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淮南三院致死處方點評第1頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日2016年4月27日,4歲男孩洋洋生病在淮南市第三人民醫(yī)院接受治療,因醫(yī)生開錯藥,孩子輸液后出現異常癥狀,最終搶救無效不幸身亡?;茨鲜嗅t(yī)學會組織專家對這次事件進行了鑒定,結論為:一級甲等醫(yī)療事故,院方負完全責任。當地警方拿到鑒定結論后,已正式立案偵查,將按醫(yī)療事故罪追究當事醫(yī)生的法律責任。第2頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日第3頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日從該院一級甲等醫(yī)療事故事件中看,很明顯是醫(yī)、藥兩方面綜合因素造成。由于藥房工作人員的失職,失去予以醫(yī)生開錯處方補救的機會。從藥房角度來講,藥房工作人員,沒有嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,沒有嚴格執(zhí)行處方管理辦法,從未進行過處方點評,工作人員和管理人員負有不可推卸的法律責任。當地警方拿到鑒定結論后,已正式立案偵查,將按醫(yī)療事故罪追究當事醫(yī)生的法律責任。藥房有關人員違反處方管理辦法,按照醫(yī)療舉證倒置的原則,如不能舉證,將負“不能舉證”的法律責任。第4頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日一.不合格處方分析處方無診斷內容??肆置顾刈⑸湟号c地塞米松磷酸鈉注射液有配伍禁忌??肆置顾?、阿米卡星與維庫溴銨不宜合用??股亍⒖共《舅?、激素使用不合理??肆置顾刈⑸湟簞┝砍?。利巴韋林注射液劑量超量。利巴韋林注射液溶媒容量不合理。處方中維庫溴銨藥物與臨床指癥不符。處方中維庫溴銨沒有寫規(guī)格。處方中無審核藥師、調配藥師/士、核對發(fā)藥藥師簽名。第5頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日二.討論:

1.門診兒科處方不應該出現注射用維庫溴銨。2.調配藥品看到藥架上高警示藥物的標簽,應當引起警覺。3.應實行電子處方和輸液室打印輸液標簽。4.輸液中加入地塞米松掩蓋不良反應,耽誤搶救時間。5.造成男童用藥后死亡的藥物。6.醫(yī)院應實行審方制度防止醫(yī)療差錯事故提高處方質量。第6頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日處方點評標準評價內容評價標準不規(guī)范處方1、處方前記、正文、后記內容缺項,書寫不規(guī)范或字跡難以辨認。2、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范。3、藥師未對處方后記進行審核、調配、核對簽名。4、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡及體重的。5、西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的。7、藥品劑量、規(guī)格、數量、單位書寫不規(guī)范不清楚8、處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的。9、用法用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的。10、未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的。11、單張門、急診處方超過5種藥品的。第7頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日處方點評標準評價內容評價標準不規(guī)范處方12、門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病等適當延長處方用量未注明理由的。13、開具麻精毒放等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定。(注明患者身份證、代辦人姓名、性別、身份證等)14、醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物。15、中藥飲片處方書寫未按照君臣佐使順序排列,對藥物的產地、炮制有特殊要求的,未在藥名前寫出。16、注射劑未寫清楚規(guī)格、用法用量與注射天數。17、處方書寫不正確,有涂改的。18、單張?zhí)幏綖槎辔换颊唛_具藥物。19、手寫處方開具后空白處未劃斜線,以示處方完畢的。20、醫(yī)師未簽全名,或簽名字跡不清楚的。第8頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日處方點評標準評價內容評價標準用藥不適宜處方1、適應證不適宜的。2、篩選的藥品不適宜的。3、藥品劑型或給藥途徑不適宜的。4、無正當理由不首選國家基本藥物的。5、用法、用量不適宜的。6、聯合用藥不適宜的。7、重復給藥的。8、有配伍禁忌或不良相互作用的。9、對規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師未注明過敏試驗情況及結果。10、其他用藥不適宜情況的。第9頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日處方點評標準評價內容評價標準超常處方1、無適應癥用藥。2、無正當理由開具高價藥的。3、無正當理由超說明書用藥的。4、無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。第10頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日

1.處方無診斷內容根據衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)衛(wèi)醫(yī)管[2010]28號》點評標準,該處方為不規(guī)范處方之“開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全”。中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號《處方管理辦法》第五章第三十七條藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。藥房工作人員違反處方管理辦法,未進行“查用藥合理性,對臨床診斷”。第11頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日2.克林霉素與地塞米松磷酸鈉有配伍禁忌

克林霉素注射液說明書中與地塞米松磷酸鈉注射液未注明有配伍禁忌,在400種中西藥注射液臨床配伍應用檢索表中,克林霉素注射液與地塞米松磷酸鈉注射液有配伍禁忌??肆置顾刈⑸湟簆H值藥典規(guī)定3.0~5.5,地塞米松磷酸鈉注射液pH值藥典規(guī)定為7.0~8.5。兩藥物pH值差值較大,混合后的溶液由于pH值的改變,可能導致不溶性藥物微粒的產生,導致不良反應的發(fā)生。該處方為用藥不適宜之“有配伍禁忌或者不良相互作用”,建議避免配伍。第12頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日3.克林霉素、阿米卡星與維庫溴銨不宜合用

克林霉素為競爭性神經肌肉阻滯藥(肌松藥),結構與泮庫溴銨相似,通過與乙酰膽堿競爭位于橫紋肌運動終板的煙堿樣受體而阻斷神經末梢與橫紋肌之間的傳導。本品可致呼吸肌肉松弛,使用時應給病人機械通氣,直至自主呼吸恢復。

克林霉素具有神經肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經肌肉阻滯藥的作用,另外氨基糖苷類阿米卡星可以加強維庫溴銨的神經阻斷作用,均不宜合用。

第13頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日4.抗生素、抗病毒藥、激素使用不合理

克林霉素適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌所致的中重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等,阿米卡星適用于治療革蘭陰性菌對慶大霉素耐藥所致的嚴重感染,兩者均非上呼吸道感染的首選用藥,且無聯用指征,腎毒性、神經肌肉毒性毒副作用相似,聯用毒副作用加強,尤其對于幼兒不宜選用。利巴韋林療效不確切,毒副作用大,僅用于實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者,地塞米松可緩解高熱不適,但副作用大,誘發(fā)感染,不宜常規(guī)使用。本患兒上呼吸道感染聯用抗生素、抗病毒、激素全方位撒網治療,極大增加毒副作用,不合理。第14頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日5.克林霉素注射液劑量超量克林霉素注射液說明書:4周及4周以上小兒15~25mg/kg,按最大量25mg計算,15.6kg每日劑量390mg,分3~4次應用。按分3次計算,應每次用量130mg。克林霉素為時間依賴性抗生素?,F處方克林霉素450mg,一天一次靜脈滴注,劑量超大,為超常處方之“無正當理由超說明書用藥”。

該醫(yī)生將時間依賴性抗生素的克林霉素當作濃度性依賴性給藥是錯誤的,為用藥不適宜之“用法用量不適宜”。第15頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日6.利巴韋林注射液劑量超量

利巴韋林注射液說明書:小兒10~15mg/kg,分2次給藥。按最大量15mg計算,15.6kg的小兒每日用量為234mg,分2次應用,每次用量應為117mg,現處方為300mg,一次性給藥,劑量超量。為超常處方之“無正當理由超說明書用藥”

。第16頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日7.利巴韋林注射液溶媒容量不合理

利巴韋林注射液說明書:用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。300mg的利巴韋林理論上需溶媒300ml,現處方為100ml,濃度過大,可能增加副作用和不良反應,不符合說明書規(guī)定。為超常處方之“無正當理由超說明書用藥”。第17頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日8.處方中維庫溴銨藥物與臨床指癥不符

注射用維庫溴銨,適應癥為主要用于輔助全身麻醉,易化氣管插管及手術中骨骼肌松弛。該處方中,男童使用注射用維庫溴銨,很明顯與臨床指癥(病毒感染)不符,該處方為用藥不適宜之“適應癥不適宜”。藥房調劑人員和核對人員對處方沒有做到“四查十對”。藥房工作人員違反處方管理辦法,進未行“查用藥合理性,對臨床診斷”。第18頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日9.處方中維庫溴銨沒有寫規(guī)格

維庫溴銨規(guī)格有:2mg,4mg,10mg,處方中沒有寫規(guī)格,只寫“1支”。該處方為不規(guī)范處方之“藥品的劑量、規(guī)格、數量、單位等書寫補規(guī)范或不清楚”。藥房調劑人員和核對人員對處方沒有做到“四查十對”。查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量。第19頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日10.處方中無審核藥師、調配藥師、核對發(fā)藥藥師簽名

藥品管理辦法第五章第三十五條

藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定;(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復給藥現象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第20頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日10.處方中無審核藥師、調配藥師、核對發(fā)藥藥師簽名

第三十六條藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。第三十七條藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。第三十八條藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽。第21頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日二.討論:

1.門診兒科處方不應該出現注射用維庫溴銨

醫(yī)生在開具處方時,誤將維庫溴銨(肌松藥)當成化痰藥(氨溴索)開出。維庫溴銨為中效非去極化肌松藥,適應癥主要用于輔助全身麻醉,易化氣管插管及手術中骨骼肌松弛。氨溴索為粘液溶解劑,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。上述兩種藥物是截然不同藥理作用的藥物,如果藥房的工作人員具有基本的藥物知識和高度的責任心,結合處方中的其他藥物,就能發(fā)現處方中不該出現維庫溴銨維。按照處方管理辦法規(guī)定,針對處方有疑問的藥物,應及時與醫(yī)生聯系,排除差錯的隱患,可惜由于藥房工作人員的失職,失去予以醫(yī)生開錯處方補救的機會。第22頁,共25頁,2023年,2月20日,星期日2.調配藥品看到高警示藥物的標簽,應當引起警覺

注射用維庫溴銨結構與泮庫溴銨相似,通過與乙酰膽堿競爭位于橫紋肌運動終板的煙堿樣受體而阻斷神經末梢與橫紋肌之間的傳導。高警示藥品分級管理,標簽:A級-紅底黑字;B級-黃底黑字;C級-藍底白字。一般藥品為白底黑字。注射用維庫溴銨為C級高警示藥品,藥房人員調配高警示藥品,當看到高警示藥品的標簽,應當引起警覺,應再次檢查使用的藥物是否與診斷相符??上в捎谒幏抗ぷ魅藛T的失職,失去藥房予以醫(yī)生開錯處方最后補救的機會。第2

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