獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員（獸藥管理課件）

二、機(jī)構(gòu)與人員（一）獸藥質(zhì)量管理人員獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量管理人員；有條件的可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。任職條件：具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。獸藥管理獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。（二）獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作人員任職條件：應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定。獸藥管理（三）培訓(xùn)定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策、相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)考核檔案。獸藥管理獸藥管理獸藥GSP對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的要求情景：

小王從獸藥生產(chǎn)與營(yíng)銷專業(yè)畢業(yè)后進(jìn)入一家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作7年后，打算自己開(kāi)一家獸藥經(jīng)營(yíng)公司。他要配備哪些機(jī)構(gòu)和人員呢？一、對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置的要求：

對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置的要求獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或設(shè)立質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理人員行事本企業(yè)質(zhì)量管理職能。

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，明確各機(jī)構(gòu)、組織和工作人員崗位工作權(quán)力、義務(wù)、職責(zé)，并應(yīng)當(dāng)確保所有工作人員具備適應(yīng)崗位工作職責(zé)要求的業(yè)務(wù)能力。二、對(duì)人員的基本要求：1、主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

文化程度：需具備獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

專業(yè)知識(shí)：熟悉獸藥管理方面的法律、法規(guī)規(guī)定，具有對(duì)獸藥質(zhì)量問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定，變更時(shí)應(yīng)當(dāng)報(bào)原發(fā)證部門備案。2、質(zhì)量管理人員應(yīng)滿足以下條件：

文化程度：獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)助理以上專業(yè)技術(shù)職稱。

專業(yè)知識(shí)：具備經(jīng)營(yíng)的獸藥品種相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

接受縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門組織的專業(yè)培訓(xùn)，經(jīng)考核后持證上崗；為企業(yè)的專職人員，不得兼職；變更時(shí)應(yīng)當(dāng)報(bào)原發(fā)證部門備案。3、采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作人員

文化程度：具備高中以上學(xué)歷

專業(yè)知識(shí)：具備滿足本崗位需要的獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉國(guó)家獸藥管理方面的法律、法規(guī)規(guī)定。

三、對(duì)培訓(xùn)要求：

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)所屬人員進(jìn)行獸藥管理相關(guān)

法律及本規(guī)范、獸藥和獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等方面教育、培訓(xùn)，并應(yīng)當(dāng)接受所在地縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織實(shí)施的相關(guān)培訓(xùn)、考核，建立培訓(xùn)、考核檔案。

設(shè)立獸藥檢驗(yàn)室的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng)的獸藥檢驗(yàn)人員。從事獸藥檢驗(yàn)的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、化學(xué)