升白制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

升白制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、升白制劑定義及分類升白制劑是針對抗腫瘤化療和放療所引起的毒副作用即骨髓抑制（表現(xiàn)為白細胞減少癥，CIN）、用于提升體內(nèi)白細胞數(shù)的藥物。升白制劑按照成分性質(zhì)可分為生物制劑、化學(xué)制劑、中藥制劑，其中生物制劑是治療重度骨髓抑制的必備藥物，后兩者常用于預(yù)防、輕度病癥用藥。二、升白制劑行業(yè)發(fā)展歷程和產(chǎn)業(yè)鏈自生物制劑（G-SCF)出現(xiàn)在升白制劑賽道后，雖然化學(xué)、中藥升白制劑作為輕度骨髓抑制的治療用藥與重度骨髓抑制的輔助用藥，它們的銷量并未大幅度被影響，但升白制劑賽道的絕大部分市場份額（以銷售額計算）還是被生物制劑占據(jù)，升白制劑行業(yè)的總規(guī)模變化也由生物制劑主導(dǎo)。自1993年進口短效針劑首次引入國內(nèi)，短效針劑率先實現(xiàn)國產(chǎn)替代進入平緩期，長效針劑起步晚，近幾年快速放量超短效針劑，我國長效G-CSF制劑應(yīng)用比例已逾50%。升白生物藥上游涉及藥物研發(fā)、原材料生產(chǎn)和藥物篩選，中游為外包服務(wù)業(yè)和藥物生產(chǎn)，下游為各級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)，而參與長效G-CSF市場的企業(yè)覆蓋從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價值鏈。三、中國升白制劑行業(yè)市場規(guī)模分別有兩款長效GCSF產(chǎn)品在2012年與2015年上市，但還處于市場教育階段，且由于價格高昂且不進醫(yī)保，并沒有形成規(guī)模化銷售，未帶動升白制劑市場規(guī)模快速增長。2017-2020年，長效G-CSF銷售放量，帶動升白藥市場規(guī)模高速增長，到2020年中國升白制劑市場規(guī)模達到95.9億元，2017-2020年年復(fù)合增長率高達12.57%。由于長效G-CSF自2017年進入醫(yī)保目錄而放量的紅利已大部分被釋放，2021-2025年市場規(guī)模增速將大幅放緩，接下來的規(guī)模增速將在較小區(qū)間內(nèi)浮動。未來10-20年，腫瘤新發(fā)病例將趨于平穩(wěn)，作為腫瘤化療治療毒副作用的必需品，醫(yī)患強烈及迫切的剛性需求使得升白制劑行業(yè)仍有發(fā)展空間，預(yù)計未來升白制劑市場規(guī)模還存在增長空間。四、升白制劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、長效生物制劑持續(xù)擴張長效G-CSF市場占有率從2014年的1%逐年上升，2017年市占率躍升至28.84%，至2018年已經(jīng)與短效G-CSF持平，目前約占有70%的市場份額。根據(jù)國外經(jīng)驗，未來長效生物制劑將繼續(xù)擴張，長效劑型遠未達銷售瓶頸，仍有替代短效劑型的空間。2、治療型中藥在病癥輕度階段將擴大應(yīng)用在預(yù)防及輕度骨髓抑制治療階段，傳統(tǒng)的輔助型升白中藥缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，客觀療效堪憂，而升白生物藥（G-CSF)副作用明顯，因此治療型中藥在病癥輕度階段將擴大應(yīng)用。雖起效慢于G-CSF，但輕度病癥期及預(yù)防期無需過快升高白細胞，性價比優(yōu)于G-CSF，通過滋養(yǎng)骨髓主動產(chǎn)生白細胞，故遠期療效更穩(wěn)定，且預(yù)防階段使用可以大大降低化療后重度骨髓抑制發(fā)生概率，一定程度上降低后續(xù)G-CSF使用的必要性。HYPERLINK