參芪扶正注射液

參芪扶正注射液產(chǎn)品介紹中醫(yī)藥在腫瘤治療中的作用減輕腫瘤患者手術(shù)后副反應(yīng)及并發(fā)癥；放化療期間應(yīng)用中醫(yī)藥，可以起到減毒增效作用；術(shù)后，放化療后長(zhǎng)期堅(jiān)持服用中藥，可穩(wěn)定病情，提高遠(yuǎn)期效果，減少?gòu)?fù)發(fā)轉(zhuǎn)移可能；預(yù)防和治療癌前病變等；對(duì)于晚期不能接受手術(shù)及放化療的患者，中醫(yī)藥可以改善癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生命。產(chǎn)品知識(shí)

企業(yè)概況參芪的歷史產(chǎn)品概況參芪推廣理念參芪的產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品定位及策略臨床應(yīng)用不良反應(yīng)臨床常見問(wèn)題公司簡(jiǎn)介具有41年的中藥注射劑生產(chǎn)、科研優(yōu)勢(shì)。是國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心的中試基地及注射劑研究所。正在籌建廣東省數(shù)字化中藥工程技術(shù)研究開發(fā)中心。麗珠集團(tuán)利民制藥廠參芪扶正注射液

是我集團(tuán)與北京中醫(yī)藥大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)聯(lián)合研制的國(guó)家中藥二類新藥，自1985年立項(xiàng)，至1999年正式獲得批準(zhǔn)文號(hào)，研制過(guò)程歷時(shí)15年。

1985年正式立項(xiàng)1999年獲國(guó)藥準(zhǔn)字批文Z19990065(腫瘤支持治療)2005年，取得增加適應(yīng)癥臨床批件(冠心病心絞痛)參芪的歷史2000年、2002年、2004年均列入《國(guó)家基本藥物目錄》2003年被列入《高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)立項(xiàng)項(xiàng)目》2004年被評(píng)為“國(guó)家中藥保護(hù)品種”2004年進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》2008年止獲四項(xiàng)專利授權(quán)(包括組合物專利),一項(xiàng)歐洲專利授權(quán)2006年獲得中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)2007年榮獲“百姓放心藥”入圍獎(jiǎng)參芪的歷史劑型：黃色、澄明的大輸液(NaCl,等滲液)功效：益氣扶正組方：黨參、黃芪功能主治：用于脾肺氣虛引起的神疲乏力、少氣懶言、自汗眩暈。用法用量：腫瘤放、化療的減毒增效：可在化療前三天開始使用，以后與化療藥物同步使用。每日一瓶，靜脈滴注，療程與放、化療周期相同。改善心功能：一般每日一瓶，靜脈滴注，7－14天為一療程，氣虛程度明顯者可每日兩瓶。提高機(jī)體免疫力：視氣虛程度而定，一般一日一瓶，靜脈滴注，3－7天為一療程。產(chǎn)品概況參芪推廣理念數(shù)字化中藥（DTCM）：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)、分子技術(shù)、基因組學(xué)、化學(xué)組學(xué)、蛋白組學(xué)等理論與方法，對(duì)中藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢及臨床全過(guò)程進(jìn)行數(shù)字化控制，使其質(zhì)量穩(wěn)定，臨床安全有效，核心是系統(tǒng)生物學(xué)理論與方法。以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行數(shù)字化控制研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)檢臨床數(shù)字化中藥我們?cè)诼飞蠘?biāo)準(zhǔn)化數(shù)字化現(xiàn)代化GAP藥材基地：麗珠集團(tuán)在甘肅隴西、山西渾源設(shè)立了黨參、黃芪GAP基地。以GAP種植為源頭，從源頭上保證品質(zhì)。重視生藥研究，建立藥材基因指紋圖譜。參芪推廣理念生產(chǎn)控制數(shù)字化：在線程控與檢測(cè)技術(shù)純化水自動(dòng)制備技術(shù)(出水電導(dǎo)率0.8～1μs/cm)三級(jí)膜微濾技術(shù)(3μm、0.45μm、0.22μm)全自動(dòng)滅菌技術(shù)（電腦自動(dòng)控溫、控時(shí)）六通道檢測(cè)技術(shù)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為二通道）指紋圖譜檢測(cè)技術(shù)參芪推廣理念藥材指紋圖譜中間體指紋圖譜參芪成品指紋圖譜不同產(chǎn)地不同采收期不同炮制方法不同藥用部位不同提取方法不同制備方法不同制備方法不同工藝方法中藥指紋圖譜庫(kù)參芪指紋圖譜譜圖庫(kù)構(gòu)建體系中藥指紋圖譜是指借助計(jì)算機(jī)和信息技術(shù)，將中藥的特性和有效成分采用圖譜的形式描繪出來(lái)，以便認(rèn)別真?zhèn)巍⒈嬲J(rèn)優(yōu)劣，確定其質(zhì)量和有效性。化學(xué)成份指紋圖譜：參芪成分的鑒定（已鑒定33個(gè)）參芪推廣理念參芪扶正注射液指紋圖譜相似度結(jié)果參芪推廣理念參芪的產(chǎn)品特點(diǎn)一．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，重現(xiàn)性好產(chǎn)品避光室溫放置3年，有效成分、澄明度等所有檢測(cè)指標(biāo)均符合規(guī)定。生產(chǎn)中批與批之間的差異小，質(zhì)量穩(wěn)定均一。二．不良反應(yīng)發(fā)生率低根據(jù)廣東省藥監(jiān)局做的藥品上市后再評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，3100多例使用參芪的患者中，僅發(fā)現(xiàn)11例輕微不良反應(yīng)病人（8例皮疹，2例注射部位疼痛，1例下肢水腫，停藥后癥狀均消失），不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.35％。三．臨床療效顯著

黨參、黃芪為傳統(tǒng)補(bǔ)氣藥，多年臨床應(yīng)用及多中心臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果均證明參芪具有良好的臨床療效?，F(xiàn)已有各科室論文300余篇。產(chǎn)品定位及策略扶正治療基本藥物

1、孫燕院士：在腫瘤的治療中，“誘導(dǎo)緩解→扶正治療→鞏固治療→扶正治療”的治療模式是目前最廣泛的實(shí)體瘤治療模式。

2、參芪可用于氣虛證所有病種，淡化“腫瘤?？朴盟帯钡亩ㄎ?。

3、拓展心血管、抗感染、康復(fù)等新治療領(lǐng)域市場(chǎng)。腫瘤放、化療增效減毒恢復(fù)機(jī)體免疫功能保護(hù)骨髓造血功能臨床應(yīng)用腫瘤放、化療的減毒增效，保護(hù)骨髓造血功能，提高腫瘤患者放、化療順利通過(guò)率及其生存質(zhì)量。改善心功能，對(duì)冠心病、心絞痛、心肌梗死恢復(fù)期等有理想療效。提高機(jī)體免疫力，對(duì)于年老體弱、病后體虛、產(chǎn)后氣虛有很好療效。提高圍手術(shù)期機(jī)體應(yīng)激能力，促進(jìn)傷口愈合。降低耐藥性，協(xié)同抗生素使用，提高療效。功能主治：中藥為什么會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)？不良反應(yīng)藥物使用的問(wèn)題過(guò)量用藥；藥不對(duì)癥；濫用藥物；用藥持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；藥物配伍不當(dāng)。藥物本身存在的問(wèn)題中藥的藥理作用及其化學(xué)成份；藥材的質(zhì)量問(wèn)題；制劑工藝及生產(chǎn)控制。機(jī)體方面的因素性別因素；年齡因素；生理、病理狀況；個(gè)體差異。中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因：藥品名稱主要不良反應(yīng)紫杉醇中性粒細(xì)胞減少、神經(jīng)毒性、心血管系統(tǒng)、過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、肝膽系統(tǒng)以及靜脈炎等反應(yīng)紫杉特爾骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、肌肉關(guān)節(jié)痛、過(guò)敏反應(yīng)、感染、發(fā)熱、液體潴留、頭痛、感覺障礙等。5－氟尿嘧啶（5－FU）胃腸道反應(yīng)，骨髓抑制、脫發(fā)、共濟(jì)失調(diào)等，因刺激性可導(dǎo)致靜脈炎或動(dòng)脈內(nèi)膜炎；環(huán)磷酰胺（CTX）局部刺激性較強(qiáng)絲裂霉素C（MMC）注射局部刺激性較大阿霉素（ADM）骨髓抑制及口腔炎，尤其注意心臟毒性，早期可出現(xiàn)各種心律失常，積累量大時(shí)可致心肌損害或心力衰竭。不良反應(yīng)腫瘤治療常規(guī)藥物不良反應(yīng)不良反應(yīng)【不良反應(yīng)】1.非氣虛證患者用藥后可能發(fā)生輕度出血。

2.少數(shù)患者用藥后，可能出現(xiàn)低熱、口腔炎、嗜睡。

3.偶有皮疹、惡寒、寒戰(zhàn)、高熱、嘔吐、胸悶、心慌等?！窘伞?/p>

有內(nèi)熱者忌用，以免助熱動(dòng)血?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本品應(yīng)認(rèn)真辯證用于氣虛證者。

2.有出血傾向者慎用。

3.本品不得與化療藥混合使用?！秴④畏稣⑸湟赫f(shuō)明書》相關(guān)事項(xiàng)皮膚瘙癢皮疹發(fā)熱寒戰(zhàn)胸悶靜脈炎（疼痛、輸液困難）過(guò)敏反應(yīng)參芪扶正注射液臨床收集到的不良反應(yīng)類型：不良反應(yīng)本品應(yīng)認(rèn)真辯證用于氣虛證者；盡量在使用其他藥品前先輸注本品。如必須先輸注其他藥品，在輸注本品前后，盡可能保證輸液器內(nèi)沒有殘存其他藥品（除生理鹽水溶液）。必要時(shí)，建議采用生理鹽水沖洗輸液管路。本品不能與其他藥物配伍使用；盡量不要在使用高濃度糖、胸腺肽等生物制品、脂肪乳、鴨膽子油等乳劑前后使用本品。滴注速度：建議1～1.5小時(shí)滴注250ml，不要太快；以合適的劑量進(jìn)行臨床治療，日用量不要超過(guò)500ml；長(zhǎng)期用藥可以選用間歇給藥或逐漸減量的方法；有過(guò)敏體質(zhì)者慎用，使用過(guò)程中若出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用。不良反應(yīng)參芪扶正注射液不良反應(yīng)的預(yù)防臨床常見問(wèn)題注射疼痛：疼痛原因：參芪扶正注射液中的部份活性成分，如皂苷、多肽、多糖等，可能引起血管收縮，產(chǎn)生疼痛。參芪扶正注射液屬于偏高滲的注射劑，滲透壓320~360mOsmol/kg。生理鹽水滲透壓286mOsmol/kg。滴注速度太快，易引起刺激性反應(yīng)，產(chǎn)生疼痛。解決方法：滴注速度要控制好，建議1－1.5小時(shí)滴注250ml，不要太快。滴注不暢：

原因：因參芪藥瓶膠塞尺寸偏長(zhǎng)，又襯有滌綸薄膜，對(duì)輸液管要求較高，故容易發(fā)生滴注不暢的情況。解決方法：宜使用較長(zhǎng)的穿刺針；如穿刺針不太長(zhǎng)，在穿刺操作時(shí)，必須保證穿刺針扎破滌綸薄膜后，穿刺針上的藥液進(jìn)口和通氣口必須在滌綸薄膜的上方，且須保證輸液全程都維持這樣的狀態(tài)，以保證藥液進(jìn)入順暢，通氣順暢，避免輸液途中的藥液中空情況。臨床常見問(wèn)題市場(chǎng)支持高端專家維護(hù)支持市場(chǎng)支持全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議支持市場(chǎng)支持學(xué)術(shù)媒體宣傳支持中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作中心（CSCO）與麗珠集團(tuán)和麗珠醫(yī)藥營(yíng)銷有限公司合作設(shè)立。用于資助CSCO會(huì)員從事中醫(yī)藥治療腫瘤的臨床研究及相關(guān)論文發(fā)表、出版著作、進(jìn)修學(xué)習(xí)以及獎(jiǎng)勵(lì)科研成果等科學(xué)項(xiàng)目。CSCO－麗珠中醫(yī)藥腫瘤研究基金市場(chǎng)支持市場(chǎng)支持協(xié)辦地方性學(xué)術(shù)會(huì)議及自辦會(huì)，代購(gòu)學(xué)分。生產(chǎn)基地參觀協(xié)助發(fā)表論文科室應(yīng)用文章（電子版）禮品資料專家總結(jié)中國(guó)科學(xué)院院士中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)

黨參和黃芪都是常用的補(bǔ)氣藥。一般地說(shuō)，黨參不僅具有“調(diào)中益氣”的功用，還具有固脫升陷等的效果，對(duì)調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能，提高機(jī)體適應(yīng)性，對(duì)內(nèi)分泌及心血管系統(tǒng)，免疫功能以及物質(zhì)代謝等方面，都有較好的影響。黃芪為補(bǔ)氣藥之長(zhǎng)，補(bǔ)力較強(qiáng)，具有助陽(yáng)舉陷，實(shí)衛(wèi)止汗，利水消腫和托瘡生肌之功，對(duì)改善免疫功能，以及用于治療心肌炎、腎炎等，也都有較好的作用。參芪并用，對(duì)于改善腫瘤及有關(guān)急慢性疾病表現(xiàn)氣虛證候者，都甚相宜。參芪扶正注射液的正式批準(zhǔn)面市，是一件弘揚(yáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥的功績(jī)，可使眾多患者受益。藥品名稱組方主要不良反應(yīng)參麥注射液人參、麥冬過(guò)敏反應(yīng)：藥疹、過(guò)敏性休克毒性反應(yīng)：心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肝臟損害生脈注射液人參、麥冬、五味子過(guò)敏反應(yīng)：皮膚瘙癢難忍、出現(xiàn)蕁麻疹或丘疹，伴有高熱、寒