標準解讀
《YY/T 0180-1994 眼瞼拉鉤》是一項針對眼科手術(shù)中使用的眼瞼拉鉤的技術(shù)標準。該標準詳細規(guī)定了眼瞼拉鉤的設(shè)計要求、材料選擇、尺寸規(guī)格以及表面處理等方面的要求,以確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。
標準首先明確了眼瞼拉鉤的基本構(gòu)造,包括但不限于鉤體的形狀、長度等關(guān)鍵參數(shù),這些設(shè)計上的考慮旨在保證手術(shù)過程中能夠有效拉開眼瞼而不對患者造成不必要的傷害。對于材質(zhì)的選擇,《YY/T 0180-1994》強調(diào)了所用材料需具備良好的生物相容性,并且易于消毒或滅菌處理,從而減少感染風險。
此外,本標準還特別指出了眼瞼拉鉤表面處理的具體要求,如光滑度和平整度等,這些都是為了提高使用時的手感及舒適度,同時也便于清潔維護。最后,在制造和檢驗環(huán)節(jié),《YY/T 0180-1994》提出了嚴格的質(zhì)量控制措施,確保每一件產(chǎn)品都能達到既定的技術(shù)指標。
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文檔簡介
YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0180-94眼拉鉤1994-12-19發(fā)布1995-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0180-94眼險拉鉤主題內(nèi)客與適用范圖本標準規(guī)定了眼險拉鉤的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、財存等要求.本標準適用于眼險拉鉤(以下簡稱拉鉤)。該產(chǎn)品供眼科檢查或手術(shù)時作拉開眼險用。引用標準GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T0173.9手術(shù)器械小長方柄空心八角柄六角柄ZBC30001手術(shù)器械標志3產(chǎn)品分類拉鉤的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合下圖和表1的規(guī)定。國家醫(yī)藥公理局1994-12-19批準1995-05-01實施
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