YY/T 0937-2014超聲仿組織體模的技術(shù)要求

ICS1714050

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0937—2014

超聲仿組織體模的技術(shù)要求

Technicalrequirmentsforultrasonicallytissue-mimickingphantom

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0937—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國科學(xué)院聲學(xué)研究所國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

:、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人牛鳳岐朱承綱程洋蔣時(shí)霖

:、、、。

Ⅰ

YY/T0937—2014

超聲仿組織體模的技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲仿組織體模的技術(shù)要求和測量方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由超聲仿組織材料和其內(nèi)嵌埋的固定式靶標(biāo)組成的超聲體模該裝置主要用于

。B

型超聲診斷設(shè)備以下簡稱超整機(jī)和超聲多普勒彩色血流成像系統(tǒng)以下簡稱彩超中灰階成像部

(B)()

分的性能特性檢測評價(jià)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化工產(chǎn)品密度相對密度測定通則

GB/T4472、

型超聲診斷設(shè)備

GB10152—2009B

超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法

GB/T15261

超聲實(shí)時(shí)脈沖回波系統(tǒng)性能試驗(yàn)方法

YY/T0703—2008

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB10152—2009、YY/T0703—2008。

31

.

超聲仿組織體模ultrasonicallytissue-mimickingphantomultrasoundtissuephantom

,

由仿組織材料和其中嵌埋的一組或多組靶標(biāo)組成的超性能檢測裝置

B。

注改寫

:GB10152—2009,3.8。

32

.

超聲仿組織材料ultrasonicallytissue-mimickingmaterialTM材料

;

在超聲頻段的聲速衰減系數(shù)背向散射系數(shù)等特性類似于軟組織的材料

、、。

注改寫

:GB10152—2009,3.10。

33

.

靶標(biāo)target

嵌埋于超聲體模的材料中用于檢測超儀器特定性能的目標(biāo)物如尼龍單絲無回波圓柱

TM,B,、

仿囊腫強(qiáng)散射圓柱仿腫瘤無機(jī)非金屬顆粒仿結(jié)石以及背向散射不同的圓柱體圓錐體等

()、()、()、。

34

.

聲衰減系數(shù)斜率soundattenuationcoefficientenvelope

在聲衰減系數(shù)與頻率成近似線性關(guān)系時(shí)的斜率亦即衰減系數(shù)除以頻率的商

,。

單位分貝厘米兆赫茲

:/(·),dB/(cm·MHz)

35

.

盲區(qū)deadzone