• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-06-30 頒布
  • 2021-06-01 實施
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YY/T 1734-2020腹膜透析用碘液保護帽_第1頁
YY/T 1734-2020腹膜透析用碘液保護帽_第2頁
YY/T 1734-2020腹膜透析用碘液保護帽_第3頁
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文檔簡介

ICS11040

C45.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1734—2020

腹膜透析用碘液保護帽

Iodineliquidprotectivecapforperitonealdialysis

2020-06-30發(fā)布2021-06-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1734—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC158)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所廣州百特醫(yī)療用品有限公司威高泰爾茂威

:、、(

海醫(yī)療制品有限公司寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

)、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人顏林黨璽蕓吳薇梁澤鑫袁鳳嬌吳志敏

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1734—2020

腹膜透析用碘液保護帽

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹膜透析用碘液保護帽以下簡稱碘液保護帽的術(shù)語和定義組成要求及試驗方

()、、

法碘液保護帽用于輔助腹膜透析治療供患者腹膜透析時用于一次性消毒保護使用

。,。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹膜透析中的碘液保護帽也稱碘液微型蓋碘伏帽等

(、)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

血液凈化術(shù)語

GB/T13074

中華人民共和國藥典

消毒技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T13074。

4組成

碘液保護帽由帽體浸潤碘液的海綿及其他組件組成碘液應(yīng)符合中華人民共和國藥典的規(guī)定

、。《》。

注本標(biāo)準(zhǔn)中碘液指聚維酮碘溶液

:,。

5要求

51外觀

.

碘液保護帽外表面應(yīng)清潔無雜質(zhì)

。

52物理性能

.

521無泄漏

..

碘液保護帽與配套器件連接時應(yīng)無氣體泄漏

。

522配合性

..

碘液保護帽與配套器件連接時不應(yīng)有碘液泄漏或海綿露出

。

523抗扭性

..

按試驗時帽體應(yīng)無破損與配套器件

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