ISO內(nèi)審員培訓(xùn)資料課件

一、審核1、審核的定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。第一頁(yè)，共四十三頁(yè)。

2、審核的類型?內(nèi)部審核

第一方審核：由組織內(nèi)部審核人員進(jìn)行的審核。?外部審核

第二方審核：通常由客戶或客戶指定的一方對(duì)供方進(jìn)行審核。

第三方審核：由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、授權(quán)機(jī)構(gòu)或其它認(rèn)可的第三方進(jìn)行的審核。第二頁(yè)，共四十三頁(yè)。3、內(nèi)部審核目的及作用?內(nèi)審是ISO9000系列以及所有其他的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系要定期地接受審核即內(nèi)審。?內(nèi)審是質(zhì)量管理體系自我完善的一個(gè)非常有力的工具。通過(guò)內(nèi)審來(lái)保證文件化的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，通過(guò)糾正措施的執(zhí)行來(lái)確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生。?內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。第三頁(yè)，共四十三頁(yè)。4、質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)?被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的---必須有一套完整的形式正規(guī)的質(zhì)量體系文件---文件控制、文件更改符合標(biāo)準(zhǔn)的要求---實(shí)際行動(dòng)與書(shū)面文件或非書(shū)面承諾一致---必要的運(yùn)作情況應(yīng)有可追溯的記錄?質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動(dòng)---審核必須依照正式、特定的要求進(jìn)行---審核要對(duì)照書(shū)面、正式的程序和檢查表進(jìn)行---審核只能依據(jù)客觀證據(jù)---審核只能由有資格的審核員進(jìn)行---審核結(jié)果要有正式的報(bào)告和記錄第四頁(yè)，共四十三頁(yè)。5、質(zhì)量體系審核的步驟?審核的兩個(gè)階段---質(zhì)量體系文件審查---實(shí)際與特定的要求相符的程度的審查?審核的步驟---提出審核（確定范圍、頻次和文審）---審核準(zhǔn)備（計(jì)劃、確定任務(wù)、準(zhǔn)備工作文件---實(shí)施審核（首次會(huì)議、檢查、末次會(huì)議）---審核文件（審核記錄、不符合報(bào)告、審核報(bào)告）---糾正措施的跟蹤（驗(yàn)證）---（外審）監(jiān)督第五頁(yè)，共四十三頁(yè)。二、內(nèi)審員1、內(nèi)審員應(yīng)具備的條件?教育程度（中專以上）?所受培訓(xùn)（內(nèi)審培訓(xùn)）?個(gè)人素質(zhì)（思路、分析能力、原則性）?基本能力（應(yīng)知）?專業(yè)能力（質(zhì)量體系、產(chǎn)品工藝、過(guò)程特點(diǎn)）第六頁(yè)，共四十三頁(yè)。2、內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)?應(yīng)知---企業(yè)產(chǎn)品形成的全過(guò)程---企業(yè)質(zhì)量體系文件、組織結(jié)構(gòu)、職能及相互關(guān)系---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)---必要的法律法規(guī)第七頁(yè)，共四十三頁(yè)。?應(yīng)會(huì)---會(huì)編制審核方案和計(jì)劃---會(huì)編制檢查表---會(huì)審核的方法和技巧---會(huì)確定不合格項(xiàng)和編寫(xiě)不合格報(bào)告---會(huì)匯總審核結(jié)果并編制內(nèi)審報(bào)告---會(huì)進(jìn)行糾正措施驗(yàn)證---會(huì)主持首次會(huì)議和末次會(huì)議第八頁(yè)，共四十三頁(yè)。3、內(nèi)審員的工作方法和技巧?正確使用檢查表?少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng)?選擇正確的提問(wèn)對(duì)象?正確提出問(wèn)題，集中精力處理主要問(wèn)題?封閉式和開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合---封閉式：用“是、否、有、無(wú)”來(lái)回答---開(kāi)啟式：主題式、擴(kuò)展式、設(shè)想式、征求意見(jiàn)式第九頁(yè)，共四十三頁(yè)。?開(kāi)啟式5W1H問(wèn)題

怎么樣？ HOW什么？ WHAT何時(shí)？ WHEN誰(shuí)？WHO哪里？WHERE為什么？ WHY給我看（證據(jù)）SHOWME?提問(wèn)和索看相結(jié)合?注意觀察易被遺忘的角落?創(chuàng)造良好的審核氣氛第十頁(yè)，共四十三頁(yè)。4、內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣?吹毛求疵?“終于逮住你了”?傲慢?呆在辦公室審核，躲避生產(chǎn)車間?沖突，什么事都要爭(zhēng)個(gè)輸贏?過(guò)多發(fā)表個(gè)人意見(jiàn)?工作計(jì)劃過(guò)多改動(dòng)第十一頁(yè)，共四十三頁(yè)。三、內(nèi)審的策劃1、內(nèi)審有效進(jìn)行的保證?領(lǐng)導(dǎo)重視?指定管理者代表親自抓?建立一支合格的內(nèi)審員隊(duì)伍?編制一份“內(nèi)審程序”?建立質(zhì)量體系時(shí)，考慮內(nèi)審工作第十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。2、內(nèi)審方案的策劃?審核方案的內(nèi)容---審核準(zhǔn)則?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)?組織質(zhì)量管理體系文件?相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)---審核范圍?質(zhì)量管理體系涉及的所有部門?質(zhì)量管理體系涉及的ISO9001的所有過(guò)程第十三頁(yè)，共四十三頁(yè)。---審核頻次與時(shí)機(jī)?組織每個(gè)部門、ISO9001所有過(guò)程至少每年一次?下列特殊情況可追加審核

A、發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題

B、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針目標(biāo)、產(chǎn)品、技術(shù)發(fā)生較大變化

C、將進(jìn)行第二、第三方審核第十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。---審核方法

?自下而上或自上而下的審核?正向和逆向的審核?按ISO9001要求的過(guò)程審核?按部門進(jìn)行審核注：內(nèi)審一般采用按部門進(jìn)行審核的方法第十五頁(yè)，共四十三頁(yè)。---審核時(shí)間?集中式審核?滾動(dòng)式審核---資源需求?人員的配置?審核場(chǎng)所的提供?必要的審核工具第十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。四、審核準(zhǔn)備1、組成審核組

?管理者代表任命審核組長(zhǎng)和審核組成員?審核組長(zhǎng)的能力要求與職責(zé)?審核員的能力要求與職責(zé)2、文件收集與審查?重點(diǎn)是受審部門的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等第十七頁(yè)，共四十三頁(yè)。3、編制審核實(shí)施計(jì)劃?審核目的

?審核范圍

?審核準(zhǔn)則?審核組成員名單及分工情況

?審核時(shí)間和地點(diǎn)

?首次會(huì)議、末次會(huì)議及內(nèi)部審核會(huì)議的時(shí)間安排

?審核報(bào)告的分發(fā)范圍和發(fā)布日期第十八頁(yè)，共四十三頁(yè)。4、編制檢查表?檢查表的作用?明確與審核有關(guān)的樣本?使審核程序規(guī)范化?檢查表列出了審核的要點(diǎn)，確保審核覆蓋面完整?保持審核目標(biāo)的明確清晰?作為審核記錄存檔第十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。?檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)?按照標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件的要求?結(jié)合受審部門的特點(diǎn)?抽樣具有代表性?時(shí)間要留有余地?檢查表應(yīng)有可操作性?檢查表要注意審核的全面性?檢查表的編制實(shí)例（見(jiàn)檢查表實(shí)例）5、通知受審部門第二十頁(yè)，共四十三頁(yè)。五、審核實(shí)施1、首次會(huì)議?審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議?首次會(huì)議的目的?審核組成員與受審方見(jiàn)面?確認(rèn)審核的范圍和目的?簡(jiǎn)要介紹審核方法和程序?建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系?確認(rèn)時(shí)間，澄清不明確的內(nèi)容?落實(shí)審核組所需資源和設(shè)施第二十一頁(yè)，共四十三頁(yè)。?首次會(huì)議的要求?準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了?以不超過(guò)半小時(shí)為宜?獲得受審部門的理解與支持?與會(huì)人員都要簽名?參加會(huì)議的人員?審核組全體人員?管理者代表（必要時(shí)企業(yè)高層應(yīng)參加）?受審部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員?陪同人員（必要時(shí)其他部門的觀察員）第二十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。?首次會(huì)議的內(nèi)容?會(huì)議開(kāi)始（簽到、宣布會(huì)議開(kāi)始）?人員介紹（分工、陪同人員）?闡明審核目的、準(zhǔn)則和范圍?說(shuō)明審核的原則、方法和程序（說(shuō)明審核按部門進(jìn)行、抽樣、配合的重要性、客觀公正、不合格報(bào)告形式）?后勤安排的落實(shí)及其他事宜?首次會(huì)議案例及演示第二十三頁(yè)，共四十三頁(yè)。2、現(xiàn)場(chǎng)審核?審核證據(jù)?定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息注：審核準(zhǔn)則---用作依據(jù)的一組方針、程序或要求?審核證據(jù)獲得的渠道

A、面談B、查閱文件和記錄C、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的觀察D、對(duì)實(shí)際活動(dòng)和結(jié)果的驗(yàn)證

E、來(lái)自其他方面的報(bào)告，如顧客反饋、外部報(bào)告第二十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。?審核的控制?審核實(shí)施計(jì)劃的控制?審核進(jìn)度的控制?審核氣氛的控制?審核范圍的控制?審核紀(jì)律的控制?審核結(jié)論的控制第二十五頁(yè)，共四十三頁(yè)。?審核中的注意事項(xiàng)?要相信樣本（見(jiàn)下頁(yè)）?隨機(jī)抽樣，樣本的選擇要有代表性?要依靠檢查表，調(diào)整檢查表時(shí)要小心?從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找問(wèn)題?對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合，要追溯到必要的深度?與被審核方共同確認(rèn)事實(shí)?有效控制審核時(shí)間?始終保持客觀、公正、有禮貌第二十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。?抽樣調(diào)查?必須注意，審核活動(dòng)中所進(jìn)行的調(diào)查，是一個(gè)抽樣調(diào)查。審核員切勿企圖對(duì)所有記錄全部檢查，因?yàn)檫@是不切實(shí)際。?在查核一個(gè)過(guò)程時(shí)，也不一定需要對(duì)每一單獨(dú)步驟都進(jìn)行追查，審核員需按實(shí)際情況及審核經(jīng)驗(yàn)以作出判斷。?審核時(shí)，可以隨機(jī)抽取一個(gè)樣本（記錄），然后以這個(gè)樣本為中心，跟查相關(guān)的資料（文件及記錄）。第二十七頁(yè)，共四十三頁(yè)。?以一份采購(gòu)單為例，可跟查的上游資料包括：采購(gòu)單 申購(gòu)單 合格供方名單 合格供方評(píng)審方法（文件） 相關(guān)合格供方評(píng)審記錄 供方的監(jiān)控記錄 （包括質(zhì)量和交期）?可跟查的下游資料包括：采購(gòu)單 采購(gòu)單上資料是否完整 是否由受權(quán)人員審批 審批權(quán)限的要求（文件） 入庫(kù)記錄 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄第二十八頁(yè)，共四十三頁(yè)。?審核發(fā)現(xiàn)?定義：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?審核發(fā)現(xiàn)的提出：根據(jù)審核準(zhǔn)則以審核組的名義提出?審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審：內(nèi)審組內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)得到受審方領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可?審核發(fā)現(xiàn)的內(nèi)容：合格項(xiàng)、不合格項(xiàng)第二十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。?現(xiàn)場(chǎng)審核記錄?記錄的作用A、便于以后查閱B、便于核實(shí)審核證據(jù)時(shí)參閱C、便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱D、便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核?對(duì)審核記錄的要求A、應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱B、記錄應(yīng)準(zhǔn)確，如什么文件、什么物質(zhì)名稱、產(chǎn)品批號(hào)、合同編號(hào)、陳述人工作崗位等第三十頁(yè)，共四十三頁(yè)。?每日審核組內(nèi)部會(huì)議?審核結(jié)束前召開(kāi)?交流一天審核中的情況?整理審核結(jié)果，完成當(dāng)天不合格報(bào)告?審核組長(zhǎng)總結(jié)一天的工作第三十一頁(yè)，共四十三頁(yè)。?不合格報(bào)告?確定不合格的原則A、不合格的確定，應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則B、凡依據(jù)不足的，不能判為不合格C、有意見(jiàn)分歧的，可通過(guò)協(xié)商或重新審核來(lái)決定?不合格項(xiàng)的形成A、文件規(guī)定的不符合（該說(shuō)的沒(méi)說(shuō)到）B、現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定（說(shuō)到的沒(méi)做到）C、效果不符合規(guī)定要求（做到的沒(méi)效果）第三十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。?不合格的類型A、嚴(yán)重不合格---質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)或合同不符---造成系統(tǒng)性失效的不合格---區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效---需較長(zhǎng)時(shí)間、較多人力去解決的不合格B、一般不合格---孤立的人為錯(cuò)誤---文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重---對(duì)系統(tǒng)不會(huì)造成嚴(yán)重影響的不合格C、觀察項(xiàng)：未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)第三十三頁(yè)，共四十三頁(yè)。?不合格判別準(zhǔn)則A、以客觀事實(shí)為依據(jù)B、就近不就遠(yuǎn)（適用具體條款而不再用綜合條款）C、由表及里（查出不合格事實(shí)，又發(fā)現(xiàn)不合格原因，應(yīng)按原因適用的條款來(lái)判）D、該細(xì)則細(xì)E、切忌片面性，應(yīng)透過(guò)表象抓實(shí)質(zhì)F、嚴(yán)格區(qū)分易混淆的條款G、合理不合法，以法為準(zhǔn)H、綜合性條款要慎重第三十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。?不合格報(bào)告的內(nèi)容A、受審方名稱、部門或人員B、審核員、陪同人員C、日期D、不合格事實(shí)描述E、不合格結(jié)論F、不合格類型G、受審方的確認(rèn)H、不合格原因分析I、采取糾正措施及完成的日期J、糾正措施完成情況及驗(yàn)證第三十五頁(yè)，共四十三頁(yè)。?審核組總結(jié)會(huì)議?在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束，末次會(huì)議前召開(kāi)?時(shí)間控制在一小時(shí)內(nèi)?確定所有不合格報(bào)告?審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)?審核結(jié)果匯總分析第三十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。?末次會(huì)議?與會(huì)者簽到?宣布開(kāi)會(huì)、感謝?重申審核目的和范圍?說(shuō)明抽樣的局限性?對(duì)不合格報(bào)告的說(shuō)明?提出糾正措施要求?宣讀審核結(jié)論?受審核方領(lǐng)導(dǎo)講話?末次會(huì)議結(jié)束第三十七頁(yè)，共四十三頁(yè)。六、內(nèi)審報(bào)告1、審核報(bào)告的內(nèi)容?審核的目的和范圍?審核部門及負(fù)責(zé)人?審核日期、審核組成員?審核準(zhǔn)則?受審部門的主要參與者?首末次會(huì)議記錄（可作報(bào)告附件）?不合格報(bào)告及分布第三十八頁(yè)，共四十三頁(yè)。?審核綜述及審核結(jié)論?對(duì)糾正措施完成的時(shí)限要求?審核報(bào)告發(fā)放范圍?審核組長(zhǎng)簽字批準(zhǔn)2、內(nèi)審報(bào)告案例（見(jiàn)實(shí)例）

第三十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。七、內(nèi)審中糾正措施的跟蹤1、糾正措施的提出?內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)均要采取糾正措施

?受審核方分析不合格原因，研究并評(píng)價(jià)應(yīng)采取的糾正措施

?糾正措施實(shí)施的期限一般規(guī)定為15天2、糾正措施的認(rèn)可和批準(zhǔn)3、糾正措施的實(shí)施第四十頁(yè)，共四十三頁(yè)。4、糾正