甲狀腺結(jié)節(jié)診治行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2022甲狀腺結(jié)節(jié)診治行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（全文）摘要本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲狀腺結(jié)節(jié)的診斷、鑒別診斷、治療和隨訪原則；一、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲狀腺結(jié)節(jié)的診斷、鑒別診斷、治療和隨訪原則；本標(biāo)準(zhǔn)適用于我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對甲狀腺結(jié)節(jié)的診斷、治療和隨訪。二、術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：甲狀腺結(jié)節(jié)：甲狀腺細(xì)胞在局部異常生長、在影像學(xué)上可以與周圍甲狀腺組織清晰區(qū)分的病變；甲狀腺癌：起源于甲狀腺濾泡上皮或濾泡旁上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。三、甲狀腺結(jié)節(jié)診斷高分辨率甲狀腺超聲是診斷甲狀腺結(jié)節(jié)的首選方法，能確定結(jié)節(jié)是否存在，評估結(jié)節(jié)的聲像圖特征以及頸部區(qū)域淋巴結(jié)，協(xié)助鑒別甲狀腺結(jié)節(jié)的良惡性，并給出TIRADS分級和管理建議。四、甲狀腺結(jié)節(jié)功能評估所有的甲狀腺結(jié)節(jié)均應(yīng)檢測血清TSH。TSH增高者測定FT4和甲狀腺自身抗體（TPOAb和TgAb）。TSH減低者測定血清FT4和FT3，如果結(jié)節(jié)直徑＞10mm，進(jìn)行甲狀腺核素顯像以判斷該結(jié)節(jié)是否存在自主攝取功能。五、甲狀腺結(jié)節(jié)術(shù)前良惡性鑒別良性結(jié)節(jié)：核素攝取能力增強(qiáng)的"熱結(jié)節(jié)"、或純囊性的結(jié)節(jié)、或FNA細(xì)胞學(xué)診斷為TBSRTCII類的結(jié)節(jié)；惡性結(jié)節(jié)：FNA細(xì)胞學(xué)診斷為TBSRTCV類或VI類的結(jié)節(jié)；性質(zhì)未確定結(jié)節(jié)：FNA細(xì)胞學(xué)診斷為TBSRTCIII類、IV類結(jié)節(jié)，重復(fù)FNA或CNB，結(jié)合分子檢測輔助診斷；甲狀腺髓樣癌（MTC）:同時檢測血清降鈣素和癌胚抗原（CEA），降鈣素＞1pg/mL疑診MTC;甲狀腺其他惡性腫瘤、惡性淋巴瘤、轉(zhuǎn)移癌或者不能明確分類的細(xì)胞病理，需要免疫組織化學(xué)和分子基因檢測輔助診斷。六、治療甲狀腺良性結(jié)節(jié)：⑴隨訪觀察：是主要方法，需定期監(jiān)測；（2）手術(shù)治療：下述情況可以考慮手術(shù)治療：出現(xiàn)與結(jié)節(jié)明顯相關(guān)的局部壓迫癥狀，例如聲音嘶啞、吞咽或呼吸困難等；結(jié)節(jié)進(jìn)行性生長，臨床考慮有惡變傾向；腫物位于胸骨后或縱隔內(nèi)；合并甲狀腺功能亢進(jìn)且內(nèi)科治療無效；甲狀腺自主性高功能腺瘤（TA）和毒性多結(jié)節(jié)性甲狀腺腫（TMNG）；（3）左甲狀腺素（LT4）治療：用于合并甲狀腺功能減退癥的患者；（4）1311治療：用于TA或TMNG的患者；（5）消融治療：用于甲狀腺良性結(jié)節(jié)進(jìn)行性增大、或有壓迫癥狀、或影響外觀、或思想顧慮過重影響正常生活，且不同意接受手術(shù)的患者。2.甲狀腺惡性結(jié)節(jié)：⑴手術(shù)治療：是最主要的治療方法；⑵積極監(jiān)測：腫瘤直徑＜10mm、無局部侵襲、無頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、病理為非侵襲性亞型、年齡＞60歲、依從性好的甲狀腺低危微小癌患者。須監(jiān)測甲狀腺結(jié)節(jié)大小變化，結(jié)節(jié)增長直徑＞3mm視為生長迅速，需要再次評估決定繼續(xù)監(jiān)測或者手術(shù)治療；（3）i3iI治療：分為清甲治療、輔助治療和清灶治療。根據(jù)治療目的、腫瘤分期、術(shù)后血清學(xué)及影像學(xué)的結(jié)果綜合分析，確定不同的治療方法；（4）靶向治療：用于甲狀腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移且對131I抵抗的患者。根據(jù)基因檢測結(jié)果選擇不同的分子靶向藥物。性質(zhì)未確定結(jié)節(jié)：（1）TBSRTCIII、IV類報告為AUS/FLUS的結(jié)節(jié)，根據(jù)臨床危險因素、超聲特征以及患者的意愿進(jìn)行隨訪觀察或診斷性手術(shù)切除；（2）TBSRTCI、V類報告為FN/SFN的結(jié)節(jié)，惡性風(fēng)險高者，考慮手術(shù)；風(fēng)險低者，可以選擇觀察。七、隨訪結(jié)合甲狀腺超聲特征和細(xì)胞學(xué)結(jié)果決定隨訪頻度。隨訪過程中結(jié)節(jié)實性區(qū)域體積增大50%以上、或至少2條徑線增加超過20%（并且超過2mm）、或出現(xiàn)新的可疑惡性超聲征象，應(yīng)進(jìn)行FNA。每次隨訪須采集病史和體格檢查，復(fù)查甲狀腺和頸部超聲。部分患者需隨訪甲狀腺功能。超聲提示良性結(jié)節(jié)6~12個月進(jìn)行隨訪；超聲和細(xì)胞學(xué)均提示良性結(jié)節(jié)可延長隨訪間隔；超聲提示高度可疑惡性、細(xì)胞學(xué)良性的結(jié)節(jié)，可縮短隨訪間隔，在12個月內(nèi)再次行FNA;超聲表現(xiàn)或結(jié)節(jié)大小不滿足FNA標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)節(jié)每隔6~12個月隨訪；積極監(jiān)測的可疑惡性或惡性結(jié)節(jié)可縮短隨訪間隔。八、篩查不建議超聲普遍篩查甲狀腺結(jié)節(jié)；有甲狀腺功能異常者，甲狀腺腫大者，甲狀腺CT、MRI或18F-FDGPET顯像發(fā)現(xiàn)有甲狀腺腫大或結(jié)節(jié)者，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行甲狀腺超聲檢查確定是否存在甲狀腺結(jié)節(jié)；有甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的高危人群應(yīng)當(dāng)篩查。高危人群包括具有童年時期頭頸部放射線暴露史者，全身放射治療史者，一級親屬有甲狀腺癌家族史者，有與甲狀腺癌相關(guān)的遺傳綜合征個人史或家族史者［如Cowden病、家族性腺瘤性息肉病、Carney綜合征、多發(fā)內(nèi)分泌腺瘤?。∕EN）2型Werner綜合征］。附錄1縮略語AUS/FLUS:意義不明的非典型細(xì)胞/意義不明的濾泡性病變(atypiaofundeterminedsignificance/follicularlesionofundeterminedsignificance)CEA:癌胚抗原(carcinoembryonicantigen)；CNB:粗針活檢(coreneedlebiopsy)；18F-FDGPET:18氟脫氧葡萄糖正電子發(fā)射斷層攝影術(shù)gF-fluorodeoxyglucosepositronemissiontomography)；FN/SFN:濾泡性腫瘤/可疑濾泡性腫瘤(follicularneoplasm/suspiciousforfollicularneoplasm；)FT4：游離甲狀腺素(freethyroxine)FT3：游離三碘甲腺原氨酸(freetriiodothyronine)FNA:細(xì)針抽吸(fine-needleaspirations;)LT4：左甲狀腺素(levothyroxine)；MTC:甲狀腺髓樣癌(medullarythyroidcarcinoma)；MEN:多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤病(multipleendocrineneoplasia)；131I:放射性碘(radioiodine)；TA:毒性甲狀腺腺瘤(toxicadenoma)；TBSRTC:甲狀腺細(xì)胞病理學(xué)Bethesda報告系統(tǒng)(theBethesdasystemforreportingthyroidcytopathology);TgAb:甲狀腺球蛋白抗體(thyroglobulinantibody)；TIRADS:甲狀腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（thyroidimaging,reportinganddatasystem)；TMNG:毒性多結(jié)節(jié)性甲狀腺腫(toxicmulti-nodulargoiter)TPOAb:甲狀腺過氧化物酶抗體(thyroidperoxidaseantibod