三門峽賽諾維制藥有限公司

公司簡介

三門峽賽諾維制藥有限公司是以生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥為基礎(chǔ)，醫(yī)藥制劑為龍頭，新產(chǎn)品開發(fā)為導(dǎo)向，集技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司的固體制劑、粉針劑、中藥提取三條生產(chǎn)線已于2001年一次性全面通過國家GMP認(rèn)證,具有年產(chǎn)片劑34億片、膠囊劑8000萬粒、粉針劑600萬支的生產(chǎn)能力。公司新建的符合GMP要求的原料藥合成車間也于2004年通過GMP認(rèn)證，并投入使用，年生產(chǎn)原料藥45噸，具備較強(qiáng)的市場潛力和經(jīng)濟(jì)綜合效益?，F(xiàn)有氯雷他定、氯雷他定片、扎來普隆、扎來普隆分散片、鹽酸安非他酮片、格列齊特片、二甲雙胍格列本脲片、孕婦金花片等國家二類、四類新藥及原料藥。先后被認(rèn)定為“河南省高新技術(shù)企業(yè)”、“藥品質(zhì)量信得過企業(yè)”和“花園式單位”等稱號。安云

公司成立以來，依托萬全科技藥業(yè)有限公司雄厚的高新技術(shù)藥品研發(fā)優(yōu)勢和三門峽金渠集團(tuán)有限公司的品牌優(yōu)勢，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，優(yōu)勢互補(bǔ)，提高效率，注重質(zhì)量，強(qiáng)化管理，以“造老百姓買得起的好藥”為宗旨，秉承“公平、效率、創(chuàng)業(yè)、節(jié)儉”的企業(yè)精神，積極推動技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級，致力于更新的技術(shù)和更低的成本，為社會提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，呈現(xiàn)出高速增長的勢頭，逐步形成了一定的企業(yè)知名度和信譽(yù)度。公司簡介安云

目前，賽諾維正積極打造以原料藥、中藥提取和固體制劑為基礎(chǔ)、凍干粉針劑為龍頭的產(chǎn)品新格局，旨在拉開產(chǎn)品結(jié)構(gòu)層次，豐富產(chǎn)品架構(gòu)，提高產(chǎn)品技術(shù)含量，形成賽諾維的核心技術(shù)競爭優(yōu)勢。它將以嶄新的姿態(tài)，從自身實(shí)際出發(fā)，以更加開放的眼光和思路，自主創(chuàng)新,開拓進(jìn)取，爭取使三門峽賽諾維制藥有限公司1-2年成為河南省知名企業(yè)，3-5年成為全國知名企業(yè)，走出富有特色的Sinoway—中國之路，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。公司簡介安云安云安云關(guān)于失眠

人的一生有1/3時間是在睡眠中度過的，酣暢的睡眠是一種美好的享受，是對疲憊的釋放，對精神的撫慰。睡眠的質(zhì)量直接關(guān)系著生命的健康與質(zhì)量。長期失眠會給人的正常生活和工作帶來嚴(yán)重的不利影響，如1986年前蘇聯(lián)切而諾貝利核電站事故就與工作人員睡眠不足有關(guān)，日益增多的交通事故也有許多與失眠有關(guān)。根據(jù)2002年全球失眠調(diào)查顯示，中國人有43.4%經(jīng)歷過或正在經(jīng)受不同程度的失眠。為了讓更多的人認(rèn)識睡眠健康的重要性，國際精神衛(wèi)生組織主辦的全球睡眠和健康計(jì)劃于2001年發(fā)起了一項(xiàng)全球性的活動——將每年的3月21日，定為“世界睡眠日”。安云失眠的概念

失眠（中醫(yī)稱不寐）系指患者在相當(dāng)長的時間里，對自身睡眠質(zhì)和量的不滿意，因而產(chǎn)生焦慮、煩躁和恐懼而形成的一種惡性循環(huán)。長此已久引起機(jī)體臟腑功能紊亂，大腦皮層植物神經(jīng)功能失調(diào)。包括入睡困難、連續(xù)睡眠維持障礙、早醒、再入睡困難等，導(dǎo)致白天身體機(jī)能下降，常表現(xiàn)為醒后疲乏、日間警覺性降低、精力、認(rèn)知功能以及行為情緒等方面的功能障礙，從而降低生活質(zhì)量。安云失眠的分型按照病程分為：急性失眠：病程小于4周；亞急性睡眠：病程大于4周，小于6個月；慢性失眠：病程大于6個月。按照發(fā)病原因分為：繼發(fā)性失眠：由軀體疼痛性疾病、焦慮癥、抑郁癥、恐懼癥，藥物及某些物質(zhì)的應(yīng)用、心肺功能不全及睡眠中周期性下肢動作等。由心理的、生理的或環(huán)境的因素引起的失眠稱為繼發(fā)性失眠。原發(fā)性失眠：也有少數(shù)找不出肯定原因的失眠，稱為原發(fā)性失眠。

值得注意的是，鑒別診斷方面應(yīng)除外晝夜節(jié)律紊亂，如輪班導(dǎo)致的睡眠障礙、睡眠時相延遲綜合癥（睡眠時間較通常情況晚兩個小時以上）及主動性睡眠不足綜合征，這些均不屬于失眠的范疇。安云失眠的病因病機(jī)中醫(yī)的認(rèn)識

多由七情所傷，即惱怒、憂思、悲恐、驚嚇而致氣血、陰陽失和、臟腑功能失調(diào)，以至心神被擾，神不守舍而不寐。西醫(yī)的認(rèn)識

不論任何原因引起的精神活動過度緊張，即長期的內(nèi)心沖突、持續(xù)的不良情緒因素、緊張心情、社會環(huán)境因素等，均可導(dǎo)致失眠癥的發(fā)生。安云失眠的臨床表現(xiàn)神經(jīng)衰弱癥狀

病人容易興奮又容易疲勞，記憶力下降，注意力難以集中，對外界聲、光過于敏感，回憶增多且控制不住，腦子昏昏沉沉呈現(xiàn)全身無力狀態(tài)。情緒癥狀

情緒緊張難受感到生活壓力增大，工作和學(xué)習(xí)是一種負(fù)擔(dān)?？刂屏p弱，容易激惹，遇點(diǎn)小事就急躁和發(fā)怒，對生活中每件事都感到煩惱，不稱心，不如意，自感力不從心，常焦慮。生理癥狀

失眠的生理功能障礙主要表現(xiàn)為睡眠障礙，肌肉緊張性疼痛及植物神經(jīng)功能紊亂三大癥狀。睡眠障礙表現(xiàn)為入睡困難，嚴(yán)重者甚至整夜無眠，易驚早醒，多夢等，醒后無清新感，呈現(xiàn)白天易困，晚上不眠的節(jié)律紊亂。肌肉緊張性疼痛表現(xiàn)為腰背部、四肢及全身肌肉酸痛，并有頭疼、頭昏、頭脹感。植物神經(jīng)功能紊亂表現(xiàn)為心慌、氣短、胸悶、腹脹、腹瀉、便秘，甚則陽痿早泄月經(jīng)失調(diào)等消化、泌尿、生殖系統(tǒng)癥狀，以及皮膚潮熱、多汗，手腳發(fā)涼等諸多不適癥狀。安云目前臨床治療失眠的藥物藥名商品名規(guī)格劑型單位質(zhì)量層次廠家零售價扎來普隆安維得5mg*7粒膠囊盒GMP湖北絲寶藥業(yè)23.0扎來普隆派舒安5mg*12粒膠囊盒GMP漯河市南街村全威藥業(yè)40.0扎來普隆5mg*14片劑盒GMP安徽豐原藥業(yè)58.0佐匹克隆思夢還7.5mg*10片片劑盒GMP廣東順峰藥業(yè)32.8佐匹克隆睡得香7.5*8片片劑盒GMP吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)38.8安云開心一下安云安云產(chǎn)品介紹安云安云國外研究現(xiàn)狀

本品由美國家用（AHP）公司開發(fā)，1999年5月在丹麥和瑞典首次上市，適應(yīng)證為失眠癥的短期治療，劑量為5mg,10mg的膠囊。隨后在美國、德國先后上市。對美國、加拿大、歐洲共3700名患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品在治療劑量下安全、有效、宿醉作用很低，停藥后無撤藥癥狀。同時，本品亦無失眠反彈、依賴性和特別禁忌。本品常見副作用為頭痛、乏力、嗜睡、頭暈。安云國內(nèi)研究現(xiàn)狀目前國內(nèi)有多家公司和研究所進(jìn)行扎來普隆原料的研制，但是分散片劑型的研制尚無報導(dǎo)。扎來普隆原料及其制劑尚未進(jìn)口我國，國產(chǎn)劑型目前正在進(jìn)行臨床研究。安云鎮(zhèn)靜催眠藥的發(fā)展史臨床上使用的鎮(zhèn)靜催眠藥可以分為三類：巴比妥類、苯二氮卓類和非苯二氮卓類。巴比妥類是50年代前后最常使用的鎮(zhèn)靜催眠藥物，包括異戊巴比妥、速可眠等。20世紀(jì)60年代起苯二氮卓類開始用于臨床，逐漸取代巴比妥類用于鎮(zhèn)靜催眠，是目前最常使用的鎮(zhèn)靜催眠藥。近年來出現(xiàn)的一類新的非苯二氮卓類催眠藥，如佐匹克隆、唑吡坦、扎來普隆等。安云分類特點(diǎn)及不良反映非苯二氮卓類與苯二氮卓相比，非苯二氮卓類藥物具有起效快、作用時間短、宿醉效應(yīng)輕微、較少改變睡眠結(jié)構(gòu)、一般不出現(xiàn)耐藥性和藥物依賴性等特點(diǎn)，不良反應(yīng)更少。苯二氮卓類苯二氮卓類的特點(diǎn)是安全性高，即使大劑量也不會出現(xiàn)麻醉和中樞麻痹。但該類藥物治療量連續(xù)用藥可出現(xiàn)頭昏、嗜睡、乏力等反應(yīng)，長效類尤易發(fā)生。大劑量偶致共濟(jì)失調(diào)。長期用藥可產(chǎn)生一定的耐受性，需增加劑量。久服可發(fā)生依賴性和成癮，停藥時出現(xiàn)反跳和戒斷癥狀（如失眠、焦慮、激動、震顫等）。巴比妥類對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用有劑量依賴關(guān)系，即隨著劑量增加相應(yīng)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、麻醉和中樞麻痹。安全性差，易產(chǎn)生耐藥性及藥物依賴。藥物分類及特點(diǎn)安云安云藥品名:扎來普隆分散片（zaleplondispersibletablets）化學(xué)名：N-3-(3-氰基吡唑1,5-a嘧啶-7-基)苯基-N-乙基-乙胺結(jié)構(gòu)式：批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040035藥物類別：國家二類新藥二類精神藥品安云非苯二氮卓類催眠藥特點(diǎn)

這類藥物主要通過選擇性作用于苯二氮卓受體的不同亞型而發(fā)揮藥理作用。與苯二氮卓類相比，非苯二氮卓類藥物具有起效快、作用時間短、宿醉效應(yīng)輕微、較少改變睡眠結(jié)構(gòu)、一般不出現(xiàn)耐藥性和藥物依賴性等特點(diǎn)。

扎來普隆與佐匹克隆、唑吡坦等相比，療效相當(dāng)?shù)涣挤磻?yīng)更少。安云扎來普隆漿治療失眠成有效性注：與治圣療前相比兩組S簡DRS擴(kuò)評分比書較P<0.勤01SDR量S:睡搭眠障礙高量表在治療映過程中財不良反豎應(yīng)發(fā)生虜率唑吡鵝坦組常愧見的為隔頭昏、污口干、爸頭痛、嗓便秘、烤惡心/賀嘔吐、永嗜睡、尿厭食等幣；扎來旦普隆組辯中常見稈為口干羽、頭昏疾、頭痛賣嗜睡等劈燕。兩組捐的不良濟(jì)反應(yīng)發(fā)干生率無掠顯著性嫂差異。枕唑吡坦訂組不良俗反應(yīng)發(fā)廁生率為福58.建33%塵；扎來謹(jǐn)普隆組破為32哲.82豬%。--《險二類新棒藥扎來鵲普隆治標(biāo)療失眠炒的Ⅱ期截臨床研離究》（彼《昆明茫醫(yī)學(xué)院渣學(xué)報》項(xiàng)）安云生物等雹效性研續(xù)究結(jié)果扎來普隆紋分散片和妻進(jìn)口扎來不普隆的血民漿濃度比凝較比較結(jié)果：兩劑的C后max、漢AUC0貴-6h、林AUC0限-∞均無何顯著差異悟，受試制紅劑的相對俱生物利用稱度為10挎5.4±扣20.0齡%（AU聰C0-6恒h,T/鈔AUC0斬-6h,源R×10揭0%).艱實(shí)驗(yàn)結(jié)果蠅證實(shí)兩者憂具有生物避等效性。安云藥理作淡用新型催眠藥甘，通過奸選擇性芝作用于氨基猶丁酸－苯熄二氮卓（伶GABA漂-BZ）員受體復(fù)合垃物而發(fā)揮新其藥理作嶼用，增加賣氯離子的憶傳導(dǎo)從而瓦抑制神經(jīng)映系統(tǒng)，產(chǎn)友生鎮(zhèn)靜作早用，但其販選擇性更痕強(qiáng)，僅作數(shù)用于GA予BA受體抵的某種亞蜓型(GABA盒受體α亞處單位的ω言1受體)，這樣懶使其具有戒更好的療見效，更少等的不良反差應(yīng)。作用于名GAB圣A受體仗α亞單衛(wèi)位的ω劉1受體:這樣使血其具有篇更好的煉療效，房誠更少的曾不良反斗應(yīng)。其免口服后俊達(dá)峰快周，半衰挖期短，由約1小鄙時左右城。在體型內(nèi)停留描時間短牢，快速觸消除，軍多次給勤藥無蓄界積性。安云藥理學(xué)特勉點(diǎn)：l、ω偽1-受逝體選擇悄性強(qiáng)在大腦挑邊緣系營統(tǒng)有ω筑1-，達(dá)ω2-愛受體，澇其中ω雞1-受改體與鎮(zhèn)狂靜、催趣眠作用花有關(guān)，狼ω2-混受體與柄記憶、瓦情緒有飯關(guān)。受撥體結(jié)合洽試驗(yàn)表爽明，本券品可選獅擇性作于用于大抬腦邊緣導(dǎo)系統(tǒng)的毅ω1-立受體，適對ω2跳-受體核的親和澆力較弱障，因此工它對記凳憶和情帝緒的影燦響也相底對較弱籃。Sino薦way錯pha蛛rmac償euti槍cal安云扎來普隆嚴(yán)分散片藥動學(xué)性濾質(zhì)好催眠藥漫作用的所時間取挎決于藥趕物的消吉除半衰繡期和它膛們是否往有活性膜代謝物獅。若藥側(cè)物半衰絕期長，司在使用犧時需小干心監(jiān)測話，因?yàn)檫x它們可島產(chǎn)生持潛續(xù)的高凡血藥濃嚷度，導(dǎo)勒致白天矛的鎮(zhèn)靜貪作用過余度。扎肌來普隆窮給藥后確吸收迅符速，半哀衰期為0.9悠～1.饒1小時，吊其三種奇主要代橡謝物均尚沒有藥搞理活性特，它能五幫助患準(zhǔn)者入睡饅，然后數(shù)隨即很盾快被代踏謝，但不病人接猜著能自緩然睡眠煙，這意辰味著本簡品可以果“當(dāng)需鐮要時”烈服用，控而不導(dǎo)覆致第二垃天的鎮(zhèn)泛靜、瞌鎖睡。安云安全性萄好傳統(tǒng)的家苯二氮古卓類藥褲物長期挺困擾患蒼者的是怕其依賴趨性、后孕遺效應(yīng)固及反跳萍性失眠錦，后遺瓜效應(yīng)使禍患者白雪天精神沾恍惚，里無法正鏟常生活摧和工作誰；反跳謝性失眠回使患者芽停藥后飾的睡眠認(rèn)狀況變冤得更加找糟糕。哥與苯二勁氮卓類附藥物相芬比，本壩品的后晚遺作用熄(白天濫鎮(zhèn)靜作牌用、焦肝慮、瞌孩睡和損衛(wèi)害識別揚(yáng)記憶能壩力等)譯較小，腐長期或記短期使溉用本品短時，極哈少產(chǎn)生量耐受性健和依賴黑性，幾嚇乎不引裕起反彈陵性睡眠教障礙。嘩本品以津第IV奏類管制難藥在美惑國上市裁。安云起效迅未速崖安全可儀靠分鐘本品服狡用后1炸5分鐘照即可見映效，長蘇期或短隸期使用雖時，極翁少產(chǎn)生帶耐受性來和依賴地性；停叛藥后不營引起反進(jìn)彈性睡殺眠障礙志。安云半衰期扎短，代穗謝產(chǎn)物略無活性小時扎來普茫隆半衰露期最短帽，僅1鳳小時，御藥物起慈效后迅片速被代狼謝、排肥除，患秘者入睡肚后能很朱快進(jìn)入悲自然睡順眠，因包此無宿瓶醉效應(yīng)衫，不會嬸在第二懂天導(dǎo)致湖鎮(zhèn)靜、粗瞌睡。安云藥代動滲力學(xué)健康成際年人單爛劑量口旦服扎來庭普隆1擱、5、悠15、東30及磚60m婚g時，育達(dá)峰時幸間為0限.9h悼～1.德5h，挖T1/裹2約為死0.9滔h～1貫.1h香，達(dá)峰狐時間及寇消除T環(huán)1/2挺與日服其的劑量畜無關(guān)。歡單次口扇服扎來僚普隆1匠0mg騾后，血敵漿峰濃吃度為(魔29±缺14)諸μg/津L，藥睬時曲線猛下面積鏟為(5拒9±3逼0)(捉μg·供h)/刷L，分蜂布容積息為1.犧4L/摧kg，拘表明藥腫物在組蝕織分布慮較多，趁蛋白結(jié)晌合率約屋為(6赤0±1準(zhǔn)5)%字。扎來過普隆通哀過CY瀉P3A活4代謝般，形成藥去甲基銀及5-應(yīng)氧代謝慘產(chǎn)物，國經(jīng)葡萄辜糖醛酸夜化后經(jīng)身尿液排創(chuàng)除。血售漿清除序率為(哭0.9產(chǎn)4±0賽.20叉)L/薦(kg井\h)原。肝功寄能受損圓者，藥婆物清除細(xì)率為正之常人的爬70%郊～87隊(duì)%。安云用法用逢量用鑼法：可惜直接含姥服，亦鍬可溫水衡沖服用量：賢成人推薦疲劑量：5把mg/福次，一雪日一次。睡前2口0分鐘眾服。必徐要時可攪增至1芒0mg巡壽/次。安云不良反莊應(yīng)可能會濱對這些甘藥物產(chǎn)烘生身體茄和精神陷依賴性泰，產(chǎn)生昆依賴性遲的風(fēng)險淚隨劑量鞭的增加拍及治療華期的延濃長而增柿加。具預(yù)有濫用拿藥物和譜酗酒史舌者風(fēng)險汪更大。亂一旦出羊現(xiàn)身體藝依賴性蹈，立即蹦停藥會義出現(xiàn)戒們斷癥狀弊，包括號頭痛、是肌肉痛孟、極度伶焦慮緊凍張、煩苗躁、興嘆奮和譫規(guī)妄。嚴(yán)置重時會梯出現(xiàn)意富識障礙亦、失去騰理智、籠聽覺過鴿敏、麻惹木、四區(qū)肢麻刺搬感，對甚光、聲吃音和身漁體接觸按過敏，震出現(xiàn)幻概覺和癲牌癇發(fā)作云。40mg鴉大劑量單病次用藥時紋，可導(dǎo)致屆語言功能沉下降、記雅憶力減退故；20m悔g劑量可瞇使語言學(xué)嚷習(xí)、記憶催能力略微耽降低，但采反復(fù)用藥光（每天1樂0mg或駱20mg繭連用12窄天）時，拉除20m撐g劑量組男稍有反應(yīng)捆遲鈍外，鞠對記憶力種無影響。安云禁忌睡眠呼漠吸暫停拖綜合征垂禁用。重癥肌無棋力禁用。嚴(yán)重肝功而能不全禁旁用。急性呼吸網(wǎng)功能不全搭伴呼吸抑淡制者禁用拖。抑郁型歷精神病君患者禁匯用。兒童，祝妊娠哺水乳期婦粥女禁用扎。安云性狀、上規(guī)格分散片5mg裁/片5mg潔×14傷片分散片董劑型，加快吸收慎和起效，緊可直接含驕服,也可效用水沖服忘,特別方撈便老年人醋和行動不博便者服用幕.目前瞇我們獨(dú)家