第17冊中藥成方制劑　衛(wèi)生部頒藥品標準

衛(wèi)生部頒中藥標準

衛(wèi)生部頒藥品標準（中藥成方制劑第十七冊）

（230種）

阿膠當歸合劑

拼音名:EjiaoDangguiHeji

英文名：

書頁號：Z17-130標準編號:WS3-B-3228—98

【處方】當歸133.0g阿膠8.4g黨參8.4g

茯苓8.4g黃黃（蜜炙）8.4g白芍（酒制）8.4g

熟地黃8.4g川萼（酒制）4.2g甘草（蜜炙）4.2g

【制法】以上九味，除阿膠外，其余當歸等八味分別粉碎成粗粉，

照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲灘法（附錄I。），當歸、川茸粗粉用70%乙

醇作溶劑，浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集夠液，回收乙醇，濃縮至相

對密度約為1.10的清膏。其余黨參等六味粗粉，用45%乙醇作溶劑，浸漬

48小時后，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度約為1.10的

清膏，與上述清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入上述清膏，

攪勻，另取蔗糖400g,加水煮沸溶解后，濾過，濾液與上述藥液合并，加

苯甲酸鈉適量，攪勻，濾過，制成1000mL分裝，即得。

【性狀】本品為棕色至棕紅色液體；具當歸香氣，味甜微苦。

【鑒別】（1）取本品20ml,置分液漏斗中，加乙醛振搖提取2次，每次20ml,

合并乙醛液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液；另取當歸

對照藥材1g，加乙醇10ml,超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶

液；取阿魏酸對照單品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶

液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取上述三種溶液各5UL分別點于

同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（25:12:1）為展開劑，展開，取

出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色

譜相應的位置上，顯相同的亮藍白色熒光斑點；在與對照品色譜相應的

位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品50ml,置分液漏斗中，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每

次30ml,合并正丁醇液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。

另取芍藥式對照品，加乙醇制成每1ml中含Img的溶液，作為對照品溶液。

照薄層色譜法（VIB）試驗。吸收上述兩種溶液各10UL分別點于同一硅膠

G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（45:5:10:0.2）為展開劑，展開，取出，

晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，

在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】相對密度應不低于1.15（附錄VDA）。

pH值應為4.3—5.6（附錄VUG）。

其他應符合合劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IJ）

【功能與主治】補養(yǎng)氣血。用于氣血虧虛所致貧血，產后血虛、體弱、

月經不調、閉經等。

【功能與用量】口服，一次15ml,一日3次，病情較重者可加倍服用。

【規(guī)格】每瓶裝(l)200ml(2)150ml

【貯藏】密封。

安喘片

拼音名：AnchuanPian

英文名：

書頁號：Z17-94標準編號:WS3-B-3196-98

【處方】野馬追6250g天仙子156g蟬脫

1250g

牡荊油5g鹽酸克侖特羅12g馬

來酸氯苯那敏0.8g

【制法】以上六味，取野馬追、天仙子、蟬脫用80%乙醇回流提取3

次，每次2小時，合并藥液，濾過，回收乙醇至藥液含醇量為30?40%,

靜置24小時，上清液回收乙醇至盡，將鹽酸克侖特羅，牡荊油與馬來酸

氯苯那敏拌勻，壓制成約1200片，包糖衣，即得。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；味苦。

【鑒別】取本品10片，研細，加石油醛(60?90℃)5ml充分研磨，濾過，

濾液作為供試品溶液。另取野馬追對照藥材3g,加乙醇30mL回流0.5小時，

濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml溶解置分液漏斗內，用石油酸(60?90℃)提

取2次，每次10mL合并提取液，蒸干，殘渣加石油酸溶解至0.5ml,作為對

照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，收取上述兩種溶液各10口1,

分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油酸(60?90℃)-醋酸乙酯(95:5)為展開劑，

展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色。供試

品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色斑點。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ID)。

【功能與主治】止咳祛痰，宣肺平喘。用于痰濁犯肺，肺失宣降，胸

悶，咳嗽，喘息，痰多，急慢性支氣管炎見上述癥候者。

【用法與用量】口服，一次4片，一日3次。溫開水送服，小兒用量酌

減。

【規(guī)格】每片重0.3g

【貯藏】密閉，防潮。

安絡痛膠囊

拼音名：AnluotongJiaonang

英文名：

書頁號：Z17-92標準編號:WS3-B-3194—98

本品為安絡痛浸膏制成的膠囊劑，每粒含安絡痛浸膏100mg。

【制法】取安絡痛浸膏加淀粉2倍量，制成顆粒，烘干，裝入膠囊，

即得。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色或淺棕色細顆粒；氣微香，

味微苦。

【鑒別】取本品15粒，傾出內容物，加氯仿15ml回流30分鐘，濾過。

取濾液5ml,加硫酸數滴，振搖，有暗紅色油狀沉淀產生。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IL)。

【功能與主治】通經活血，止痛。用于跌打損傷、風濕性關節(jié)炎等

肢體關節(jié)疼。

【用法與用量】口服，一次1?2粒，一日3?4次。

【注意】少數患者服本品后有輕微頭暈，偶見有過敏性皮疹，停藥

后自愈，亦可和抗過敏藥同服。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

安絡痛酊

拼音名：AnluotongDing

英文名：

書頁號：Z17-91標準編號:WS3-B—3193—98

本品為安絡痛浸膏制成的酊劑。

【性狀】本品為棕色澄清液體；氣香，味微苦。

【鑒別】(1)取本品滴于濾紙上，置紫外光燈下觀察，顯藍色熒光。

(2)取本品10U1,置水浴上蒸干，放冷，加甲醇2ml溶解，濾過，濾液

加鹽酸經胺甲醉液(7-100)2?3滴，滴加10%氫氧化鉀甲醇液使溶液呈堿

性，在水浴上微熱，放冷，加稀鹽酸調pH至3?4,加入1%三氯化鐵甲醇

液1?4滴，即顯橙紅色。

(3)取本品10ml,置水浴上蒸干，放冷，加氯仿1ml溶解，移置試管中,

沿管壁緩緩加入硫酸1ml,兩液界面處有棕色環(huán)，氯仿層顯藍色熒光，振

搖后放置，硫酸層顯橙紅色。

【檢查】乙醇量應為40?50%〈附錄IXM)。

其他應符合配劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IN)。

【浸出物】精密量取本品10mL置蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸去乙醇至約

5ml時，取出，加無水硫酸鈉10g,攪勻，置水浴上蒸干，移入沙氏提取器

中，加氯仿適量，在水浴上回流提取4小時，蒸去氯仿,所得提取物在105℃

干燥4小時，精密稱重，不得少于100mg。

【功能與主治】通經活血，止痛。用于跌打損傷，風濕性關節(jié)炎等肢

體關節(jié)疼痛。

【用法與用量】口服，一次10?20ml,?日2?3次或遵醫(yī)囑。

【規(guī)格】每瓶裝(l)250ml(2)500ml

【注意】感冒發(fā)熱，心、肝、腎患有嚴重疾病及高血壓患者慎用。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

注:安絡腐浸膏

本品為自造科安絡小皮傘菌(MarasmiusandrosocusTr.)經培養(yǎng)、發(fā)酵、提

取制成的。

【制法】取安絡小皮傘菌發(fā)酵干菌體1000g,加2?4倍量的乙醇(80?45%),

加熱回流提取數次，每次4小時，至提取液無色，合并提取液，濾過，濾液

回收乙醇，濃縮成浸膏100g,即得。

安腦片

拼音名:AnnaoPian

英文名:

書頁號:Z17-93標準編號:WS3-B-3195—98

【處方】牛黃3.7g豬膽汁粉49.7g朱砂13.7g

冰片8.7g水牛角濃縮粉49.7g珍珠12.4g

黃苓37.3g黃連37.3g桅

子37.3g

雄黃23.6g郁金37.3g石

膏29.8g

赭石16.1g珍珠母19.9g薄荷腦

3.7g

【制法】以上十五味，除牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉、冰片，

薄荷腦外，朱砂、雄黃、赭石、珍珠，分別水飛或粉碎成極細粉；其余

黃連等六味粉碎成細粉；將人工牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉研細，

與上述藥粉配研過篩，制成顆粒，再將冰片、薄荷腦用乙醇溶解，噴顆

粒上，悶潤2小時，混勻，壓制成1000片，包衣，即得。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后，呈棕黃色；味苦，氣辛涼。

【鑒別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察；不規(guī)則細小顆粒，暗棕紅色，

有光澤，邊緣暗黑色。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。不規(guī)則片

狀結晶，無色，有平直紋理。不規(guī)則小顆粒，暗褐色。不規(guī)則形碎塊，

無色或淡綠色，半透明有光澤，有時可見細密波狀紋理。

(2)取本品3片，除去搪衣，研細，加乙醇10ml,超聲處理30分鐘，濾

過，濾液濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每

1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，，吸

取上述兩種溶液各2口1,分別點于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙

酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，

在105℃烘至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，

在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取黃連對照藥材50mg,加甲醇5m1,超聲處理15分鐘，濾過,濾液作

為對照藥材溶液。再取鹽酸小聚堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶

液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液

及鑒別⑵項下的供試品溶液各2u1,分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋

酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈

(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同的

黃色熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色熒光斑

點。

（4）取桅子式對照品，加甲醇制成每1ml含Img的溶液，作為對照品溶液。

照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取鑒別（2）項下的供試品溶液及上述溶液

各4W,分別點于同一硅膠G薄層板上，以鑒別（3）中同一展開劑，展開，取

出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105C烘至斑點顯色清晰。供試品色

譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄ID）。

【功能與主治】清熱解毒，豁痰開竅，鎮(zhèn)驚熄風。用于高熱神昏、煩

燥謂語、抽搐痙厥、中風竅閉，頭痛眩暈。亦用于高血壓及一切急性炎癥

伴有的高熱不退，神志昏迷等。

【用法與用量】口服，一次4片，一日2?3次，或遵醫(yī)囑，小兒酌減。

【貯藏】密封。

安寧保嬰散

拼音名：AnningBaoyingSan

英文名：

書頁號:Z17-90標準編號:WS3—B—3192-98

【處方】琥珀50g珍珠層粉（水飛）20g蛇膽汁

15g

膽南星40g茯苓

50g黃苓提取物20g

水牛角濃縮粉10g白附子（姜制）20g防風

50g

蜜環(huán)粉30g鉤藤

50g冰片10g

甘草50g

【制法】以上十三味，除珍珠層粉、水牛角濃縮粉、蛇膽汁、冰片

外，其余琥珀等九味混勻，粉碎成細粉，再與水牛角濃縮粉、珍珠層

粉、蛇膽汁混勻，干燥，粉碎成細粉：冰片研細，與上述粉末配研，過

篩，混勻，分裝，即得。

【性狀】本品為淡棕色的粉末；氣香，味甘、涼。

【鑒別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水

合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4?um。油管含金黃色分泌物，

直徑約30um。纖維束周圍細胞內含草酸鈣方、晶，形成晶纖維。草酸鈣

砂晶存在于薄壁細胞中，有的含晶細胞連接成行。不規(guī)則碎片半透明，

有光澤，可見細密紋理。不規(guī)則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明。

（2）取本品適量，進行微量升華，升華物置顯微鏡下觀察，呈不規(guī)定

形的無色片狀結晶。

【檢查】應符合散劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IB）。

【功能與治】解熱祛風，除痰止咳。用于感冒發(fā)熱，咳嗽痰多，急性

支氣管炎。

【用法與用量】口服，小兒未滿一個月一次1/3瓶；一個月至一歲一

次1/2瓶；一至三歲一次1瓶；三至七歲一次1?11/2瓶；七歲以上一次2瓶，

1日1?2次。

【規(guī)格】每瓶裝0.4g

【貯藏】密封。

注：（1）黃蘋提取物

【制法】取黃苓加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1:2,加

熱，徐徐加入明磯飽和溶液（所加明磯量約為黃蘋量的6%）,攪拌，15分鐘

加完，靜置，取沉淀，用常水洗凈未螫合之明帆，低溫干燥，研成細粉，

即得。

【性狀】本品為黃褐色的粉末；味微苦、澀。

【鑒別】⑴取本品1g,置100ml錐形瓶中，加乙醇20ml,置水浴中加熱回

流15分鐘，濾過。取濾液1mL加醋酸鉛試液2?3滴，即生成橘黃色沉淀。

另取濾液1ml,加少許鎂粉與3?4滴鹽酸，顯橘摘紅色。

（2）取本品1g,熾灼后，加稀鹽酸10ml,加熱使溶解，濾過，濾液加氨試

液至生成白色膠狀沉淀，滴加菌素磺酸鈉指示液數滴，沉淀即顯櫻紅色。

【檢查】干燥失重取本品1g,在105℃干燥至恒重，減失重量不得過8.0%

（附錄IXG）。

熾灼殘渣取本品1g,依法檢查（附錄IXJ）,遺留殘渣不得過12.0%。

（2）蜜環(huán)粉為蜜環(huán)菌Armillariellamellea（VahlexFr）Karst.經固體發(fā)酵培養(yǎng)的

產物。

八珍顆粒

拼音名：BazhenKeii

英文名：

書頁號：Z17-8標準編號:WS3-B-3130-98

【處方】黨參60g白芍（炒）60g白術（炒）60g

熟地黃90g茯苓60g當歸

90g

川苗45g甘草（炙）30g

【制法】以上八味，當歸、川苜、白術用95%乙醇、50%乙醇加熱

回流各一次，每次2小時，濾過，濾液合并，回收乙醇，濾過，濾液備

用；藥渣與其余黨參等五味加水煎煮二次，每次1.5小時，濾過，濾液

合并，加入上述備用液，濃縮成稠膏。取稠膏加蔗糖粉、糊精各適量，

混勻，制粒，干燥，制成1000g;或取稠膏加適量可溶性淀粉及矯味劑，

混勻，制粒，干燥，制成300g,即得。

【性狀】本品為淺棕色至棕褐色的顆粒；氣微香，味甜、微苦。

【鑒別】⑴取本品2袋的內容物，研細，加稀鹽酸20ml、氯仿30ml,力口

熱回流1小時，放冷，分取氯仿液，鹽酸液再用氯仿30ml提取1次，合并

氯仿提取液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨

參對照藥材2g,加水煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至近干，同法制成對

照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述二種溶液各10口1,

分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑，

展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105c烘至斑點顯色清晰。

供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

(2)取本品1袋的內容物，加水20ml,攪勻煮沸，冷卻后用水飽和的正

丁醇30ml振搖提取，提取液置水浴上蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為

供試品溶液。另取芍藥鼠對照品，加乙醇制成每1ml含Img的溶液，作為

對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各10U1,

分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開

劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點清晰。

供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。

(3)取本品1袋的內容物，研細，加無水乙醇30ml,水浴回流提取1小時,

濾過，濾液置水浴上濃縮至約2mL作為供試品溶液。另取甘草對照藥材

0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取甘草酸核對照品，加甲醇制成每1ml含

Img的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述三

種溶液各5口1,分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:

2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜

中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IC)。

【功能與主治】補氣益血。用于氣血兩虧，面色萎黃，食欲不振，四

肢乏力，月經過多。

【用法與用量】開水沖服，一次1袋，一日2次。

【規(guī)格】每袋裝(l)8g(2)3.5g(無糖型)

【貯藏】密封，防潮，避熱。

巴戟補酒

拼音名：BajiBujiu

英文名：

書頁號：Z17-28標準編號:WS3—B—3149—98

【處方】巴戟天10g何首烏8g杜仲

6g

肉灰蓉4g續(xù)斷

5g仙茅3g

金櫻子提取液10ml淫羊蕾(葉)6g覆盆子5g

當歸4g黨參

2g熟地黃5g

枸杞子4g甘草

8g黃茂3g

狗脊4g

【制法】以上十六味，除金櫻子提取液外，其余巴戟天等十五味加

37度米酒650ml,密閉浸泡45?60天，取浸出藥液，加金櫻子提取液及20g蔗

糖，攪勻，靜置，濾過，制成1000ml,即得。

【性狀】本品為紅棕色的澄清液體；氣微香，味微甜。

【鑒別】(1)取本品80ml,置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，水溶

液加乙醛20ml,振搖提取，分取乙醛層，揮去乙酸，殘渣加氯仿1ml使溶

解，作為供試品溶液。另取巴戟天對照藥材1.2g,加乙醇20ml,加熱回流

30分鐘，置水浴上蒸干，殘渣同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附

錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各4口1,分別點于同一硅膠G薄層板上，

以苯-乙醇-甲酸(8:101)為展開劑，展開，取出，晾干，置氨蒸氣中熏10分

鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應

的位置上，顯一個相同的藍色熒光斑點。

(2)取本品80mL置水浴上蒸干，殘渣加水15ml使溶解，加稀鹽酸10ml,

置水浴上回流30分鐘，放冷，加乙醛20ml,振搖，分取乙醛層，加5%氫

氧化鈉溶液20ml,振搖，分取堿液層，加稀鹽酸使成酸性，再加乙醛20ml,

振搖，分取乙醛層，揮去乙醛，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。

另取何首烏對照藥材.1g,加乙醇20mL加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，

殘渣加水15ml,同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取大黃素對

照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法

(附錄VIB)試驗，吸取上述三種溶液各2UL分別點于同一以竣甲基纖維

素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-乙醇(8:1)為展開劑，展開，取出，

晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應

的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯

相同的一個黃棕色熒光斑點。

(3)取本品80mL置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯30ml,

振搖提取，分取醋酸乙酯層，用適量無水硫酸鈉脫水，置水浴上蒸干，

殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金櫻子對照藥材.1.2g,

加水煎煮2次，每次20ml,每次30分鐘，濾過，合并濾液，加等體積的乙

醇，攪拌，靜置使沉淀，濾過，濾液置水浴上蒸干，自”殘渣加水20ml使

溶解"起同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄

VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各6UL分別點于同一硅膠GF254薄層板上

使成條狀，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(2:401)為展開劑，展開，取出，晾干，

置紫外光燈(254nm)卜檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置

上，顯三個相同顏色的斑點。

【檢查】乙醇量應為23?27%(附錄IXM)。

總固體不得少于1.5%(附錄IM第一法)。

其他應符合酒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IM)。

【功能與主治】補腎壯腰，固精止遺。用于腎陽不足、命門火衰而致

的神疲不振、陽萎不舉或早泄、腰膝軟弱，亦可用于遺精滑泄、精冷而

稀、夜尿頻繁。

【用法與用量】口服，一次10?20ml,-日3次。

【貯藏】密封，置陰涼處。

注：金櫻子提取液的制法

取金櫻子400g,洗凈，加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至適量，

靜置24小時，傾取上清液，加入米酒80mL攪拌，靜置，取上清液，加入

冷開水使成400m1,即得。

白花蛇舌草注射液

拼音名：BaihuaSheshecaoZhusheye

英文名：

書頁號：Z17-67標準編號:WS3-B-3176-98

本品為白花蛇舌草經提取制成的滅菌水溶液。

【制法】取白花蛇舌草1000g,粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下

的滲漉法（附錄10）,用80%乙醇作溶劑，浸漬24小時，緩緩滲漉，漉液濃

縮至約250m1,用石灰乳調節(jié)pH值至12,冷藏12小時，濾過，濾液用50%硫

酸溶液調節(jié)pH值為3,靜置12小時，濾過，濾液再用40%氫氧化鈉溶液調至

中性，加入乙醇2000ml,冷藏24小時，濾過，濾液減壓濃縮至250m1,加水至

500ml,加入適量活性炭，攪勻，濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值

為6.5?7.0,加入10g聚山梨酯80、1g亞硫酸氫鈉，充分攪勻，濾過，加注射

用水至1000ml,灌封，滅菌，即得。

【性狀】本品為棕黃色的澄明液體。

【鑒別】（1）取本品30ml,加于已處理好的聚酰胺柱（50目，2g,內徑12?

15mm,濕法裝柱）上，用50ml水洗脫，棄去水液，用70%乙醇洗脫，自黃色

色帶流出時開始收集洗脫液5mL作為供試品溶液。取供試品溶液數滴，

點于濾紙上，晾干，滴加5%三氯化鋁乙醇溶液，晾干，置紫外光燈（365nm）

下觀察，顯黃綠色熒光。

（2）取白花蛇舌草對照藥材1g,置索氏提取器中，加適量乙酸，回流提

取至提取液無色，棄去酸液，藥渣揮盡乙酸，加70%乙醇回流提取至提取

液無色，提取液蒸去乙醇，按［鑒別］（1）項下供試品溶液的制備方法自"加于

已處理好的聚酰胺柱"起，同法制得對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VI

B）試驗，吸?。坭b別］（1）項下的供試品溶液與上述對照品溶液各10口1,分別點

于同一硅膠G薄層板上，以正戊醇一甲醇一甲酸一水（721:1）為展開劑，展

開，取出，晾干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，吹干，置紫外光燈（365nm）下

檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯兩個相同顏色的

熒光斑點。

【檢查】pH值應為6.0?7.0（附錄VIIG）。

總固體精密量取本品10mL置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干，在

105℃干燥3小時，移至干燥器中冷卻30分鐘，迅速稱定重量，計算，即得。

本品每1ml中含總固體的量不得少于30.0mgo

其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IU）。

【含量測定】對照品溶液的制備精密稱取在120C減壓干燥至恒重的蘆

丁對照品10mg,置50ml量瓶中，加適量70%乙醇，置水浴上微熱使溶解，放

冷，加70%乙醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水蘆丁0.2mg）。

標準曲線的制備精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,

分別置25ml量瓶中，各加70%乙醇至6mL加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻，放

置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻，放置6分鐘，加氫氧化鈉試液10ml,

再加乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法（附錄VB）,在507nm的

波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標，繪制標準曲線。

測定法精密量取本品10mL加于已處理好的聚酰胺柱（50目，2g,內徑

12?15mm,濕法裝柱）匕用50ml水洗脫，棄去洗脫液，用70%乙醉洗脫，收

集洗脫液約25mL置25ml量瓶中，加70%的乙醇稀釋至刻度，搖勻，分別精

密量取5ml,置甲、乙兩個25ml量瓶中，甲瓶中加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻，

放置6分鐘，力II10%硝酸鋁溶液1mL搖勻，放置6分鐘，在甲、乙兩瓶中各

加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醉稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光

度法（附錄VB）,以乙瓶為空白，在507nm的波長處測定吸收度，從標準曲線

上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計算，即得。

本品每1ml中含總黃酮以蘆?。–27H30016）計，不得少于0.25mg。

【功能與主治】清熱解毒，利濕消腫。用于濕熱蘊毒所致的呼吸道感

染，扁桃體炎，肺炎，膽囊炎，闌尾炎，癰拜膿腫及手術后感染，亦可用

于癌癥輔助治療。

【用法與用量】肌內注射，一次2?4ml,一日2次。

【規(guī)格】每支裝2ml

【貯藏】密封，遮光，置陰涼處。

百寶丹

拼音名：BaibaoDan

英文名：

書頁號：Z17-100標準編號:WS3-B-3200—98

【處方】金鐵鎖重樓生草烏

三七

【制法】以上四味，分別粉碎成細粉，混勻，即得。

保險子制備:另取金鐵鎖最細粉適量，用水泛丸，用朱砂極細粉包

衣，干燥，即得。

【性狀】本品為白色或類白色的粉末；味苦、微首，微有麻舌感。

保險子為朱紅色水丸。

【鑒別】取本品，置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成束或散在，長80?

240Um。石細胞黃色，類方形，單個或2?5個成群散在。

【檢查】應符合散劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IB）o

【功能與主治】散瘀消腫，止血止痛。用于刀槍傷，跌打損傷，月

經不調，經痛經閉，慢性胃痛及關節(jié)疼痛。

【用法與用量】口服，一次0.4g,每隔四小時服一次或遵醫(yī)囑。重傷

者，先服保險子1粒，再服藥粉。凡出血之傷，用開水調服；未出血之

傷，用白酒調服。

【注意】服藥后1II內忌食蠶豆、魚類及酸、冷等物。孕婦忌服。

【規(guī)格】每瓶裝藥粉4g,保險子1粒（每粒重0.04—0.05g）

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

百蕊膠囊

拼音名:BairuiJiaonang

英文名：

書頁號：Z17-101標準編號:WS3—B—3201—98

本品為百蕊草經加工制成的膠囊。

【制法】取百蕊草，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，

濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.22~1.24(80℃),放冷，加入兩

倍量75%乙醇，攪勻；再加入等量乙醇，攪勻.靜置12小時后，濾取上

清液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.35?1.39(80℃)的稠膏；另取適

量淀粉，與稠膏混勻，制粒，干燥，裝腔囊，即得。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色或淺棕褐色的顆粒；氣微，

味苦。

【鑒別】取本品內容物3g,研細，加甲醇30ml,回流提取1小時，濾

過，濾液置水浴上濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取百蕊草對照藥材

3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述兩

種溶液各5U1,分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)

為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，待干后，置紫外光

燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯

相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IL)。

【含量測定】對照品溶液的制備精密稱取在120C減壓干燥至恒重的

蘆丁對照品15mg,置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得

(每1ml中含無水蘆丁0.15mg)。

標準曲線的制備精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml,分別

置25ml量瓶中，各加甲醇至5.0ml,加10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻，加醋

酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml、乙醇10.0ml,搖勻，加水至刻度，搖勻，放置

15分鐘，照分光光度法(附錄VB),在405nm的波長處測定吸收度，以吸收

度為縱坐標、濃度為橫坐標，繪制標準曲線圖。

測定法取本品內容物，研細，精密稱取1.5g,置索氏提取器中，加

適量乙酸，加熱回流4小時，棄去乙醛液，藥渣揮盡乙酸，再加適量甲醇，

加熱回流至提取液無色為止，移入100ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。

精密量取各5ml,分別置甲、乙兩個25ml量瓶中，甲瓶中加入10%三氯化鋁

溶液1.0mL搖勻，然后在兩瓶中分別加入醋酸一醋酸鈉緩沖液(pH5)5.0ml和乙

醇10.0ml,加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以乙瓶為空白，在405nm波長處

測定吸收度。從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計算，即得。

本品每粒含總黃酮以蘆丁(C27H30016)計，不得少于0.75mgo

【功能與主治】清熱消炎，止咳化痰。用于急、慢性咽喉炎，氣管炎，

鼻炎，感冒發(fā)熱，肺炎等。

【用法與用量】口服，一次4粒，?日3次。

【規(guī)格】每粒裝0.3g

【貯藏】密封。

注:醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH5)取醋酸鈉9.9g,用適量水溶解，加冰醋酸2ml,

加水至100mL搖勻，在pH計上校正，即得。

板藍大青顆粒

拼音名：BanianDaqingKeii

英文名：

書頁號：Z17-144標準編號:WS3-B-3240-98

【處方】板藍根2000g大青葉3000g

【制法】以上二味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，

煎液濾過，合并濾液，經真空濃縮，噴霧干燥得浸膏粉，加糊精適量，

制成顆粒，干燥，制成1000g,即得。

【性狀】本品為黃棕色的顆粒；味稍苦。

【鑒別】取本品3g,加丙酮20ml,加熱回流40分鐘，濾過，濾液置水

浴上蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取靛藍對照品及

靛玉紅對照品，加氯仿制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶

液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各10M,分別點于

同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供

試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】除溶化性不作檢查外，其他應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)

定(附錄IC)o

【功能與主治】清熱解毒，涼血消腫。有于流行性乙型腦炎、流感、

流行性腮腺炎、傳染性肝炎及麻疹等病毒性疾病見熱毒內盛證候者。

【用法與用量】開水沖服或吞服，一次3g,一日3次。預防流感、乙腦,

一日3g,連服5日。

【規(guī)格】每袋裝3g

【貯藏】密封。

保濟口服液

拼音名：BaojiKoufuye

英文名：

書頁號:Z17-171標準編號:WS3-B-3265—98

【處方】鉤藤薄荷羨藜

白芷木香神曲茶

菊花廣蕾香蒼術

茯苓厚樸化橘紅

天花粉慈飲仁葛根

稻芽

【制法】以上十六味,取木香、蒼術、薄荷、廣蕾香、化橘紅用水蒸

氣蒸饋，收集揮發(fā)油備用；藥渣加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，

濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達45%,靜置過夜，濾

過，回收乙醇，濃縮至一定體積，備用；鉤藤、蓑藜、菊花、厚樸、神曲

茶加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃

縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達40%,靜置過夜，濾過，回收乙醇

并濃縮至一定體積，備用；取慧鼓仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小忖，合

并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達45%,靜置

過夜，回收乙醇，濃縮至一定體積，備用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，

加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮

至適量，放冷，加入乙醇使含靜量達60%,靜置過夜，濾過，回收乙醉，

濃縮至適量，備用。將上述提取液混合，加入適量單糖漿及苯甲酸鈉溶液，

充分攪拌均勻，加熱煮沸0.5小時，放冷，濾過，加入已調配好的芳香水溶

液(揮發(fā)油:聚山梨酯80=1:6),加水至規(guī)定量，即得。

【性狀】本品為深棕色的澄清液體；味甘、微辛、苦。

【鑒別】⑴取本品40mL用乙醛振搖提取2次，第一次40ml.第二次30ml,

水溶液備用；合并乙醛提取液，低溫揮去乙酸，殘留物加乙醛1ml使溶解，

作為供試品溶液。取白芷對照藥材1g,加乙醛20ml,低溫回流提取20分鐘，

濾過，取濾液低溫揮干，殘渣加乙酸1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄

層色譜法(附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各8ul,分別點于同一硅膠G薄

層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置

紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，

顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取化橘紅對照藥材1g,加醋酸乙酯20ml,加熱回流提取20分鐘。濾過,

濾液置水浴上蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄

層色譜法(附錄VIB)試驗，吸?。坭b別］(1)項下的供試品溶液8口1、化橘紅對照

藥材溶液4UL分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯?醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為

展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，

在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以1%三氯化

鋁乙醇溶液，斑點的熒光加強。

(3)取［鑒別］(1)項下乙醛提取后的水溶液，置水浴上揮盡殘留的乙醛，加

入聚酰胺(14?30目)10g,充分吸附后，用水洗滌至水洗液無色，瀝干水分，

將聚酰胺轉入具塞錐形瓶中，加丙酮0mL浸泡一夜，濾過，濾液蒸干，殘

渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根對照藥材1g,加入甲醇5ml,

浸泡一夜，濾過，濾液置水浴上揮至約2mL作為對照藥材溶液。照薄層色

譜法(附錄VIB)試驗，吸取供試品溶液8ul,對照藥材溶液2ul,分別點于同

一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(13:14:20:5)為展開劑，展開，取

出，晾干，置氨氣中熏后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與

對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】總固體精密量取本品10mh置已干燥至恒重的培養(yǎng)皿中，于水

浴上蒸干，在105℃干燥3小時，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定，

遺留殘渣不得少于8.0%。

相對密度應不低于1.02(附錄VDA)。

pH值應為4.5?6.5(附錄VDG)。

其他應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IJ)。

【功能與主治】解表，祛溫，和中。用于腹痛吐瀉，噎食曖酸，惡心嘔

吐，腸胃不適，消化不良，舟車暈浪，四時感冒，發(fā)熱頭痛。

【用法與用量】口服，一次10?20mL一日3次，兒童酌減。

【規(guī)格】每瓶裝10ml

【貯藏】密封，置陰涼處。

豹骨酒

拼音名:BaoguJiu

英文名：

書頁號：Z17-231標準編號:WS3-B-3313-98

【處方】豹骨20g羌活30g杜仲60g

制川烏30g木瓜60g五加皮

60g

當歸60g威靈仙60g茜草

60g

茯苓30g鹿角80g獨活

30g

補骨脂60g制草烏30g蒼術

30g

肉桂30g川苜30g秦先

30g

綿革解30g甘草10g紅花

60g

續(xù)斷30g何首烏30g桂枝

20g

陳皮30g白茄根30g麻黃

10g

川牛膝30g

【制法】以上二十八味，豹骨、鹿角粉碎成中粉；其余羌活等二十六

味粉碎成粗粉，混勻，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲鹿法（附錄IO）,用

白酒16000g作溶劑，浸漬48小時后，以每分鐘1?3ml的速度緩緩滲漉，收集

漉液，靜置7天，濾過，即得，

【性狀】本品為棕黃色的澄清液體；氣香，味苦、辛。

【檢查】乙醇量應為55?60%（附錄IXM）。

總固體精密量取本品25ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干,

在105℃干燥3小時，遺留殘渣不得少于1.1%。

其他應符合酒劑項下有關的各項規(guī)定（附錄IM）o

【功能與主治】祛風活血，壯骨強筋。用于風寒濕痹，筋骨疼痛，四

肢麻木，腰膝無力。

【用法與用量】口服，一次15ml,一日2次。

【注意】孕婦忌服。

【貯藏】密封，置陰涼處。

補骨脂注射液

拼音名：BushenYijingWan

英文名：

書頁號：Z17-127標準編號:WS3—B-3226-98

本品為補骨脂經加工制成的注射液。

【制法】取補骨脂粗粉500g,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附

錄IO）,用75%乙醇作溶劑，浸漬48小時后緩緩滲漉，收集滲灘液2500ml,

濾過，在60℃減壓回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.05?1.10（20℃）的稠膏，

用0.85%氯化鈉溶液稀釋至1000ml,攪拌均勻，靜置12小時，吸取上清液，

加2g聚山梨酯80及3g活性炭,攪勻，在100聚加熱30分鐘,放冷至室溫，

用稀鹽酸調pH值至3.0,在4℃冷藏24小時，濾過，用10%氫氧化鈉溶液調

pH值至7.0,加0.85%氯化鈉溶液至1000ml,濾過，灌封，滅菌，即得。

【性狀】本品為棕色至紅棕色的澄明液體。

【鑒別】（1）取本品2mL加水20ml,振搖,置紫外光燈（365nm）下