標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 478-2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法》是一份針對血清中25-羥基維生素D3(25(OH)D3)定量分析的標(biāo)準(zhǔn)文件,采用同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布,旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究機(jī)構(gòu)提供一種準(zhǔn)確、可靠的方法來測定人體內(nèi)25-羥基維生素D3水平,從而幫助評估個(gè)體維生素D狀態(tài)。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了從樣品準(zhǔn)備到最終數(shù)據(jù)分析的整個(gè)過程。首先,在樣品制備階段,推薦使用特定體積的血清樣本,并加入一定量的標(biāo)記有穩(wěn)定同位素的25-羥基維生素D3作為內(nèi)標(biāo),以提高測量準(zhǔn)確性。接著,通過一系列有機(jī)溶劑提取步驟去除蛋白質(zhì)和其他干擾物質(zhì),獲得純凈的待測物溶液。

接下來是色譜分離部分,利用高效液相色譜系統(tǒng)對混合物進(jìn)行有效分離,其中關(guān)鍵在于選擇合適的固定相與流動(dòng)相條件,確保目標(biāo)化合物能夠與其他組分良好地分開。之后,通過串聯(lián)質(zhì)譜儀進(jìn)行檢測,基于其高靈敏度與特異性實(shí)現(xiàn)對25-羥基維生素D3及其同位素標(biāo)記形式的同時(shí)定量分析。


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....

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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 2015-11-06 頒布
  • 2016-05-01 實(shí)施
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WS/T 478-2015血清25-羥基維生素D3檢測操作指南同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
WS/T 478-2015血清25-羥基維生素D3檢測操作指南同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法_第2頁
WS/T 478-2015血清25-羥基維生素D3檢測操作指南同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法_第3頁
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文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T478—2015

血清25-羥基維生素D3檢測操作指南

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

Operatingguidelinesformeasurementofserum25-hydroxyvitaminD3—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2015-11-06發(fā)布2016-05-01實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會發(fā)布

WS/T478—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院北京醫(yī)院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張曼周慧邱玲韓建華張傳寶張江濤

:、、、、、。

WS/T478—2015

血清25-羥基維生素D3檢測操作指南

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清羥基維生素檢測的常規(guī)方法同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法的技術(shù)要

25-D3-

求包括試劑配制樣本制備儀器檢測數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容

,、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室利用同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法檢測血清羥基維生素

25-D3。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

內(nèi)標(biāo)internalstandard

在定量分析時(shí)加入到試樣中能與所有組分完全分離的已知量的純的化合物

,。

32

.

檢出限limitofdetection

由給定測量程序獲得的測得值其聲稱的物質(zhì)成分不存在的誤判概率為聲稱物質(zhì)成分存在的誤

,β,

判概率為α

。

注1國際理論和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會推薦α和β的默認(rèn)值為

:(IUPAC)0.05。

注2有時(shí)使用縮寫詞

:LOD。

定義

[JJF1001—2011,7.18]

33

.

線性linearity

在給定的測量范圍內(nèi)使測定結(jié)果與樣本中分析物的量直接成比例的能力此處的測定結(jié)果指最

,。

終的分析結(jié)果而非儀器輸出的原始信號

,。

定義

[WS/T408—2012,2.2]

34

.

線性范圍linearrange

使實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的最終分析結(jié)果為可接受的線性的濃度范圍此時(shí)非線性誤差應(yīng)低于允許誤差

,。

定義

[WS/T408—2012,2.3]

35

.

基質(zhì)效應(yīng)matrixeffect

被測量以外的某種樣品特性對測量被測量的值的影響

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