中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模、可比公司估值及未來(lái)行業(yè)發(fā)展特征分析

中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模、可比公司估值及未來(lái)行業(yè)發(fā)展特征分析

一、體外診斷市場(chǎng)規(guī)模分析

體外診斷，簡(jiǎn)稱(chēng)為IVD，是指對(duì)人體樣品進(jìn)行收集、制備和對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的試劑、儀器和系統(tǒng)，通過(guò)它們對(duì)疾病進(jìn)行的診斷，為治愈、減輕、治療、預(yù)防疾病及其并發(fā)癥提供有效、可靠的信息。

作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，因此，IVD行業(yè)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細(xì)分領(lǐng)域，2016年全球醫(yī)療器械行業(yè)中IVD占比達(dá)13%。伴隨著體外診斷技術(shù)不斷升級(jí)和前沿科學(xué)應(yīng)用的浪潮，全球IVD行業(yè)保持4.79%的年復(fù)合增長(zhǎng)速度。全球人口基數(shù)不斷增長(zhǎng)，慢性病、腫瘤等發(fā)病率的不斷提高，都成為了全球IVD市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展的推動(dòng)力。體外診斷是全球醫(yī)療器械最大的子行業(yè)

近年來(lái)，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。

2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)605億美元，截止到2017年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了629億美元。2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)654億美元。預(yù)計(jì)2016年到2021年，將以4%的年度復(fù)合增長(zhǎng)率平穩(wěn)增長(zhǎng)，到2021年預(yù)計(jì)可以達(dá)到725億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。2016-2021年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)

根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用技術(shù)的不同，體外診斷產(chǎn)品可分為臨床生化、免疫診斷、血糖檢測(cè)、血液學(xué)、微生物學(xué)、分子診斷等類(lèi)別，其中臨床生化、免疫診斷和分子診斷代表了目前臨床應(yīng)用中的主流技術(shù)。在中國(guó)，免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)占比最高，且近年增速明顯高于行業(yè)增速，排在第二位的是臨床生化診斷。從產(chǎn)品上看，目前應(yīng)用比較廣泛的有免疫診斷中的肝炎、性病和孕檢系列，以及臨床生化中的酶類(lèi)、脂類(lèi)、肝功、血糖、尿檢等系列。體外診斷市場(chǎng)格局

我國(guó)體外診斷行業(yè)起步較晚，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距。近年來(lái)，隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來(lái)愈大的作用。

截止到2017年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了159.6億元，預(yù)計(jì)2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)183.6億元，預(yù)計(jì)2019年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將突破200億元。預(yù)計(jì)2016-2021年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)將保持15%的年均增速，到2021年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模將約為279億元。2016-2021年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍處在發(fā)展前期。我國(guó)人口約占全球的1/5，但體外診斷市場(chǎng)規(guī)模僅為全球的3%，規(guī)模仍然較小。我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均水平。全球IVD市場(chǎng)約占全部藥品市場(chǎng)的5%左右;而我國(guó)僅為1-1.5%左右。全球主要國(guó)家體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額對(duì)比

目前國(guó)內(nèi)體外診斷主要集中在生化診斷、免疫診斷和分子診斷三大領(lǐng)域。早期，生化診斷類(lèi)產(chǎn)品一直占據(jù)最大市場(chǎng)份額，近年來(lái)免疫診斷類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額已超過(guò)生化診斷類(lèi)產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模最大的體外診斷細(xì)分類(lèi)別。

POCT具有快速簡(jiǎn)便、現(xiàn)場(chǎng)分析等特點(diǎn)，能夠減少樣品轉(zhuǎn)送流程，縮短報(bào)告時(shí)間，是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域，同時(shí)也是IVD行業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。因此，POCT的應(yīng)用范圍也日益廣泛，已經(jīng)逐步涵蓋臨床檢驗(yàn)、重大疫情監(jiān)測(cè)、食品安全監(jiān)控等多個(gè)領(lǐng)域。2017年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，到2026年將達(dá)到約15億美元。國(guó)內(nèi)POCT雖起步較晚，但發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

早期的POCT主要以定性檢測(cè)為主，包括膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)等；隨著檢測(cè)要求的逐步提升，在檢測(cè)速度快、操作簡(jiǎn)便的同時(shí)，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度要求越來(lái)越高，因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光、化學(xué)發(fā)光、微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè)，發(fā)展迅速。

二、體外診斷市場(chǎng)可比公司估值分析

同行業(yè)中主要POCT公司有萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物等。熱景生物與與上述可比公司在經(jīng)營(yíng)情況、檢測(cè)平臺(tái)等方面的對(duì)比情況如下；通過(guò)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，公司在行業(yè)中規(guī)模較小，尚處于成長(zhǎng)階段?？杀裙窘?jīng)營(yíng)狀況對(duì)比可比公司研發(fā)情況對(duì)比可比公司估值分析體外診斷行業(yè)估值情況

三、未來(lái)體外診斷行業(yè)將呈現(xiàn)以下發(fā)展特征：行業(yè)整合將成為主流

1、行業(yè)整合成為主流。由于國(guó)內(nèi)體外診斷細(xì)分行業(yè)眾多，雖然高速增長(zhǎng)，但短期內(nèi)規(guī)模仍相對(duì)有限，加上每個(gè)子行業(yè)都有國(guó)內(nèi)外廠商的激烈競(jìng)爭(zhēng)，因此想在一個(gè)子行業(yè)里獲得絕對(duì)的市場(chǎng)份額比較困難，所以積極地向縱向發(fā)展、橫向合并可以讓企業(yè)獲得多個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn)，成為企業(yè)不斷發(fā)展的重要選擇。

2、縱向發(fā)展，獲得更大的發(fā)展空間。往上游進(jìn)軍，突破上游原料供應(yīng)。目前，國(guó)內(nèi)體外診斷的上游原料被國(guó)外控制，國(guó)內(nèi)尚未出現(xiàn)能生產(chǎn)高品質(zhì)原料的上游供應(yīng)商。由于上游供應(yīng)商的稀缺性，一旦原料突破將會(huì)獲得巨大盈利空間。往下游發(fā)展，提供第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。建設(shè)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室既然可以通過(guò)診斷服務(wù)來(lái)盈利，還可以加強(qiáng)廠商產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入。在橫向上，向更高端領(lǐng)域邁進(jìn)。體外診斷有諸多領(lǐng)域，比如生化、免疫、分子診斷等，而企業(yè)前期一般在較為低端的領(lǐng)域發(fā)展，發(fā)展空間有限且競(jìng)爭(zhēng)激烈，向高端領(lǐng)域橫向拓展業(yè)務(wù)將增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

3、提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，掌握原料的核心制備技術(shù)。生化診斷領(lǐng)域?qū)⒅赜谠袡z測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品穩(wěn)定性的提高以及技術(shù)進(jìn)步帶來(lái)的新檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。如在新產(chǎn)品研發(fā)方面，由于膠乳增強(qiáng)免疫比濁和膠體金增強(qiáng)免疫技術(shù)的應(yīng)用，全自動(dòng)生化儀的檢測(cè)靈敏度大幅提高，使得一些原本采用酶聯(lián)免疫檢測(cè)的項(xiàng)目可以在全自動(dòng)生化分