飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程

SCSOP522001飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程 第17頁共17頁-生產(chǎn)管理（飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）SCSOP522001飲片車間蜜遠志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程目錄 1SCSOP522001-01飲片車間遠志領料崗位操作規(guī)程2SCSOP522001-02飲片車間遠志凈選崗位操作規(guī)程3SCSOP522001-03飲片車間遠志水制崗位操作規(guī)程4SCSOP522001-04飲片車間遠志切制崗位操作規(guī)程5SCSOP522001-05飲片車間遠志炮制崗位操作規(guī)程6SCSOP522001-06飲片車間制遠志干燥崗位操作規(guī)程7SCSOP522001-07飲片車間制遠志炮制崗位操作規(guī)程8SCSOP522001-08飲片車間蜜遠志篩分崗位操作規(guī)程9SCSOP522001-09飲片車間蜜遠志包裝崗位操作規(guī)程

飲片車間遠志領料崗位操作規(guī)程SCSOP522001-01飲片車間遠志領料生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間遠志領料崗位標準操作規(guī)程。適用范圍：飲片車間領料生產(chǎn)崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。內(nèi)容：1操作前檢查工作現(xiàn)場，檢查所用運輸工具，是否干凈整潔，確保正常后方可使用。2根據(jù)車間領料通知單，到倉庫領取遠志原藥材，與倉庫保管員當場共同核對藥材品名、批號（或檢驗單號）、數(shù)量等，并將批號（或檢驗單號）填在領料單上。3領料人員把遠志拉入車間，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員核對無誤后，放到“待挑揀區(qū)”內(nèi)，分品種堆放整齊，并填寫標卡，注明品名、數(shù)量（件數(shù)）、批號（或檢驗單號）、生產(chǎn)日期、操作人等。4生產(chǎn)結(jié)束后，及時清理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具及工具清潔規(guī)程”進行清潔。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對操作間掛“清潔合格”標志，對所用工具掛“容器具清潔合格”標志。5及時、準確填寫領料崗位生產(chǎn)記錄。

飲片車間遠志凈選崗位操作規(guī)程SCSOP522001-02飲片車間遠志凈選生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間遠志凈選崗位標準操作規(guī)程適用范圍：飲片車間凈選崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任內(nèi)容：1準備過程1.1操作前檢查工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”。1.3由班長到藥材待挑揀區(qū)認真核對當天需要生產(chǎn)藥材的品名、數(shù)量（件數(shù)）、批號（或檢驗單號）及每包藥材上的標示物是否齊全。1.4以上內(nèi)容全部核對無誤后，班長方可安排生產(chǎn)任務，開始生產(chǎn)。2操作過程2.1將待挑揀藥材遠志放在挑揀臺上，對其手工挑揀除去雜質(zhì)，裝入潔凈容器內(nèi)。2.2藥材挑揀后進行稱重，并掛上標卡，標明藥材名稱、批次、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，放在“已挑揀藥材”區(qū)內(nèi)，由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后發(fā)給合格證。3清場生產(chǎn)結(jié)束后按“操作間、設備、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對操作間掛“清潔合格”標志；對容器具掛“容器具清潔合格”標志，并存放于容器具存放間；清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”進行清潔，抺布和拖把放潔具間內(nèi)。4記錄：生產(chǎn)過程中，及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。5操作過程注意事項操作不得在露天進行應在操作臺上進行；揀選后的遠志不得直接接觸地面。

飲片車間遠志水制崗位操作規(guī)程SCSOP522001-03飲片車間遠志水制生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間遠志水制崗位標準操作規(guī)程，確保飲片藥材淘洗干凈、潤透，符合要求，便于切片。適用范圍：飲片車間水制崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。內(nèi)容：1準備過程1.1操作前檢查設備是否掛有“清潔合格”標志及“設備完好待運行”標志，工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設備時，取下“設備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設備完好運行”標志。1.3由班長核對當天需要生產(chǎn)遠志的藥材名稱、數(shù)量（件數(shù)）、批號及質(zhì)量傳遞卡內(nèi)容是否填寫完整。1.4以上內(nèi)容全部核對無誤后，班長方可安排生產(chǎn)任務，開始生產(chǎn)。2操作過程2.1根據(jù)“蜜遠志飲片生產(chǎn)指令單”，到藥材暫存間領取藥材，認真核對藥材名稱、批號、數(shù)量（件數(shù)）。2.2淘洗方法及程序2.2.1用淘藥機淘洗開啟滾筒式淘藥機，空轉(zhuǎn)3分鐘，正常后方可使用。啟動電機按鈕，洗藥筒處于清洗狀態(tài)，打開水閥，通過噴水管噴入旋轉(zhuǎn)著的洗藥筒內(nèi)，將遠志投入洗藥筒，使洗藥筒內(nèi)的藥材得到充分清洗，清洗干凈后，使藥材從另一端流出，置潔凈帶孔不銹鋼料斗內(nèi)悶潤2小時，標明品名、批號、生產(chǎn)日期、操作人并及時轉(zhuǎn)入下道工序。3清場3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應的記錄、標示物等清理出現(xiàn)場，對設備上的附著藥材清理干凈，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。3.2換品種時或每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設備、容器具、排水溝清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設備掛“設備完好待運行”標志；對操作間、設備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志，存放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放入潔具間。4在生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。5操作過程注意事項5.1操作過程由操作人員隨時檢查藥材淘洗的干凈程度，如發(fā)現(xiàn)異常情況應立即停機檢查設備或觀察水壓，待故障排除后方可重新生產(chǎn)。5.2不同中藥材不得在一起清洗；洗藥應用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材。

飲片車間遠志切制崗位操作規(guī)程SCSOP522001-04飲片車間遠志切制生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間遠志切制崗位標準操作規(guī)程，確保飲片片形符合規(guī)定。適用范圍：飲片車間切制崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。內(nèi)容：1準備過程1.1操作前檢查設備是否掛有“清潔合格”標志及“設備完好待運行”標志，工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2檢查設備1.2.1對切藥機進行檢查，零部件是否齊全，刀片是否鋒利，常用螺絲是否缺少或松動，如有缺少或松動需配齊緊固；1.2.2檢查刀片與出料口的間隙，調(diào)整調(diào)節(jié)螺絲使間隙至適宜程度；1.2.3啟動機器，空轉(zhuǎn)3分鐘，檢查設備是否運行正常。1.3開始生產(chǎn)時，操作人員取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設備時，操作人取下“設備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設備完好運行”標志。2切制：將潤透的遠志置直切式切藥機中切成10-15mm的段，將切好的遠志置于潔凈容器內(nèi)，標明品名、批號、生產(chǎn)日期及操作人，及時轉(zhuǎn)入下道工序。3清場3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，使用同一切藥機，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應的記錄、標示物等清理出現(xiàn)場，對設備上的附著藥材清理干凈，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。3.2換品種時或每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設備、容器具、排水溝清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設備掛“設備完好待運行”標志；對操作間、設備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放置于潔具間。4在生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。5操作注意事項5.1操作過程中操作人員每隔10分鐘檢查所切飲片的片形及厚度，發(fā)現(xiàn)異常要立即停機檢查或更換刀，待符合要求后方可重新生產(chǎn)。5.2不同品種、規(guī)格的藥材，在同一操作間同時切制時，應有隔離或防止交叉污染和混淆的設施。

飲片車間遠志炮制崗位操作規(guī)程SCSOP522001-05飲片車間遠志炮制生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間遠志炮制崗位標準操作規(guī)程，確保炮制品飲片質(zhì)量。適用范圍：飲片車間炮制崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。內(nèi)容：1準備過程1.1操作前檢查設備是否掛有“清潔合格”標志及“設備完好待運行”標志，工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設備時，取下“設備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設備完好運行”標志。2操作過程取凈甘草，置夾層鍋內(nèi)，加10倍的飲用水煎煮1小時，除去藥渣，取遠志段加到甘草汁中，用文火煮至湯吸盡，取出，掛上標卡，標明藥材名稱、批次、操作人、生產(chǎn)日期等，及時轉(zhuǎn)入下道工序。每遠志100kg，用甘草6kg3清場3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應的記錄、標示物等清理出現(xiàn)場，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。3.2換品種時或每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設備、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設備掛“設備完好待運行”標志；對操作間、設備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放置于潔具間。4生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。5操作過程注意事項5.1炮制過程要掌握好溫度、時間，使炮制藥材符合工藝要求。5.2注意批量控制，確保產(chǎn)品相對均質(zhì)。

飲片車間制遠志干燥崗位操作規(guī)程SCSOP522001-06飲片車間制遠志干燥生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間制遠志干燥崗位標準操作規(guī)程。適用范圍：飲片車間干燥崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。內(nèi)容：1準備過程1.1操作前檢查設備是否掛有“清潔合格”標志及“設備完好待運行”標志，工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設備時，取下“設備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設備完好運行”標志。2操作過程2.1將制遠志置于潔凈容器內(nèi)，拉到干燥工序。2.2打開烘箱炕門，將烘架拉出，按照自上而下的順序，將制遠志依次裝入烘架炕盤內(nèi)，推入烘箱，烘箱裝滿后關緊烘箱門，在門上插入標卡，標明飲片名稱、批號、數(shù)量、操作人及日期。2.3根據(jù)工藝規(guī)定將干燥溫度控制在80℃，打開蒸汽閥門和加熱電磁閥，調(diào)整汽壓（控制汽壓0.2-0.4Mpa），打開疏水閥排水3分鐘后關閉。按照“CT-G型熱風循環(huán)烘箱操作規(guī)程”操作，每隔60分鐘，檢查一次炕箱溫度并進行記錄，干燥時間為6—7小時。2.4翻炕：上炕2小時后打開烘箱門，拉出藥架，用不銹鋼鏟將烘盤內(nèi)藥材均勻地翻動一遍；翻炕完畢后，將藥架推入烘箱，關緊烘箱門；以后每隔1小時，翻炕一次。2.5下炕：待飲片烘至符合規(guī)定后，關閉蒸汽閥門及電源，打開烘箱門，拉出藥架，放涼，按自下而上的順序下炕，裝入潔凈容器內(nèi)，稱重，掛上標卡，標明藥材名稱、批次、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，及時轉(zhuǎn)入下道工序。3清場3.1生產(chǎn)結(jié)束后，按照《CT-G型熱風循環(huán)烘箱清潔規(guī)程》進行設備清潔。3.2整理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設備掛“設備完好待運行”標志，對操作間、設備掛“清潔合格”標志。對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志，并放容器具存放間存放。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔，抺布、拖把放潔具間。4在生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。5操作過程注意事項5.1操作人員在上炕時必須要做到厚薄均勻。5.2操作人員在操作過程必須及時檢查調(diào)整，保證干燥溫度符合規(guī)定。5.3濕藥材應及時干燥；溫度不得超過規(guī)定值。

飲片車間制遠志炮制崗位操作規(guī)程SCSOP522001-07飲片車間制遠志炮制生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間制遠志炮制崗位標準操作規(guī)程，確保炮制品飲片質(zhì)量。適用范圍：飲片車間炮制崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。內(nèi)容：1準備過程1.1操作前檢查設備是否掛有“清潔合格”標志及“設備完好待運行”標志，工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設備時，取下“設備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設備完好運行”標志。2操作過程2.1煉蜜取適量蜂蜜置鍋內(nèi)，加熱至徐徐沸騰后，改用文火，保持微沸，并除去泡沫及上浮蠟質(zhì)，然后用羅篩或紗布慮去死蜂、雜質(zhì)，再傾入鍋內(nèi)，加熱至116～118℃，滿鍋起魚眼泡，用手捻之有粘性，兩指間尚無長白絲出現(xiàn)時，迅速出鍋。（煉蜜的含水量控制在10—13％之間為宜，每100kg遠志用煉蜜25kg）2.2蜜炙遠志取制遠志段置不銹鋼料斗內(nèi)，加入煉蜜拌勻，悶潤后置滾筒式炒藥機中，用文火炒至不粘手時，取出。2.3攤晾將炒制后的蜜遠志及時放入攤晾間，置攤晾臺內(nèi)攤晾至室溫，取出，稱重，掛上標卡，標明藥材名稱、批次、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，及時轉(zhuǎn)入下道工序。3清場3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個品種的多個批次時，一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)現(xiàn)場進行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對應的記錄、標示物等清理出現(xiàn)場，等清理結(jié)束后可進行下個批次的生產(chǎn)。3.2換品種時或每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時按照“操作間、設備、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設備掛“設備完好待運行”標志；對操作間、設備掛“清潔合格”標志；對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放置于潔具間。4生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。5操作過程注意事項5.1炮制過程要掌握好溫度、時間，使炮制藥材符合工藝要求。5.2注意煉蜜時雜質(zhì)的去除，防止交叉污染。5.3注意批量控制，確保產(chǎn)品相對均質(zhì)，每鍋裝量20-30kg。5.4炒制后的飲片不得直接在地面攤晾。

飲片車間蜜遠志篩分崗位操作規(guī)程SCSOP522001-08飲片車間蜜遠志篩分生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間蜜遠志篩分崗位標準操作規(guī)程。適用范圍：飲片車間篩分崗位責任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。1準備過程1.1操作前檢查設備是否掛有“清潔合格”標志及“設備完好待運行”標志，工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標志并在有效期內(nèi)。1.2取下操作間門外的“清潔合格”標志，掛上操作人填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標志卡”，使用設備時，取下“設備完好待運行”和“清潔合格”標志，并掛上“設備完好運行”標志。2操作過程2.1核對待篩蜜遠志飲片的品名、批次和數(shù)量，復核無誤后方可進行生產(chǎn)。2.2按照“飲片車間篩選機操作規(guī)程”操作，對攤晾后的蜜遠志飲片用2mm孔徑藥篩進行篩分。（篩分時開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染）2.3篩分后揀去不符合規(guī)格要求的異形片。2.4篩分后的飲片裝入潔凈塑料袋內(nèi)，扎好口，稱重，掛上標卡，標明飲片名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等，放定置位置，并掛上“待驗證”。3清場3.1生產(chǎn)結(jié)束后，按照“飲片車間篩選機清潔規(guī)程”進行設備清潔。3.2整理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具清潔規(guī)程”進行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對設備掛“設備完好待運行”標志，對操作間、設備掛“清潔合格”標志。對工具、容器掛“容器具清潔合格”標志，并放容器具存放間存放。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔，抺布、拖把放潔具間。4生產(chǎn)過程中及時、準確填寫生產(chǎn)記錄。

飲片車間蜜遠志包裝崗位操作規(guī)程SCSOP522001-09飲片車間蜜遠志包裝生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準部門飲片車間生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)制造部、飲片車間目的：建立飲片車間蜜遠志包裝崗位標準操作規(guī)程。適用范圍：飲片車間包裝崗位責任人：崗位操作人