2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附答案)

2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關題庫(附答案)

單選題（共50題）1、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應癥范圍。要求相關廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.經(jīng)評價，對療效不確切的藥品，應當注銷藥品注冊證書B.經(jīng)評價，對不良反應大的藥品，應當注銷藥品注冊證書C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應當注銷藥品注冊證書D.經(jīng)審評，對不良反應大的藥品，應當注銷藥品注冊證書【答案】B2、關于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須憑處方銷售的興奮劑【答案】C3、關于疫苗的管理，正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標注“免費”字樣B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運輸疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應第一類疫苗D.省級疾病預防機構向接種單位供應第二類疫苗【答案】B4、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A5、向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A6、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C7、《醫(yī)療機構配制許可證》應當載明的內(nèi)容不包括A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.配制范圍D.有效期限【答案】B8、藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售的要求的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】C9、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品研發(fā)單位【答案】B10、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于A.無證經(jīng)營行為B.經(jīng)營劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營假藥行為【答案】C11、（2018年真題）關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A12、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是()A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D13、負責開展短缺藥品預警的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D14、某藥品的說明書標注“有效期24個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標簽的有效期標注信息，該藥品的失效日期是A.2020年6月30日B.2020年6月1日C.2020年7月1日D.2020年5月31日【答案】C15、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為，應該認定為A.生產(chǎn)劣藥罪B.銷售劣藥罪C.零售劣藥罪D.使用劣藥罪【答案】A16、集液袋是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A17、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。獲得批準后，該藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，處方保存的期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B18、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】B19、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品。形成這種銷售渠道的原因不包括A.藥品零售連鎖企業(yè)采購與銷售分離B.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統(tǒng)一配送D.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一藥學服務【答案】D20、不得出口的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】A21、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應該A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》【答案】B22、根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號），新藥是指A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C23、屬于麻醉藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】B24、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】B25、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以提出行政復議申請的期限是A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】D26、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人銷售藥品必須取得藥品經(jīng)營許可證的情況有A.藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的B.藥品上市許可持有人自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品C.藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品D.藥品上市許可持有人委托藥品零售企業(yè)銷售其取得藥品注冊證書的藥品【答案】A27、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責不包括（）。A.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.指導臨床合理用藥C.指導藥品臨床試驗D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件【答案】C28、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準文號管理的有關規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責備案管理B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負責許可管理D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】A29、所謂商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權利人采取相應保密措施的技術信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。下列不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是A.某經(jīng)營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當手段獲取權利人的商業(yè)秘密B.某自然人違反保密義務或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密C.某事業(yè)單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務或者違反權利人有關保守商業(yè)秘密的要求，獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人的商業(yè)秘密D.第三人在不知情的情況下，披露了權利人的員工告訴他的商業(yè)秘密【答案】D30、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營類別應當與甲總部一致，經(jīng)營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D31、醫(yī)療機構制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應該采取的措施不包括A.立即銷毀B.記錄新的不良反應C.向藥品監(jiān)督管理局報告D.保留相關病歷【答案】A32、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B33、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.購進但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法C.零售藥店不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營合法【答案】B34、備案號是“國妝備進字JXXXX”的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】D35、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A.國妝備進字JXXXXB.國妝特進字（年份）第XXXX號C.國妝特字（年份）第XXXX號D.國妝特字GXXXXXXXX【答案】D36、根據(jù)《疫苗管理法》，國家實行疫苗全程電子追溯制度。關于疫苗全程信息化追溯制度的說法，錯誤的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程追溯信息，實現(xiàn)疫苗可追溯B.疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查C.疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息D.疫苗批發(fā)企業(yè)應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息【答案】D37、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。關于處方審核要求的說法，錯誤的是A.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方審核進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責任人D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】D38、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中提出考試合格標準建議的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家人力資源社會保障部C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家醫(yī)療保障局【答案】A39、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】A40、參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】D41、負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】A42、（2017年真題）關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是（）A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】A43、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A44、批準麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B45、"對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】B46、跨省從事麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家衛(wèi)生計生部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D47、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A48、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應當具有查看材料A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】B49、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。A.死亡或被宣告失蹤的B.受刑事處罰的C.受開除行政處分的D.被執(zhí)業(yè)單位開除的【答案】D50、醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是A.所屬省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門D.市級公安部門【答案】C多選題（共30題）1、藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒【答案】ABD2、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC3、以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC4、藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書C.供貨單位及供貨品種相關資料D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限【答案】ABCD5、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD6、定點批發(fā)企業(yè)設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應該滿足的要求包括A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理B.具有相應的防火設施C.具有監(jiān)控設施和報警裝置D.報警裝置應與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)【答案】ABCD7、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺D.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員【答案】BD8、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當向上級衛(wèi)生行政部門報告D.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD9、藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生嚴重不良反應的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD10、醫(yī)療機構采購藥品實行集中管理，實行A.公開招標采購B.議價采購C.集中招標采購D.藥品經(jīng)營企業(yè)采購【答案】ABC11、執(zhí)業(yè)藥師不得A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C.無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務【答案】ABCD12、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素C.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理D.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查【答案】ABC13、不納入基本醫(yī)療保險用藥A.人參酒?B.果味制劑?C.口服泡騰劑?D.雙黃連口服液?【答案】ABC14、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接銷售疫苗給哪些單位A.省級疾病預防控制機構B.接種單位C.其他批發(fā)企業(yè)D.零售連鎖藥店【答案】ABC15、使用非處方藥專有標識時（）A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B.藥品的說明書、標簽可以單色印刷C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標要求印刷D.藥品標簽上非處方藥專有標識的下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣【答案】AC16、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C.堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD17、有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以上【答案】BC18、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD19、使用非處方藥專有標識時（）A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B.藥品的說明書、標簽可以單色印刷C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按規(guī)定色標要求印刷D.藥品標簽上非處方藥專有標識的下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣【答案】AC20、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.化學藥C.生物制品D.中藥飲片、中成藥【答案】ABCD21、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC22、關于藥物的臨床試驗敘述正確的是A.須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》B.臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新藥在批準上市前，應當進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗D.Ⅲ期為治療作用確證階段【答案】ABCD23、（2019年真題）根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站，將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產(chǎn)企