標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0506.4-2016 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法》與《YY/T 0506.4-2005》相比,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的修訂和完善,具體包括以下幾個(gè)方面:

一、術(shù)語定義更加明確。新版標(biāo)準(zhǔn)對“干態(tài)落絮”等相關(guān)術(shù)語進(jìn)行了更為詳細(xì)的定義,確保了概念的清晰性和一致性。

二、試驗(yàn)條件調(diào)整。對于實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求有所更新,如溫度、濕度等參數(shù)的具體數(shù)值或范圍可能根據(jù)最新的科學(xué)研究成果進(jìn)行了調(diào)整,以保證測試結(jié)果更貼近實(shí)際使用情況。

三、樣品制備過程優(yōu)化。針對不同類型的材料(如無紡布、織物等),新標(biāo)準(zhǔn)中給出了更加具體且合理的樣品準(zhǔn)備指導(dǎo)原則,比如裁剪尺寸、數(shù)量以及如何處理邊緣等問題都得到了進(jìn)一步細(xì)化。

四、測試方法改進(jìn)。新版標(biāo)準(zhǔn)引入了新的測試技術(shù)或者改進(jìn)了原有測試步驟,例如增加了自動化檢測設(shè)備的應(yīng)用說明,提高了數(shù)據(jù)采集精度及重復(fù)性;同時(shí),也可能對手動操作部分做了簡化處理,使得整個(gè)流程更加簡便高效。

五、結(jié)果分析與報(bào)告格式統(tǒng)一化。為了便于比較不同批次產(chǎn)品之間的差異,《YY/T 0506.4-2016》規(guī)定了更為嚴(yán)格的結(jié)果記錄方式,并要求采用統(tǒng)一格式進(jìn)行報(bào)告編寫,增強(qiáng)了信息傳遞的有效性。

六、安全注意事項(xiàng)增加。考慮到實(shí)驗(yàn)過程中可能存在的一些潛在風(fēng)險(xiǎn),新版本還特別強(qiáng)調(diào)了操作者需遵守的安全準(zhǔn)則,旨在保護(hù)參與人員免受傷害。


如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-07-29 頒布
  • 2017-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0506.4-2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法_第1頁
YY/T 0506.4-2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法_第2頁
YY/T 0506.4-2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法_第3頁
YY/T 0506.4-2016病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法_第4頁

文檔簡介

ICS11140

C46.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T05064—2016

代替.

YY/T0506.4—2005

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣

、、

和潔凈服第4部分干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

:

Suricaldraesownsandcleanairsuitsforatientsclinicalstaffand

gp,gp,

euiment—Part4Testmethodforlintininthedrstate

qp:gy

(ISO9073-10:2003,NEQ)

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣

和潔凈服第4部分:干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

YY/T0506.4—2016

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20175

*

書號

:155066·2-31509

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T05064—2016

.

前言

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服由以下部分組成

YY/T0506《、、》,:

第部分制造商處理廠和產(chǎn)品的通用要求

———1:、;

第部分性能要求和試驗(yàn)方法

———2:;

第部分干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

———4:;

第部分阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法

———5:;

第部分阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法

———6:;

第部分潔凈度微生物試驗(yàn)方法

———7:-。

本部分為的第部分

YY/T05064。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服第部分

YY/T0506.4—2005《、、4:

干態(tài)落絮試驗(yàn)方法與相比主要變化如下

》,YY/T0506.4—2005,:

更新了規(guī)范性引用文件

———;

修改了資料性附錄

———B。

的本部分參考紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分干態(tài)下落

YY/T0506ISO9073-10:2003《10:

絮和其他微粒的產(chǎn)生制定一致性程度為非等效

》,。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口

。

本部分起草單位山東恒信檢測技術(shù)開發(fā)中心穩(wěn)健實(shí)業(yè)深圳有限公司

:、()。

本部分主要起草人姚秀軍聶佳祺鄭多姿

:、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0506.4—2005。

YY/T05064—2016

.

病人醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單手術(shù)衣

、、

和潔凈服第4部分干態(tài)落絮試驗(yàn)方法

:

1范圍

的本部分規(guī)定了干態(tài)條件下測量手術(shù)單手術(shù)衣和潔凈服及材料落絮的試驗(yàn)方法該

YY/T0506、。

方法也適合于其他醫(yī)用紡織材料

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.11:(GB/T25915.1—2010,

ISO14644-1:1999,IDT)

狀態(tài)調(diào)節(jié)和或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范

ISO554/(Standardatmospheresforconditioningand/or

testing-Specifications)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

31

.

纖絮lint

使用過程中釋放的纖維

。

32

.

落絮linting

操作過程中纖絮和其他微粒的釋放

33

.

落絮系數(shù)coefficientoflinting

進(jìn)入測量通道的所有微?;虿糠治⒘S?jì)數(shù)的對數(shù)值

(lg)。

4原理

這一方法描述了改進(jìn)的扭曲法該方法中樣品在試驗(yàn)箱內(nèi)經(jīng)受一個(gè)扭轉(zhuǎn)和壓縮的綜合作

Gelbo。

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。

最新文檔

評論

0/150

提交評論