新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)度及上市時(shí)間預(yù)測

新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)度及上市時(shí)間預(yù)測

1、疫苗是戰(zhàn)勝疫情的終極武器

1）新冠病毒傳播力強(qiáng)

新冠病毒已傳播至全球接近200個(gè)國家和地區(qū)，全球累計(jì)確診人數(shù)達(dá)到170萬人，每天新增確診人數(shù)約8萬人，疫情仍在持續(xù)蔓延。新冠疫情已在全球造成接近11萬人死亡，死亡率超過6%。

新冠病毒將與人類長期共存。1）國外疫情無法控制，走向群體免疫道路，歐美發(fā)達(dá)國家缺少實(shí)施嚴(yán)格封城措施的條件，印度和非洲等發(fā)展中國家缺少醫(yī)療資源，國外疫情將長期存在。2）新冠病毒無癥狀感染者仍然具備傳染性，由于無法檢測出全部無癥狀感染者，存在無癥狀感染者傳播新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)。3）新冠病毒中間宿主尚未發(fā)現(xiàn)，即便目前控制住疫情，未來還可能繼續(xù)由中間宿主傳給人類，從而再次導(dǎo)致新冠病毒大流行。新冠病毒目前缺少特效藥。新冠病毒暫無特效藥，目前主要采用抗病毒+抗菌+抗炎癥風(fēng)暴等毒癥支持治療。瑞德西韋等多個(gè)候選藥物處于臨床試驗(yàn)階段，未來能否出現(xiàn)良好療效存在不確定性。

2）隔離防疫措施對(duì)經(jīng)濟(jì)生活沖擊極大，不具備可持續(xù)性

在強(qiáng)力的隔離和邊境管制措施下，居民的出行受限，經(jīng)濟(jì)活動(dòng)受到?jīng)_擊，與強(qiáng)力防控措施相伴的是極高的社會(huì)成本。國內(nèi)方面，數(shù)據(jù)表明2020年1月底以來，鐵路和民航客運(yùn)量大幅均下降約70-80%；由于生產(chǎn)活動(dòng)受限，2020年2月我國制造業(yè)PMI大幅下降至35.7%。雖3月PMI有所回升，但由于PMI為環(huán)比指標(biāo)，實(shí)際經(jīng)濟(jì)活動(dòng)與疫前水平仍有相當(dāng)大的差距。國際方面，受各國人口流動(dòng)限制措施的影響，2020年3月全球民航航班總數(shù)同比大幅下滑40%，IATA預(yù)測2020全球航空公司客票收入將下降44%。在緊張防疫下，全球經(jīng)濟(jì)景氣度亦下滑，2020年2月摩根大通全球制造業(yè)PMI降至47.1%。雖然目前的隔離和邊境管制措施在數(shù)個(gè)國家已初見成效，但由于對(duì)經(jīng)濟(jì)生活沖擊極大，因而不具備持續(xù)實(shí)施的條件。從中長期角度，恢復(fù)正常生產(chǎn)生活秩序是必然選擇，各國為當(dāng)前嚴(yán)格防疫尋找出口的需求迫切。疫苗作為最經(jīng)濟(jì)、最有效的傳染性疾病控制手段，是戰(zhàn)勝疫情的終極武器。

3）疫苗是戰(zhàn)勝疫情的終極武器

在疫苗成功上市并廣泛接種后，人群將獲得廣泛的免疫力。人群中已建立免疫力的人口比例越高，該病原體在人群中的傳播力便越小。當(dāng)群體中已建立免疫力的人口比例達(dá)到一定閾值，群體免疫便可逐步消除該病原體。天花即通過群體免疫的方式被徹底消滅。此外，麻疹、百日咳等也通過疫苗接種實(shí)現(xiàn)有效控制。

2、新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度

《2020-2026年中國肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)運(yùn)營現(xiàn)狀及投資規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：疫苗是解決新冠病毒的最佳手段。口罩+隔離能預(yù)防病毒感染，但會(huì)嚴(yán)重影響全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展，不可能長期持續(xù)。藥物只能對(duì)新冠病毒感染者進(jìn)行治療。只有大規(guī)模接種疫苗才能實(shí)現(xiàn)群體防護(hù)，最終阻斷新冠病毒傳播。各大企業(yè)紛紛參與新冠疫苗研發(fā)，全球已有超過50個(gè)新冠疫苗處于研發(fā)階段。已進(jìn)入臨床階段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗。

康希諾腺病毒載體新冠病毒疫苗有望全球率先上市。Moderna的RNA疫苗由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試驗(yàn)同步開展所以在全球最先進(jìn)入臨床，康希諾是先動(dòng)物實(shí)驗(yàn)再人體試驗(yàn)，但雙方第一針疫苗接種基本同步進(jìn)行。康希諾即將啟動(dòng)臨床2期，研發(fā)進(jìn)度在全球領(lǐng)先。康希諾在相同技術(shù)平臺(tái)上成功研發(fā)上市埃博拉新冠病毒疫苗，有充足的的技術(shù)儲(chǔ)備。全球尚無RNA疫苗獲批上市，Moderna的RNA新冠疫苗或?qū)⒊蔀槿虻谝粋€(gè)上市的RNA疫苗。

國內(nèi)疫苗上市公司紛紛布局新冠疫苗。國內(nèi)除康希諾啟動(dòng)1期臨床以外，其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申報(bào)臨床。智飛生物的重組蛋白亞單位新冠疫苗處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，已舉辦1期臨床試驗(yàn)方案定稿會(huì)，預(yù)計(jì)5月份申報(bào)臨床；華蘭生物的鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段；康泰生物與艾隸維欣/Inovio合作的DNA疫苗處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

3、時(shí)間線：樂觀估計(jì)2020年秋季有