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護(hù)士在PGT倫理委員會(huì)工作中發(fā)揮的作用
隨著輔助生殖醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步,以及細(xì)胞及分子遺傳學(xué)診斷技術(shù)的快速發(fā)展,胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(preimplantationgenetictesting,PGT)為臨床應(yīng)用提供了依據(jù)。PGT是指在胚胎移植前,對(duì)染色體進(jìn)行檢測(cè),以排除攜帶遺傳性疾病或染色體異常的胚胎,從而提高胚胎種植率、臨床妊娠率和活產(chǎn)率。這項(xiàng)技術(shù)不斷的開展,越來越被業(yè)界重視。然而獲得醫(yī)學(xué)健康的同時(shí),也帶來一系列的生命倫理問題。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)(stitutionalReviewBoard,IRB)的主要工作目的是維護(hù)患者及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益,論證醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問題,開展對(duì)涉及人體或人體標(biāo)本的項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和批準(zhǔn)。我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已經(jīng)走過了20多個(gè)年頭,出臺(tái)了相關(guān)法律法規(guī),對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目的開展進(jìn)行規(guī)范審批,在醫(yī)學(xué)審查過程中嚴(yán)格把關(guān),在實(shí)際工作中IRB也起到了至關(guān)重要的作用。此次筆者將對(duì)護(hù)士參與倫理委員會(huì)涉及到的工作進(jìn)行總結(jié),以進(jìn)一步完善護(hù)士在倫理委員會(huì)中起到的重要作用。一、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》等法律法規(guī)對(duì)我國(guó)IRB的職能責(zé)任提出了明確的要求和規(guī)定。建立醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),開展倫理審查、咨詢教育等活動(dòng),促進(jìn)該技術(shù)符合倫理道德規(guī)范的應(yīng)用是一切從事輔助生殖臨床治療和科學(xué)試驗(yàn)的醫(yī)院、醫(yī)療中心、研究院、門診部的基本義務(wù)和必備條件[1]。醫(yī)院倫理委員會(huì)的成員組成包括:從事醫(yī)療、護(hù)理、藥劑、醫(yī)技相關(guān)的專業(yè)人員,以及醫(yī)院管理工作者、法律工作者、醫(yī)學(xué)心理學(xué)工作者及社會(huì)工作者,組成人員結(jié)構(gòu)還要考慮男女比例,及11人的奇數(shù)成員。因護(hù)士在學(xué)校期間經(jīng)歷過系統(tǒng)的培訓(xùn),具有廣泛的專業(yè)醫(yī)學(xué)護(hù)理知識(shí),通過系統(tǒng)學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、護(hù)理倫理學(xué)、護(hù)理心理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)課程,具有較扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。根據(jù)目前國(guó)內(nèi)各醫(yī)院的實(shí)際工作情況,倫理委員會(huì)的工作屬于兼職,由于醫(yī)生工作較忙,大部分倫理委員會(huì)的基礎(chǔ)工作由護(hù)士來完成。二、PGT倫理工作主要存在的倫理問題1性別選擇:雖然PGT技術(shù)的一個(gè)重要應(yīng)用就是篩查遺傳病,其結(jié)果是選擇特定性別的胎兒,即對(duì)胚胎進(jìn)行性別選擇[2]。但我國(guó)也明確規(guī)定非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇是違法行為。2存在的風(fēng)險(xiǎn):PGT一般僅針對(duì)性檢測(cè)某些方面疾病的遺傳異常,但有可能會(huì)發(fā)生其他未知的或新發(fā)生的異?;蛲蛔兟┰\的情況。如果發(fā)現(xiàn)漏診,孕婦還是要經(jīng)歷孕中引產(chǎn)的痛苦,違背不傷害的倫理原則。產(chǎn)前診斷的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和倫理問題貫穿在整個(gè)PGT的流程中[3]。3避免濫用該醫(yī)療技術(shù):要嚴(yán)格控制適應(yīng)癥,衛(wèi)生部明確規(guī)定不能以營(yíng)利為目的,盲目開展人類輔助生殖助孕技術(shù)。當(dāng)然還會(huì)涉及很多其他的倫理問題,如人體試驗(yàn)及科學(xué)研究的課題,以及剩余胚胎的處理,供卵受卵、嚴(yán)禁代孕等很多相關(guān)的問題。護(hù)士應(yīng)該給予患者更多的人文關(guān)懷、體貼、及精神心理上的支持,做好宣教及疏導(dǎo)工作。還可以根據(jù)患者的臨床需求,協(xié)助患者把問題反饋給倫理委員會(huì),通過正規(guī)的流程,向倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)。三、護(hù)士在倫理委員會(huì)工作的優(yōu)勢(shì)及承擔(dān)的具體工作護(hù)士具有許多得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),有更多的時(shí)間與病人密切接觸?;颊邚拈T診接診,至進(jìn)入輔助生殖治療周期,取卵移植手術(shù)等,處處離不開護(hù)士的陪伴,也可以多維度的了解患者的需求及狀態(tài)。護(hù)士作為倫理委員會(huì)的一員,起到與患者和醫(yī)生間的紐帶和橋梁的作用。護(hù)士善于傾聽,有助于倫理委員會(huì)從不同角度聽取意見,化解各種醫(yī)療護(hù)理中遇到的困惑,幫助病人做出正確的選擇[4]。1協(xié)助組織和安排科室倫理會(huì)議,做好日程、會(huì)議記錄。根據(jù)安排的日程通知倫理委員會(huì)委員,在會(huì)議前將審查的材料提交倫理委員會(huì)預(yù)審。2準(zhǔn)備倫理審查申請(qǐng)材料,補(bǔ)充材料的缺項(xiàng)。3對(duì)提交倫理委員會(huì)申請(qǐng)階段及上報(bào)階段跟蹤審查,包括修正方案審查及不良事件報(bào)告審查的跟蹤。4倫理委員會(huì)的文檔管理及歸檔。倫理審查會(huì)的原始資料分檔保存,做到錄音、錄像、及文字檔案并存。實(shí)行文檔資料嚴(yán)格保密制度。倫理材料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)工作責(zé)任心[5]?;颊卟v整理保存、重要簽字文件的管理。確保原始記錄完整性、真實(shí)性[6]。5隨訪根據(jù)我國(guó)《衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》衛(wèi)科教發(fā)〔2003〕176號(hào)文件規(guī)定,PGT技術(shù)的開展隨訪率達(dá)到100%,在隨訪過程中會(huì)出現(xiàn)漏訪或患者拒絕隨訪的現(xiàn)象,護(hù)士要一定克服困難,認(rèn)真完成,隨訪過程中遇到的遺傳及生育方面的問題及時(shí)反饋。并完成數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)、錄入,表格的填寫記錄。四、小結(jié)PGT技術(shù)的開展,使得遺傳性疾病的發(fā)展從細(xì)胞水平進(jìn)入了分子水平,對(duì)眾多疾病的發(fā)病機(jī)制有了新的認(rèn)識(shí),并在診斷、治療和預(yù)防方面開拓了新的途徑。但新技術(shù)的開展同時(shí)也是一把雙刃劍,需要合理利用好這項(xiàng)技術(shù),更好的為優(yōu)生優(yōu)育服務(wù),為人類帶來健康。由于護(hù)士善于發(fā)揮其特點(diǎn),工作認(rèn)真負(fù)責(zé),觀察細(xì)節(jié)能力強(qiáng),善于與患者溝通中發(fā)現(xiàn)問題,有助于避免醫(yī)院在醫(yī)療行為中違規(guī)操作,護(hù)士在倫理委員會(huì)工作中的地位越來越被認(rèn)可和重視,共同喚起醫(yī)患對(duì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的關(guān)注,增強(qiáng)患者的維權(quán)意識(shí),減少醫(yī)療糾紛。更加合理的利用好PGT這項(xiàng)技術(shù)為人類帶來的福祉。Reference[1]李利君,盧光繡.完善我國(guó)ART機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)結(jié)構(gòu)和規(guī)模的構(gòu)想[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué),2005,3(26):74-78.[2]MacklinR.Theethicsofsexselectionandfamilybalancing[J].SeminReprodMed,2010,28(4):315-321.[3]陸小溦.非嚴(yán)重遺傳病產(chǎn)前診斷及PGT的倫理思考生殖倫理[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)2020,41(20):26-28.[4]馬慧,姜安麗.護(hù)士參與倫理委員會(huì)的條件和作用[J].護(hù)理學(xué)報(bào),2007,14(8):6-8.[5]何蓮珠,孔秋煥,葛潔英,吳躍瀚.當(dāng)前臨床研究大環(huán)境下研究護(hù)士/研究協(xié)調(diào)員在研究團(tuán)隊(duì)中的參與模式探討[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2015,31(20):3457
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