FEMA編制手冊(cè)模版

文件編號(hào)：文件編號(hào)：FX3B/TDC-10-91-01FMEA 編制手冊(cè)〔A/2版〕制〔修〕訂制〔修〕訂/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期公布：公布：20231125日生效：2023121日未經(jīng)同意制止復(fù)印FMEA名目FMEA編制手冊(cè)............................................................................................-...4.-1 目的.............................................................................................-...4.-2-3-4-5-5.1-5.1.1-5.1.2-.5.2.1-5.2.2-5.2.3-5.2.4-5.2.5-5.2.6-5.2.7-5.2.8-5.2.9-5.2.10-5.2.11-5.2.12-5.2.13-5.2.14-

適用范圍.........................................................................................-...4.術(shù)語定義.........................................................................................-...4.潛在失效模式及后果分析〔 FMEA〕：.............................................................-..4-設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔 DFMEA〕..............................................................-..4-過程失效模式及后果分析〔 PFMEA〕............................................................-..4-職責(zé)權(quán)限.........................................................................................-...5.治理要求.........................................................................................-...5.FMEA輸入........................................................................................-...5.DFMEA輸入.......................................................................................-...5.PFMEA輸入.......................................................................................-...5.FMEA的分析框架..................................................................................-...6-FMEA的分析時(shí)機(jī)..................................................................................-...6-DFMEA的分析時(shí)機(jī).................................................................................-...6-PFMEA的分析時(shí)機(jī).................................................................................-...6-FMEA的編制方法..................................................................................-...7-記錄編號(hào)........................................................................................-...7.零件編號(hào)........................................................................................-...7.核心小組........................................................................................-...7.零件名稱.........................................................................................-...7.編制............................................................................................-...7.關(guān)鍵日期........................................................................................-...8.供給商名稱.......................................................................................-...8.審核.............................................................................................-...8.編制日期........................................................................................-...8.供給商編碼......................................................................................-...8.批準(zhǔn)............................................................................................-...8.修訂日期.........................................................................................-...8.客戶記載欄.......................................................................................-...8.序號(hào).............................................................................................-...5過程功能、要求 -..9.-5.2.16潛在失效模式 9-5.2.17潛在失效后果 9-5.2.18嚴(yán)峻度S.........................................................................................-10-5.2.19編號(hào)............................................................................................-10-5.2.20級(jí)別.............................................................................................-10-5.2.21潛在失效起因/機(jī)理...............................................................................-10-5.2.22頻度O-11-5.2.23現(xiàn)行過程把握預(yù)防.................................................................................-11-5.2.24現(xiàn)行過程把握探測(cè).................................................................................-11-5.2.25探測(cè)度D-11-5.2.26風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)RPN...................................................................................-12-5.2.27建議措施.........................................................................................-12-5.2.28責(zé)任人/完成時(shí)間.................................................................................-12-5.2.29實(shí)行的措施.......................................................................................-12-5.2.30措施結(jié)果.........................................................................................-12-5.2.31更后的RPN.....................................................................................-12-5.3FMEA 輸出......................................................................................-12-5.4FMEA 評(píng)審......................................................................................-12-5.5FMEA 文件化....................................................................................-13-5.6FMEA 文件審核..................................................................................-13-5.7FMEA 文件維護(hù)和更............................................................................-13-5.7.1FMEA 文件維護(hù)..................................................................................-13-5.7.2FMEA 文件更..................................................................................-13-6參考文件...........................................................................................-14-7使用記錄...........................................................................................-14-7.1《設(shè)計(jì)失效模式與后果分析》..........................................................................-14-7.2《過程失效模式與后果分析》..........................................................................-14-8作業(yè)流程.........................................................................................-14-附件.....................................................................................................-16-附件一設(shè)計(jì)失效模式嚴(yán)峻度〔S〕分析〔DFMEA〕...............................................................-16-附件二過程失效模式嚴(yán)峻度〔S〕分析〔PFMEA〕..............................................................-17-附件三設(shè)計(jì)失效模式頻度〔0〕分析〔DFMEA〕................................................................-18-附件四過程失效模式頻度〔0〕分析〔PFMEA〕................................................................-19-附件五設(shè)計(jì)失效模式探測(cè)度〔D〕分析〔DFMEA〕..............................................................-20-附件六過程失效模式探測(cè)度〔D〕分析〔PFMEA〕..............................................................-21-附件七...................................................................................................-22-附件八...................................................................................................-22-FMEA目的本手冊(cè)描述了FMEA勺定義、職責(zé)權(quán)限、治理要求、FMEA勺輸入/輸出、文件化、審核，以及在產(chǎn)品和過程開發(fā)周期中的維護(hù)和更。為公司FMEA文件編制的程序化、標(biāo)準(zhǔn)化，降低設(shè)計(jì)和制造風(fēng)險(xiǎn)、以及有效預(yù)防質(zhì)量問題勺發(fā)生供給指導(dǎo)性意見。適用范圍本手冊(cè)適用于公司全部產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和過程開發(fā)FMEA文件的編制，主要涵蓋以下三種情形：情形一：設(shè)計(jì)，技術(shù)，或過程。FMEA舌動(dòng)是對(duì)設(shè)計(jì)，技術(shù)和過程進(jìn)展完善；情形二：現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過程的更改。FMEA舌動(dòng)關(guān)注設(shè)計(jì)或過程的更改，以及關(guān)注由于更改可能消滅的影響。這里的更改也包括法規(guī)要求；情形三：現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程在環(huán)境，場(chǎng)所，應(yīng)用中的使用概況。FMEA舌動(dòng)關(guān)注環(huán)境，場(chǎng)所或應(yīng)用的使用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響；術(shù)語定義潛在失效模式及后果分析〔FMEA〕：FMEA是先期質(zhì)量籌劃中評(píng)價(jià)潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識(shí)別并幫助消退產(chǎn)品/過程的潛在失效模式?！病场睩MEA包括設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析〔DFME〕與過程潛在失效模式及后果分析〔PFME〕A。設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析〔DFME〕A消退失效并通過穩(wěn)健的設(shè)計(jì)減低嚴(yán)峻度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目過程潛在失效模式及后果分析〔PFME〕A〔制造〕用。目的是通過對(duì)全部潛在失效的識(shí)別了解過程，制定消退潛在失效起因的建議措施。實(shí)現(xiàn)過程零缺陷的目標(biāo)職責(zé)權(quán)限由技術(shù)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的工程師領(lǐng)導(dǎo)跨職能小組；由小組領(lǐng)導(dǎo)人或者責(zé)任工程師聯(lián)系跨職能小組代表參與開發(fā)；由跨職能小組共同確定潛在失效模式、可能產(chǎn)生的后果、潛在失效的起因、建議措施由技術(shù)中心責(zé)任工程師負(fù)責(zé)FMEA文件編制及更治理要求FMEA輸入DFMEA輸入DFMEA勺輸入是圍圍著如何滿足產(chǎn)品功能性要求所需要的資源，功能性要求包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計(jì)意圖安全性要求政府法規(guī)工程裝配設(shè)計(jì)可生產(chǎn)性設(shè)計(jì)顧客產(chǎn)品使用方面安靜的運(yùn)作：噪聲，震驚和刺耳雜音對(duì)環(huán)境的影響外形效勞所需要的工具和資源包括但不限于：SOR圖表，圖紙等材料清單〔BOM〕內(nèi)部關(guān)系矩陣圖質(zhì)量功能開放〔QFD〕質(zhì)量和牢靠性歷史PFMEA輸入PFMEA的輸入主要是圍圍著如何滿足過程功能性要求所需要的資源，包括但不限于：過程流程圖〔主要〕；DFMEA?圖紙與設(shè)計(jì)記錄?閱歷教訓(xùn)類似零件的PRRs?防錯(cuò)技術(shù)?售后質(zhì)量數(shù)據(jù)昭1 田/機(jī)it

FtPlS「SB—種功能臨性 c--耀？FMEA的分析框架FMEA的分析時(shí)機(jī)HRPN脣在片卻后卑DFMEA PFMEAHRPN脣在片卻后卑初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)計(jì)/過程生產(chǎn)開頭RPN值的高的參考RPN值的高的參考|(1E30|(1E30?在更改發(fā)生時(shí)或產(chǎn)品開發(fā)階段獲得補(bǔ)充信息時(shí)進(jìn)展更；?在生產(chǎn)設(shè)計(jì)放行前完成；?隨著設(shè)計(jì)的修改和過程的完善，對(duì)DFMEA也要進(jìn)展不斷的完善和修改;?成為以后重設(shè)計(jì)時(shí)的閱歷來源。PFMEA的分析時(shí)機(jī)?在可行性爭(zhēng)論階段之前或期間啟動(dòng)；?對(duì)于生產(chǎn)在工裝之前啟動(dòng)；?考慮從個(gè)別的零部件到裝配全部制造運(yùn)作；?隨著DFMEA勺修改和過程的改進(jìn)修改PFMEA?包括工廠內(nèi)的全部能影響制造和裝配運(yùn)作的過程，如材料的航運(yùn)、接收、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)等。FMEA的編制方法注：以上圖表①、②、③…分別對(duì)應(yīng)以下5.2.1、5.2.2、5.2.3…

相關(guān)解釋。記錄編號(hào)屬于公司內(nèi)部跟蹤治理文件使用的編號(hào)，編制時(shí)需填入文件版本號(hào)，如術(shù)中心文件治理人員供給。

A/0、A/1...由技零件編號(hào)填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的圖號(hào)。核心小組組成〕。零件名稱填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱編制填入FMEA文件編制成員姓名關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過：打算的生產(chǎn)設(shè)計(jì)公布〔生產(chǎn)的日DFME〕A或投入期〔PFME〕A；供給商名稱填入同客戶確認(rèn)商務(wù)合作關(guān)系的公司名稱。審核填入FMEA文件審核人員姓名。編制日期填入編制FMEA原始稿的日期及最修訂的日期。供給商編碼〔五菱〕8450036方鑫供給商代碼〔柳汽〕4502B5方鑫供給商代碼〔柳工〕100695嘉誠(chéng)供給商代碼〔五菱〕8450552青8370017:544881873:527117693批準(zhǔn)填入FMEA文件批準(zhǔn)人員姓名修訂日期填入FMEA文件最修訂的日期。客戶記載欄由客戶填寫相關(guān)的信息。序號(hào)填入與過程流程圖相對(duì)應(yīng)的過程序號(hào)。5215過程功能、要求和顧客要求。假設(shè)針對(duì)某過程步驟有多個(gè)要求，應(yīng)分行一一列出并分別識(shí)別失效模式。建議在實(shí)際編制過程中將過程功能與要求分成兩項(xiàng)填寫，舉例說明：工序號(hào)工序號(hào)過程描述要求四個(gè)螺釘20使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上規(guī)定型號(hào)的螺釘裝配挨次：右前孔擰第一個(gè)螺釘螺釘完全擰入到達(dá)動(dòng)態(tài)扭矩值要求到達(dá)動(dòng)態(tài)扭矩值要求潛在失效模式填入過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。需要留意以下兩點(diǎn)：?潛在失效模式應(yīng)當(dāng)用技術(shù)性術(shù)語進(jìn)展描述， 而不同于顧客所見的現(xiàn)象，可以表達(dá)為無法實(shí)現(xiàn)功能、實(shí)現(xiàn)局部功能、功能過強(qiáng)、功能降級(jí)、功能間歇、非預(yù)期功能等；工序號(hào)工序號(hào)過程描述要求失效模式四個(gè)螺釘少于四個(gè)螺釘規(guī)定型號(hào)的螺釘螺釘型號(hào)用錯(cuò)使用扭矩槍把20坐墊安裝在座裝配挨次：右前孔擰第一個(gè)螺釘?shù)谝粋€(gè)螺釘擰入其它孔椅軌道上螺釘完全擰入螺釘未完全擰入到達(dá)動(dòng)態(tài)扭矩值要求扭矩過大或者過小潛在失效后果用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來闡述，假設(shè)顧客是下游操作//操作性能來闡述。編制時(shí)以下三個(gè)問題可以幫助我們分析?會(huì)對(duì)下游的設(shè)備或操作者造成潛在損害嗎？?在后果涉及客戶前會(huì)造成哪些潛在的影響？過程描述要求失效模式后果過程描述要求失效模式后果四個(gè)螺釘 少于四個(gè)螺釘制造及裝配：篩選返工，停頓發(fā)運(yùn)規(guī)定型號(hào)的螺釘螺釘型號(hào)用錯(cuò)制造及裝配：無法安裝螺釘使用扭矩槍把坐墊安裝在座裝配挨次：右前孔擰第一個(gè)螺釘?shù)谝粋€(gè)螺釘擰入其它孔制造及裝配：難以安裝剩余螺釘椅軌道上螺釘完全擰入螺釘未完全擰入最終顧客：由于螺釘松脫導(dǎo)致座椅松動(dòng)，有噪音制造及裝配：篩選返工到達(dá)動(dòng)態(tài)扭矩值要求扭矩過大或者過小最終顧客：由于螺釘斷裂導(dǎo)致座椅松動(dòng)，有噪音制造及裝配：篩選返工嚴(yán)峻度S是對(duì)潛在失效模式最嚴(yán)峻影響后果的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)峻度評(píng)估分為‘1~10”級(jí)，只有轉(zhuǎn)變?cè)O(shè)計(jì)才可能降低嚴(yán)峻度不能低估現(xiàn)有嚴(yán)峻度的可能性。嚴(yán)峻度的評(píng)分由小組爭(zhēng)論確定，且遵循一致的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，這里的標(biāo)準(zhǔn)可以在類似零件上使用。DFME嚴(yán)峻度評(píng)分參考附件一PFME嚴(yán)峻度評(píng)分參考附件二編號(hào)文件。級(jí)別》文件。潛在失效起因/機(jī)理對(duì)失效為什么發(fā)生進(jìn)展描述，應(yīng)描述成可以訂正或把握的起因 /機(jī)理。潛在失效緣由可能反映了設(shè)計(jì)或過程的弱點(diǎn)，其結(jié)果就是失效模式。針對(duì)某個(gè)失效模式，應(yīng)盡量分行列出不同的失效緣由，以利于后續(xù)的把握和行動(dòng)打算分析。 同時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作，應(yīng)避免使用模糊不清的詞語〔女口：操作者錯(cuò)誤，安裝錯(cuò)誤〕可以承受以下6個(gè)方面來分析失效起因/機(jī)理：?高于工程標(biāo)準(zhǔn)〔過大、過多等〕?低于工程標(biāo)準(zhǔn)〔過小、過少等〕?不完整?零件/特性是否缺失?來料是否有錯(cuò)誤要求失效模式要求失效模式后果到達(dá)動(dòng)態(tài)扭矩非設(shè)置人員設(shè)置了扭矩扭矩過大值要求設(shè)置人員設(shè)置扭矩偏低到達(dá)動(dòng)態(tài)扭矩非設(shè)置人員設(shè)置了扭矩扭矩過小值要求設(shè)置人員設(shè)置扭矩偏高5222頻度O〔一次通過報(bào)廢率，換刀次數(shù)，及PRR等是此類數(shù)據(jù)來源〕，假設(shè)無法獲得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，則用主觀評(píng)價(jià)，可以分‘1”10”級(jí)來估量頻度的大小。DFME嚴(yán)峻度評(píng)分參考附件三PFME嚴(yán)峻度評(píng)分參考附件四現(xiàn)行過程把握預(yù)防填入如何把握過程預(yù)防描述：阻擋失效起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生，或減小其發(fā)生率；現(xiàn)行過程把握探測(cè)填入如何把握過程探測(cè)描述，識(shí)別失效起因/機(jī)理或失效模式，制定相關(guān)訂正措施或?qū)Σ?。舉例說明：預(yù)防類預(yù)防類預(yù)防性設(shè)備探測(cè)類維護(hù)厚度檢查噴槍使用前試噴目視輔具操作工培訓(xùn)量具打算傳感器目視檢查/抽樣檢杳作業(yè)指導(dǎo)書驗(yàn)證參數(shù)/過程審核1探測(cè)度D對(duì)探測(cè)出失效緣由或失效模式概率的評(píng)價(jià)。當(dāng)有一種以上的把握方法時(shí)，建議分析每一種把握方法的探測(cè)度，寫在把握方法旁。探測(cè)度欄僅需注上最低探測(cè)度值。不要由于頻度低就認(rèn)為探測(cè)度低。必需分析1~10”級(jí)。DFME嚴(yán)峻度評(píng)分參考附件五PFME嚴(yán)峻度評(píng)分參考附件六5226風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)：RPN=(S)X(O)X(D)RPN值評(píng)分范圍：1-1000風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)可作為評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的一種參考，考慮到持續(xù)改進(jìn)的需要，不建議對(duì)值限制。在風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)將依據(jù)如下原則執(zhí)行?嚴(yán)峻度等級(jí)為9、10的失效模式，小組必需強(qiáng)制通過設(shè)計(jì)把握或建議措施來陳述；88以下的失效模式，分析高的發(fā)生率和探測(cè)度的要因；?除上述兩種情形外，小組還必需對(duì)RPN最高的前三項(xiàng)開放失效模式的分析；

RPN設(shè)置閾建議措施基于上述的分析，必需明確哪些風(fēng)險(xiǎn)需要降低，實(shí)行用什么樣的建議措施。責(zé)任人/完成時(shí)間負(fù)責(zé)實(shí)施建議措施的責(zé)任部門或個(gè)體及完成建議措施的目標(biāo)日期。實(shí)行的措施當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載已實(shí)行的措施，并登記實(shí)際完成日期。措施結(jié)果在實(shí)行措施后，填寫所實(shí)行措施的實(shí)施結(jié)果并更風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)RPN應(yīng)對(duì)的評(píng)分進(jìn)展評(píng)審措施本身并不能代表問題已經(jīng)解決(根本緣由已經(jīng)處理)，需承受適當(dāng)?shù)姆治龌蛟囼?yàn)進(jìn)展驗(yàn)證，任何狀況下，應(yīng)關(guān)注持續(xù)改進(jìn)。更后的RPN在實(shí)行措施后，需要重評(píng)估SOD勺值并計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)RPNFMEA輸出FMEA 輸出文件包括把握打算、特別特性清單、建議措施清單、風(fēng)險(xiǎn)降低匯總表以及風(fēng)險(xiǎn)降低工程報(bào)告等。FMEA評(píng)審FMEA 文件編制評(píng)審：任何功能要求、失效模式等均需要多功能小組通過評(píng)審并達(dá)成全都意見后確定，每一次評(píng)審的內(nèi)容均需要進(jìn)展記錄，只有評(píng)審確定后的文件才具有有效性。FMEAfc件更評(píng)審：FMEA任何內(nèi)容的更均需要召集多功能小組進(jìn)展評(píng)審。FMEA文件化通過評(píng)審最終確認(rèn)FMEA文件，最終以文件化的方式進(jìn)展保存和實(shí)施，并作為閱歷積存供類似產(chǎn)品開發(fā)借鑒。FMEA所涉及內(nèi)容必需與以下文件保持全都性〔1〕特別特性清單〔2〕內(nèi)部工程標(biāo)準(zhǔn)〔圖紙〕過程流程圖潛在失效模式分析〔DFMEA/PFMEA〕〔5〕〔CP〕尺寸測(cè)量打算及報(bào)告測(cè)量系統(tǒng)分析〔MSA〕〔8〕過程力氣分析〔SPC〕〔9〕標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)FMEA文件審核對(duì)于FMEA文件，在工程不同的階段需要定期的進(jìn)展審核，這些審核包括：工程開發(fā)過程中由品管部對(duì)FMEA文件開展關(guān)控審核；公司在分層審核過程中，必需開展對(duì)FMEA文件的審核把握；在階段性審核過程中〔內(nèi)審、客戶審核等〕，F(xiàn)MEAfc件需作為重點(diǎn)進(jìn)展審核把握。FMEA文件維護(hù)和更FMEA文件維護(hù)動(dòng)態(tài)維護(hù)，當(dāng)產(chǎn)品或過程轉(zhuǎn)變時(shí)，需要對(duì)PFMEA進(jìn)展評(píng)審和更改，評(píng)審時(shí)要特別關(guān)注頻度和探測(cè)度的評(píng)分；當(dāng)發(fā)生生產(chǎn)問題像生產(chǎn)中斷和質(zhì)量問題等問題時(shí)，需要對(duì)PFMEAJ行評(píng)審和更改。周期性維護(hù)，定期地對(duì)PFMEAJ行評(píng)審，對(duì)高RPN勺工程實(shí)行有效措施后更PFMEAFMEA文件更消滅以下狀況之一，須對(duì)FMEAfc件進(jìn)展更：1、設(shè)計(jì)/過程消滅變更時(shí)；2/更時(shí)；3、顧客發(fā)出工程變更指令或者供給商消滅變更時(shí)；4/過程把握時(shí)；5、假設(shè)上述的狀況都沒有發(fā)生，也需要定期對(duì)FMEA文件開展評(píng)審；6、過程力氣不穩(wěn)定或力氣缺乏〔Cpkw1.33〕時(shí)；7、設(shè)備/工裝/工具。677.17.2

參考文件《失效模式與后果分析〔FMEA參考手冊(cè)第四版》使用記錄《設(shè)計(jì)失效模式與后果分析》詳見附件七《過程失效模式與后果分析》詳見附件八作業(yè)流程流程圖 主導(dǎo)單位 作業(yè)說明 記錄當(dāng)有產(chǎn)品或更改的產(chǎn)品以及重要的過程更技術(shù)中心 改時(shí)，工程負(fù)責(zé)人主導(dǎo)組成工程小組，明確工程小組成員名單及職責(zé)安排表各小組成員的職責(zé)技術(shù)中心 收集資料，完成FMEA的輸入信息1?小組依據(jù)產(chǎn)品過程流程圖結(jié)合以往閱歷通過潛在的失效模式及后果分析表進(jìn)展分 工程小組會(huì)議紀(jì)析識(shí)別；2?依據(jù)零部件或過程特性，對(duì)特定 要FMEA表過程技術(shù)中心 作業(yè)列出每一個(gè)潛在的失效模式。PFMEA必流程圖顧客埋怨類似產(chǎn)品的客埋怨、類似產(chǎn)品的FMEA

FMEA技術(shù)中心

FMEAFMEA參考手冊(cè)進(jìn)展分析，并記錄

FMEA表按RPN要求〔顧客另有要求時(shí)按其要求〕技術(shù)中心 的失效模式及后果各相關(guān)部門要制疋相應(yīng)的對(duì)策措施并執(zhí)行。工程小組對(duì)改進(jìn)措施的有效性進(jìn)展確認(rèn)，技術(shù)中心 并進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)化，納入相應(yīng)的文件中予以執(zhí)行。FMEA屬于動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)消滅以下狀況時(shí)，品管部/技術(shù)中心工程負(fù)責(zé)人必需準(zhǔn)時(shí)更 FMEA資料：1、設(shè)計(jì)/過程消滅變更時(shí)；1、設(shè)計(jì)/過程消滅變更時(shí)；2、故障模式變化/更時(shí)；3變更時(shí)；4、當(dāng)更好的閱歷方法用于設(shè)計(jì)/過程控制時(shí)；5、假設(shè)上述的狀況都沒有發(fā)生，也需要定期對(duì)FMEA；6、過程力氣不穩(wěn)定或力氣缺乏(Cpk<1.33)時(shí);7、設(shè)備。附件附件一設(shè)計(jì)失效模式嚴(yán)峻度〔S〕分析〔DFME〕判定準(zhǔn)則：判定準(zhǔn)則：后果U產(chǎn)品后果嚴(yán)峻度〔顧客后果〕潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)無預(yù)警。未能符合安全和/或法規(guī)要求10潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9根本功能損失〔車輛不能運(yùn)轉(zhuǎn)，但不影響安全操作〕8根本功能的損失或降級(jí)根本功能降級(jí)〔車輛可運(yùn)轉(zhuǎn)，但功能功能等級(jí)降低〕7次要功能損失〔車輛可行駛，但舒適性/便利性功能喪失〕次要功能的損失或降低6次要功能減弱〔車輛可行駛，但舒適性/便利性性能等級(jí)降低〕5外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，大多數(shù)顧客〔＞75%〕埋怨不舒適4其他功能不良外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，很多顧客〔50%〕埋怨不舒適3外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，被有識(shí)別力氣的顧客〔V25%〕埋怨不舒適。2沒有影響沒有可辨識(shí)的影響1附件二過程失效模式嚴(yán)峻度〔S〕分析〔PFME〕后果后果標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品后果嚴(yán)峻度U后果標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程的嚴(yán)峻度〔制造/裝配后果〕未能符合安沒有預(yù)警狀況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或失效符合安全可能在沒有預(yù)警下危害操作者〔機(jī)械或裝配〕10全和/或法設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)和/或法規(guī)要求規(guī)要求有預(yù)警狀況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和9可能在有預(yù)警下危害操作〔機(jī)械或裝配〕/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)根本功能的根本功能損失〔車輛不能運(yùn)轉(zhuǎn)，但不影響安全操作〕8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停頓或停頓岀貨損失或降級(jí)根本功能降級(jí)〔車輛可運(yùn)轉(zhuǎn)，但功能等級(jí)降低〕7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)確定會(huì)產(chǎn)生局部廢品。背離最初過程包括流水線速度降低或增加舒適功能的舒適功能損失〔車輛可操作，但舒適/便利功能損6100%需脫線返工，是被成認(rèn)的損失或降失〕一般級(jí)舒適功能降級(jí)〔車輛可操作，但舒適/便利功能降低〕5局部需脫線返工，是被成認(rèn)的外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，大多數(shù)顧客4100%須在位置上返工〔＞75%〕埋怨不舒適一般中斷令人不舒適外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，很多顧客3在加工前局部須在位置上加工的工程〔50%〕埋怨不舒適外觀或噪音不符合要求，汽車可行使，被有識(shí)別能力的2過程，操作或操作者的略微不便利顧客〔V25%〕埋怨不舒適。微小中斷沒有影響沒有可辨識(shí)的影響1沒有后果沒有可區(qū)分的后果失效發(fā)生DFMEADFMEA〔大事/工程/失效發(fā)生DFMEADFMEA〔大事/工程/等級(jí)車輛〕可能性〔設(shè)計(jì)壽命/工程牢靠性/車輛〕格外高沒有歷史的技術(shù)/設(shè)計(jì)>1001000個(gè)中，》11010設(shè)計(jì)、應(yīng)用或使用壽命/操作條件的轉(zhuǎn)變狀況下不行避開的失效。高設(shè)計(jì)、應(yīng)用或使用壽命/操作條件的轉(zhuǎn)變狀況下很可能發(fā)生的失效。/操作條件的轉(zhuǎn)變狀況下不確定是否會(huì)發(fā)生的失效。與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中頻繁失效。 2次每1000個(gè)，1次每500輛6與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中偶然發(fā)生的失效。51000個(gè)，12023輛5與類似設(shè)計(jì)相關(guān)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試中較少發(fā)生的失效11000個(gè)，110，10004一般輛僅僅在與幾乎一樣的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和測(cè)試發(fā)生的失效。.011000個(gè)，1100，1000輛3<.001每1000個(gè)，1次每1，000，低在與幾乎一樣的設(shè)計(jì)關(guān)聯(lián)或在設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)時(shí)不能觀看的失效0002失2效格外低失效通過預(yù)防把握來消退。失效通過預(yù)防把握消退1501000個(gè)，1209201000個(gè)，1508101000個(gè)，1100輛7〔0〕分析〔PFME〕失效可能性失效可能性準(zhǔn)則：PFMEA要因發(fā)生率〔大事每工程/車輛〕等級(jí)格外高>1001000個(gè)中，》11010501000個(gè)，1209高2010001508101000個(gè)，1100輛721000個(gè)，1500651000個(gè)，12023輛5一般11000個(gè)，110，10004.011000個(gè)，1100，1000輛3低<.001100011，000，0002失效2格外低失效通過預(yù)防把握消退1附件五設(shè)計(jì)失效模式探測(cè)度〔D〕分析〔DFME〕探測(cè)時(shí)機(jī) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則〔