符合2023版《評(píng)審準(zhǔn)則》檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)：HHYJJC/SC-2023版本狀態(tài)：D/0受控狀態(tài)：受控□非受控持有人：×××檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)2023年版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通用要求》編制）編制：×××審核：×××批準(zhǔn)：×××淮海市×××檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有限公司2023年8月15日頒布2023年9月15日實(shí)施01目錄02修訂頁(yè) 503批準(zhǔn)令 604公正性、保密性聲明 705檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 806質(zhì)量承諾 91檢測(cè)公司基本概況 102質(zhì)量手冊(cè)的管理 123術(shù)語(yǔ)和定義 164評(píng)審內(nèi)容與要求 184.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 184.2人員 234.3場(chǎng)所環(huán)境 324.4設(shè)備設(shè)施 364.5管理體系 434.5.1總則 434.5.2方針目標(biāo) 444.5.3文件控制 454.5.4合同評(píng)審 464.5.5分包 484.5.6采購(gòu) 494.5.7服務(wù)客戶 514.5.8投訴 534.5.9不符合工作控制 544.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn) 564.5.11記錄控制 614.5.12內(nèi)部審核 644.5.13管理評(píng)審 644.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 664.5.15測(cè)量不確定度 714.5.16數(shù)據(jù)信息管理 724.5.17抽樣 744.5.18樣品處置 754.5.19結(jié)果有效性 774.5.20結(jié)果報(bào)告 804.5.21結(jié)果說(shuō)明 834.5.22抽樣結(jié)果 844.5.23意見(jiàn)和解釋 854.5.24分包結(jié)果 854.5.25結(jié)果傳送和格式 854.5.26報(bào)告修改 864.5.27記錄和保存 864.6特殊要求 865附件 87附件5.1質(zhì)量手冊(cè)條款與評(píng)審準(zhǔn)則條款對(duì)照表 875.2法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三合一證書） 895.3公司組織機(jī)構(gòu)圖 905.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員一覽表 915.4公司任命文件 925.5關(guān)鍵人員代理人一覽表 935.6程序文件目錄 945.7現(xiàn)場(chǎng)平面圖 965.8檢測(cè)設(shè)備一覽表 975.9公司管理體系要素崗位分配一覽表 985.10授權(quán)簽字人情況一覽表 1005.11檢測(cè)能力一覽表 1015.12崗位職責(zé) 1025.13部門職責(zé) 1095.14量值溯源關(guān)系圖 11102修訂頁(yè)序號(hào)章節(jié)號(hào)修訂內(nèi)容修訂人審批人日期備注1初版××××××2012-9-102全部改版依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》2016版××××××2017-7-283全部改版依據(jù)RB/T214-2017××××××2019-10-204全部改版依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》2023版××××××2023-8-1503批準(zhǔn)令2023年5月30日市場(chǎng)監(jiān)管總局已經(jīng)發(fā)布了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，并要求2023年12月1日開(kāi)始實(shí)施，為貫徹落實(shí)新頒布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，保證本公司檢測(cè)工作的質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和科學(xué)性，現(xiàn)依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)文件，并結(jié)合公司的實(shí)際情況，由本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制了適用于本公司檢測(cè)工作需要的管理體系文件，《質(zhì)量手冊(cè)》（第4版）闡明了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，全面描述了本公司質(zhì)量檢測(cè)工作的管理體系，是對(duì)質(zhì)量體系作概括描述、闡述以及指導(dǎo)質(zhì)量管理體系實(shí)踐的主要文件，是指導(dǎo)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，確保檢測(cè)工作公正性、科學(xué)性。在新版《質(zhì)量手冊(cè)》運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋，以便進(jìn)一步完善修改，在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)需要修改條款或補(bǔ)充內(nèi)容時(shí)，授權(quán)辦公室為2023版《質(zhì)量手冊(cè)》的管理部門。本質(zhì)量手冊(cè)（第4版）及相關(guān)的其他體系文件已經(jīng)審定，予以發(fā)布，自2023年12月1日起實(shí)施?！痢痢痢翙z測(cè)有限公司經(jīng)理：2023年8月15日04公正性、保密性聲明為保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的公正性和保密性，本公司特做出如下聲明：1.遵守國(guó)家法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠(chéng)實(shí)信用。2.獨(dú)立于其出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。3.對(duì)在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密嚴(yán)格保密，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，為委托方提供真實(shí)、完整、客觀、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告和質(zhì)量管理報(bào)告。5.不在工作中以權(quán)謀私、索要后收取禮品、現(xiàn)金及其他物品，堅(jiān)決不和非法中介勾結(jié)謀取利益。6.本公司及其負(fù)責(zé)人對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)檢測(cè)人員、審核人員與授權(quán)簽字人分別對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性終身負(fù)責(zé)。7.本公司全體員工都必須自覺(jué)維護(hù)公正性和保密性義務(wù)，同時(shí)歡迎社會(huì)各界對(duì)本公司公正性和保密性進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。監(jiān)督電話：02×-×××××××監(jiān)督聯(lián)系人：×××法人：×××2023年8月15日05檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1．質(zhì)量方針科學(xué)、公正、守信、高效。1.1質(zhì)量方針說(shuō)明（1）科學(xué)操作過(guò)程規(guī)范、有據(jù)可依，同時(shí)，要以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待檢測(cè)過(guò)程所出現(xiàn)的問(wèn)題，確保檢測(cè)工作規(guī)范化、科學(xué)化；（2）公正要實(shí)事求是、公平公正地開(kāi)展檢測(cè)工作，以負(fù)責(zé)的精神和保持中立的態(tài)度對(duì)待所有的客戶；（3）守信在工作中要誠(chéng)信為本，踏實(shí)做人，扎實(shí)做事，努力為社會(huì)、為客戶、為員工創(chuàng)造誠(chéng)信價(jià)值；（4）高效在工作中想用戶所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同時(shí)，在遇到新情況時(shí)要敏銳地加以洞察，與時(shí)俱進(jìn)，跟蹤檢測(cè)新技術(shù)、新潮流，不斷改進(jìn)和提高檢測(cè)工作。2．質(zhì)量目標(biāo)（1）檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率98％；（2）檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)率96％：（3）客戶滿意率98％：（4）檢測(cè)事故差錯(cuò)率0。06質(zhì)量承諾1.本公司檢測(cè)工作嚴(yán)格依據(jù)現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，特殊情況可由客戶提供檢測(cè)要求。2.本公司用于檢測(cè)的全部計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備均按要求周期檢校合格并能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。3.本公司檢測(cè)人員均持有效檢測(cè)員證上崗。4.本公司對(duì)檢測(cè)過(guò)程中影響檢測(cè)質(zhì)量的各種因素，均制訂切實(shí)可行的控制辦法，以確保檢測(cè)工作的質(zhì)量。5.本公司保護(hù)客戶機(jī)密，及時(shí)妥善處理客戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果的異議。6.本公司對(duì)檢測(cè)人員出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)質(zhì)量，作為一項(xiàng)重要考核指標(biāo)。弄虛作假、出錯(cuò)數(shù)據(jù)，給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失的，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)處分，嚴(yán)重者解除勞動(dòng)合同。1檢測(cè)公司基本概況1.1公司簡(jiǎn)介××××檢測(cè)有限責(zé)任公司成立于2012年8月，位于江蘇省淮海市××街××號(hào)。主要是對(duì)建筑工程、水利水電、公路路橋、建筑鋼結(jié)構(gòu)、鋁合金門窗××及其所用原材料、構(gòu)件、產(chǎn)品進(jìn)行固定檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、×××××等：本公司現(xiàn)有職工45名，其中專業(yè)技術(shù)人員30名：技術(shù)員8名，工程師9名，高級(jí)工程師3名；擁有房屋建筑面積2500多平方米，其中試驗(yàn)室2010平方米，辦公及其它房屋約1200平方米：主要儀器設(shè)備168臺(tái)（套），設(shè)備總價(jià)值1800余萬(wàn)元，其中1千元以上儀器設(shè)備210余臺(tái)（套）。內(nèi)設(shè)辦公室和檢測(cè)室。本公司已具備對(duì)建筑材料、建筑鋼結(jié)構(gòu)、路橋工程、水利建設(shè)材料和原材料混合制品、構(gòu)件進(jìn)行檢測(cè)及工程現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，具備一定的檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰?。本公司將一如繼往地按國(guó)家相關(guān)法律的規(guī)定，建立和持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提高檢測(cè)能力和管理水平，努力向社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)服務(wù)，為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（詳細(xì)介紹）1.2公司名稱和地址公司名稱：淮海市××××檢測(cè)有限公司地址:××市××街道××路××號(hào)郵編：21×××××聯(lián)系人：×××電話：××××××傳真：××××××手機(jī)：××××××郵箱：123××××2質(zhì)量手冊(cè)的管理2.1編制目的2.1.1為管理體系的有效運(yùn)行提供依據(jù)。2.1.2向客戶做出質(zhì)量承諾。2.1.3為管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）提供依據(jù)。2.2編制依據(jù)2.2.1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）2.3適用范圍適用于本公司開(kāi)展的×××××、水利、路橋及其所用原材料、構(gòu)件、產(chǎn)品的質(zhì)量和性能、××××檢測(cè)工作，與該項(xiàng)工作有關(guān)的所有人員必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。2.4術(shù)語(yǔ)和縮寫語(yǔ)2.4.1××××檢測(cè)有限公司，以下簡(jiǎn)稱本公司。2.4.2《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）以下可簡(jiǎn)稱“評(píng)審準(zhǔn)則”。2.4.3建筑工程、水利水電、公路路橋及其所用原材料、構(gòu)件、產(chǎn)品的質(zhì)量和性能的試驗(yàn)、檢測(cè)××××××××工作以下稱“檢測(cè)”。2.5文件構(gòu)架2.5.1本手冊(cè)對(duì)管理體系要素的描述，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)各要素的要求對(duì)應(yīng)分章節(jié)編寫。2.5.2本手冊(cè)與程序文件分開(kāi)成冊(cè)，在手冊(cè)最后附有程序文件清單和相關(guān)文件。2.6《質(zhì)量手冊(cè)》的編制與發(fā)布2.6.1質(zhì)量手冊(cè)由經(jīng)理授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持編制，辦公室負(fù)責(zé)人組織編寫，各部門負(fù)責(zé)人會(huì)審定稿，經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。2.6.2《質(zhì)量手冊(cè)》分“受控”和“非受控”兩種版本。2.6.3受控文本有統(tǒng)一編號(hào)，并在封面上注明受控標(biāo)志，由辦公室負(fù)責(zé)人統(tǒng)一發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門。2.6.4手冊(cè)的非受控文本沒(méi)有編號(hào)，但需在封面上注明非受控標(biāo)志。2.6.5當(dāng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)單位要求提供《質(zhì)量手冊(cè)》時(shí)，由經(jīng)理批準(zhǔn)后提供非受控版本。2.7《質(zhì)量手冊(cè)》的修訂與再版2.7.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行修改：（1）國(guó)家頒布新的質(zhì)量政策和法規(guī)：（2）本公司調(diào)整質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量體系在運(yùn)行過(guò)程中存在重大問(wèn)題。2.7.2如修訂內(nèi)容超過(guò)三分之一或有重大變動(dòng)時(shí)，應(yīng)要進(jìn)行改版。2.7.3《質(zhì)量手冊(cè)》修訂、再版應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)并報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)。2.8《質(zhì)量手冊(cè)》的宣貫與實(shí)施2.8.1《質(zhì)量手冊(cè)》是本公司檢測(cè)工作質(zhì)量管理指導(dǎo)文件，是開(kāi)展檢測(cè)工作的規(guī)范，全體職工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊(cè)的要求和規(guī)定。2.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定每年的《質(zhì)量手冊(cè)》宣貫計(jì)劃，辦公室負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織宣貫。2.8.3對(duì)新調(diào)入本公司的工作人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)時(shí)應(yīng)安排學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》。2.9《質(zhì)量手冊(cè)》的日常管理2.9.1《質(zhì)量手冊(cè)》的管理包括對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》及其他管理體系文件的編號(hào)、印制、分發(fā)、更改、保管與歸檔、版本確認(rèn)、回收、保密等工作。2.9.2《質(zhì)量手冊(cè)》要登記編號(hào)，持有者要簽名領(lǐng)取，辦公室下發(fā)修訂頁(yè)或再版時(shí)，應(yīng)將舊版收回。辦公室可保存失效手冊(cè)作為存檔資料，但需在失效版本上加蓋“作廢”章。2.9.3各部門必須指定專人保管手冊(cè)，手冊(cè)持有人必須妥善保管手冊(cè)，不得丟失、外借或復(fù)制。持有人調(diào)離本公司必須交回手冊(cè)方可予以辦理調(diào)離手續(xù)。2.9.4對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容有異議或修改建議時(shí)，應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映，個(gè)人不得隨意修改。2.10《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況檢查2.10.1《質(zhì)量手冊(cè)》手冊(cè)執(zhí)行情況檢查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，辦公室負(fù)責(zé)人每年具體組織一次對(duì)各部門《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況的全面檢查。2.10.2各部門不定期地檢查本部門對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況。2.10.3每次檢查均應(yīng)做好記錄，各部門自查結(jié)果應(yīng)每年匯總一次報(bào)辦公室，檢查結(jié)果應(yīng)寫成書面材料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并通報(bào)全公司。2.10.4檢查中發(fā)現(xiàn)的一般問(wèn)題及時(shí)解決，發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人，采取相應(yīng)措施予以解決。2.10.5執(zhí)行《質(zhì)量手冊(cè)》情況的好壞，應(yīng)作為部門和個(gè)人年終考核的依據(jù)之一。3術(shù)語(yǔ)和定義3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。4.2資質(zhì)認(rèn)定指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。3.3資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，有市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱為資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。3.4告知承諾現(xiàn)場(chǎng)核查指依照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》等的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定。4評(píng)審內(nèi)容與要求4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)4.1.1法律實(shí)體與法律地位淮海××××檢測(cè)有限公司是2012年8月經(jīng)淮海市××工商管理局（現(xiàn)市場(chǎng)局）注冊(cè)的具有獨(dú)立法人資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具有獨(dú)立的法人地位。相關(guān)資質(zhì)證明見(jiàn)附件5.2《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》本公司對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和行政管理關(guān)系本公司組織機(jī)構(gòu)：見(jiàn)附件5.3《組織機(jī)構(gòu)圖》。4.1.2.1質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和行政管理之間的關(guān)系本公司質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和行政之間的關(guān)系見(jiàn)附件5.10《公司管理體系要素崗位分配表》。4.1.2.2本公司所指的質(zhì)量管理是本公司進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。4.1.2.3質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。4.1.2.4本公司所指技術(shù)管理是指本公司從識(shí)別客戶需求開(kāi)始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。4.1.2.5本公司所指行政管理是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。4.1.2.6技術(shù)管理是本公司檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。4.1.2.7本公司配備檢驗(yàn)檢測(cè)活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。4.1.2.7人員、設(shè)施、設(shè)備、管理體系及支持服務(wù)的配備見(jiàn)本手冊(cè)的4.2、4.3、4.4、4.5章節(jié)。4.1.3遵紀(jì)守法、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用4.1.3.1本公司及本公司人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不觸犯國(guó)家法律，不違反國(guó)家法律，一切檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)人員行為均依法辦事本公司及本公司人員遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，一切檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，不受來(lái)自各方面的影響及對(duì)檢測(cè)活動(dòng)公正性的干擾，不擅自改動(dòng)已確定的或經(jīng)客戶允許的檢測(cè)方法或方案，誠(chéng)實(shí)檢測(cè)，公正判斷。本公司及本公司人員恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。一切檢測(cè)活動(dòng)均以公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度對(duì)待，秉公辦事，抵制任何方面的干擾，不受外部不良?jí)毫Φ挠绊?，不以?quán)謀私，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性，為社會(huì)出具公正性數(shù)據(jù)，承擔(dān)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。4.1.3.2本公司將GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》作為外來(lái)文件受控，本公司誠(chéng)信要求亦參照GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》執(zhí)行。4.1.4公正誠(chéng)信管理4.1.4.1本公司建立和保持《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》，《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》避免本公司和本公司員工卷入降低檢測(cè)能力、服務(wù)能力、降低本公司公正性、降低人員判斷力或降低運(yùn)作誠(chéng)信。本公司員工必須遵守《公正性聲明》中有關(guān)公正性的要求，嚴(yán)格執(zhí)行《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》，設(shè)立監(jiān)督機(jī)制、定期抽查、公開(kāi)監(jiān)督電話接受社會(huì)和客戶的監(jiān)督。4.1.4.2本公司以及本公司的人員不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)檢測(cè)結(jié)果不干擾、不施壓，保證檢測(cè)業(yè)務(wù)工作不受任何來(lái)自內(nèi)、外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，杜絕商業(yè)賄賂。4.1.4.3本公司以及本公司的人員獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方。本公司員工嚴(yán)格堅(jiān)持公正、誠(chéng)信的立場(chǎng)，遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，公司及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，不得參與任何有損于檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。4.1.4.4本公司以及本公司的人員確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯作為本公司和本公司全體的員工的基本守則，檢測(cè)活動(dòng)和結(jié)果不受行政、財(cái)務(wù)、業(yè)績(jī)等不利方面的干預(yù)和影響，所有人員自覺(jué)抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或其它有礙公正性的干擾。國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。4.1.4.5本公司為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為檢驗(yàn)檢測(cè)，不從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)。若本公司或與本公司的有關(guān)相關(guān)方從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)以外的活動(dòng)，本公司最高管理者以文件的形式識(shí)別潛在的利益沖突，并發(fā)放到全公司，全體員工執(zhí)行。4.1.4.6本公司通過(guò)設(shè)立舉報(bào)電話、員工信箱、管理評(píng)審、制定制度等措施來(lái)確保共識(shí)的管理層和公司的員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。4.1.4.7本公司的所有人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)，本公司不錄用，不使用同時(shí)在兩個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.4.8本公司建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，本公司采取措施來(lái)消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。具體措施和方法見(jiàn)本手冊(cè)4.5.10應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。4.1.5保密和保護(hù)客戶所有權(quán)4.1.5.1本公司為了保證保密義務(wù)的實(shí)施和執(zhí)行，制定實(shí)施《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》嚴(yán)格遵守國(guó)家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求，對(duì)客戶信息、樣品信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)或報(bào)告予以保密，未經(jīng)客戶的書面許可，不得透露予第三方，不得使用客戶擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的侵害客戶利益的行為，對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲取的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行為；4.1.5.2樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料等屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，本公司有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，本公司與客戶簽訂協(xié)議。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。4.1.5.3應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，本公司執(zhí)行保密措施。4.1.5.4本公司及公司全體人員應(yīng)對(duì)本公司在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中獲得的如下秘密負(fù)有保密義務(wù)：國(guó)家秘密：國(guó)家事務(wù)的重大決策事項(xiàng)、國(guó)防建設(shè)和武裝力量活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)、外交或外交活動(dòng)中的秘密事項(xiàng)以及對(duì)外承擔(dān)保密義務(wù)的事項(xiàng)、國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的秘密事項(xiàng)、科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng)、維護(hù)國(guó)家安全活動(dòng)和追查刑事犯罪中的秘密事項(xiàng)、以及其他經(jīng)國(guó)家保密工作部門確定應(yīng)當(dāng)保守的國(guó)家秘密事項(xiàng)商業(yè)秘密：包括設(shè)計(jì)資料、程序、產(chǎn)品配方、制作工藝、制作方法、管理訣竅、客戶名單、貨源情報(bào)、產(chǎn)銷策略等技術(shù)秘密：產(chǎn)品配方、工藝流程、技術(shù)秘訣、設(shè)計(jì)、圖紙（含草圖）、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和記錄、計(jì)算機(jī)程序等。4.2人員4.2.1人員管理4.2.1.1人員管理為保證人本公司的人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持和人員管理規(guī)范進(jìn)行，本公司制定了《人員培訓(xùn)與管理程序》。人員錄用的條件，本公司制定了《人員崗位任職資格條件》，人員的錄用需要滿足《人員崗位任職資格條件》的要求。本公司人員采用經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)管理、全員參與的方式，管理的方式改進(jìn)可以在管理評(píng)審時(shí)提出并改進(jìn)。4.2.1.2本公司最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人通過(guò)質(zhì)量體系宣貫、體系文件學(xué)習(xí)、內(nèi)部審核、外部審核、客戶投訴及該進(jìn)、等措施確保本公司員工，理解他們工作的重要性和相關(guān)性，公司最高管理者發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，全體員工都關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。本公司制定人員崗位職責(zé)，并以文件的形式發(fā)布，明確本公司人員實(shí)現(xiàn)本公司管理體系目標(biāo)的崗位職責(zé)和其他職責(zé)。詳細(xì)職責(zé)見(jiàn)附表5.14《崗位職責(zé)一覽表》4.2.1.3本公司通過(guò)合同的形式與本公司的人員建立勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。4.2.1.4與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室在勞動(dòng)合同中保留其當(dāng)前工作的描述。合同由本公司人事部門保存。4.2.1.5本公司任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各個(gè)科室的主管、質(zhì)量監(jiān)督員等管理人員和技術(shù)人員，本公司的管理人員和技術(shù)人有相應(yīng)的權(quán)力和資源，并規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。所有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的管理人員、操作人員和核查人員的職責(zé)以文件的形式規(guī)定，見(jiàn)附件5.13《崗位職責(zé)表》。4.2.1.6本公司以表格形式規(guī)定了所有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的管理人員、操作人員和核查人員的職責(zé)、權(quán)力的相互關(guān)系。見(jiàn)附件5.12《各崗位職責(zé)表》、附件5.9《公司管理體系要素崗位分配表》。4.2.1.7實(shí)驗(yàn)室由檔案管理員保留所有技術(shù)人員的技術(shù)檔案，技術(shù)檔案包括技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，技術(shù)人員的授權(quán)日期、能力確認(rèn)日期也應(yīng)被記錄。4.2.1.8本公司中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員。包括公司內(nèi)部人員和外部人員，的總體要求是：1）人員必須行為公正；2）人員必須受到監(jiān)督；3）必須勝任工作；4）必須按照本公司管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2管理層的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾4.2.2.1本公司管理層負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；并保證質(zhì)量體系運(yùn)作的持續(xù)有效，本公司的管理層是指最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.2.2.2本公司管理層確定制定質(zhì)量方針聲明，見(jiàn)本手冊(cè)“06檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”和“質(zhì)量承諾”。4.2.2.2本公司管理層提供建立管理體系、保持管理體系，本公司質(zhì)量管理體系依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》建立和保持，確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；4.2.2.3本公司管理層對(duì)公正性做出承諾，公正性承諾見(jiàn)手冊(cè)03公正性聲明和承諾。4.2.2.4本公司管理層確保管理體系所需的資源；4.2.2.5本公司管理層確保滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；4.2.2.6本公司管理層確保運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；4.2.2.7本公司管理層確保組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審；4.2.2.8本公司管理層承諾持續(xù)改進(jìn)管理體系，制定質(zhì)量承諾，并通過(guò)質(zhì)量監(jiān)督、糾正預(yù)防措施、內(nèi)審管理評(píng)審等方式作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；4.2.2.9本公司內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制，溝通是通過(guò)各種形式以及部門的各種會(huì)議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理評(píng)審等途徑實(shí)現(xiàn)，溝通中出現(xiàn)的任何問(wèn)題由各部門崗位職責(zé)協(xié)調(diào)處理本公司將檢測(cè)工作需要滿足的各種法定要求通過(guò)各種方式向員工傳達(dá)，確保檢測(cè)工作始終滿足法定要求；同時(shí)強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性，作為檢測(cè)機(jī)構(gòu)，本公司必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的各種需求，取得客戶的普遍認(rèn)可；4.2.2.10在管理體系變更時(shí)，本公司最高管理者為體系建立和運(yùn)行提供資源，并策劃和實(shí)施變更，確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。4.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵人員代理人4.2.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人本公司任命技術(shù)負(fù)責(zé)人為：×××，技術(shù)負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作并且提供本公司檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源。在任命技術(shù)負(fù)責(zé)人時(shí)，應(yīng)該考慮技術(shù)負(fù)責(zé)人要具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指：1)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；2)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；3)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。4.2.3.2本公司任命×××為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持，在管理體系得到實(shí)施和遵循的過(guò)程中，本公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××有實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理賦予的相應(yīng)的責(zé)任和權(quán)力。這些責(zé)任和權(quán)力包括（不僅限以下方面）：全面負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)工作，有權(quán)制止任何不符合管理體系要求的各種行為，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；組織人員進(jìn)行《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作，及確保體系文件的有效性，并審核《質(zhì)量手冊(cè)》與《程序文件》；制定管理體系文件宣貫計(jì)劃，按照計(jì)劃組織宣貫；組織本公司管理體系的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審，簽發(fā)審核報(bào)告；主持服務(wù)客戶工作管理，審批客戶監(jiān)視申請(qǐng)和客戶反饋處理意見(jiàn)；組織處理檢驗(yàn)工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故，組織調(diào)查客戶申訴和客戶投訴的處理；參與檢測(cè)任務(wù)的安排、檢測(cè)方法及設(shè)施環(huán)境的確認(rèn)，參與檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證及審核工作；審核并組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；策劃管理評(píng)審，編制管理評(píng)審報(bào)告；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式及質(zhì)量記錄的審核工作及允許偏離申請(qǐng)的審核。4.2.3.3本公司為質(zhì)量主管開(kāi)辟直接渠道（包括電話通訊、會(huì)議、定期溝通等），使質(zhì)量主管可以直接接觸制定決定政策或調(diào)動(dòng)資源的最高管理者。4.2.3.4本公司指定關(guān)鍵管理人員的代理人，見(jiàn)本手冊(cè)附件5.5《關(guān)鍵管理人員代理人一覽表》4.2.4授權(quán)簽字人4.2.4.1本公司授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，同等能力為：1)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；2)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；3)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。4.2.4.2本公司授權(quán)簽字人需要經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的考核合格。4.2.4.3本公司授權(quán)簽字人提出如下要求：授權(quán)簽字人要求滿足資格要求；熟悉檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序；對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出正確的評(píng)價(jià)；了解測(cè)量結(jié)果的不確定度；熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)；熟悉資質(zhì)認(rèn)定的要求；熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的條件；熟悉實(shí)驗(yàn)室義務(wù)；熟悉帶標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告使用規(guī)定；在對(duì)檢測(cè)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)；明確授權(quán)簽字人職權(quán)，對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé)，于不符合要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)；4.2.4.3本公司檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書由授權(quán)簽字人簽發(fā)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。4.2.5人員能力確認(rèn)、持證上崗和人員監(jiān)督4.2.5.1本公司對(duì)以下五類人員的能力進(jìn)行確認(rèn)并持證上崗:從事抽樣的人員；從事檢驗(yàn)檢測(cè)人員；簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員；提出意見(jiàn)和解釋人員；操作設(shè)備的人員；4.2.5.2從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員的資格確認(rèn)可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：是否有相應(yīng)的教育背景；是否接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)；是否有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)；是否有相應(yīng)的技能。實(shí)驗(yàn)室確定人員資格后對(duì)人員頒發(fā)相應(yīng)的上崗證，人員持證上崗，對(duì)于涉及包含法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的要求，或是客戶要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室需要滿足相關(guān)要求的崗證。4.2.5.3本公司最高管理者任命了對(duì)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)熟悉的人員作為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)人員、在培的，實(shí)習(xí)人員進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)及時(shí)糾正，對(duì)可能造成不良后果的檢測(cè)行為有權(quán)中止，必要時(shí)扣發(fā)相關(guān)報(bào)告，并按《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》處理。4.2.6人員培訓(xùn)4.2.4.1本公司建立和保持《人員培訓(xùn)與管理程序》，以確定其本公司人員培訓(xùn)的實(shí)施，同時(shí)滿足本公司人員的教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)的培訓(xùn)需求是明確的。制定培訓(xùn)計(jì)劃要考慮實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的任務(wù)和預(yù)期的任務(wù)，并與這些任務(wù)相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)與實(shí)驗(yàn)室人員承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室人員必須有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照本公司管理體系要求工作。4.2.4.2培訓(xùn)活動(dòng)的有效性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室不能僅憑培訓(xùn)證書或考試結(jié)果來(lái)評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)到的目的來(lái)確定評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的方式。實(shí)驗(yàn)室可以采用以下方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性：能力驗(yàn)證結(jié)果；內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果；內(nèi)外部審核；不符合工作的識(shí)別；利益相關(guān)方的投訴；人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和考核4.2.4.3本公司培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)4.2.7技術(shù)人員記錄4.2.7.1本公司由檔案管理員保留所有應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見(jiàn)和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期；4.2.7.2本公司建立和保持《人員管理程序》，在《人員管理程序》中規(guī)定以下活動(dòng)，并保留相關(guān)記錄：a)確定人員能力要求；b)人員選擇；c)人員培訓(xùn)；d)人員監(jiān)督；e)人員授權(quán)；f)人員能力監(jiān)控。4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.1場(chǎng)所4.3.1.1本公司具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括：本公司固定的場(chǎng)所；本公司臨時(shí)的場(chǎng)所；（如果有）本公司可移動(dòng)的場(chǎng)所；（如果有）本公司多地點(diǎn)的場(chǎng)所（如果有）本公司將從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件，填寫《檢測(cè)活動(dòng)必需設(shè)施和環(huán)境條件表》明確其控制要求，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。不同的項(xiàng)目要求可能涉及：溫度、濕度、照明、電力供應(yīng)、震動(dòng)等因素。4.3.2環(huán)境條件保證4.3.2.1本公司確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，保證環(huán)境條件不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。確保工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求：配置要求:技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)工作的技術(shù)要求，提出設(shè)施和環(huán)境配置要求，包括但不限于工作場(chǎng)所、工作設(shè)施、通風(fēng)、照明和水、電、氣、溫度、振動(dòng)等環(huán)境條件，應(yīng)滿足與檢測(cè)工作有關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)理按照配置要求配置資源，以確保檢測(cè)工作正確進(jìn)行。本公司制定《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》。設(shè)施環(huán)境有效性：檢測(cè)人員檢查檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足要求，發(fā)現(xiàn)不滿足要求時(shí)應(yīng)立即報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人，采取相應(yīng)整改措施，以免導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無(wú)效或影響結(jié)果質(zhì)量。環(huán)境條件控制：檢測(cè)室應(yīng)該認(rèn)真核對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、所用儀器設(shè)備的使用說(shuō)明、樣品處置及保管要求等方面對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的具體技術(shù)要求，編制成文件，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.2.2當(dāng)本公司在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。提前做好檢測(cè)和抽樣的計(jì)劃和措施，準(zhǔn)備好相應(yīng)的工具和儀器，設(shè)計(jì)好表格和記錄，對(duì)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所環(huán)境條件給予特別的重視和記錄，如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的要求，應(yīng)該立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣工作。4.3.3環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄4.3.3.1本公司在下列情況下會(huì)監(jiān)測(cè)環(huán)境條件、控制環(huán)境條件和記錄環(huán)境條件。關(guān)的規(guī)范有要求；相關(guān)方法有要求；相關(guān)程序有要求；當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。監(jiān)控記錄環(huán)境條件:當(dāng)檢測(cè)工作對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，檢測(cè)員應(yīng)在檢測(cè)原始記錄上認(rèn)真記錄實(shí)際環(huán)境條件，確保環(huán)境條件滿足要求時(shí)方可開(kāi)始檢測(cè)工作。當(dāng)儀器設(shè)備對(duì)使用環(huán)境有要求時(shí)，檢測(cè)員應(yīng)該在設(shè)備使用記錄上如實(shí)記錄使用設(shè)備時(shí)的環(huán)境條件。如果設(shè)備對(duì)環(huán)境條件有非常嚴(yán)格的要求，則需建立環(huán)境條件的連續(xù)監(jiān)控記錄。環(huán)境條件控制:對(duì)于影響檢測(cè)質(zhì)量的因素，如果偏離了實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器使用或相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制的要求配置設(shè)施或者設(shè)置調(diào)控儀器，以確保環(huán)境條件始終符合要求。4.3.3.2實(shí)驗(yàn)室需要重視（但不限于）如下的環(huán)境因素：生物消毒；灰塵；電磁干擾；輻射；濕度；供電；溫度；聲級(jí)和振級(jí)。實(shí)驗(yàn)室必須使上述（但不限于）環(huán)境條件適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。4.3.3.3當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，不利于檢驗(yàn)檢測(cè)開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，同時(shí)執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》，直到環(huán)境條件恢復(fù)為止。4.3.4內(nèi)務(wù)管理與區(qū)域控制4.3.4.1本公司對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，控制范圍可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況確定。（1）實(shí)驗(yàn)室將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施防止交叉污染、防止干擾。檢測(cè)室應(yīng)認(rèn)真檢查不同檢測(cè)項(xiàng)目間是否存在各種可能的干擾和影響，如果存在影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施避免干擾和影響。（2）檢測(cè)區(qū)設(shè)置“未經(jīng)許可，不得入內(nèi)”的警示牌，防止非檢測(cè)人員擅自進(jìn)入檢測(cè)區(qū)。辦公區(qū)和檢測(cè)區(qū)采取嚴(yán)格的隔離控制措施，檢測(cè)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放與檢測(cè)工作無(wú)關(guān)的物品。辦公區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)均設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。4.3.4.2本公司建立《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》提出了內(nèi)務(wù)管理要求，包括安全和環(huán)境的因素。（1）確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，實(shí)驗(yàn)室整潔干凈，定期打掃。必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以推行5S管理。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室為控制安全和防火工作，配備相應(yīng)的消防、滅火器材?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，必須配備安全帽及所需的安全裝備。（2）化學(xué)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)涉及的化學(xué)試劑和危險(xiǎn)品的范圍，配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如護(hù)目鏡、洗眼器、急救包及滅火器等。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備4.4.1設(shè)備管配備4.4.1.1實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)要求和公司的發(fā)展要求，向?qū)嶒?yàn)室最高管理者提出配備能滿足檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有設(shè)備。配備的設(shè)備需要滿足如下的要求：抽樣的要求；測(cè)量的要求；檢驗(yàn)的要求；檢測(cè)的要求。當(dāng)需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本手冊(cè)的要求。未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。4.4.1.2本公司用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施（包括但不限于能源、照明等），應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。如果檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的要求，需要對(duì)設(shè)施進(jìn)行調(diào)整，以滿足檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的要求。4.4.1.3本公司涉及到租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；2)本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；4)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)4.4.2.1本公司建立和保持《儀器設(shè)備的控制管理程序》，《儀器設(shè)備的控制管理程序》重點(diǎn)規(guī)定以下內(nèi)容：儀器設(shè)備安全處置；儀器設(shè)備運(yùn)輸；儀器設(shè)備存放；儀器設(shè)備使用；儀器設(shè)備有計(jì)劃維護(hù)?！秲x器設(shè)備的控制管理程序》制定和執(zhí)行，需要達(dá)到以下目的：確保儀器設(shè)備功能正常防止儀器設(shè)備污染防止儀器設(shè)備性能退化。通過(guò)各種措施以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。4.4.3儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)及期間核查4.4.3.1對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備本公司由設(shè)備管理員制定核查、檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。4.4.3.2、技術(shù)負(fù)責(zé)人確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)。以便使用人員易于檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。4.4.3.3本公司建立和保持《期間核查程序》，通過(guò)期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，期間核查通常在兩次校準(zhǔn)之間進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)確定是否需要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素：設(shè)備校準(zhǔn)周期；歷次校準(zhǔn)結(jié)果；質(zhì)量控制結(jié)果；設(shè)備使用頻率；設(shè)備維護(hù)情況；設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；設(shè)備使用范圍的變化。4.4.3.4如果儀器設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子（或者修正值）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）程得到正確更新。設(shè)備修正因子的更新程序參照《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源序》。4.4.3.5當(dāng)實(shí)驗(yàn)室無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，本公司盡量溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類實(shí)驗(yàn)室的一致性。本公司由技術(shù)負(fù)責(zé)人保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)設(shè)備是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)，本公司遵循ISO指南32:1997；當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)評(píng)估測(cè)量過(guò)程時(shí)，本公司遵循ISO指南33:2000。如果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)校準(zhǔn)設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室需要做到以下三個(gè)方面：1)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn)；2)保留每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱和來(lái)源記錄；3)指定專人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在使用、儲(chǔ)存中必須確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性。4.4.3.6實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員和實(shí)驗(yàn)室儀器使用人員需要對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備（包括硬件和軟件應(yīng)）進(jìn)行保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。這些保護(hù)包括按照使用說(shuō)明書進(jìn)行操作、進(jìn)行定期的維護(hù)、維持儀器的使用環(huán)境等。4.4.4儀器設(shè)備軟件與儀器維護(hù)4.4.4.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員需要保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備、包括設(shè)備軟件的記錄。記錄定期整理和清理，保證完整和最新有效，設(shè)備軟件記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：設(shè)備及其軟件的識(shí)別；制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；核查設(shè)備是否符合規(guī)范；當(dāng)前的位置（如適用）；制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；7)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.4.2由實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)理授權(quán)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)人員操作相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,設(shè)備操作的授權(quán)書由實(shí)驗(yàn)室檔案管理人員放在設(shè)備的檔案或其他的文件中，如有可能在儀器設(shè)備的顯著位置上貼上相應(yīng)儀器授權(quán)人員的名字，設(shè)備維護(hù)也由授權(quán)的操作人員進(jìn)行。4.4.4.3本公司的設(shè)備管理在設(shè)備的使用和設(shè)備維護(hù)時(shí)需要提供最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)），技術(shù)負(fù)責(zé)人需要安排編寫作業(yè)指導(dǎo)書，這些說(shuō)明書和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)保存在實(shí)驗(yàn)室合適的地方，便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。4.4.4.4本公司用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備、設(shè)備的軟件（如設(shè)備工作站的光盤），均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的標(biāo)號(hào)規(guī)則由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員確定，當(dāng)遇到下列情況時(shí)加貼標(biāo)簽需要注意：設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì)，不允許加貼標(biāo)簽或標(biāo)記；設(shè)備太小無(wú)法使用標(biāo)簽或進(jìn)行標(biāo)記。有些設(shè)備使用標(biāo)簽將會(huì)影響設(shè)備的準(zhǔn)確性（如砝碼，玻璃密度計(jì)）；適當(dāng)時(shí)，校準(zhǔn)標(biāo)簽可以加貼在設(shè)備的包裝上，如可將校準(zhǔn)標(biāo)簽粘貼在砝碼盒。4.4.4.5本公司設(shè)備若脫離了實(shí)驗(yàn)室，設(shè)備返回后，在使用前,須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。4.4.5儀器設(shè)備故障4.4.5.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員或設(shè)備授權(quán)使用人，對(duì)下列設(shè)備采取措施（如停用使用）：曾經(jīng)過(guò)載的設(shè)備；處置不當(dāng)?shù)脑O(shè)備；給出可疑結(jié)果的設(shè)備；已顯示出缺陷的設(shè)備；超出規(guī)定限度的設(shè)備。以上設(shè)備在停用后，需要隔離，以防誤用?；蛘哂稍O(shè)備管理員加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，通過(guò)這些標(biāo)簽和標(biāo)記清晰表明該設(shè)備已停用。4.4.5.2對(duì)4.4.5.1停用設(shè)備，設(shè)備管理員需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行修復(fù)，或者請(qǐng)儀器廠商維修，直至修復(fù)正常后，將儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，或者對(duì)儀器進(jìn)行核查表明儀器能正常工，可以摘除儀器停用標(biāo)識(shí)，再次將儀器投入使用。4.4.5.3實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)核查4.4.5.1中的缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，若沒(méi)有對(duì)之前數(shù)據(jù)造成影響，實(shí)驗(yàn)室如實(shí)記錄核查情況，如果對(duì)之前的數(shù)據(jù)造成影響，需要執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理4.4.6.1本公司建立和保持《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》，在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值溯源，本公司標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。同時(shí)程序中提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的如下管理要求，由樣品管理員實(shí)施，防止標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)污染、損壞、污染，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)完整性。安全處置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；正確運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；正確存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；4.4.6.2本公司根據(jù)《期間核查程序》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查在兩次校準(zhǔn)間必須執(zhí)行，期間核查的方法諸如檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期、觀察外觀、檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存條件，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法是否正確。具體核查方法由技術(shù)負(fù)責(zé)人制定。4.5管理體系4.5.1總則4.5.1.1由經(jīng)理主持建立管理體系，根據(jù)本公司檢測(cè)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，見(jiàn)本手冊(cè)“06檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求及本公司的質(zhì)量方針，組織有關(guān)人員建立、實(shí)施、保持符合本公司實(shí)際，便于全面實(shí)施的質(zhì)量管理體系。4.5.1.2本公司將公司政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，本公司管理體系文件分內(nèi)部編制文件和采用的外來(lái)文件兩大類，4個(gè)層次。1）第一層次文件：《質(zhì)量手冊(cè)》。質(zhì)量手冊(cè)是闡明本公司質(zhì)量方針，描述本公司按有關(guān)要求建立和運(yùn)行管理體系的綱領(lǐng)性文件：2）第二層次文件：《程序文件》。程序文件是規(guī)定本公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，還包括管理制度。3）第三層次文件：《作業(yè)指導(dǎo)書》，作業(yè)指導(dǎo)書是規(guī)定某項(xiàng)具體活動(dòng)的詳細(xì)指導(dǎo)性文件。包括各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、檢測(cè)細(xì)則、技術(shù)法規(guī)文件；4）第四層次文件：記錄。記錄表格是程序文件的附件內(nèi)容，記錄是管理體系運(yùn)行的見(jiàn)證，貫穿于“產(chǎn)品”（報(bào)告）形成的全過(guò)程。包括質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量報(bào)告等。4.5.1.3管理體系文件是書面形式表達(dá)，，編制了全套管理體系文件，實(shí)驗(yàn)室將體系文件傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門，全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻理解，嚴(yán)格執(zhí)行。4.5.1.4本公司管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。4.5.2方針目標(biāo)4.5.2.1本公司質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號(hào)文）、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023版）及RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》，結(jié)合公司具體情況編制的。是本公司實(shí)施和確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行和必須遵循的主體性、法規(guī)性文件。質(zhì)量手冊(cè)適用于內(nèi)部質(zhì)量管理也適用于外部質(zhì)量保證，同時(shí)又是向客戶和政府市場(chǎng)監(jiān)管部門展示質(zhì)量體系和提供質(zhì)量保證的主體性、法規(guī)性文件。由公司總經(jīng)理和管理人員編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。本公司質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量方針（手冊(cè)“06檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”）；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述（手冊(cè)“第1部分檢測(cè)公司基本概況”）；人員職責(zé)（手冊(cè)附件5.12）；支持性程序（手冊(cè)附件5.10）；手冊(cè)管理（手冊(cè)第2部分）。4.5.2.2本公司在質(zhì)量手冊(cè)中闡明質(zhì)量方針聲明（手冊(cè)“06檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”），并制定了質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)作為管理評(píng)審的輸入項(xiàng)，輸入管理評(píng)審。質(zhì)量方針由實(shí)驗(yàn)室最高管理者制定，包括下列內(nèi)容：1)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；2)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；3)管理體系的目的；4)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；5)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。4.5.3文件控制4.5.3.1本公司建立和保持《文件控制和維護(hù)程序》來(lái)控制本公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部和外部文件，這些內(nèi)部文件和外部文包括：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。本公司界定的內(nèi)部文件和外部文件為：1)內(nèi)部文件：本公司內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量/技術(shù)記錄表格、質(zhì)量/技術(shù)計(jì)劃等；2)外來(lái)文件：與檢測(cè)有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級(jí)文件等。4.5.3.2本公司的文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的紙質(zhì)文件。對(duì)于電子文件需要滿足《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求。4.5.3.3本公司制定《文件控制和維護(hù)程序》，規(guī)定文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無(wú)效、作廢的文件本公司的所有文件在發(fā)放之前都由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理或者授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。本公司為加強(qiáng)對(duì)文件的控制，在《文件控制和維護(hù)程序》中做出以下要求：1)實(shí)驗(yàn)室人員都能得到相應(yīng)文件的有效版本，方便使用；2)由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織定期審查文件，必要時(shí)組織進(jìn)行修訂，以保證其持續(xù)適用和滿足使用的要求；3)及時(shí)從所有使用和發(fā)布處撤出無(wú)效和作廢文件，對(duì)作廢文件加蓋“作廢”標(biāo)記，防止使用無(wú)效文件；4)對(duì)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，除了加蓋“作廢”標(biāo)記外，還需加蓋“保留標(biāo)記”。本公司內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識(shí)別信息，包括文件編號(hào)、發(fā)布實(shí)施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、發(fā)布部門等。當(dāng)文件內(nèi)容需要變更時(shí)，由文件原審核、批準(zhǔn)人組織審核和批準(zhǔn)。文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后，文管員根據(jù)《文件控制和維護(hù)程序》來(lái)實(shí)施變更，并做變更記錄。為保持管理體系文件的嚴(yán)肅性，本公司的管理體系文件不允許手寫修改，只能采取換頁(yè)方式進(jìn)行修改。4.5.4合同評(píng)審4.5.4.1本公司對(duì)來(lái)自客戶的檢測(cè)要求給予高度的重視，制定了《要求、標(biāo)書和合同評(píng)測(cè)程序》以滿足客戶對(duì)檢測(cè)的各項(xiàng)要求，合同評(píng)審內(nèi)容將確保以下幾項(xiàng)：對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)所有的客戶要求，均應(yīng)在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，并與客戶就文件的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確，便于所有相關(guān)人員充分理解；通過(guò)評(píng)審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測(cè)能力和資源條件；選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法；對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知客戶，以便及時(shí)解決。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí)，本公司應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則，若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，本公司選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意?？蛻粑斜竟具M(jìn)行送樣檢測(cè)時(shí)，必須填寫《檢測(cè)委托單》，由檢測(cè)部主任對(duì)其進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)；對(duì)于超出實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力、數(shù)量多、集中的檢測(cè)任務(wù)，按照《要求、標(biāo)書和合同評(píng)測(cè)程序》的要求進(jìn)行正式合同評(píng)審，保留完整合同評(píng)審記錄。對(duì)于超出本公司檢測(cè)能力范圍、需要尋找外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)任務(wù)，按照《檢測(cè)工作的分包管理程序》的要求，分包給有能力的分包方。4.5.4.2在合同執(zhí)行過(guò)程中，因檢測(cè)任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測(cè)任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí)，必須通知客戶和實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)工作人員，征得客戶的同意并取得書面確認(rèn)。檢測(cè)任務(wù)開(kāi)始執(zhí)行后，當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時(shí)，則應(yīng)按照《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》，對(duì)其修改部分再次評(píng)審，并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的所有人員，保存相關(guān)記錄。4.5.5分包4.5.5.1本公司因?yàn)橐韵略蚩梢赃M(jìn)行分包：檢驗(yàn)檢測(cè)工作量大；關(guān)鍵人員原因；設(shè)備設(shè)施原因；技術(shù)能力原因。本公司選擇分包方的條件是：分包方依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定；有能力完成分包項(xiàng)目。4.5.5.2分包方的選擇由檢測(cè)室根據(jù)分包的項(xiàng)目技術(shù)要求提出建議，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；業(yè)務(wù)部門根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單，報(bào)經(jīng)理審批。技術(shù)負(fù)責(zé)人擬訂分包協(xié)議，報(bào)經(jīng)理簽訂；4.5.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人保存對(duì)分包方評(píng)審的記錄以及各種資質(zhì)證明材料，如遇變更應(yīng)及時(shí)更換。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要，在年度內(nèi)審時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行審核。4.5.5.4如果分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量管理體系等變更等）；應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審，確定分包方是否仍符合要求。4.5.5.5如果因分包方的工作質(zhì)量問(wèn)題給客戶造成損失的，由本公司按照《申訴和投訴處理程序》中的有關(guān)規(guī)定直接向客戶賠償，但客戶或政府部門指定的分包方除外。4.5.5.6本公司出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí)，需要標(biāo)注分包情況。4.5.5.7本公司的具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，由業(yè)務(wù)部門通知客戶，在事先取得委托人書面同意的情況下，分包工作才能開(kāi)展。4.5.6采購(gòu)本公司應(yīng)當(dāng)對(duì)選擇和購(gòu)買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求做出規(guī)定并有效實(shí)施，確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求。4.5.6.1本公司選擇和購(gòu)買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求。根據(jù)本公司的實(shí)際情況，制定《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。根據(jù)本公司自身需求，對(duì)本公司需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行識(shí)別，并采取有效的控制措施。通常情況下，本公司采購(gòu)3種類型的供應(yīng)品和服務(wù)：易耗品或易變質(zhì)物品：如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃器皿。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。對(duì)商品化的試劑盒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。設(shè)備：選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)要求；應(yīng)單獨(dú)保留主要設(shè)備的生產(chǎn)商記錄；對(duì)于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商。選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足校準(zhǔn)的相關(guān)要求為保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，本公司在選擇和采購(gòu)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、消耗材料等供應(yīng)品及量值溯源、培訓(xùn)等服務(wù)時(shí)，只選用有充分質(zhì)量保證（如通過(guò)IS09001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、JJFl069考核、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可）的供應(yīng)商所提供的服務(wù)和供應(yīng)品。選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)與檢測(cè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等消耗材料，具體執(zhí)行《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。當(dāng)服務(wù)或供應(yīng)品無(wú)獨(dú)立質(zhì)量保證，也應(yīng)執(zhí)行《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》確保所采購(gòu)的服務(wù)和供應(yīng)品符合規(guī)定要求。只要有可能，本公司要對(duì)所采購(gòu)的影響檢測(cè)質(zhì)量的儀器設(shè)備和消耗材料按有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢定、驗(yàn)證，符合要求后才投入使用。采購(gòu)人員要保存服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收的所有相關(guān)記錄。物品的保管要做到標(biāo)識(shí)清楚，帳物相符，不損壞，不混淆。4.5.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定合格供應(yīng)商的名單。實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)人員收集和保存對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商的有關(guān)信息資料，建立供應(yīng)商檔案，包括供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄及合格供應(yīng)商的名單，供采購(gòu)時(shí)選用。不斷淘汰產(chǎn)品質(zhì)量低、信譽(yù)差的企業(yè)，保留和增加產(chǎn)品質(zhì)量高、信譽(yù)好的廠商。4.5.7服務(wù)客戶本公司應(yīng)對(duì)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄加以嚴(yán)格控制。4.5.7.1為了管理好對(duì)本公司檢測(cè)質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括和供應(yīng)品。根據(jù)本公司的實(shí)際情況，制定《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。根據(jù)本公司自身需求，對(duì)本公司需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行識(shí)別，并采取有效的控制措施。通常情況下，本公司采購(gòu)3種類型的供應(yīng)品和服務(wù)：易耗品或易變質(zhì)物品：如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃器皿。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查或驗(yàn)證。對(duì)商品化的試劑盒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。設(shè)備：選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)要求；應(yīng)單獨(dú)保留主要設(shè)備的生產(chǎn)商記錄；對(duì)于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商。選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足校準(zhǔn)的相關(guān)要求為保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，本公司在選擇和采購(gòu)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的儀器設(shè)備、消耗材料等供應(yīng)品及量值溯源、培訓(xùn)等服務(wù)時(shí)，只選用有充分質(zhì)量保證（如通過(guò)IS09001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、JJFl069考核、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可）的供應(yīng)商所提供的服務(wù)和供應(yīng)品。選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)與檢測(cè)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等消耗材料，具體執(zhí)行《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》。當(dāng)服務(wù)或供應(yīng)品無(wú)獨(dú)立質(zhì)量保證，也應(yīng)執(zhí)行《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》確保所采購(gòu)的服務(wù)和供應(yīng)品符合規(guī)定要求。只要有可能，本公司要對(duì)所采購(gòu)的影響檢測(cè)質(zhì)量的儀器設(shè)備和消耗材料按有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢定、驗(yàn)證，符合要求后才投入使用。采購(gòu)人員要保存服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收的所有相關(guān)記錄。物品的保管要做到標(biāo)識(shí)清楚，帳物相符，不損壞，不混淆。4.5.7.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定合格供應(yīng)商的名單。實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)人員收集和保存對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商的有關(guān)信息資料，建立供應(yīng)商檔案，包括供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄及合格供應(yīng)商的名單，供采購(gòu)時(shí)選用。不斷淘汰產(chǎn)品質(zhì)量低、信譽(yù)差的企業(yè)，保留和增加產(chǎn)品質(zhì)量高、信譽(yù)好的廠商。4.5.8投訴本公司應(yīng)對(duì)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄加以嚴(yán)格控制。4.5.8.1受理并處理好客戶的投訴是提高本公司信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開(kāi)展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。因此本公司制定了《申訴和投訴處理程序》，對(duì)來(lái)自客戶的投訴適時(shí)做出安排并妥善處理。4.5.8.2本公司明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)投訴和申訴的接收：本公司將通過(guò)各種渠道，利用與客戶接觸的機(jī)會(huì)收集客戶的各類投訴申訴信息。耐心接待來(lái)訪投訴客戶，并詳細(xì)做好記錄。同時(shí)受理投訴信函、投訴電話，經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實(shí)。并保留投訴信函及電話記錄。投訴和申訴的確認(rèn)、調(diào)查：當(dāng)客戶針對(duì)檢測(cè)報(bào)告的正確性提出申訴時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析，如設(shè)備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài)，檢測(cè)方法選用及其操作是否合適，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理是否準(zhǔn)確等。經(jīng)調(diào)查分析確認(rèn)無(wú)誤的，通知投訴人檢測(cè)報(bào)告無(wú)誤；確需重新復(fù)驗(yàn)的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)復(fù)驗(yàn)通知，指定有關(guān)人員進(jìn)行重新復(fù)測(cè)，復(fù)測(cè)應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定的人員監(jiān)督下進(jìn)行。當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)驗(yàn)確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和綜合判定結(jié)論有誤，應(yīng)予以更正，并另行編制檢測(cè)報(bào)告，具體按《結(jié)果報(bào)告管理程序》執(zhí)行。經(jīng)調(diào)查核實(shí)確認(rèn)被投訴的本公司工作人員泄露企業(yè)技術(shù)秘密、非法占有他人科技成果，或失職，循私舞弊，弄虛作假的，按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行處理。如投訴涉及本公司有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)有關(guān)體系要素或責(zé)任部門進(jìn)行管理體系審核。如果檢測(cè)結(jié)果引起的投訴直接涉及檢測(cè)質(zhì)量時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織調(diào)查，必要時(shí)進(jìn)行附加審核，采取糾正措施，使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施記錄。4.5.8.3投訴和申訴的處理和回避措施?？头?fù)責(zé)投訴受理登記，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴調(diào)查和處理工作，保存好相應(yīng)信息記錄，確保投訴處理結(jié)果得到客戶的理解和滿意。為確保對(duì)客戶申訴和投訴處理的公正性，申訴與投訴所針對(duì)的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。4.5.9不符合工作控制4.5.9.1當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，本公司將實(shí)施《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》。該程序應(yīng)確保：明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；對(duì)不不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià).包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析；對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；必要時(shí).通知客戶并取消工作；規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.9.2《不符合檢測(cè)工作的控制管理程序》明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。明確對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行管理的職責(zé)分工和出現(xiàn)不符合檢測(cè)工作時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的處理措施；技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合檢測(cè)工作對(duì)管理體系運(yùn)行及檢測(cè)結(jié)果的影響程度而對(duì)其嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，區(qū)分嚴(yán)重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否對(duì)管理體系的符合性有影響；責(zé)任人立即進(jìn)行糾正，消除不符合檢測(cè)工作的現(xiàn)象；技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評(píng)價(jià)不符合檢測(cè)工作可能造成的影響，如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時(shí)，立即通知相關(guān)客戶并取消該項(xiàng)工作；當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合現(xiàn)象已經(jīng)消除并且不再影響檢測(cè)工作的質(zhì)量時(shí)，批準(zhǔn)恢復(fù)檢測(cè)工作；當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合檢測(cè)工作可能再度發(fā)生，或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實(shí)際運(yùn)作情況對(duì)管理體系的符合性時(shí)，應(yīng)按照《實(shí)施糾正措施程序》開(kāi)展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施，切實(shí)消除不符合檢測(cè)工作發(fā)生的根本原因，防止其再度發(fā)生；對(duì)管理體系或檢測(cè)活動(dòng)的不符合工作或問(wèn)題的鑒別可在管理體系和檢測(cè)工作的下列（但不限于）環(huán)節(jié)進(jìn)行：檢測(cè)工作的質(zhì)量控制；測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)；試劑、消耗材料的核查；人員的考核與監(jiān)督；檢測(cè)報(bào)告的核查；內(nèi)部審核和外部審核；管理評(píng)審。4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)本公司應(yīng)采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄。4.5.10.1糾正措施是本公司為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的手段之一。本公司規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)應(yīng)立即實(shí)施糾正措施。4.5.10.2本公司制定糾正措施，應(yīng)從分析原因可開(kāi)始，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施的實(shí)施過(guò)程首先從分析問(wèn)題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開(kāi)始。原因分析是糾正措施程序中最為關(guān)鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實(shí)、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過(guò)程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測(cè)方法的要求、檢測(cè)方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際單位制等。根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果，確定了問(wèn)題的根本原因后，責(zé)任部門有針對(duì)性地制定糾正措施。糾正措施應(yīng)切實(shí)有效，采取的糾正措施還要考慮到成本，并與問(wèn)題造成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。對(duì)確定的糾正措施，在規(guī)定的期限內(nèi)執(zhí)行實(shí)施，糾正措施實(shí)施過(guò)程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時(shí)按照《文件控制和維護(hù)程序》的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。監(jiān)督員對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，認(rèn)真檢查糾正措施是否切實(shí)消除了問(wèn)題發(fā)生的原因，以便驗(yàn)證糾正措施的有效性。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng)，經(jīng)評(píng)價(jià)問(wèn)題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測(cè)業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理體系或《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》或其它相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任，由其決定是否需要采取附加審核，并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求對(duì)不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。4.5.10.3本公司建立和保持《實(shí)施預(yù)防措施程序》，通過(guò)識(shí)別潛在不符合的原因，識(shí)別潛在不符合的改進(jìn)，來(lái)制定本實(shí)實(shí)驗(yàn)室的預(yù)防措施。4.5.10.4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施的計(jì)劃，通過(guò)實(shí)施預(yù)防措施，減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，本公司的預(yù)防措施程序包括預(yù)防措施的啟動(dòng)和控制。通過(guò)對(duì)管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審、對(duì)各項(xiàng)工作發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析、對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑，全體員工主動(dòng)尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進(jìn)內(nèi)容，及時(shí)上報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人，以便及時(shí)研究其可行性，決策改進(jìn)事項(xiàng)。當(dāng)確定需要采取預(yù)防措施或改進(jìn)措施時(shí)，對(duì)其計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)控過(guò)程進(jìn)行控制，以便減少類似不符合項(xiàng)出現(xiàn)的可能性。4.5.10.5本公司通過(guò)實(shí)施以下措施來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性：實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)用審核結(jié)果；數(shù)據(jù)分析；糾正措施；預(yù)防措施；內(nèi)部審核；管理評(píng)審；人員建議；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；能力驗(yàn)證；客戶反饋；4.5.10.5.1本手冊(cè)“06檢測(cè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)”中規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)給出了質(zhì)量方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)方法。通過(guò)質(zhì)量方針的宣貫，使質(zhì)量宗旨和方向深入人心，確保各項(xiàng)質(zhì)量要求得到有效保證；通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的確立和考核，使全體員工明確如何通過(guò)本職工作為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。4.5.10.5.2通過(guò)每年度定期進(jìn)行內(nèi)部審核和不定期接受外部機(jī)構(gòu)對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的審核，全面檢查管理體系實(shí)際運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施，改進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量（詳見(jiàn)《內(nèi)部管理體系審核程序》）。4.5.10.5.3每年度技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)部對(duì)檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行抽查，審核其數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性；技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)結(jié)果質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)制定相應(yīng)的措施，改進(jìn)管理體系的有效性（詳見(jiàn)《結(jié)果報(bào)告管理程序》）。4.5.10.5.4對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題采取相應(yīng)的糾正措施，確保問(wèn)題得到及時(shí)解決，改進(jìn)管理體系的完整性和有效性；通過(guò)對(duì)各種潛在的不符合或者問(wèn)題的識(shí)別，及時(shí)采取一定的預(yù)防措施，防止管理體系出現(xiàn)問(wèn)題，防患于未然（詳見(jiàn)《實(shí)施糾正措施程序》、《實(shí)施預(yù)防措施程序》）。4.5.10.5.5本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者，每12個(gè)月主持一次管理評(píng)審會(huì)議，組織管理人員和監(jiān)督人員分析、評(píng)價(jià)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)對(duì)本公司實(shí)際情況和發(fā)展趨勢(shì)的適宜性、有效性，總結(jié)存在的問(wèn)題，確定改進(jìn)的事項(xiàng)并認(rèn)真落實(shí)，不斷改進(jìn)管理體系（詳見(jiàn)《管理評(píng)審程序》）。4.5.10.6為了減少或避免實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，確保檢測(cè)工作的順利進(jìn)行，本公司制定了《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》，對(duì)本公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)范圍內(nèi)所涉及的風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。實(shí)驗(yàn)室考慮實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，需要滿足以下要求：考慮實(shí)與驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，確保本公司管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，管理體系預(yù)期的結(jié)果包括執(zhí)行質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保證檢測(cè)質(zhì)量、提高客戶滿意度、方法驗(yàn)證確認(rèn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、維護(hù)公正性等；增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇。充分考慮可能導(dǎo)致采用新的實(shí)踐，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其客戶需要，增強(qiáng)客戶滿意度，提高檢測(cè)質(zhì)量，引進(jìn)先進(jìn)檢測(cè)方法和先進(jìn)設(shè)備，提高人員能力，擴(kuò)充檢測(cè)項(xiàng)目，增強(qiáng)檢測(cè)能力，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的有利可能性?？紤]實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，采取適當(dāng)?shù)拇胧╊A(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗，包括檢測(cè)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、服務(wù)和供應(yīng)品不合格、泄密、影響公正性、記錄文件不符合規(guī)范、環(huán)境條件失控、儀器設(shè)備故障等；實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。通過(guò)在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒(méi)有結(jié)束），評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化。指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)降低損失發(fā)生的機(jī)率或者降低損失程度。識(shí)別機(jī)遇來(lái)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。4.5.10.7實(shí)驗(yàn)室制定《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)、應(yīng)對(duì)原則、策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、如何在管理體系中整合并實(shí)施措施、評(píng)價(jià)措施的有效性等進(jìn)行管理和實(shí)施。本公司通常采用的策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施見(jiàn)本手冊(cè)8.5.3.2。4.5.10.8本公司應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響要相適應(yīng)。4.5.10.9本公司應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式包括但不限于下列方式：1）識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)；2）規(guī)避威脅；3）為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；4）消除風(fēng)險(xiǎn)源；5）改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果；6）分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；7）在了解相關(guān)信息的基礎(chǔ)上決定保留風(fēng)險(xiǎn)。4.5.10.10本公司應(yīng)對(duì)機(jī)遇的方式需要考慮下列因素：1）機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展活動(dòng)范圍；2）機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室贏得新客戶3）機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)和其他方式應(yīng)對(duì)客戶需求。4.5.11記錄控制4.5.11.1本公司制定了《記錄控制程序》以確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。4.5.11.2本公司的記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分。4.5.11.3本公司要求的管理體系包含對(duì)記錄管理的規(guī)定，記錄應(yīng)當(dāng)信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄