穿刺針行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢

穿刺針行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢微流體零部件行業(yè)壁壘（一）微流體零部件行業(yè)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，不同的體外診斷儀器對相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求，相關(guān)企業(yè)必須要具備較強的研發(fā)能力，并經(jīng)過多年行業(yè)實踐，建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制，才能夠滿足客戶的定制化需求，從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外，微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高，從而進一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次，國際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，少數(shù)國際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場較大的市場份額，國內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭的能力，必須要加強特定領(lǐng)域的研發(fā)能力，形成自身的技術(shù)優(yōu)勢。因此，微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術(shù)壁壘。（二）微流體零部件行業(yè)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面，國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額，國內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少，新進入的企業(yè)要想獲得客戶認可需要經(jīng)過長時間的質(zhì)量檢驗。另一方面，由于體外診斷儀器價值較大，定制化程度較高，因此其微流體零部件的專用性較強，微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任，從而導(dǎo)致新進入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績和合作經(jīng)驗來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性，面臨較高的品牌壁壘。（三）微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘對于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言，擁有完善的市場渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競爭能力之一，但建立覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長期對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為客戶創(chuàng)造價值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講，體外診斷儀器制造商對零部件的質(zhì)量要求較高，這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量，新進入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時間內(nèi)建立完善的市場渠道，從而難以在市場中形成核心競爭力。行業(yè)市場規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021）》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復(fù)合增長率達20．39%，預(yù)計2022年將達1290億元的市場規(guī)模。細分市場國產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測指標、標本以及檢測原理的不同，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細分領(lǐng)域。其中，目前前三者在我國醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用較廣泛。我國生化診斷市場目前已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術(shù)要求較高，而診斷試劑的技術(shù)要求相對較低。目前，我國大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領(lǐng)域。國內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商（如九強、美康、邁克等）已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù)，并已基本實現(xiàn)從依賴進口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而，國產(chǎn)生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，生化診斷市場份額增速趨緩。不過，生化診斷技術(shù)在特定項目的檢測上具有時間和成本優(yōu)勢，因此不會被完全替代。近年來，免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細分領(lǐng)域之一，市場占比不斷提升。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)因具有靈敏性較高、特異性較強等優(yōu)點，已逐步取代酶聯(lián)免疫法，成為免疫診斷市場的主流技術(shù)之一。值得關(guān)注的是，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠?qū)乖蚩贵w進行更充分的包被，且在外加磁場作用下，可以全自動化清洗未結(jié)合物質(zhì)，從而大幅提高檢測靈敏度和檢測效率，是目前較先進的免疫診斷技術(shù)之一，并逐漸成為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點方向。目前，我國分子診斷市場正處于快速起步階段。分子診斷技術(shù)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，在新冠病毒核酸檢測工作開展過程中，聚合酶鏈式反應(yīng)（PCR）起著重要作用。此外，現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測序技術(shù)，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術(shù)壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測序（也稱為高通量測序）等技術(shù)的相關(guān)高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。我國IVD領(lǐng)域核心零部件、原材料的進口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2018—2021年，我國IVD產(chǎn)品進口額逐年增長，且近3年來的進口額均在1000億元以上。進口產(chǎn)品主要集中在IVD領(lǐng)域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè)，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測序儀等。微流體零部件行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達700億元，成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關(guān)注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國建設(shè)的不斷推進，預(yù)計在未來五年甚至更長的一段時間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產(chǎn)化進程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實現(xiàn)了國產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實現(xiàn)了國產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進口，整體國產(chǎn)化率還很低。鼓勵進口替代、醫(yī)保控費、分級診療等政策的落實都將支持國內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期，進而推動微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)市場規(guī)模（一）全球體外診斷儀器市場規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長，到2020年達到160．6億美元。預(yù)計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長，到2025年達到327．5億美元，對應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15．3%。預(yù)計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11．6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的驅(qū)動下，到2030年全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長至566．6億美元。（二）中國體外診斷儀器市場規(guī)模2016年至2020年，中國體外診斷儀器市場從101．2億人民幣增長到2020年的223．2億人民幣，年復(fù)合增長率為21．9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預(yù)計2025年中國體外診斷儀器市場規(guī)模將達到609．9億人民幣，到2030年將達到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22．3%和13．4%。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中，美國IDEX主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對相關(guān)零部件的需求較低，因此進入零部件領(lǐng)域的以個人為主，規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了部分進口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技發(fā)展在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度，其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來，隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機會。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命