CNAS-EL-23：2022 獸醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域認可能力范圍表述說明

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

37

獸醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域認可能力范圍表述說明1

目的和范圍1.1

本文件旨在規(guī)范獸醫(yī)學(xué)檢測實驗室認可能力范圍的表述，使其更加科學(xué)、準確，同時也有助于實驗室項目申請和評審組實施認可評審時，對相同能力表述的有效性和一致性。1.2

本文件規(guī)定了獸醫(yī)學(xué)檢測實驗室認可能力范圍表述的通用要求。獸醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域包括但認實驗室能力時參考使用。1.3

方法的專業(yè)工具書等，必須與實驗室細化、確認的標準操作程序（SOP）共同申請認可。2

引用文件下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，

僅注日期本文件。CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》CNAS-EL03

《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》CNAS-AL06

《實驗室認可領(lǐng)域分類》3

獸醫(yī)學(xué)檢測實驗室能力范圍表述要求

8

/參數(shù)、檢測標準提出規(guī)范表述的要求，并給出示例，方便理解和應(yīng)用。3.1

獸醫(yī)學(xué)檢測對象獸醫(yī)學(xué)檢測對象是檢測活動所針對的對象如禽、豬、牛、羊等動物血液、血清、血漿、3.1.1

陸生動物檢測對象:2022

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陸生動物陸生動物指在來自養(yǎng)殖場或野生環(huán)境用于養(yǎng)殖、供人類消費或使用的哺乳類動物、鳥類等。

動物血液動物血液是指不經(jīng)抗凝處理的全血和經(jīng)抗凝處理的抗凝全血。

動物血清動物血清是指全血不經(jīng)抗凝處理，讓其自行凝固成一個整體，再經(jīng)過一段時間或通過離心，獲得的清澈淡黃色的液體。

動物血漿動物血漿是指全血經(jīng)抗凝處理后，通過離心所獲得的不含細胞成分的淡黃色液體。

動物卵黃動物卵黃是指蛋（如雞蛋）內(nèi)的黃色液體，與蛋清白相對。

動物蛋清動物蛋清是指蛋（如雞蛋）內(nèi)的透明液體，與卵黃相對。

動物組織官。

動物體液的物質(zhì)的總稱，分為細胞內(nèi)液和細胞外液兩大部分。

拭子的拭子樣本。0

細胞培養(yǎng)物見

陸生動物檢測能力規(guī)范表述示例。3.1.2

水生動物檢測對象

水生動物產(chǎn)品：指非活體的水生動物和來源于水生動物的產(chǎn)品。

卵：指活的水生動物受精卵。“

魚類”、“

水生動物檢測能力規(guī)范表述示例。3.1.3

獸醫(yī)病理學(xué)檢測對象臟器、石蠟包埋組織、石蠟切片、穿刺液、積液、細胞涂片及其他參數(shù)等分類別歸類表述。:2022

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3.1.4

毒理學(xué)檢測對象不限于以下種類：化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、化妝品、農(nóng)藥、危險物質(zhì)和材料、醫(yī)療器械、食品、料和土壤調(diào)理劑、水和廢水、危險廢物等。具體見

4.4

毒理學(xué)檢測能力規(guī)范表述示例。3.1.5

實驗動物環(huán)境及設(shè)施檢測對象

物和設(shè)備的總和；包括普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。

境。

4.5

實驗動物環(huán)境及設(shè)施檢測領(lǐng)域能力范圍表述示例3.1.6

實驗動物遺傳檢測對象,見附錄

A

中序號

。3.1.7

實驗動物血液學(xué)及尿液檢測對象含的動物為，但不局限于：“小鼠”、“大鼠”、“豚鼠”、“倉鼠”、“兔”、“犬”、“猴”、

“禽類”及“鳥類”，具體見本文件

4.7

實驗動物血液學(xué)及尿液檢測能力規(guī)范表述示例。3.1.8

獸用生物制品檢測對象獸用生物制品檢測對象通?？梢员硎鰹楂F用生物制品或具體獸用生物制品產(chǎn)品名稱。

當檢測標準（方法）對應(yīng)具體單一的獸用生物制品時，檢測對象可以填寫具體的檢驗室實際開展的檢測活動范圍，鼓勵填寫為具體檢測產(chǎn)品名稱。

（如示例二中序號

1

2

1

甲醛殘

4.8

獸用生物制品檢測能力規(guī)范表述示例。3.2

檢測項目/參數(shù)“檢測項目”指檢測活動所針對的產(chǎn)品屬性，可包含若干參數(shù)。:2022

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3.2.1

陸生動物檢測項目/參數(shù)通常表述為

XX

菌抗體，

菌γ干擾素、

XX

菌

2型、XX

抗原等，具體見

陸生動物檢測能力規(guī)范表述示例。3.2.2

水生動物檢測項目/參數(shù)

項目/參數(shù)：一般指病原，應(yīng)表述為種或種以下分類單元。

病原名應(yīng)使用規(guī)范、統(tǒng)一的中文名，可參考《水生動物疾病術(shù)語與命名規(guī)則

第

2

部SC/T

版（第

X

版）。

/參數(shù)中應(yīng)表述為“??核酸”。具體見

水生動物檢測能力規(guī)范表述示例。3.2.3

獸醫(yī)病理學(xué)檢測項目/參數(shù)與檢測對象相對應(yīng)，檢測項目相應(yīng)表述為：尸體剖檢、組織病理學(xué)診斷、細胞學(xué)檢

獸醫(yī)病理學(xué)檢測能力規(guī)范表述示例。3.2.4

毒理學(xué)檢測項目/毒理學(xué)檢測項目主要是指毒理及動物試驗，包括但不限于以下種類：急性毒性、刺//殖///

3.2.5

實驗動物環(huán)境及設(shè)施檢測項目/參數(shù)

/

3.2.6

實驗動物遺傳檢測項目/參數(shù)檢測項目/參數(shù)表述包括但不限于生化位點如堿性磷酸酶

H-2D、

4.6

實驗動物遺傳檢測能力規(guī)范表述示例。3.2.7

實驗動物血液學(xué)及尿液檢測項目/參數(shù)

血液學(xué)WBCHGB胞壓積（HCTMCHCRDW）、血小板計數(shù)（）、血小板壓積（PCT）、:2022

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平均血小板體積（禽類/鳥類檢測項目：白細胞計數(shù)（、血紅蛋白（HGB）、平均血細胞容量（(PCVMCH紅蛋白濃度（MCHC）等。

白細胞分類哺乳動物檢測項目：淋巴細胞（）絕對值和百分率、單核細胞（MO）絕對值和百分率、中性粒細胞（NE）絕對值和百分率、嗜酸性粒細胞（）絕對值和百分率、嗜堿性粒細胞（）絕對值和百分率等。禽類/鳥類檢測項目：淋巴細胞（）絕對值和百分率、單核細胞（MO）絕對值和百分率、中性粒細胞（NE）絕對值和百分率、嗜酸性粒細胞（）絕對值和百分率、嗜堿性粒細胞（）絕對值和百分率等。

血液生化哺乳動物檢測項目：血糖（、白蛋白、總膽紅素(TBIL)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(DBIL)(T-CHO)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、血清鈣)、無機磷)、血清鉀)、血清鈉(Na)、氯化物(CL)、血清鐵)禽類/）、總蛋白(TP)(ALB)Blood

）、AMSHCO）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、膽汁酸、纖維蛋白原（）、膽固醇(T-CHO)、球蛋白（Globulin）、LPS(Ca)(PO))(Na)))

尿液化學(xué)哺乳動物檢測項目：葡萄糖（Bil)、尿膽原、酮體、酸堿度(pH)、亞硝酸鹽、隱血：尿血紅蛋白（HbRBC）、肌酐(CRE)Mb）、白蛋白/）、白蛋白/ALB/CRE）、尿液比重（

尿液有形成分哺乳動物檢測項目：紅細胞（RBCWBCCasts）、細菌（

實驗動物血液學(xué)及尿液檢測能力規(guī)范表述示例。3.2.8

獸用生物制品檢測項目/參數(shù)獸用生物制品檢測項目/參數(shù)通常包括但不限于物理檢查、化學(xué)殘留物測定、微生物檢查、生物活性/效價測定、安全檢驗/效力檢驗（動物試驗）、原輔材料檢驗等。具體見

獸用生物制品檢測能力規(guī)范表述示例。3.3

檢測標準（方法）:2022

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次排列。申請專業(yè)書籍方法時，應(yīng)準確填寫書名、主要作者、出版者、出版年、章節(jié)/條款號的順序表達，必須與實驗室檢測方法細化的標準操作程序（SOP）一并申請認可。當國家標準等同或修改采用

等國際標準時，如實驗室需依據(jù)國際標準開展檢測并出具帶認可標識的報告/證書，則相應(yīng)的國際標準應(yīng)同時申請認可，并明確表述在認可的能力范圍中（不應(yīng)以括號、“/”或文字“等同采用”3.3.1

陸生動物檢測標準（方法）請認可。3.3.2

水生動物檢測標準（方法）

對于采用

《水生動物診斷試驗手冊》等的相關(guān)書籍，檢測標準（方法）名稱法細化的標準作業(yè)程序（）一并申請認可。

無適宜水生動物檢測標準，采用食品類檢測方法時，屬于超出預(yù)定范圍使用的標程序（SOP）一并申請認可。3.3.3

獸醫(yī)病理學(xué)檢測標準（方法）《

毒理研究者實用病《作者、出版者、出版年、章節(jié)/條款號的順序表達，必要時，與實驗室檢測方法細化的標準操作程序（）一并申請認可。3.3.4

獸醫(yī)毒理學(xué)檢測標準（方法）滿足

檢測標準（方法）通用要求。3.3.5

實驗動物環(huán)境及設(shè)施檢測標準（方法）滿足

檢測標準（方法）通用要求。3.3.6

實驗動物遺傳檢測標準（方法）滿足

檢測標準（方法）通用要求。3.3.7

實驗動物血液學(xué)及尿液檢測標準（方法）3.3.8

獸用生物制品檢測標準（方法）“2020

《獸“藥質(zhì)量標準》2017

:2022

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2020

/2017/

號附件

X民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

4.8

獸用生物制品檢測能力規(guī)范表述示例。3.4

說明3.4.1

申請認可的標準中包含多種的檢測方法時，可用“只測”對部分項目以及對檢測方法等方面進行限制。3.4.2

應(yīng)注明限制的具體項目及檢測范圍，如需對某些檢測標準（方法）的部分條款進行限制，應(yīng)注明被限制條款的條款號及具體方法名稱，不宜只對條款號進行限制。3.4.3

當需對檢測標準（方法）的具體條款下的某些內(nèi)容進行限制，限制范圍表述應(yīng)包含該條款號、具體項目和受限內(nèi)容。3.4.4

“說明”3.5

獸醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域代碼領(lǐng)域代碼應(yīng)按照

參考本文件附錄各子領(lǐng)域示例。3.6

備注應(yīng)視具體情況注明移動設(shè)施、租用設(shè)備、擴項、變更、非標方法、特定客戶等信息。4.

獸醫(yī)學(xué)檢測實驗室能力規(guī)范表述示例

8

個子領(lǐng)域給出了能力規(guī)范表述示例。:2022

12

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序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱1禽血清1禽流感病毒抗體090704高致病性禽流感診斷技術(shù)（GB/T只做

7

血凝和血凝抑制試驗2新城疫病毒抗體090704新城疫診斷技術(shù)（GB/T16550-2020）只做

7

血凝和血凝抑制試驗3雞傷寒和雞白痢抗體090708雞傷寒和雞白痢診斷技術(shù)（536-2017)只做

3.2

全血平板凝集試驗4禽白血病抗體090703禽白血病診斷技術(shù)（GB/T26436-2010）只做檢測5090703禽白血病診斷技術(shù)（GB/T26436-2010）只做

4.3.1ELISA6雞傳染性支氣管炎病毒抗體090703雞傳染性支氣管炎檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T1221-2016）只做

4.5

酶聯(lián)免疫吸附試驗2禽組織/體液/拭子/1禽流感病毒核酸092001高致病性禽流感診斷技術(shù)（GB/T只做

8

禽流感病毒

試驗和

9092001只做

9

禽流感病毒實時熒光

試驗2新城疫病毒核酸092001新城疫診斷技術(shù)（GB/T16550-2020）只做

8

反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng)092001只做

9

認

可

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4.1

陸生動物檢測能力規(guī)范表述示例液///卵黃等，或禽、豬、牛、羊組織//體液/拭子///細菌培養(yǎng)物等，如示例所示。陸生動物檢測能力規(guī)范表述示例:2022

12

30

陸生動物檢測能力規(guī)范表述示例序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱3雞傳染性支氣管炎病毒核酸090703雞傳染性支氣管炎檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T1221-2016）只做

4.3

反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈式反應(yīng)4禽坦布蘇病毒核酸092001禽坦布蘇病毒病檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T5281—2020）5雞傷寒和雞白痢沙門氏菌092001雞傷寒和雞白痢診斷技術(shù)（536-2017)只做

雞沙門菌和雛沙門菌鑒別PCR090101只做

雞沙門菌和雛沙門菌初步鑒別生化試驗3豬血清1豬瘟病毒抗體090703豬瘟診斷技術(shù)（GB/T16551-2020）只做

7.2

豬瘟病毒阻斷

檢測只做

7.3

豬瘟病毒間接

檢測2豬繁殖與呼吸綜合征抗體090703豬繁殖呼吸綜合征診斷方法（GB/T18090-2008）只做

8

間接酶聯(lián)免疫吸附試驗3偽狂犬抗體090703偽狂犬病診斷方法（GB/T18641-2018）只做

5

酶聯(lián)免疫吸附試驗4豬圓環(huán)病毒2

型抗體090703豬圓環(huán)病毒

2

型阻斷

抗體檢方法（GB/T5豬傳染性胸膜肺炎抗體090703豬傳染性胸膜肺炎檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T1447-2011)只做

5.5

免疫吸附試驗6副豬嗜血桿菌病抗體090703副豬嗜血桿菌病檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T4230-2015)只做

6.4

免疫吸附試驗認

可

說

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37

:2022

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37

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱7豬細小病毒病抗體090703豬細小病毒病檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T1919-2016）只做

7.3

酶聯(lián)免疫吸附試驗8非洲豬瘟抗體090703非洲豬瘟診斷技術(shù)（GB/T只做間接

只做阻斷

只做夾心

9豬流感抗體090703豬流感病毒檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T3792-2014）只做

4豬組織/體液/拭子/1豬瘟病毒核酸092001豬瘟診斷技術(shù)（GB/T16551-2020）只做

6.5

豬瘟病毒實時熒光

檢測方法.2豬繁殖與呼吸綜合征病毒核酸092001豬繁殖與呼吸綜合征病毒熒光

檢測方法（GB/T35912-2018）3偽狂犬病毒核酸092001偽狂犬病診斷方法（GB/T18641-2018）只做

7

聚合酶鏈式反應(yīng)4豬圓環(huán)病毒2

型核酸092001豬圓環(huán)病毒

2

型熒光PCR檢測方法（GB/T35901-2018）5非洲豬瘟病毒核酸092001非洲豬瘟診斷技術(shù)（GB/T只做

8

方法6豬細小病毒核酸092001豬細小病毒病檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T1919-2016）只做

7.6

實時熒光聚合酶鏈式反應(yīng)認

可

說

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10

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:2022

CNAS-EL-23:2022

10

37

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱7豬流感病毒核酸092001豬流感病毒檢疫技術(shù)規(guī)范（SN/T3792-2014）只做

5.8SIV

核酸檢測方法5?；蜓蜓?牛傳染性胸膜肺炎抗體090703牛傳染性胸膜肺炎診斷技術(shù)（GB/T18649-2014）只做

8

競爭酶聯(lián)免疫吸附試驗2牛傳染性鼻氣管炎抗體090703牛傳染性鼻氣管炎診斷技術(shù)（575-2019）只做

6

酶聯(lián)免疫吸附試驗3布魯氏菌病抗體090707動物布魯氏菌病診斷技術(shù)（GB/T18646-2018）只做

4.4

虎紅平板凝集試驗090708只做

4.6

試管凝集試驗090703只做

4.8

間接酶聯(lián)免疫吸附試驗6?；蜓蚪M織/體液//糞便1牛結(jié)節(jié)性皮膚病核酸牛結(jié)節(jié)性皮膚病診斷技術(shù)（GB/T39602-2020）只做

8

實時熒光聚合酶鏈式反應(yīng)2牛傳染性胸膜肺炎病原核酸092001牛傳染性胸膜肺炎診斷技術(shù)（GB/T18649-2014）只做

6

聚合酶鏈式反應(yīng)3牛病毒性腹瀉/原核酸092001牛病毒性腹瀉/粘膜病診斷技術(shù)規(guī)范（GB/T18637-2018）只做

5.4

實時熒光

4牛傳染性鼻氣管炎病毒核酸092001牛傳染性鼻氣管炎診斷技術(shù)（575-2019）只做

7

PCR

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

:2022

CNAS-EL-23:2022

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱1魚類1鯉春病毒血癥病毒（SVCV）090402，092001鯉春病毒血癥診斷規(guī)程GB/T

15805.5-2018只用

病毒分離培養(yǎng)和

8.2RT-PCR090402，092001，092002鯉春病毒血癥檢疫技術(shù)規(guī)范SN/T

1152-2011090402，092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

2.3.9

章（2021

年版）只用

病毒分離和4.4

和RT-PCR

2傳染性造血器官壞死病IHNV酸092001傳染性造血器官壞死病診斷規(guī)程GB/T

15805.2-2017只用

RT-PCR

092001傳染性造血器官壞死病檢疫技術(shù)規(guī)范SN/T1474-2014只用

逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng)方法092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

2.3.5

章（2021

年版）只用

4.4.2RT-PCR

3絲囊霉菌090101，092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

2.3.1

章（

年版）只用

4.2.3顯微鏡觀察，.1病原分離鑒定和.6.1PCR

4絲囊霉菌核酸092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

2.3.1

章（

年版）只用.6.1PCR

5殺鮭氣單胞菌090101魚類檢疫方法

第

6

鮭氣單胞菌GB/T

15805.6-20086殺鮭氣單胞菌核酸092001殺鮭氣單胞菌的檢驗操作規(guī)程

SN/T

2695-2010只用

細菌的

鑒定7異尖線蟲090601異尖線蟲診斷規(guī)程SN/T

1509-20058大西洋鮭三代蟲核酸092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

2.3.3

章（2021

年版）只用.3PCR

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

12

37

4.2

水生動物檢測能力規(guī)范表述示例:2022

12

30

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱9鱖魚彈狀病毒090402，092001鱖魚彈狀病毒檢測方法SZAPT-S-F18非標準方法2甲殼類動物1傳染性皮下和造血組織壞死病毒（IHHNV酸092001對蝦傳染性皮下及造血組織壞死病毒（IHHNV）檢測

法

25878-2010092001，092002傳染性皮下和造血器官壞死檢疫技術(shù)規(guī)范

SN/T1673-2013只用

和

5.5

實時熒光

方法092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（

2.2.4

章（

年版）只用.3.4PCR

2絲囊霉菌核酸092001鰲蝦瘟檢疫技術(shù)規(guī)范SN/T

4348-2015只用

，9.3

和

9.4PCR

3十足目虹彩病毒Ⅰ型（DIV1092001蝦虹彩病毒檢測方法SZAPT-F-BM010非標準方法4對蝦肝細菌（NHPB092001蝦細菌性肝胰腺壞死病檢疫技術(shù)規(guī)范

SN/T

3486-2013只用

9

PCR方法5斑節(jié)對蝦桿MBV）092102斑節(jié)對蝦桿狀病毒病診斷規(guī)程

第

3

斷法SC/T

3兩棲類動物1箭毒蛙壺菌核酸092002WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（

2.1.1

章（

年版）只用

熒光

PCR

方法2蠑螈壺菌090101，092002WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

年版）第

章（

年版）只用

分離培養(yǎng)和4.4

實時熒光

PCR3感染兩棲類的蛙病毒屬虹彩病毒（Ranavirus)090402，092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（

2.1.3

章（2011

年版）只用.1病毒分離和.3PCR

4軟體動物1鮑皰疹病毒(AbHV)核酸092001，092002WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（

2.4.1

章（2012

年版）只用.3實時熒光PCR

方法和PCR

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

13

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

13

37

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱2海水派琴蟲090601WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（

2.4.5

章（2012

年版）只用.4培養(yǎng)法5魚卵1傳染性造血器官壞死病毒核酸（IHNV）092001傳染性造血器官壞死病診斷規(guī)程

GB/T

15805.2-2017只用

RT-PCR

092001傳染性造血器官壞死病檢疫技術(shù)規(guī)范

SN/T1474-2014只用

逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈式反應(yīng)092001WOAH《水生動物診斷試驗手冊》（2021

2.3.5

章（2021

年版）只用

4.4.2RT-PCR

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

14

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

14

37

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

15

37

4.3

獸醫(yī)病理學(xué)檢測能力規(guī)范表述示例序號

檢測對象

項目/參數(shù)

領(lǐng)域代碼

檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）

限制范圍

說明大鼠

1-1大鼠

1-1

大體解剖 091401

毅等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，2017章《毒理研究者實用病理學(xué)：實驗動20201章SOP-XXX

只做外周神經(jīng)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，年

肝臟、脾臟解剖

解剖

091401

中國農(nóng)業(yè)出版社，201212章

雞

1-2

大體

SOP-XXX解剖

091401犬 解剖

091401

等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，2017，第4章食蟹猴

食蟹猴

1-4

剖檢大體等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，2017解剖 091401

，第4章SOP-XXXGB∕T

16886.11-2011

醫(yī)只做醫(yī)療器械療器械生物學(xué)評價

第11部分全身毒全身毒性組織2

大鼠組織

2-1

組織病理學(xué)診斷

091501

性試驗《大鼠和小鼠病理變化術(shù)語及診斷中國農(nóng)業(yè)出版社，2019

病理學(xué)診斷斑節(jié)對蝦 2-2

組織病理學(xué)診斷

091501

SOP-XXXSC/T

斑節(jié)對蝦桿狀病毒病診斷規(guī)程

第3

組織病理學(xué)診斷法:2022

12

30

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

16

37

雞

坐

骨

神經(jīng)、腫瘤組 2-3 組織病織理學(xué)診

091501

雞馬立克氏病診斷技術(shù)18643-2002

只做

組織病理學(xué)查與診斷

查與診斷

091601

斷脫落細胞

3-1

細胞學(xué)檢查與診斷陰道涂片

3-2

細胞學(xué)檢

《獸醫(yī)臨床試驗室檢驗手冊》第5版只做犬胸水和

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社腹水檢查，2010，第5章SOP-XXX《獸醫(yī)臨床試驗室檢驗手冊》第5只做嚙齒類動夏兆飛主譯，

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，物陰道上皮細2010，

第5章

胞檢查SOP-XXX《獸醫(yī)臨床試驗室檢驗手冊》第5查與診斷

查與診斷

091601

3-3

細胞學(xué)檢

夏兆飛主譯，

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，20105章SOP-XXX只做PAS染色檢查

檢查

091701石蠟切片

4-2

膠原纖維

肝臟、心肌

4-1

糖原檢查

091701

毅等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，201716章第4節(jié)SOP-XXX只做染毅等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，

色201716章第2節(jié)SOP-XXX只做番紅O-快等主譯，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2010綠染色骨組織 4-3 軟骨檢查

091701

，18章SOP-XXX只做

3

免疫酶豬組織 5-1 豬繁殖與

091801 豬繁殖與呼吸綜合征免疫酶試驗方

組織化學(xué)法5

呼吸綜合征病毒抗原

法

NY/T

只做免疫組化等，江蘇鳳凰科學(xué)技術(shù)出版社，2017石蠟切片 5-2 CD31

091801

，第17章SOP-XXX《動物疫病診斷技術(shù)-理論與應(yīng)用》只做原位雜交6 豬組織 6-1

豬繁殖與呼吸綜合征病毒核酸

091901

2014，第九章，第四節(jié)天津科技翻譯出版公司，

2003:2022

12

30

SOP-XXX7肺組織7-1超微結(jié)構(gòu)092001《病理學(xué)技術(shù)》王伯沄等，人民衛(wèi)生出版社，2000年，第13-14章只做透射電鏡SOP-XXX氣管7-2超微結(jié)構(gòu)092001出版社，200015章只做掃描電鏡SOP-XXX認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

17

37

注：本表格僅作為表述方法格式示例，供相關(guān)人員參考。:2022

CNAS-EL-23:2022

17

37

注：本表格僅作為表述方法格式示例，供相關(guān)人員參考。序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱1食品1急性經(jīng)口毒性試驗92201急性經(jīng)口毒性試驗

15193.3-20142細菌回復(fù)突變試驗92205細菌回復(fù)突變試驗

15193.4-20143骨髓細胞微核試驗92205骨髓細胞微核試驗GB

15193.5-2014490天經(jīng)口毒性試驗9220290天經(jīng)口毒性試驗GB

15193.13-20156貝類中腹瀉性貝類毒素的測定92299貝類中腹瀉性貝類毒素的測定

GB5009.212-20162消毒產(chǎn)品1一次完整皮膚刺激試驗92203

2002年版）.1一次完整皮膚刺激試驗2一次破損皮膚刺激試驗92203一次破損皮膚刺激試驗

38496-203陰道黏膜刺激試驗92203

2002年版）

2.3.5陰道黏膜刺激試驗4亞急性毒性試驗92202

2002年版）

2.3.7亞急性毒性試驗3化妝品1皮膚刺激性/腐蝕性試驗92203理總局,

2015

4

皮膚刺激性/腐蝕性試驗2化妝品用化學(xué)原料體外中性紅攝取光毒性試驗92219《國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016告》附件：化妝品用化學(xué)原料體外中性紅攝取光毒性試驗方法

六3皮膚光毒性試驗92204化妝品安全性評價程序和方法

5.6.2皮膚光毒試驗方法4亞慢性經(jīng)皮毒性試驗92202理總局,

2015

15

亞慢性經(jīng)皮毒性試驗4化學(xué)品1急性吸入毒性試驗92201化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

GBZ/T240.4-2011第4部分:急性吸入毒性試驗2急性經(jīng)皮毒性試驗92201化學(xué)品

急性經(jīng)皮毒性試驗方法

GB/T21606-2008認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

18

37

4.4

毒理學(xué)檢測能力規(guī)范表述示例:2022

12

30

3皮膚過敏試驗92204化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

GBZ/T240.7-2011第7部分:皮膚過敏試驗428天）

毒性試驗92202,

2005）二、亞急性經(jīng)口（28天）毒性試驗5孕期發(fā)育毒性試驗92208孕期發(fā)育毒性試驗

OECD

414

20186兩代繁殖毒性試驗92206化學(xué)品

兩代繁殖毒性試驗方法

GB/T21758-20087魚類急性毒性試驗92221化學(xué)品

魚類急性毒性試驗

GB/T

27861-20118蚯蚓急性毒性試驗92222化學(xué)品

蚯蚓急性毒性試驗

GB/T

21809-20089藻類生長抑制試驗92221藻類生長抑制試驗

OECD

201

20115醫(yī)療器械1口腔粘膜刺激試驗92203醫(yī)療器械生物學(xué)評價

第部分

刺激與皮膚致敏試驗

GB/T

16886.10-2017/ISO

10993-10：20102急性經(jīng)口毒性試驗92201醫(yī)療器械生物學(xué)評價

第部分

全身毒性試驗GB/T

16886.11-2011/ISO

10993-11:2006只做急性經(jīng)口毒性試驗3生殖毒性試驗92208醫(yī)療器械生物學(xué)評價

第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T

16886.3-2019/ISO10993-3:2014只做生殖毒性試驗4小鼠淋巴瘤細TK變試驗92205口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價

第17部分：小鼠淋巴TK

YY/T

0127.17-20145體外細胞毒性試驗92216醫(yī)療器械生物學(xué)評價

第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T

10993-5:20096保健食品1緩解體力疲勞功能92218,2003年版）功能學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范

第二部分-12

緩解體力疲勞功能檢驗方法2胃黏膜損傷有輔助保護功能92218《國食藥監(jiān)?；痆2012]107號》

附件2

膜損傷有輔助保護功能評價方法3改善缺鐵性貧血功能92218《國食藥監(jiān)保化[2012]107號》附件5：

改善缺鐵性貧血功能評價方法4細菌回復(fù)突變試驗92205細菌回復(fù)突變試驗GB

15193.4-20147農(nóng)藥1鳥類急性毒性試驗92222化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則

GB/T31270.9-2014第9部分：鳥類急性毒性試驗認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

19

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

19

37

2魚類急性毒性試驗92221化學(xué)農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則

GB/T31270.12-2014第12部分：魚類急性毒性試驗3短期重復(fù)吸入染毒天)毒性試驗92202農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

GB/T15670.12-2017第12天)毒性試驗4致畸試驗92207農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

GB/T15670.23-2017第23部分：致畸試驗8水和廢水1魚類急性毒性試驗92221工業(yè)廢水的試驗方法

魚類急性毒性試驗GB/T21814-20082發(fā)光細菌試驗92221水質(zhì).水樣對弧菌類光發(fā)射抑制影響的測定(發(fā)光細菌試驗)

€第3:使用凍干細菌法9飼料1亞急性毒性試驗92203飼料毒理學(xué)評價-亞急性毒性試驗

NY/T1031-20062繁殖試驗92206水產(chǎn)飼料安全性評價

繁殖試驗規(guī)程

GB/T23389-20093急性毒性試驗92201水產(chǎn)飼料安全性評價

急性毒性試驗規(guī)程

GB/T22487-200810藥品1急性毒性試驗92201漁藥毒性試驗方法

第1

外用漁藥急性毒性試驗SC/T

2單次給藥毒性92201藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則CFDA(2014)3異常毒性試驗92215《中國藥典》（2020

1141異常毒性檢查法4急性毒性試驗92201化學(xué)藥品急性毒性試驗技術(shù)指南[H]GPT1-1(2005)5遺傳毒性試驗92205藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

CFDA(2018)11藥品包裝材料1急性全身毒性試驗92201急性全身毒性檢查法

YBB00042003-2015第七部分2皮內(nèi)刺激試驗92203皮內(nèi)刺激檢查法

YBB00062003-2015第七部分3細胞毒性試驗92216細胞毒性檢查法

YBB00012003-2015第七部分4異常毒性試驗92215低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00062002-2015第三部分12大鼠1高血脂大鼠模型92220《國食藥監(jiān)?；痆2012]107號

6：

輔助降血脂功能評價方法13產(chǎn)煙材料1毒性危險分級92299材料產(chǎn)煙毒性危險分級

GB/T

20285-200614肥料1急性經(jīng)口毒性試驗92201肥料和土壤調(diào)理劑

急性經(jīng)口毒性試驗及評價要求NY/T

1980-2018認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

20

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

20

37

認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

21

37

:2022

12

30

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼年號）說明備

注序號名稱1實驗動物普通環(huán)境1換氣次數(shù)092499實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008

之

10.1

工程檢測擴項實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

-2010

附錄

C2實驗動物使用屏障環(huán)境1靜壓差092402實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008

之

10.1

工程檢測實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

-2010

附錄

D3實驗動物使用隔離環(huán)境（隔離器）1空氣潔凈度092401實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008

之

10.1

工程檢測可移動設(shè)備實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

-2010

附錄

E4實驗動物獨立通風(fēng)換氣籠（IVC）使用屏障環(huán)境1沉降菌092403090101實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008

之

10.1

工程檢測可移動設(shè)備實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

-2010

附錄

F5實驗動物獨立通風(fēng)換氣籠（IVC）屏障環(huán)境1換氣次數(shù)，092499實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008

之

10.1

工程檢測租用設(shè)備實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

-2010

附錄

C6實驗動物使用隔離環(huán)境（隔離器）1靜壓差092402實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范GB50447-2008

之

10.1

租用設(shè)備序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼號（含年號）說明備注序號名稱認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

22

37

4.5

實驗動物環(huán)境及設(shè)施檢測能力規(guī)范表述示例

GB14925-20xx

實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

GB14925-20xx

實驗動物

環(huán)境及設(shè)施

2020如果新的

實驗動物

環(huán)境及設(shè)施先頒布實施，則需要及時修訂，以新版

為準；特此說明！4.6

實驗動物遺傳檢測能力規(guī)范表述示例:2022

12

30

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼號（含年號）說明備注序號名稱1小鼠1堿

性

磷

酸

酶l(Akpl)091904生化標記檢測法

GB/T14927.1-2008（-6.1）2組織相容性抗原-2D（）091999免疫標記檢測法

GB／T

927．2—2008（-3.3）3皮膚移植091999免疫標記檢測法

GB／T

927．2—2008（-2.2）4單核苷酸

多態(tài)性SNP091903實驗動物

近交系小鼠SNP

標記檢測法

(已立項，國家標準制定者)2大鼠1堿性磷酸酶-1

（Akpl)091904生化標記檢測法

GB/T

27.1-2008（）2皮膚移植091999免疫標記檢測法

GB／T

927．2—2008（-2.2）3豚鼠1微衛(wèi)星010903豚鼠微衛(wèi)星

DNA

檢測方法，T/CALAS

51—20174豬1微衛(wèi)星010903SPF

豬遺傳質(zhì)量控制，T/CALAS

19—20172單核苷酸多態(tài)性SNP010903豬母系遺傳結(jié)構(gòu)檢測方法T/CALAS

84—5長爪沙鼠1微衛(wèi)星010903長爪沙鼠遺傳質(zhì)量控制

CALAS

59-20186中國倉鼠1微衛(wèi)星010903實驗動物

中國地鼠微衛(wèi)星DNA

檢測方法，

-20187樹鼩1微衛(wèi)星010903樹鼩遺傳質(zhì)量控制

T/CALAS

11—20178雞1微衛(wèi)星010903SPF

雞遺傳質(zhì)量控制，T/CALAS

16—20179鴨1微衛(wèi)星010903實驗動物

鴨遺傳學(xué)質(zhì)量監(jiān)測

T/CALAS

37—2017認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

23

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

23

37

序號檢測對象項目/參數(shù)三級代碼檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明備注序號名稱1哺乳動物全血1白細胞計數(shù)（）：10^9/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）2紅細胞計數(shù)(RBC)：10^12/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）3血紅蛋白（HGB

或Hb）：g/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）4HCT）血細胞比容：%092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）5平均血細胞容量（MCV）：fl092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）6平均紅細胞血紅蛋白含量（MCH）：pg092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）7平均紅細胞血紅蛋白濃度（MCHC）：g/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）8紅細胞體積分布寬度（RDW）092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述（SD）:fl和變異標準(CV)：%9血小板計數(shù)（）：10^9/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）10PCT）：%092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）11平均血小板體積（MPV）：fl092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）12血小板分布寬度（）:fl092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）13網(wǎng)織紅細胞（092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）2禽類及鳥類全1白細胞計數(shù)（）：10^9/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

24

37

4.7

實驗動物血液學(xué)及尿液檢測能力規(guī)范表述示例:2022

12

30

血2紅細胞計數(shù)(RBC)：10^12/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）3血紅蛋白（HGB

或Hb）：g/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）4平均血細胞容量（MCV）：fl092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）5紅細胞壓積(PCV）：%092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）6平均紅細胞血紅蛋白含量（MCH）：pg092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）7平均紅細胞血紅蛋白濃度（MCHC）：g/L092501動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）8凝血酶原時間（PT）：秒092501動物血凝分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）9活化部分凝血活酶時間（）：秒092501動物血凝分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）3哺乳動物全血1淋巴細胞（LYM）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%2單核細胞（MO）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%3中性粒細胞（NE）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%4嗜酸性粒細胞（EO）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%5BASO）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

25

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

25

37

4禽類及鳥類全血1淋巴細胞（LYM）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%2單核細胞（MO）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%3異嗜性粒細胞（NE）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%4嗜酸性粒細胞（EO）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%5BASO）092502動物血液分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）數(shù)據(jù)表述分為絕對值：10^9/L和

百

分率：%5哺乳動物血漿或血清1）：092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）2總蛋白：g/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）3白蛋白(ALB)：g/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）4總

膽

紅

素

(TBIL)

：μmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）5丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）6天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶：

092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）7堿性磷酸酶

：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）8膽

堿

酯

酶

(CHE)

：U/ML092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

26

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

26

37

9谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）10直接膽紅素(DBIL)：μmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）11甘

油

三

脂

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）12膽

固

醇

(T-CHO)

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）13低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）14高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）15血

清

鈣

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）16無

機

磷

(PO4-)

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）17血清鉀(K+)：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）18血清鈉(Na+)：092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）19氯化物(CL-)：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）20血

清

鐵

：

μmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）6禽類和鳥類血漿或血清1）：092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）2總蛋白：g/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）3白蛋白(ALB)

：g/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）4血

氨

（

BloodAmmonia）：μmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

27

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

27

37

5AMS）：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）6天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶：

092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）7堿性磷酸酶

：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）8血

清

碳

酸

氫

鹽（）：mmo/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）9谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）10膽汁酸：μmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）11纖

維

蛋

白

原（）：g/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）12膽

固

醇

(T-CHO)

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）13球蛋白（Globulin）：g/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）14脂肪酶（LPS）：U/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）15血

清

鈣

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）16無

機

磷

(PO4-)

：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）17血清鉀(K+)：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）18血清鈉(Na+)：092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）19氯化物(CL-)：mmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）20血

清

鐵

：

μmol/L092503動物血液生化分析儀操作手冊及實驗室

SOP（包括試劑說明書）認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

28

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

28

37

7哺乳動物尿液1）：mg/dl（nmol/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性2Pro）：mg/dL（g/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性3Bil)

：mg/dl（μmol/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性4尿膽原(Uro)

：mg/dl（μmol/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）正常/異常5酮體(Ket)

：

mg/dl（nmol/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性6酸堿度(pH)092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）7亞硝酸鹽(NIT)

：mg/dl092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性8隱血：尿血紅蛋白（Hb）：mg/dl092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性9RBC）：個/μL092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）陰性或陽性10肌

酐

(CRE)

mg/dL（g/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）11）mg/dL092504實驗室

SOP：隱血試驗（）法（包括試劑說明書）12白蛋白(ALB)

mg/l（g/L）092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）13蛋

白

/

肌

酐

比（PRO/CRE）：g/gCr092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）正常/異常14白

蛋

白

/

肌

酐

比（ALB/CRE）：mg/gCr092504動物尿液分析儀操作手冊

SOP括試劑說明書）正常/異常15尿液比重（SG）092504動物尿液分析儀操作手冊（發(fā)射性折射率測定）及實驗室

尿液與同體積純水重量之比（無單位）16色調(diào)（UCO）092504動物尿液分析儀操作手冊（透射型測吸光度）及實驗室

SOP（包括試劑說明書）不同設(shè)備判定標準不一致需注明所使認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

29

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

29

37

用的設(shè)備相關(guān)判定標準17濁度092504動物尿液分析儀操作手冊（透射型測吸光度）及實驗室

SOP（包括試劑說明書）不同設(shè)備判定標準不一致需注明所使用的設(shè)備相關(guān)判定標準8哺乳動物尿液1RBC）：個/μL092505尿液有形成分分析儀操作手冊（激光流式細胞核酸熒光

SOP括試劑說明書）2）：個/μL092505尿液有形成分分析儀操作手冊（激光流式細胞核酸熒光

SOP括試劑說明書）3）：個/μL092505尿液有形成分分析儀操作手冊（激光流式細胞核酸熒光

SOP括試劑說明書）4管型（）：個/μL092505尿液有形成分分析儀操作手冊（激光流式細胞核酸熒光

SOP括試劑說明書）5細菌092505尿液有形成分分析儀操作手冊（激光流式細胞核酸熒光

SOP括試劑說明書）認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

30

37

:2022

CNAS-EL-23:2022

30

37

序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼及編號（含年號）說明序號名稱1偽狂犬病活疫苗1安全檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部2性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗1安全檢驗092305《獸藥質(zhì)量標準》2017年版（生物制品卷）3鴨病毒性肝炎活疫苗（CH60

1安全檢驗092305中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告

1959

號4雞新城疫活疫苗1效力檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部只做雞胚檢驗法5雞新城疫活疫苗1鑒別檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

31

37

4.8

獸用生物制品檢測能力規(guī)范表述示例4.8.1

檢測對象表述示例一：:2022

12

304.8.1

檢測對象表述示例一：序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼號（含年號）說明備注序號名稱1獸用生物制品1pH

值測定092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

31012黏度測定092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

31023真空度測定092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

31034最低裝量檢查092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

31045甲醛殘留量測定092302《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

3203只做油乳劑疫苗6剩余水分測定092302《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

32047外源病毒檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

33058無菌檢驗或純粹檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

33069支原體檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

330810活菌（芽孢）計數(shù)092304《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

34052雞新城疫活疫苗（LaSota株）1無菌檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部2支原體檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部3外源病毒檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部4剩余水份測定092302《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部5真空度測定092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

32

37

4.8.2

檢測對象示例二：:2022

12

304.8.2

檢測對象示例二：序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域代碼號）說明序號名稱1獸用疫苗1安全檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部2動物用疫苗1效力檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部3獸醫(yī)診斷制品1安全檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部4豬用疫苗1效力檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部5禽用疫苗1效力檢驗092305《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域

代碼年號）說明序號名稱1獸用生物制品1剩余水分測定092302《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

32042剩余水分測定092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

31033最低裝量檢查092301《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

31044甲醛殘留量測定092302《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

32035無菌檢驗092303《中華人民共和國獸藥典》2020

年版三部附錄

3306認

可

說

明CNAS-EL-23:2022

33

37

4.8.3

檢測對象不規(guī)范示例：4.8.4

檢測項目/參數(shù)示例三:2022

124.8.3

檢測對象不規(guī)范示例：4.8.4

檢測項目/參數(shù)示例三序號檢測對象項目/參數(shù)領(lǐng)域

代碼年號）說明序號名稱1獸用生物制品1凍干制品剩余水分092302《中華人民共和國獸藥典》2020年版三部附錄

32042剩余水分092302《中華人民共和國獸藥典》2020年版三部附錄

32043真空度092301《中華人民共和國獸藥典》2020年版三部附錄

31034無菌09230