標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0967.1-2015 牙科旋轉(zhuǎn)器械 桿 第1部分：金屬桿》是一項(xiàng)針對(duì)牙科領(lǐng)域中使用的旋轉(zhuǎn)器械金屬桿的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了金屬桿的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容，旨在確保此類(lèi)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性能。

在技術(shù)要求方面，標(biāo)準(zhǔn)明確了金屬桿的材料選擇應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生及生物相容性要求，并且對(duì)尺寸精度（如直徑、長(zhǎng)度）、表面質(zhì)量（包括粗糙度和平整度）等具體參數(shù)做出了明確規(guī)定，以保證其在臨床應(yīng)用中的可靠性和有效性。

此外，對(duì)于不同類(lèi)型的金屬桿，如不銹鋼桿、鎳鈦合金桿等，還分別提出了更為具體的物理化學(xué)特性要求，比如耐腐蝕性測(cè)試條件與合格指標(biāo)等。

關(guān)于試驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)提供了詳細(xì)的指導(dǎo)，涵蓋了從外觀檢查到機(jī)械性能測(cè)試等一系列流程，確保能夠全面評(píng)估產(chǎn)品是否滿(mǎn)足既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這其中包括但不限于彎曲強(qiáng)度測(cè)試、扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測(cè)試等關(guān)鍵項(xiàng)目的操作步驟與評(píng)判依據(jù)。

最后，在檢驗(yàn)規(guī)則部分，則是圍繞批次抽樣方案設(shè)計(jì)、不合格品處理等方面進(jìn)行了規(guī)范說(shuō)明；而有關(guān)包裝、標(biāo)志的要求，則是為了方便用戶(hù)識(shí)別產(chǎn)品信息并保證運(yùn)輸過(guò)程中的安全性；同時(shí)，通過(guò)提供清晰準(zhǔn)確的使用說(shuō)明書(shū)來(lái)幫助醫(yī)務(wù)人員正確操作這些工具，從而更好地服務(wù)于患者。


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....

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  • 2015-03-02 頒布
  • 2016-01-01 實(shí)施
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YY/T 0967.1-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第1部分：金屬桿_第1頁(yè)
YY/T 0967.1-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第1部分：金屬桿_第2頁(yè)
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YY/T 0967.1-2015牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第1部分：金屬桿-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T09671—2015

.

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿

第1部分金屬桿

:

Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part1Shanksmadeofmetals

:

(ISO1797-1:1992,MOD)

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09671—2015

.

前言

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿分為個(gè)部分

YY/T0967《》2:

第部分金屬桿

———1:;

第部分塑料桿

———2:。

本部分是的第部分

YY/T09671。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿

ISO1797-1:1992《1:》。

本部分與的技術(shù)性差異如下

ISO1797-1:1992:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件調(diào)整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用修改采用的代替

●GB/T4340.1—2009ISO6507-1:1982;

用等同采用的代替了

●GB/T6062—2009ISO3274:1975;

用等同采用的代替了

●GB/T10610—2009ISO4288:1985。

請(qǐng)注意本部分的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本部分的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本部分起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本部分主要起草人雷秀峰張廣湘萬(wàn)易易

:、、。

Ⅰ

YY/T09671—2015

.

引言

本部分是牙科旋轉(zhuǎn)器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)系列之一也是聯(lián)系牙科旋轉(zhuǎn)器械標(biāo)準(zhǔn)和牙科手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)之間的重

,

要標(biāo)準(zhǔn)

。

Ⅱ

YY/T09671—2015

.

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿

第1部分金屬桿

:

1范圍

的本部分規(guī)定了由金屬材料制成的牙科旋轉(zhuǎn)器械的桿的要求并給出了其尺寸驗(yàn)證的

YY/T0967,

測(cè)量方法為了確保質(zhì)量水平增加了質(zhì)量要求

。,。

本部分適用于牙科旋轉(zhuǎn)器械金屬桿

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.1—20091(ISO6507-1:2005,MOD)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法接觸觸針式儀器的標(biāo)稱(chēng)特征

GB/T6062—2009(GPS)()

(ISO3274:1996,IDT)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610—2009(GPS)

(ISO4288:1996,IDT)

3分類(lèi)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿按其直徑和設(shè)計(jì)分為如下類(lèi)型

:

型直徑溝槽扁平形

1:2.35mm,;

型直徑圓柱形

2:2.35mm,;

型直徑圓柱形且末端呈圓錐形或球形

3:1.6mm,,;

型直徑圓柱形

4:3mm,。

4符號(hào)

下列符號(hào)適用于本文件

。

d桿直徑

1:。

d溝槽直徑

2:。

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