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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審檢查表_第3頁
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文檔簡介

內(nèi)部審核檢查表要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合符合Y觀察Y'

不適用 備注N N/A4.1.1

實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位,是否有獨(dú)立的建制,其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作

1、是獨(dú)立法人。查證明文件。2、是第二法人。查法人代表的授權(quán)書,母體組織承擔(dān)法律責(zé)任聲明,并且檢查實(shí)際執(zhí)行情況是否有違法行為。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素條款涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)具體的檢查方法(審核表)不符合不適用備注/人YY'N N/A4.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢查手冊中要素描述是否覆CNAS-CL01:2006蓋“準(zhǔn)則”中全部要素,附同時滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)表、附件是否符合要求,是的組織的需求否符合機(jī)構(gòu)實(shí)際。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:注:、請?jiān)跈z查結(jié)果對應(yīng)的欄目中打“√2、內(nèi)審組在內(nèi)審時可把發(fā)現(xiàn)的問題、不符合情況說明、需要引起關(guān)注的問題和不適用條款說明填寫在“備注”欄中。檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是通過與實(shí)驗(yàn)室管理層與實(shí)驗(yàn)在離開其固定設(shè)施的場所,或者相關(guān)的臨時或室人員交談;是否制定相應(yīng)移動設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動查實(shí)驗(yàn)室是否獨(dú)立法人;若的組織,是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)不是獨(dú)立法人,查看其是否室檢測和/有關(guān)鍵人員的職責(zé)。別潛在的利益沖突要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'實(shí)驗(yàn)室是否:有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源,包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/方面的壓力和影響

1是否清楚本職崗位的職責(zé),是否履行職責(zé)。2無保證公正性措施,有無實(shí)施;提問有關(guān)人員在遇到干預(yù)時如何處置。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期: 審核員:條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.1.5 c儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動織中的地位,及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系g)由熟悉各項(xiàng)檢測和/和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員(包括在培員工)進(jìn)行充分的監(jiān)督保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源指定一名人員作為質(zhì)量主管(或別的稱謂,其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任權(quán)力,以確保在任何時候都能保證與質(zhì)量有關(guān)

/人 符合Y觀察Y'3、手冊與程序文件是否明確規(guī)定;檢查是否建立保密意識,提問有關(guān)人員。4否有明確規(guī)定;是否有公正性聲明(外部組織機(jī)構(gòu)圖。母體組織中其他部門是否對實(shí)驗(yàn)室有潛在利益沖突,有無界定清楚。5圖,各關(guān)系是否明確;提問相關(guān)人員是否清楚其職責(zé)并履行。6、提問監(jiān)督員是否熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法。7、查看手冊中對技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理有無明確規(guī)定其

N N/A檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.1.5與對決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直8接的渠道方針聲明(關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、j)指定關(guān)鍵管理人員(最高管理者、技術(shù)管理服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等)的代理人系目標(biāo))是否適用。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和9、提問有關(guān)人員是否清楚、重要性,了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜查看手冊中是否制定相應(yīng)的的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)溝通機(jī)制,查閱相關(guān)的規(guī)定行溝通和相關(guān)的溝通活動記錄。審核日期: 審核員:檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動范圍1、檢查各層文件是否完善,相適應(yīng)的管理體系檢查文件分發(fā)清單。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程2/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)的作業(yè)指導(dǎo)文件。量所需的程度3體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到量體系文件層次及相關(guān)內(nèi)并執(zhí)行容。4.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有1關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明方針聲明。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布,并包括下列內(nèi)容:客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的d相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾

2是否包括關(guān)于服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾以及質(zhì)量體系目標(biāo)等,是否適用。3、提問有關(guān)人員是否清楚、理解并執(zhí)行質(zhì)量方針。查看實(shí)驗(yàn)室有否定期進(jìn)行內(nèi)最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)

審和管理評審及相應(yīng)記錄,要求中心主任提供承諾內(nèi)容與實(shí)施證據(jù)。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的查閱會議和相關(guān)記錄,提問重要性傳達(dá)到組織相關(guān)人員。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的查有否制定相應(yīng)程序文件和支持性程序,并概述質(zhì)量體系所用文件架構(gòu)各層文件的架構(gòu)是否合理。4.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的查看手冊中有否明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的職責(zé)CNAS-CL01:2006描述。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.2.7

當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時,最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性

/人 符合Y觀察Y'查看管理體系或文件的變更是否按程序進(jìn)行并通知所有有關(guān)人員。

N N/A其管理體系的所有(內(nèi)部制訂或來自外部的文件文件批準(zhǔn)和發(fā)布使用是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程或作廢的文件

查看實(shí)驗(yàn)室有否制定相應(yīng)的文件控制程序。1、查看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的文件(通過抽查部分文件)是否都有審核、批準(zhǔn)人簽名。2、查看有否文件控制清單或文件發(fā)放清單等相關(guān)記錄。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款

所用程序是否確保:所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本訂,以確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求發(fā)處撤除,或用其它方法保證防止誤用件,是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記

/人 符合Y觀察Y'1是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)文件或其他相應(yīng)的文件,且現(xiàn)行有效。2無效的作廢文件,若有,是否有適當(dāng)標(biāo)識以防止誤用。3定期評審進(jìn)行規(guī)定,實(shí)施情況如何。

N N/A實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)

查看部分受控文件是否有唯一性標(biāo)識,該標(biāo)識是否合理適用。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.3.3文件變更查看手冊中是否有對文件的4.3.3.1除非另有特別指定,文件的變更是否由原審查更改進(jìn)行規(guī)定,查看更改的責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)文件是否由原審批人進(jìn)行審被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依批。據(jù)的有關(guān)背景資料檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.3.3.2如果可行的話,更改的或新的內(nèi)容是否在文件查看經(jīng)更改的文件內(nèi)容是否或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明有適當(dāng)標(biāo)明以便于查閱。審核日期: 審核員:檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件,是否確定了此類修改的程序查看手冊中是否有對允許手和權(quán)限寫修改的情況進(jìn)行規(guī)定,其規(guī)定是否符合條款所述要簽名并注明更改日期求,實(shí)施情況如何。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布4.3.3.4是否制訂了程序,描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的查是否制定了相應(yīng)的程序?qū)ξ募绾芜M(jìn)行更改和控制計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行控制。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.4.1/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同該程序是否確保:1a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)評審等相關(guān)內(nèi)容制定程序,定、文件化并易于理解是否按程序執(zhí)行。b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/要求檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款d是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受錄是否有在合同執(zhí)行期間,與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存

/人 符合Y觀察Y'2、抽查部分合同,查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接受的簽字。1否有相關(guān)人員的簽名確認(rèn)。2

N N/A4.4.3

評審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作 檢查有否分包,有否評審。4.4.4

對合同的任何偏離是否均通知了客戶

檢查有否偏離,若有,有否通知客戶的記錄。合同評審合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員

檢查在工作開始后有否修改合同的記錄,若有,提問有否通知相關(guān)人員。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.5.1如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大,需要更檢查分包方的能力調(diào)查表,多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力)或持續(xù)性的原確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議,實(shí)驗(yàn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(或經(jīng)過評審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本如分包給能按照CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則要求的分包方的檢測能力。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶,檢查是否有征得委托方的書適當(dāng)時是否得到客戶的準(zhǔn)許,是否得到客戶的面同意的證明(如客戶指定書面同意分包方,是否有客觀證據(jù)。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.5.3 室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)

/人 符合Y觀察Y'查看有否客戶指定的分包方和對其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料。

N N/A4.5.4

/或校準(zhǔn)的所有分包方CNAS-CL01:2006

檢查分包方檔案,內(nèi)容是否包含合格分包方能力調(diào)查、評審、確認(rèn)材料以及與分包方的合同,委托方同意的證據(jù)等。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品實(shí)驗(yàn)室是否有程序,與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲

查看有否制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購與管理程序,其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則要求。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款/質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料,在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄

/人 符合Y觀察Y'1、檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商的調(diào)查材料。2、檢查采購文件,是否有相應(yīng)的技術(shù)要求及審批、驗(yàn)收等符合性檢查活動的記錄。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.6.3查看相應(yīng)的采購文件(如采影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包購申請單等)是否包含必要含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料,這些采購文的技術(shù)內(nèi)容,有否審批人的件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)簽名。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A4.6.4

實(shí)驗(yàn)室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單

1、檢查供應(yīng)商檔案,內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則條款要求。2、檢查有否制定合格供應(yīng)商的名錄,是否實(shí)用。下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作的還是負(fù)面的是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)

檢查有否與客戶溝通了解其要求的記錄,對進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀的情況有否制定程序。1饋意見記錄。2、檢查客戶的意見有否作為管理評審的輸入并記錄。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款 /人 符合Y觀察Y'

N N/A實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄

1、檢查是否規(guī)定投訴受理部門和受理渠道。2、調(diào)查(詢問相關(guān)人員)是否有投訴情況并檢查投訴處理的記錄。檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A4.9.1

/作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時,予以實(shí)施該政策和程序是否保證:確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)(包括必要的暫停工作,扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書)進(jìn)行對不符合工作嚴(yán)重性的評價性做出決定e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)

1、檢查有否制定不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。2準(zhǔn)則條款要求,實(shí)施情況如何。3否符合要求(如有是否對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價或可接受性做出決定等。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生,或詢問各科室是否出現(xiàn)過不符對實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生合,若出現(xiàn)該如何處置。是懷疑時,是否立即執(zhí)行糾正措施程序否有記錄實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審查看所有改進(jìn)管理體系的證核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及據(jù),包括內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評審來改進(jìn)管理體系,并使之持續(xù)有效糾正措施、管理評審記錄。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的查看有否制定糾正措施控制權(quán)力,以便在識別了不符合工作、管理體系或程序,其內(nèi)容是否符合條款技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正要求,實(shí)施情況如何。措施4.11.2原因分析詢問各科室當(dāng)出現(xiàn)不符合工糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因作時是否先分析原因,有否開始記錄。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時,實(shí)驗(yàn)室是否對潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別,并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施是有效的

/人 符合Y觀察Y'1符合情況,如何處置的,能否對各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別并實(shí)施,檢查糾正措施的實(shí)施記錄。2、當(dāng)需要更改文件時是否按相應(yīng)程序執(zhí)行。詢問相關(guān)人員如何進(jìn)行糾正效果的跟蹤以保證措施有效,查看相關(guān)記錄。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期: 審核員:條款 /人

符合Y觀察Y'

不符合N

不適用N/A附加審核如果對不符合或偏離的識別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對其政CNAS-CL01:2006合性產(chǎn)生懷疑時,實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行審核

詢問質(zhì)量經(jīng)理有否進(jìn)行過附加審核,何時必須進(jìn)行附加審核,查看審核記錄。實(shí)驗(yàn)室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因在識別出改進(jìn)機(jī)會或者需采取預(yù)防措施時,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)

詢問各相關(guān)人員是否能正確識別潛在不符合的原因并采取相關(guān)預(yù)防措施,查看相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控 查看該程序是否包括條款所制,以確保措施的有效性 述內(nèi)容,實(shí)施情況如何。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.13.1總則14.13.1.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制程序,內(nèi)容是否包括條識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)款所列要求。和清理的程序2質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管理評審報有內(nèi)審、管理評審和糾正、告、糾正措施和預(yù)防措施記錄預(yù)防措施等相關(guān)記錄。4.13.1.2

所有記錄是否清晰明了,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期

/人 符合Y觀察Y'1適宜,記錄內(nèi)容是否清晰。2錄的保存期有否規(guī)定。

N N/A檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A4.13.1.3是否規(guī)定了對記錄的保密要所有記錄是否安全保護(hù)和保密求,如記錄的查閱是否需得到批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲查看有否制定對于電子儲存4.13.1.4存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存如可能,每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息,以便識別不確定度的影響因素,并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識

/人 符合Y觀察Y'1存相關(guān)原始記錄、檢測報告的副本和其它相關(guān)記錄。2內(nèi)容信息是否充分、是否可識別不確定度的來源,是否確保檢測在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期: 審核員:條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時予以現(xiàn)場觀察檢測過程,看檢測記錄人員對檢測或計(jì)算結(jié)果是否該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯誤,是否對每一錯誤進(jìn)行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,以抽查部分檢測原始記錄查看免字跡模糊或消失是否有修改,修改是否規(guī)范對記錄的所有改動是否有改動人簽名或縮寫(符合條款要求。對電子存儲的記錄是否采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素,包括檢測和/或校準(zhǔn)活動質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員執(zhí)行動

/人 符合Y觀察Y'1實(shí)施計(jì)劃、日程表和內(nèi)審檢查表等以了解其實(shí)施情況。2取得資格,并有任命文件。3、檢查內(nèi)審日程表,內(nèi)審員的數(shù)量是否保證內(nèi)審獨(dú)立性。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期: 審核員:條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性或?qū)?、檢查審核記錄,不符合項(xiàng)/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性報告填寫是否正確,是否包產(chǎn)生懷疑時,實(shí)驗(yàn)室是否及時采取糾正措施括必要的信息(如被審核部如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影門等,是否采取糾正措施。響,是否書面通知客戶4.14.3是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況2和因此采取的糾正措施有內(nèi)審員對糾正措施進(jìn)行跟4.14.4跟蹤審核活動是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措蹤、驗(yàn)證,是否有評價記錄。施的實(shí)施情況及有效性要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款4.15.1 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和/準(zhǔn)活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮

/人 符合Y觀察Y'審的輸入內(nèi)容是否全面(括條款所列輸入內(nèi)容。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款 /人

符合Y觀察Y'

不符合N

不適用N/A4.15.2

是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實(shí)施

檢查管理評審記錄是否齊全,是否對發(fā)現(xiàn)問題采取糾正與預(yù)防措施并在約定的時間內(nèi)得到實(shí)施。5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/證書的人員能力使用正在培訓(xùn)中的員工時,是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教/認(rèn)

1、查人員一覽表,各類人員比例多少,是否足夠。2培員工的監(jiān)督記錄。3人員的任職資格,對各類人員有沒有資格確認(rèn)。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教1育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)訓(xùn)或相關(guān)的程序。實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的2、檢查有無培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)政策和程序內(nèi)容,實(shí)施情況,考核結(jié)果。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任3務(wù)訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價。是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員1使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員動合同。時,實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任,而且2、查看是否有臨時聘用人其工作受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求員,有否對其進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)進(jìn)行工作并監(jiān)督其工作。5.2.4查看有否對相關(guān)人員的管理實(shí)驗(yàn)室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、和崗位等職責(zé)進(jìn)行規(guī)定,查技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存看有否各職位的任職資格等。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A5.2.5

管理層是否授權(quán)給專門人員,以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄這些記錄,包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲取

1、查看有否相關(guān)的任命書或授權(quán)書。2技能和經(jīng)歷、授權(quán)能力、考核成績、業(yè)績等。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.3.1

用于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時,是否予以特別注意對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化

/人 符合Y觀察Y'1、現(xiàn)場檢查檢測場所的布局,設(shè)備的放置,工作條件是否利于工作。2、提問抽樣人員與從事現(xiàn)場檢測人員如何對室外環(huán)境條件進(jìn)行控制,以滿足檢測項(xiàng)目、設(shè)備及環(huán)境條件等要求。3、檢查程序文件內(nèi)容是否有對抽樣與現(xiàn)場檢測時環(huán)境條件與設(shè)施的附加控制要求。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A5.3.2

在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時,實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素,例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等,是否予以適當(dāng)重視當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/檢測和校準(zhǔn)

1、檢查監(jiān)控記錄。2場所是否配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)施(如溫、濕度,滅菌,電源電壓,噪聲,振動等。3、詢問有關(guān)人員,當(dāng)環(huán)境條件失控危及到檢測結(jié)果時,應(yīng)采取什么措施。5.3.3 離,并采取措施防止交叉污染

各不同的檢驗(yàn)場所是否有明顯的分隔措施及標(biāo)識。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A5.3.41、檢查是否有受控區(qū)標(biāo)識。是否對進(jìn)入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的2區(qū)域加以控制,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控區(qū)的限制(本中心員工佩帶制范圍標(biāo)識牌,外部人員進(jìn)入需一定手續(xù)批準(zhǔn)。5.3.5檢查檢測場所安全與環(huán)境衛(wèi)是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù),必要生情況,有無制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)時,是否制定專門的程序管理程序,實(shí)施情況如何。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A5.4.1

實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn),包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備,適當(dāng)時,還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)/(或者二者兼有編制指導(dǎo)書所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱

1確定度分析程序或有否對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析統(tǒng)計(jì),采用的方法是否合適。2申請項(xiàng)目對照,是否編制了全部所必須的作業(yè)指導(dǎo)書。3作業(yè)指導(dǎo)書(是否有過期或作廢的文件是否便于相關(guān)人員取閱。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A5.4.1如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法,是否規(guī)定只在該偏離檢查對例外允許的偏離是否作出已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才文件化規(guī)定,實(shí)施情況如何,檢允許發(fā)生查相應(yīng)記錄。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測試和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不適宜或不可能使用。必要時,是否采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以確保應(yīng)用的一致性客戶未指定所用方法時:實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法,若滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證,是否也予以使用實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶在引入檢測前,是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法若標(biāo)準(zhǔn)方法有改變,是否重新進(jìn)行證實(shí)

/人 符合Y觀察Y'1、檢查實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)匯編是否現(xiàn)行有效版本。2檢測標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所列內(nèi)容。3認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所述。4檢測方法,如有,是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿?yàn)證以證明滿足預(yù)期的用途。5與客戶進(jìn)行協(xié)商。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法1實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法否有開展新工作的計(jì)劃和程過程的活動,是否是一種有計(jì)劃的活動序;是否按規(guī)定要求實(shí)施。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行2該項(xiàng)活動員負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作。是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃,并確3保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通相關(guān)人員。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.4.4

非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法,這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準(zhǔn)目的制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)

/人 符合Y觀察Y'調(diào)查確定是否采用非標(biāo)方法,是否按程序文件規(guī)定的程序操作。檢查執(zhí)行的記錄以及委托方同意的書面證據(jù),是否有確認(rèn)批準(zhǔn)人簽名的記錄和有關(guān)的驗(yàn)證記錄。

N N/A方法的確認(rèn) 抽查部分驗(yàn)證材料,其內(nèi)容一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足實(shí)驗(yàn)室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途

數(shù)以論述其用途。保存相關(guān)的記錄。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款領(lǐng)域的需要實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明對預(yù)期用途進(jìn)行評價時,是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和//抵御外來樣品(或檢測物)基體干擾的交互靈敏度]能與客戶需求緊密相關(guān)測量不確定度的評定確定度的評定程序

/人 符合Y觀察Y'1方面進(jìn)行確認(rèn),是否全面。2其預(yù)期用途的聲明。查看方法驗(yàn)證材料評價內(nèi)容是否包括對條款所列參數(shù)進(jìn)行說明評價。查看實(shí)驗(yàn)室有否自校準(zhǔn)部分,是否有相應(yīng)的不確定度評定程序。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.4.6.2檢測實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評1定程序度評定程序。當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度2進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的證對不確定度作出合理評計(jì)算時,實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有定,實(shí)施情況如何。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款不會造成對不確定度的錯覺是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定慮在內(nèi)數(shù)據(jù)控制檢查

/人 符合Y觀察Y'3告,是否包括利用必要的經(jīng)(B定。抽查部分不確定度評定報告,其評定過程是否合理并包括所有主要分量。檢查是否有對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的記錄。

N N/A檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)1進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件,若有,是實(shí)驗(yàn)室是否確保:否制定相應(yīng)的文件并有適用a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠性的驗(yàn)證記錄。詳細(xì)的文件,并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證2b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序,包括但不限于數(shù)護(hù)程序,是否能保證數(shù)據(jù)的據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處完整性和保密性,提問相關(guān)理的完整性和保密性人員如何對數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款c必需的環(huán)境和運(yùn)行條件

/人 符合Y觀察Y'3備等是否放置在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中,是否符合要求。

N N/A5.5.1 1、對照申請認(rèn)可的項(xiàng)目,結(jié)實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測和/(抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求

合現(xiàn)場使用的設(shè)備檢查設(shè)備配置表(設(shè)備一覽表)是否配備足夠的設(shè)備。2、詢問檢測人員:若是使用租借設(shè)備,如何確保設(shè)備符合要求。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A5.5.2

檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要/要求是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)

1、核查設(shè)備是否能達(dá)到相應(yīng)規(guī)范的要求。2、檢查設(shè)備周期校準(zhǔn)/或校驗(yàn)計(jì)劃(表。3(配置表最近一次檢定日期,查設(shè)備檔案管理卡、檢定證書。設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作(或使用手冊是否方便合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用

檢查有否設(shè)備操作授權(quán)書;檢查相應(yīng)檢測場所是否有相要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款 /人臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識

現(xiàn)場檢查設(shè)備(軟件)是否有唯一性標(biāo)識。

符合Y觀察Y'

不符合N

不適用N/A5.5.5

是否保存對所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄記錄是否至少包括:a性標(biāo)識對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(d)當(dāng)前的位置(如果適用)制造商的使用說明書(如果有點(diǎn)件,驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期(適當(dāng)時)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修

檢查儀器設(shè)備檔案,內(nèi)容是否齊全(包含條款所列內(nèi)容。檢查結(jié)果檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.5.6實(shí)驗(yàn)室是否有測量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存檢查有否制定儀器設(shè)備管理放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A5.5.7

如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時,是否停止使用。并予以隔離以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序

1、檢查現(xiàn)場是否有停用設(shè)備,是否加貼停用標(biāo)簽。2、檢查是否有相應(yīng)記錄(備維修記錄、檢查偏離對以前檢測結(jié)果影響的核查,及因此所發(fā)生糾正措施、修改報告的記錄。失效日期

檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識綠、黃、紅顏色使用是否準(zhǔn)確,粘貼是否規(guī)范,標(biāo)識是否清晰,內(nèi)容是否包括必要的信息。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款的結(jié)果

/人 符合Y觀察Y'詢問實(shí)驗(yàn)室有否脫離控制的設(shè)備,有否對返回后的設(shè)備檢查作規(guī)定。

N N/A檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.5.101如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的查(期間核查)作業(yè)文件??尚哦葧r,這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行2、檢查核查記錄。5.5.11如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,實(shí)驗(yàn)室是否有程查看程序文件有否對此作出(如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)明確規(guī)定,通過查看記錄以得到正確更新了解其實(shí)施情況。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.5.12

是否保護(hù)檢測和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬件和軟件,避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整

/人 符合Y觀察Y'檢查設(shè)備的存放位置是否符合安全保護(hù)要求,其調(diào)整是否得到核查確認(rèn)。

N N/A總則凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/(于測量環(huán)境條件的設(shè)備行校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序特定要求

1、檢查主要儀器設(shè)備使用前是否進(jìn)行了檢定校準(zhǔn)。2、檢查有否設(shè)備校準(zhǔn)/檢定或校驗(yàn)周期計(jì)劃(表符合程序文件規(guī)定校準(zhǔn)5.6.2.對于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量溯源到國際單位制(SI)

本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測SI5.6.2.儀器對SI的溯源性對SI的鏈接是否通過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI的原級實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI位約定的表達(dá)式,或是由其他國家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測量結(jié)果的不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明

本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.6.2.在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按SI況下,校準(zhǔn)是否通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量可信度例如:本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室。是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來對某種材料給的可靠物理或化學(xué)特性檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.6.2.是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室??赡軙r,是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.6.2.25.6.2. 檢測5.6.2.1設(shè)備和具有檢測功能的測量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢測結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度

/人 符合Y觀察Y'說明設(shè)備(檢測結(jié)果)計(jì)量基準(zhǔn)。2校準(zhǔn)證書上有否給出必要的不確定度。

N N/A5.6.2.

SI足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求例如:是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)

1測結(jié)果無法溯源,對其采用何種方法證明結(jié)果可信。2、檢查實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)結(jié)果評價記錄。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注檢查結(jié)果要素涉及部門檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))5.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)1實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序準(zhǔn)計(jì)劃和程序。5.6.2.1.所2、查看量值溯源系統(tǒng)圖。述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失準(zhǔn),不用于其它目的參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后,是否均予以校準(zhǔn)

/人 符合Y觀察Y'檢查核實(shí)用于校驗(yàn)(核查)的參考標(biāo)準(zhǔn)(計(jì)量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否妥善保管,保證不用于其他目的。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))只要可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))是否能溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許,是否對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、(參考物質(zhì)進(jìn)行核查,以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度

/人 符合Y觀察Y'1SI(證書。2、檢查是否有對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,查其記錄。是否制定期間核查程序,實(shí)施情況如何,查相關(guān)記錄。

N N/A運(yùn)輸和儲存(參考物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、儲存和使用程序,以防止污染或損壞,確保其完整性

是否制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序,其內(nèi)容是否對條款所述均有規(guī)定,實(shí)施情況如何。審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.7.1

實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時,是否有抽樣計(jì)劃和程序這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到可能時,抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定,并提出抽樣過程中要控制的因素,以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性

/人 符合Y觀察Y'1、查看是否制定抽樣的相關(guān)程序。2是否能得到相關(guān)的計(jì)劃或資料。3、查看抽樣計(jì)劃的編寫是否合理并包括必要的信息。`

N N/A5.7.2

如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時,應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資/中這些變更是否通知相關(guān)人員

1樣程序的偏離要求以及相關(guān)的抽樣數(shù)據(jù)資料,在檢測報告中是否作出反映。2、詢問相關(guān)人員當(dāng)文件變更時是否被通知。檢查結(jié)果要素檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A5.7.3抽樣作為檢測或校準(zhǔn)的一部分時,是否有程序檢查抽樣記錄內(nèi)容是否完備記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作充分(包括抽樣程序、抽樣記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識別、者識別、環(huán)境條件、抽樣位環(huán)境條件(如果相關(guān)、標(biāo)明抽樣位置的圖示或置識別、依據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)其它等效方式(必要時、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)等。計(jì)方法(適用時)檢查結(jié)果要素涉及部門按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表) 具體的檢查方法(審核表不符合不適用備注條款 /人 符合Y觀察Y'NN/A審核日期: 審核員:要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)條款

涉及部門/人

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注符合Y觀察Y'N N/A5.8.1

/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接/包括為保護(hù)檢測和/

查看是否制定樣品的管理程序,其內(nèi)容是否對條款所述進(jìn)行規(guī)定,實(shí)施情況如何。5.8.2 /予以保留該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆適用時,該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞

1理,且唯一性以保證樣品不會發(fā)生混淆。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.8.3

件的偏離討論內(nèi)容

/人 符合Y觀察Y'1品狀態(tài)的描述與確認(rèn)欄目,收樣人員是否按要求檢查樣品狀態(tài),提問收樣人員如果樣品狀態(tài)與相應(yīng)檢測方法中要求的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)不符時應(yīng)當(dāng)如何處理。2偏離要求,是否能確保偏離得到評審,確認(rèn)并保留委托方同意的共同證據(jù)。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款 /人

符合Y觀察Y'

不符合N

不適用N/A5.8.4 實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞是否遵守隨物品提供的處理說明如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否對存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性

1、檢查這些樣品是否存放在符合要求的環(huán)境中。2的設(shè)施,是否監(jiān)控和記錄。3樣品變質(zhì)、丟失或損壞。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款5.9.1

實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或校準(zhǔn)有效性的程序是否所有數(shù)據(jù)記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢只要可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制

/人 符合Y觀察Y'1、檢查是否已制定相關(guān)的質(zhì)量保證程序,實(shí)施情況如何,查相應(yīng)記錄。2、檢查是否采用必要的手段(如統(tǒng)計(jì)技術(shù))對結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。3計(jì)劃,計(jì)劃是否包括條款所列內(nèi)容(一項(xiàng)或多項(xiàng))實(shí)施情況如何,查相關(guān)記錄。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A5.9.1b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃4c)使用相同或不同方法的重復(fù)檢測或校準(zhǔn)錄;查重現(xiàn)性或復(fù)現(xiàn)性測試d)保存物品的再次檢測或再校準(zhǔn)記錄;查相關(guān)特性結(jié)果的分e)一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析析記錄。5.9.2是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)檢查有否對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時,是否進(jìn)行分析(如作質(zhì)量控制圖采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止等報告錯誤的結(jié)果的糾正與預(yù)防措施。要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測、校準(zhǔn),或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果,是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報告中結(jié)果是否通常以檢測報告(或稱檢測證書)或校準(zhǔn)證書(或稱校準(zhǔn)報告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息這些信息是否通常如5.10.2和或中所要求的

/人 符合Y觀察Y'1方法中的規(guī)定進(jìn)行結(jié)果報告;是否包括必要的信息。2、檢查有否簡化的結(jié)果報告。當(dāng)需對檢測結(jié)果進(jìn)行復(fù)現(xiàn)時,是否能獲取當(dāng)時的檢測條件。

N N/A要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注審核日期: 審核員:條款條款/人不符合不適用符合Y觀察Y'NN/A5.10.1在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn),或與客戶有書面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報告可以簡化。在這種情況下,5.10.2/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時調(diào)用要素按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)

涉及部門

具體的檢查方法(審核表)

檢查結(jié)果不符合不適用 備注條款檢測報告和校準(zhǔn)證書

/人 符合Y觀察Y'

N N/A每份檢測報告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息:標(biāo)題()/點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)進(jìn)行檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號書結(jié)尾的清晰標(biāo)識ef)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識g)檢測或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對

1、按條款所列信息檢查每類檢測報告是否符

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