壓力作用下的吸液量ISO17190.8:2001稱重法測(cè)定流動(dòng)率ISO17190.9:2001稱重法測(cè)定密度ISO17190.10:2001電位滴定法測(cè)定可萃取聚合物量ISO17190.11:2001可吸入粒子量的測(cè)定這些測(cè)試方法為試驗(yàn)質(zhì)量的通用判定標(biāo)準(zhǔn)。僅適用于材料.不適用于成型的尿液吸收用具成品。本部分的附錄A、附錄B為資料性附錄。本部分由中華人民共和國(guó)民政部提出本部分由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC148)歸口。本部分由中國(guó)殘疾人用品開發(fā)供應(yīng)總站、中國(guó)康復(fù)研究中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草。本部分主要起草人.賈亞玲、陳曉東、陸頌芳、丁伯坦
GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測(cè)試方法第2部分:?jiǎn)误w殘留量的測(cè)定范圍GB/T20405的本部分規(guī)定了一種聚丙烯酸酯(PA)類超強(qiáng)吸液粉末中殘留丙烯酸鈉和丙烯酸單體總量(以丙烯酸計(jì))的測(cè)定方法。!規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)GB/T20405的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。ISO187紙、紙板、紙漿一試樣處理和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件ISO3696分析實(shí)驗(yàn)室用水一特性和測(cè)試方法ISO5725-2測(cè)量方法和結(jié)果的精確度(準(zhǔn)確性和精密度)一第2部分:確定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的重復(fù)性和再現(xiàn)性的基本方法3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T20405的本部分采用如下術(shù)語(yǔ)和定義,3.1單體殘留量:amountofresidualmonomers殘留的丙烯酸鈉和丙烯酸的總和??倓t從PA超強(qiáng)吸液粉末中萃取殘留的丙烯酸并用高壓液相色譜(HPLC)測(cè)定其含量5試劑5.1總則除特別注明,只能使用標(biāo)明分析純的試劑。5.1.1水;遵照ISO3696.5.1.2氯化鈉溶液:c(NaCl)=0.9%質(zhì)量百分比。稱量9g氯化鈉,精確到0.1g.加入1L容量瓶(見6.5),加去離子水(3級(jí),見5.1.1)至刻度,搖動(dòng)至浴解5.1.3磷酸:c(H.PO,)=85%質(zhì)量百分比.HPLC級(jí)(色譜級(jí))或更優(yōu)級(jí)別5.1.4磷酸溶液:c(H,PO,)=0
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