藥師法規(guī)模擬試題庫(kù)含答案

藥師法規(guī)模擬試題庫(kù)含答案1、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行A、聽(tīng)證程序B、簡(jiǎn)易程序C、一般程序D、行政處罰的決定答案：A2、凡是列入《國(guó)家短缺藥品清單》的品種,其藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)填報(bào)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息,并在線提交至A、短缺藥需求地所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、短缺藥需求地所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、持有人所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B3、經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的A、保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B、立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者C、按約定履行，不得無(wú)理拒絕D、作出明確的答復(fù)答案：B4、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的屬于A、四級(jí)召回B、二級(jí)召回C、一級(jí)召回D、三級(jí)召回答案：D5、根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計(jì)算時(shí),藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算的情況是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬(wàn)元的B、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店零售劣藥貨值金額為1000萬(wàn)元的C、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬(wàn)元的D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣疫苗貨值金額為8萬(wàn)元的答案：A6、處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用D、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買(mǎi)和使用答案：A7、《藥品管理法》規(guī)定的藥品含義,錯(cuò)誤的說(shuō)法是A、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B、包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等C、包括獸藥和農(nóng)藥D、使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量答案：C8、在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)A、不予注冊(cè)B、不予再注冊(cè)C、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批D、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批答案：C9、屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是A、羚羊角B、麝香C、川貝母D、黃芩答案：A10、入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購(gòu)方式為A、議價(jià)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、詢價(jià)采購(gòu)D、招標(biāo)采購(gòu)答案：D11、醫(yī)療器械使用的目的之一是A、提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能C、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D、生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持答案：D12、對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處部門(mén)是A、衛(wèi)生健康部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)D、公安部門(mén)答案：D13、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A、3年B、5年C、10年D、20年答案：B14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、印鑒卡B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的證明C、執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具的證明D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方答案：A15、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、第一類疫苗答案：D16、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、人社部C、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)D、衛(wèi)生健康部門(mén)答案：A17、關(guān)于中藥注射劑銷售管理規(guī)定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的,主動(dòng)召回B、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定藥品退貨和召回程序C、藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度D、對(duì)藥品質(zhì)量投訴的,無(wú)需詳細(xì)記錄答案：D18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案：A19、治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的,申請(qǐng)人可以申請(qǐng)A、優(yōu)先審評(píng)審批程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、特別審批程序D、突破性治療藥物程序答案：B20、經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無(wú)需說(shuō)明理由。A、3日B、5日C、7日D、10日答案：C21、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),消費(fèi)者的權(quán)利不包括A、依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體B、對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督C、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件D、要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限等信息答案：D22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,擅自應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的A、按生產(chǎn)假藥給予處罰B、按生產(chǎn)劣藥給予處罰C、按生產(chǎn)假藥或劣藥給予處罰D、無(wú)需處罰答案：A23、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A、法律B、部門(mén)規(guī)章C、行政法規(guī)D、地方性法規(guī)答案：B24、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求,說(shuō)法正確的是A、藥品零售企業(yè)需憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥,可不憑醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥B、藥品零售企業(yè)不得采用開(kāi)架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥C、藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買(mǎi)商品贈(zèng)藥品”的方式直接或變相贈(zèng)送銷售處方藥、甲類非處方藥D、非人工自助售藥設(shè)備禁止銷售除處方藥外的其他藥品答案：C25、由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送，且可以收取運(yùn)輸費(fèi)用的是A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、免疫規(guī)劃疫苗D、非免疫規(guī)劃疫苗答案：D26、以下說(shuō)法不正確的是A、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等內(nèi)容B、藥物臨床試驗(yàn)是指以人體患者或健康受試者為對(duì)象的試驗(yàn)C、藥物的藥理、藥效研究和毒理試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段D、藥物臨床試驗(yàn)包括新藥臨床試驗(yàn)含生物等效性試驗(yàn)和上市后的IV期臨床試驗(yàn)。答案：C27、國(guó)產(chǎn)藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向A、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)C、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出答案：A28、以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱B、門(mén)診病歷號(hào)C、臨床診斷D、用法用量答案：D29、下列藥物屬于麻醉藥品的是A、可卡因B、三唑侖C、異戊巴比妥D、氟西泮答案：A30、衛(wèi)生健康主管部門(mén)的職責(zé)是A、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸B、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度C、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作D、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作答案：B31、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記B、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員C、從事藥品生產(chǎn)的單位無(wú)需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師D、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期5年答案：C32、（根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》）1-、進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為A、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)答案：D33、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A34、下列關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則B、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員C、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊(cè)為系統(tǒng)用戶答案：D35、兒童化妝品標(biāo)志的顏色為A、金色B、綠色C、藍(lán)色D、紅色答案：A36、普通處方保存期限為A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A37、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關(guān)于制劑室的設(shè)立條件,說(shuō)法正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員C、制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人可以兼任D、條件有限時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施答案：B38、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿類復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑答案：C39、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、人身安全不受損害B、知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況C、自主選擇商品D、無(wú)理由退換答案：D40、對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，實(shí)行的采購(gòu)方式是A、招標(biāo)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、直接掛網(wǎng)采購(gòu)D、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)答案：D41、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A、臨床前研究階段B、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D、生產(chǎn)和上市后研究答案：C42、進(jìn)口普通化妝品A、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B、向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案答案：B43、口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形,不包括A、未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和原產(chǎn)地證明原件的進(jìn)口藥品B、批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的進(jìn)口藥品C、麻醉藥品、精神藥品D、包裝及標(biāo)簽與單證不符的進(jìn)口藥品答案：C44、提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C45、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是A、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為答案：C46、具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械答案：C47、觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)答案：A48、在新《藥品管理法》中,藥品召回的責(zé)任主體是A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)D、藥品使用單位答案：B49、過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)A、分開(kāi)存放B、分類定位存放C、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存D、放置不合格區(qū)答案：D50、持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請(qǐng)方式申報(bào)，批準(zhǔn)后實(shí)施的變更是A、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的微小變更B、藥品說(shuō)明書(shū)中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更答案：C51、給予十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格罰的是A、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的B、生產(chǎn)、銷售假藥的C、零售企業(yè)未依法開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重D、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《藥品管理法》答案：D52、對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人A、可以處違法所得5到10倍的罰款B、可以處違法所得10倍以上20倍以下C、逾期不改正的,處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款D、可以處違法所得2倍以上5倍以下的罰款答案：A53、列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施多久前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告A、15日B、3個(gè)月C、6個(gè)月D、3日答案：C54、《疫苗管理立法》對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程提出了特別的制度和規(guī)定,其說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、疫苗由上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定,直接向接種單位供應(yīng)B、疫苗由上市許可持有人按照采購(gòu)合同約定,直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)C、配送疫苗應(yīng)該遵循疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范D、全過(guò)程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲(chǔ)存等相關(guān)要求,而且能夠做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,以保證疫苗的質(zhì)量答案：A55、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說(shuō)法,正確的是A、經(jīng)營(yíng)第一類行備案管理,經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理B、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械C、第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證D、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱一致答案：D56、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)答案：A57、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為A、3年B、5年C、10年D、20年答案：B58、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對(duì)違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括A、沒(méi)收其全部毒性藥品B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款答案：D59、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)答案：B60、國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括A、醫(yī)療的需要B、科研、教學(xué)的需要C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要D、國(guó)家儲(chǔ)備的需要答案：B61、以下關(guān)于“雙跨”藥品的管理要求,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別B、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此商品名稱也應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)分,且商品名稱均不得擴(kuò)大或者暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效C、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此銷售模式有所區(qū)別,處于安全性的考慮,處方藥的銷售更為嚴(yán)格D、“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,因此廣告管理也有所區(qū)別。“雙跨”藥品作為“處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告,作為“非處方藥”時(shí)則可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳答案：B62、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意D、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意答案：D63、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號(hào)”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門(mén)對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話,電話號(hào)是A、12351B、12315C、12320D、12311答案：B64、承擔(dān)不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任的是A、藥品上市許可持有人B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：A65、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方注冊(cè)向A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)C、設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B66、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、免疫規(guī)劃疫苗D、非免疫規(guī)劃疫苗答案：B67、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處A、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款B、2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款C、5千元以上1萬(wàn)元以下罰款D、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款答案：B68、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存2年備查B、保存4年備查C、保存5年備查D、保存1年備查答案：C69、《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》在專業(yè)素質(zhì)提升工程專欄中專門(mén)提出加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),其具體舉措不包括A、提高繼續(xù)教育學(xué)分B、完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度C、持續(xù)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程D、完善全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)答案：A70、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng),不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品有A、胰島素B、維生素C、第二類精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品答案：D71、根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷的證件是A、藥品批準(zhǔn)證明文件B、藥品生產(chǎn)許可證C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證答案：C72、確定醫(yī)保目錄的藥品應(yīng)該具備的條件,不包括A、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品,應(yīng)符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等特點(diǎn)B、取得藥品注冊(cè)證書(shū)的化學(xué)藥C、納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)D、按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片答案：C73、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、氫溴酸東莨菪堿B、亞砷酸鉀C、士的寧D、馬吲哚答案：D74、藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是A、具有執(zhí)業(yè)藥師資格B、具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)專科以上學(xué)歷D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力答案：C75、執(zhí)業(yè)藥師考試的日常管理工作由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)A、衛(wèi)生健康部門(mén)B、工業(yè)和信息化部門(mén)C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心D、人力資源社會(huì)保障部人事考試中心答案：C76、以下關(guān)于儲(chǔ)存毒性藥品的說(shuō)法正確的是A、儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９?其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９馛、毒性藥品專庫(kù)或?qū)９裥杓渔i并由專人保管D、毒性藥品需雙人雙鎖管理答案：ABCD77、應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),且必須經(jīng)考核合格方可上崗參與相關(guān)工作的人員是A、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人B、負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專業(yè)技術(shù)人員C、從事特殊管理的藥品工作的人員D、從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作的人員答案：CD78、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有A、發(fā)生災(zāi)情時(shí)B、發(fā)生疫情時(shí)C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)D、市場(chǎng)短缺時(shí)答案：ABC79、對(duì)于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)內(nèi)容,說(shuō)法正確的有A、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)是維護(hù)人體健康所必需、與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)、公民可公平獲得的,采用適宜藥物、適宜技術(shù)、適宜設(shè)備提供的疾病預(yù)防、診斷、治療、護(hù)理和康復(fù)等服務(wù)B、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)C、醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心,為人民健康服務(wù),衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變D、基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供答案：ABCD80、醫(yī)療保障部門(mén)管理價(jià)格的藥品中實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的有A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、中藥飲片答案：AB81、行政處罰的種類有A、警告B、罰款、沒(méi)收違法所得C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照D、剝奪政治權(quán)利答案：ABC82、關(guān)于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的內(nèi)容,正確的有A、全面實(shí)行上市許可持有人制度,落實(shí)藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人B、建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制,促進(jìn)價(jià)格信息透明C、明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑,依法分類實(shí)施藥品