醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)條例

實(shí)用文案醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國務(wù)院令第149號頒布日期：19940226 實(shí)施日期：19940901 頒布單位：國務(wù)院第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。第四條 國家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、 醫(yī)療資源、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。文案大全實(shí)用文案第七條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)體規(guī)劃。第八條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。第十條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿 100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、（室），報(bào)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。文案大全實(shí)用文案第三章 登 記第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政門辦理。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；文案大全實(shí)用文案（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將面形式通知申請人。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過 1年的，視為歇業(yè)。第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn) 1次；床位在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每 3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。第二十三條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。第四章 執(zhí) 業(yè)第二十四條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)處所。文案大全實(shí)用文案第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病時(shí)轉(zhuǎn)診。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)收據(jù)。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部文案大全實(shí)用文案援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章 監(jiān)督管理第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條國家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法和評審標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會(huì)的評審意見，對達(dá)到評療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達(dá)到評審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。文案大全實(shí)用文案第六章 罰 則第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處下的罰款。第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)； 拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級以上人民政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《業(yè)許可證》。第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者予行政處分。第五十條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交國庫。第五十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)文案大全實(shí)用文案行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。第七章 附 則第五十二條 本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，