05內(nèi)審檢查表-技術(shù)負(fù)責(zé)人檢查表

山東陽(yáng)谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表）編號(hào)：HTLB-QR/808-03第1頁(yè)共6頁(yè)內(nèi)審檢查記錄表5結(jié)構(gòu)要求條款核查內(nèi)容被審核部門審查方法審查證據(jù)結(jié)論5.5實(shí)驗(yàn)室是否：a）規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？技術(shù)負(fù)責(zé)人提問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人邱海宇其主要崗位職責(zé)？提問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人邱海宇其崗位職責(zé)，答：全面負(fù)責(zé)技術(shù)管理工作，確保技術(shù)資源的有效運(yùn)用及日常的維護(hù)保養(yǎng)。在技術(shù)管理方面貫徹執(zhí)行CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》》和持續(xù)改進(jìn)管理體系等；符合5.6實(shí)驗(yàn)室是否有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離？采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性？技術(shù)負(fù)責(zé)人提問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人邱海宇偏離工作的職責(zé)邱海宇回答：負(fù)責(zé)識(shí)別與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)程序的偏離，有職責(zé)采取措施以預(yù)防或最大程度減少技術(shù)上的偏離。有職責(zé)確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性。符合6資源要求條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論

條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審核方法審查證據(jù)結(jié)論6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人是否行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？技術(shù)負(fù)責(zé)人行為公正，有能力按照管理體系開展工作。符合6.2.2實(shí)驗(yàn)室是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？技術(shù)負(fù)責(zé)人查技術(shù)負(fù)責(zé)人檔案是否符合崗位任職條件技術(shù)負(fù)責(zé)人符合崗位任職條件。符合山東陽(yáng)谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表）編號(hào)：HTLB-QR/808-03第2頁(yè)共6頁(yè)7過(guò)程要求條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，是否驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能？技術(shù)負(fù)責(zé)人查方法驗(yàn)證記錄是否對(duì)所有的方法均進(jìn)行了方法驗(yàn)證？.查方法驗(yàn)證記錄可知在引入檢測(cè)方法之前試驗(yàn)室對(duì)其能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)行驗(yàn)誠(chéng)確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。符合7.2.1.6當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策戈山指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？技術(shù)負(fù)責(zé)人查文件規(guī)定當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？查《檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證與確認(rèn)程序》有此規(guī)定，未發(fā)生。符合

條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論在方法開發(fā)的過(guò)程中，是否進(jìn)行定期評(píng)審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？技術(shù)負(fù)責(zé)人查文件規(guī)定查《檢測(cè)方法的選擇、驗(yàn)證與確認(rèn)程序》有規(guī)定，暫未發(fā)生。7.10.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室是否有程序予以實(shí)施，該程序是否確保：a）確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力？b）基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施（包括必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）？技術(shù)負(fù)責(zé)人提問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人在不符合工作中的職責(zé)？邱海宇回答：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)技術(shù)方面不符合工作的處置意見，負(fù)責(zé)技術(shù)方面（一般不符合）糾正措施的批準(zhǔn)。符合山東陽(yáng)谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表）編號(hào)：HTLB-QR/808-03第3頁(yè)共6頁(yè)

條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論7.10.3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施？技術(shù)負(fù)責(zé)人查技術(shù)方面一般不符合處置記錄，是否采取糾正措施？查技術(shù)方面不符合處置記錄，均采取了糾正措施。符合山東陽(yáng)谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表）編號(hào)：HTLB-QR/808-03第4頁(yè)共6頁(yè)8.管理體系要求條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論8.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層是否建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行？技術(shù)負(fù)責(zé)人提問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針？提問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)能夠回答正確。符合8.3.2實(shí)驗(yàn)室是否確保：a）定期審查文件，必要時(shí)更新？技術(shù)負(fù)責(zé)人查技術(shù)文件是否有定期審查記錄？技術(shù)負(fù)責(zé)人組織填寫文件審查記錄表，對(duì)包括作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄模板、報(bào)告模板等技術(shù)文件均進(jìn)行了審查。符合

條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論8.5.1實(shí)驗(yàn)室是否考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？b）增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇？c）預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗？d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？技術(shù)負(fù)責(zé)人查試驗(yàn)室是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別處置？查風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別處置記錄，試驗(yàn)室進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，識(shí)別出安全風(fēng)險(xiǎn)一項(xiàng)。符合8.5.2實(shí)驗(yàn)室是否策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？b）如何：——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施？——評(píng)價(jià)這些措施的有效性？技術(shù)負(fù)責(zé)人查試驗(yàn)室是否對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)采取了措施？查風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別處置記錄，識(shí)別出的安全風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)室進(jìn)行處置，編制了安全規(guī)定。符合8.5.3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否與其對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)？技術(shù)負(fù)責(zé)人查風(fēng)險(xiǎn)處置是否合適？試驗(yàn)室識(shí)別出安全風(fēng)險(xiǎn)處置得當(dāng)。符合山東陽(yáng)谷恒泰實(shí)業(yè)有限公司試驗(yàn)室（技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審檢查表）編號(hào)：HTLB-QR/808-03第5頁(yè)共6頁(yè)

條款核查內(nèi)容被審核部門崗位審查方法審查證據(jù)結(jié)論8.7.1當(dāng)發(fā)生不符合時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否：a）對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì)，并且適用時(shí)：——采取措施以控制和糾正不符合？——處置后果？技術(shù)負(fù)責(zé)人查技術(shù)方面一般不符合的處置是否