精選病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

如有你有幫助，請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)下載，謝謝！如有你有幫助，請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)下載，謝謝！PAGEPAGE1頁(yè)目的建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門(mén)及病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。適用范圍適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組；相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？曝?fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門(mén)對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門(mén)對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專(zhuān)職或兼職安全監(jiān)督員。中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見(jiàn)圖1.1-001。各部門(mén)或人員職責(zé)中心主任①對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)；②負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系；③組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；④批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組①負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作；②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；③組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；④負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；⑤協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門(mén)的工作。⑥負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；⑦提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢(xún)；⑧批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；②組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；③組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；⑥定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；⑦負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄；③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告；⑤參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。安全監(jiān)督員①有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；②對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；③做好監(jiān)督記錄。辦公室①負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作；②負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；③負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。④負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作；⑤做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全防護(hù)工作。質(zhì)量管理辦①負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》；②負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作；③負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；④負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。⑤負(fù)責(zé)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查；財(cái)務(wù)總務(wù)科①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購(gòu)及維修管理；②負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。③負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理；④負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室器皿的洗滌、消毒等的管理。檢驗(yàn)科①加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹(shù)立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。②現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過(guò)程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；③病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄；④?chē)?yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類(lèi)保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專(zhuān)室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；⑤加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性血清庫(kù)管理