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#作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國(guó)家實(shí)行的政策密切相關(guān)的。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥采取鼓勵(lì)扶持的態(tài)度，不管是國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)性規(guī)劃或國(guó)家級(jí)大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項(xiàng)目。但這并不意味著生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有細(xì)分行業(yè)都能受到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的照顧，部分技術(shù)含量低、產(chǎn)能過(guò)剩的細(xì)分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時(shí)可能失去原有的政策優(yōu)惠。此外，由于藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售與使用直接關(guān)系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有關(guān)法律的頒布是不可以缺少的。在我國(guó)，藥品的制造、出售和使用等環(huán)節(jié)都頒布了很多的法律法規(guī)和準(zhǔn)則，以此來(lái)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行約束。當(dāng)前，中國(guó)實(shí)施藥品生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)的許可體制，制藥公司要通過(guò)《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP，才可以進(jìn)行生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)。同時(shí)，作為原材料出口的醫(yī)藥公司需獲得質(zhì)量規(guī)范的認(rèn)證和出口國(guó)的藥品監(jiān)督部門(mén)刊發(fā)的注冊(cè)認(rèn)證，方可出口。嚴(yán)厲的政策提升了行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻。因此，即使生物藥品開(kāi)發(fā)成功，也將面臨是否能獲取生產(chǎn)批文的風(fēng)險(xiǎn)。防范措施：密切注意國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策、行業(yè)政策以及地方性法規(guī)的調(diào)整，增強(qiáng)對(duì)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和政策變化的預(yù)測(cè)、判斷和應(yīng)變能力，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目承建公司決策，避免和減少因政策變動(dòng)對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)生的不利影響。附錄一：人參種植與收購(gòu)協(xié)議書(shū)
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