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文檔簡介

程序文件版本:A/0-編制:審核:同意:受控狀態(tài):分發(fā)編號:新鄉(xiāng)科強電器有限企業(yè)程序文件目錄1 KQ/WJ-BGS--01 文獻控制程序2 KQ/WJ-BGS--02 記錄控制程序3 KQ/WJ-GX--01 供應(yīng)商的選擇評價和平常管理4 KQ/WJ-ZL--04 進貨檢查和試驗控制程序5 KQ/WJ-SC--01 生產(chǎn)過程和過程檢查控制程序8 KQ/WJ-ZL--05 例行檢查和確認檢查控制程序9 KQ/WJ-ZL--06 檢查和試驗設(shè)備控制程序10 KQ/WJ-ZL--07 不合格品控制程序11 KQ/WJ-BGS--03 糾正和防止措施控制程序12 KQ/WJ-BGS--04 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序13 KQ/WJ-BGS--05 認證產(chǎn)品的一致性及認證產(chǎn)品變更控制程序14 KQ/WJ-BGS--07 認證標志使用管理控制程序15 KQ/WJ-SC--03 包裝、搬運和儲存控制程序文獻控制程序KQ/WJ-BGS--011.目的對與質(zhì)量保證能力規(guī)定有關(guān)的文獻資料進行有效控制,使其處在受控狀態(tài),保證質(zhì)量保證體系運行各場所均使用現(xiàn)行有效版本的文獻。2.使用范圍本程序合用于質(zhì)量保證能力規(guī)定有關(guān)的內(nèi)部和外部文獻與資料的控制。3.職責3.1質(zhì)量負責人負責質(zhì)量保證能力規(guī)定有關(guān)文獻的總體控制工作;3.2各部門在自己職責范圍內(nèi)做好文獻的上報分發(fā)工作;4.控制程序4.1文獻資料分類4.1.1內(nèi)部文獻資料4.1.1.1管理性文獻和資料:包括質(zhì)量手冊;程序文獻和質(zhì)量計劃;記錄等。4.1.1.2技術(shù)性文獻和資料:包括圖紙、工藝文獻、檢查指導書、產(chǎn)品原則、操作規(guī)范等。4.1.2外部文獻資料對質(zhì)量體系有關(guān)的外來文獻和資料,包括國標、行業(yè)原則、指導加工及檢查的文獻和資料。4.2文獻和資料的編號原則4.2.1.質(zhì)量手冊編號文獻編號KQ/QM--文獻編號年號年號質(zhì)量手冊代號質(zhì)量手冊代號企業(yè)代號企業(yè)代號4.3.2程序文獻編號文獻編號程序文獻代號企業(yè)代號年號KQ/QM--文獻編號程序文獻代號企業(yè)代號年號4.3.3其他文獻編號文獻編號KQ/WJ---文獻編號年號企業(yè)文獻代號企業(yè)代號年號企業(yè)文獻代號企業(yè)代號部門代號部門代號如:KQ/WJ-BGS--01辦公室制定的《文獻控制程序》4.3.4質(zhì)量記錄編號KQ/JL--記錄編號企業(yè)記錄代號企業(yè)代號記錄編號企業(yè)記錄代號企業(yè)代號部門代號部門代號如:KQ/JL-BGS-02辦公室制定的《員工培訓記錄》4.3.5各部門根據(jù)職責分工負責所轄范圍內(nèi)有關(guān)文獻的編制,文獻的編制應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和規(guī)范的規(guī)定。4.4文獻審批所有文獻公布前均由總經(jīng)理審批。4.5文獻的發(fā)放a)文獻管理員對所發(fā)放的文獻資料進行編號、標識(蓋受控章)后發(fā)放,并精確、及時地將有效版本的文獻資料發(fā)放給對質(zhì)量有影響的場所和個人,并及時收回失效或作廢文獻。文獻使用的場所應(yīng)能以便地得到合用有效的文獻。b)文獻發(fā)放應(yīng)作好登記。文獻管理員應(yīng)根據(jù)發(fā)放范圍填寫《文獻發(fā)放回收登記表》,同步領(lǐng)用者應(yīng)簽字。4.6文獻的使用管理所有場所都必須使用對應(yīng)文獻的有效版本。文獻使用人員均應(yīng)保管好文獻,保持文獻的清晰,易于識別。作廢的文獻應(yīng)及時銷毀,需保留的作廢或失效文獻均應(yīng)有明顯的標識,如:標上“作廢保留”字樣,以防誤用。4.7外來文獻的控制各類外來文獻應(yīng)由文獻管理員搜集,由總經(jīng)理識別,需要納入文獻控制的應(yīng)按4.2—4.5條規(guī)定規(guī)定控制。5質(zhì)量記錄KQ/JL-BGS-03《文獻和記錄清單》KQ/JL-BGS-08《文獻發(fā)放回收登記表》記錄控制程序KQ/WJ-BGS--021.目的為了對體系與否有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量與否到達規(guī)定規(guī)定提供客觀證據(jù),并為實現(xiàn)可追溯及采用糾正和防止措施提供根據(jù)。2.范圍合用于對質(zhì)量形成過程和質(zhì)量體系運行中產(chǎn)生的所有記錄。3.職責3.1質(zhì)量負責人負責質(zhì)量體系運行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的總體控制工作。3.2各部門負責職責范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的管理工作。4.控制程序4.1質(zhì)量記錄的形式和規(guī)定4.1.1質(zhì)量記錄的形式一般采用書面形式。4.1.2各職能崗位根據(jù)質(zhì)量體系文獻和技術(shù)文獻的規(guī)定規(guī)定,做好多種質(zhì)量記錄。4.1.3質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)由程序文獻規(guī)定的負責人按規(guī)定進行,保證記錄的真實、精確、完整,并采用鋼筆或圓珠筆,其他人員不得隨意填寫。4.1.4質(zhì)量記錄應(yīng)按文獻編號措施進行編號標識。4.2質(zhì)量記錄的保管、歸檔、處理。4.2.1在質(zhì)量體系運行中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各職能崗位負責搜集、分類、裝訂、保管。4.2.2質(zhì)量記錄應(yīng)貯存在合適的環(huán)境中,以防止損壞、丟失,且便于存取查閱。4.2.3質(zhì)量記錄的保留時間應(yīng)不少于兩年。5.質(zhì)量記錄5.1KQ/JL-BGS-03《文獻和記錄清單》供應(yīng)商的選擇評價和平常管理KQ/WJ-GX--011目的通過制定供應(yīng)商選擇、評價和重新評價準則,為企業(yè)在初步選擇供應(yīng)商、確定合格供應(yīng)商以及對供應(yīng)商在供貨期間的動態(tài)管理過程提供了工作根據(jù)以保證采購的零部件、材料符合規(guī)定的規(guī)定。2合用范圍本文合用于生產(chǎn)用的外協(xié)配件、材料的采購控制。3職責3.1供銷部門負責組織初選供應(yīng)商的選擇、合格供應(yīng)商的評價及平常管理。3.2技術(shù)部負責小批量考核以及質(zhì)量方面的評價。3.3生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部對進入總裝的樣品進行鑒定及開發(fā)能力的評價。3.4技術(shù)部負責對焊接件、涂裝產(chǎn)品樣品的鑒定及涂裝產(chǎn)品的小批量考核。3.5供銷部負責對供應(yīng)商在生產(chǎn)過程中的服務(wù)評價。4工作程序4.1供應(yīng)商的選擇4.1.1在初選供應(yīng)商時,應(yīng)保證供應(yīng)商合法經(jīng)營,具有滿足我企業(yè)生產(chǎn)規(guī)定的必要資源,再遵照同質(zhì)比價、同價比質(zhì)、同質(zhì)同價比服務(wù)的質(zhì)量成本規(guī)定。4.1.2要作為合格供應(yīng)商,還應(yīng)對其就如下內(nèi)容予以評價:1)樣品經(jīng)檢查應(yīng)為合格產(chǎn)品;2)樣品經(jīng)5臺份和小批量試裝合格;3)對于有性能規(guī)定的,還應(yīng)確認具有符合規(guī)定的第三方或由我方參與試驗的檢測匯報;4)針對國家認監(jiān)委規(guī)定進行3C認證的產(chǎn)品,供應(yīng)商應(yīng)提供國家3C認證機構(gòu)承認的檢測機構(gòu)所出具的檢測匯報;對3C認證項目還應(yīng)提供3C認證證書。4.2動態(tài)評價4.2.1評價項目及分值設(shè)置(滿分100分):a)供貨狀況(包括交貨期的符合性、應(yīng)變能力和質(zhì)量信息回饋等):25分;b)質(zhì)量:35分;c)價格:25分;d)售后服務(wù):15分。4.2.2扣分原則凡供應(yīng)商未按采購協(xié)議執(zhí)行供貨的,按如下原則扣分:1)供貨計劃保證:每延誤3天供貨扣5分,直至扣完;2)質(zhì)量保證:輕微超差扣5分;一般超差扣15分;嚴重超差扣35分;3)服務(wù)保證:服務(wù)良好,不扣分;服務(wù)一般,扣5分:服務(wù)較差,扣10分;服務(wù)很差,扣15分。4.2.3動態(tài)評價成果及其處理1)供貨商每次動態(tài)評價成果=總分值(100)—各項扣分總計;2)每六個月應(yīng)對配套體系的動態(tài)考核成果進行分析,找出問題和原因,及時采用措施;3)動態(tài)評價成果納入定期評價。4.3定期評價4.3.1定期評價成果為評價期動態(tài)評價成果的均值。定期評價分每六個月評價和訂貨周期評價,前者作為切換重要根據(jù),后者作為每次訂貨獎懲的重要根據(jù)。4.3.2根據(jù)評價成果,提出主供和輔供提議,并對供方作出如下評價,經(jīng)主管領(lǐng)導同意后執(zhí)行。 4.4針對確實不符合條件的供應(yīng)商,要及時按照《認證產(chǎn)品的一致性及認證產(chǎn)品變更控制程序》執(zhí)行。 對供貨方進行評價:序號級別得分評價成果1A≥85分優(yōu)先采購的供方2B75~84分可以繼續(xù)使用,但要進行監(jiān)控3C65~74分規(guī)定整改并提議減少進貨量的供方4D<65分規(guī)定廢止供貨協(xié)議,被淘汰的供方5有關(guān)文獻KQ/WJ-BGS--05《認證產(chǎn)品的一致性及認證產(chǎn)品變更控制程序》6質(zhì)量記錄KQ/JL-GX-01《供應(yīng)商評價承認表》KQ/JL-GX-02《合格供應(yīng)商名目》進貨檢查和試驗控制程序KQ/WJ-ZL--041目的對元器件和材料實行檢查和定期確認檢查,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強制性認證所規(guī)定的規(guī)定。保證未經(jīng)檢查和經(jīng)檢查不合格的關(guān)鍵元器件和材料不投入使用。合用范圍合用于元器件和材料的檢查和定期確認檢查。3職責質(zhì)量部負責元器件和材料的檢查和定期確認檢查。4工作程序4.1供銷部將采購的原材料放在指定待檢區(qū),倉庫填寫《采購送檢單》告知質(zhì)量部進行檢查。4.2質(zhì)量部接到《采購送檢單》告知后,按照《外購外協(xié)件驗收規(guī)范》進行檢查,并做好《外購外協(xié)件檢查記錄》。4.3當產(chǎn)品不合格時,按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.4定期確認檢查文獻的編制4.4.1質(zhì)量部根據(jù)關(guān)鍵元器件和材料的詳細狀況編制《關(guān)鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》,其內(nèi)容包括:關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號及規(guī)格;檢查項目、技術(shù)規(guī)定、檢查措施;檢查頻次等;4.4.2《關(guān)鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》由總經(jīng)理同意后實行。4.5定期確認檢查的實行 4.5.1質(zhì)量部按照同意的《關(guān)鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》對合格供應(yīng)商所提供的關(guān)鍵元器件和材料進行定期確認檢查,并填寫《關(guān)鍵元器件的定期確認檢查記錄》。4.5.2當定期確認檢查不合格時,按照《供應(yīng)商的選擇評價和平常管理》執(zhí)行。4.5.3因我司不具有定期確認檢查的儀器,應(yīng)由供應(yīng)商出具檢查匯報,企業(yè)質(zhì)量部對其進行驗收。5有關(guān)文獻KQ/WJ-ZL--01 《關(guān)鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》KQ/WJ-ZL--02 《外購外協(xié)件檢查規(guī)范》KQ/WJ-ZL--07 《不合格品控制程序》KQ/WJ-GX--01 《供應(yīng)商的選擇評價和平常管理》6質(zhì)量記錄KQ/JL-ZL-09 《關(guān)鍵元器件的定期確認檢查記錄》KQ/JL-ZL-02 《外購外協(xié)件檢查記錄》生產(chǎn)過程和過程檢查控制程序KQ/WJ-SC--011.目的生產(chǎn)過程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié),應(yīng)對生產(chǎn)過程的各環(huán)節(jié)進行有效控制,保證各生產(chǎn)過程處在穩(wěn)定的受控狀態(tài),保證產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。2.職責2.1生產(chǎn)主管負責生產(chǎn)過程的總體控制和管理;2.2生產(chǎn)車間負責按作業(yè)指導書及生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)及負責生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng);2.3質(zhì)量部負責對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序(如:半成品)進行檢查;3.工作程序3.1生產(chǎn)車間操作人員各型號產(chǎn)品的作業(yè)指導書進行生產(chǎn)。3.2生產(chǎn)車間操作人員均應(yīng)經(jīng)培訓后上崗。3.3生產(chǎn)車間操作人員應(yīng)對的使用生產(chǎn)設(shè)備,同步做好維護保養(yǎng)工作,保證生產(chǎn)能正常進行。一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備、工具異常,立即匯報生產(chǎn)主管。生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)應(yīng)按《生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》執(zhí)行。3.4生產(chǎn)過程的檢查生產(chǎn)前,操作人員領(lǐng)取的零部件或半成品必須確認已經(jīng)檢查合格或驗證合格;生產(chǎn)中,操作人員應(yīng)對零部件、半成品自檢,發(fā)現(xiàn)異常立即停止生產(chǎn),匯報生產(chǎn)主管。3.5生產(chǎn)過程中,質(zhì)量部運用產(chǎn)品的專用測試工裝對半成品進行檢查。此過程檢查應(yīng)符合《電氣火災系統(tǒng)產(chǎn)品檢查規(guī)范》的規(guī)定,并填寫《生產(chǎn)過程檢查記錄》,如有發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)按《糾正和防止措施控制程序》和《不合品控制程序》執(zhí)行。3.6生產(chǎn)環(huán)境控制a)生產(chǎn)現(xiàn)場要標志明確,通道保持暢通。b)工位器具(工具箱、工作臺、在制品周轉(zhuǎn)筐等)均需按規(guī)定擺放。c)生產(chǎn)結(jié)束后對工作臺進行打掃整頓,保持整潔。 d)在工作場所內(nèi),不得亂貼、亂涂、亂掛,墻上圖表、口號應(yīng)排列整潔,內(nèi)容適時。 e)零部件、工序產(chǎn)品、備品備料擺放整潔有序,不得亂堆、亂放。 f)易燃、易爆、有毒物品應(yīng)隔離寄存,并應(yīng)有必要的標識,消防設(shè)備齊全。4.有關(guān)文獻KQ/WJ-SC--08《生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)計劃》KQ/WJ-ZL--07《不合格品控制程序》KQ/WJ-BGS--03《糾正和防止措施控制程序》例行檢查和確認檢查控制程序KQ/WJ-ZL--05l目的對最終產(chǎn)品進行例行檢查和確認檢查,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定。2范圍合用于生產(chǎn)的最終階段對裝配后的認證產(chǎn)品進行例行檢查和確認檢查。3職責質(zhì)量部負責對成品例行檢查和確認檢查的有關(guān)工作。4程序4.1例行檢查4.1.1例行檢查在裝配完畢后進行。4.1.2檢查員根據(jù)《電氣火災監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品檢查規(guī)范》進行嚴格檢查,并填寫《例行檢查記錄》4.1.3檢查項目:整機外觀,基本性能,監(jiān)控報警功能,絕緣電阻試驗,耐壓試驗,產(chǎn)品標志,質(zhì)量檢查標志。4.1.4檢查內(nèi)容:見《電氣火災監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品檢查規(guī)范》。4.1.5檢查措施:非破壞性的進行100%檢查,但若波及同一產(chǎn)品,可以采用相比對措施進行等效迅速檢查。其中質(zhì)量檢查標志可以放在其他項目檢查合格后進行檢查。重要查看銘牌等標志與否對的。待所有檢查項目均合格后由打包人員進行包裝入庫。4.1.6判斷方案:在例行檢查中出現(xiàn)問題,直接進行判斷處理。對檢查中出現(xiàn)的不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行。4.1.7除非顧客同意,否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完畢之前,不得放行產(chǎn)品和交付顧客。因顧客同意而放行的特例,應(yīng)考慮:A)此類放行產(chǎn)品和交付顧客必須符合法律法規(guī)的規(guī)定;B)此類特例并不意味著可以不滿足顧客的規(guī)定。4.2確認檢查4.2.1確認檢查是質(zhì)量保證措施的一部分,保證認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,驗證質(zhì)量保證能力的有效性。4.2.2檢查項目:基本功能試驗,監(jiān)控報警功能試驗,通訊功能試驗,一致性試驗,平衡性試驗,大電流沖擊適應(yīng)性試驗,絕緣電阻試驗,電氣強度試驗,射頻電磁場輻射抗擾度試驗,射頻場感應(yīng)的傳導騷擾抗擾度試驗,靜電放電抗擾度試驗,電迅速瞬變脈沖群抗擾度試驗,浪涌(沖擊)抗擾度試驗,電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗,工頻磁場抗擾度試驗,振動(正弦)(運行)試驗,低溫(運行)試驗,恒定濕熱(運行)試驗。4.2.2檢查內(nèi)容:按GB14287.2-原則。4.2.3檢查措施:每3年至少進行一次,如顧客有規(guī)定或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)不穩(wěn)定期,加強試驗的頻率。我司做不了的項目應(yīng)委托國家電子消防檢查評估中心,以檢測機構(gòu)的檢測匯報為根據(jù)。4.2.4抽樣措施:按每個型號隨機抽2臺,在覆蓋所有項目的規(guī)定下分別實行檢查。4.2.5判斷方案:當抽取的產(chǎn)品只要出現(xiàn)一臺不合格,就要加倍抽樣,若仍不合格者,則判為不合格,并有追溯的措施。4.3檢查記錄例行檢查和確認檢查后,均要予以記錄,記錄應(yīng)表明負責合格品放行的授權(quán)責任者。對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格控制程序》。5有關(guān)文獻KQ/WJ-ZL--07 《不合格品控制程序》KQ/WJ-ZL--03 《電氣火災監(jiān)控系統(tǒng)產(chǎn)品檢查規(guī)范》6.質(zhì)量記錄KQ/JL-ZL-04《產(chǎn)品例行檢查記錄》KQ/JL-ZL-05《產(chǎn)品確認檢查記錄》檢查和試驗設(shè)備控制程序KQ/WJ-ZL--061.目的對生產(chǎn)過程波及的檢查試驗設(shè)備進行控制,保證所用的檢查試驗設(shè)備(包括試驗軟件和硬件)能滿足測量能力規(guī)定。2.范圍合用于生產(chǎn)過程波及到的檢查試驗設(shè)備的控制。3.職責3.1總經(jīng)理負責檢查試驗設(shè)備配置計劃的同意。3.2質(zhì)量部負責制定檢查試驗設(shè)備配置計劃及進行檢查試驗設(shè)備的校準、檢定、平常操作檢查和運行檢查工作。4.工作程序4.1質(zhì)量部根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定所需檢測的項目、內(nèi)容,精確度配置所需的檢查試驗設(shè)備,提出設(shè)備購置申請,報總經(jīng)理同意后交供銷部采購。4.2驗收和檢定4.2.1驗收外購檢查試驗設(shè)備到企業(yè)后來,由質(zhì)量部驗收,驗收時應(yīng)查看國家規(guī)定的標識、生產(chǎn)許可證、合格證、清點附件、備件及技術(shù)闡明書等資料。上述項目驗收合格后容許入庫。技術(shù)資料由質(zhì)量部作為外來文獻保管。4.2.2入庫的檢查試驗設(shè)備應(yīng)立即進行校準或檢定。若國家有強制檢定規(guī)定的,送法定計量部門檢定。國家無強制規(guī)定或法定單位無法檢定的,可自行校準。4.2.3檢定或校準合格后貼上合格證,并在《儀器儀表檢測及計量設(shè)備臺帳》記錄。4.3標識檢查試驗儀器設(shè)備采用四種標識:a)合格證——檢定合格時使用。b)準用證——自行校準合格時使用。c)限用證——某些精度規(guī)定達不到,限制或降級使用。d)禁用證——檢定或校準不合格,嚴禁使用。4.4檢查試驗設(shè)備的使用4.4.1檢查人員須對的使用,必須按《檢查設(shè)備運行檢查和檢查設(shè)備校準規(guī)范》對例行檢查和確認檢查設(shè)備進行定期檢查、校準,并填寫《檢查設(shè)備運行檢查記錄》、《設(shè)備自校準記錄》。4.4.2當在運行檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時,檢查員應(yīng)對前一批例性檢查和確認檢查的產(chǎn)品重新檢查,并做好檢查記錄,同步按《糾正和防止措施控制程序》對檢測設(shè)備采用必要的措施,可包括以內(nèi)容:停用該設(shè)備,起用同類已校準的設(shè)備;對設(shè)備進行必要的調(diào)整,使其滿足規(guī)定的規(guī)定;必要時調(diào)整運行檢查頻次;4.4.3質(zhì)量部保留運行檢查、評價成果及采用措施的記錄。4.5周期檢定和校準檢查試驗設(shè)備應(yīng)每1年在有資質(zhì)單位進行校準或檢定1次,經(jīng)校準或檢定合格后,由質(zhì)檢員張貼合格標識。4.6不合格檢查試驗設(shè)備的處理4.6.1對檢定不合格的檢查試驗設(shè)備,應(yīng)進行標識,及時修理。經(jīng)重新檢定或校準合格后容許使用。4.6.2對無修理價值或國家規(guī)定淘汰的檢查試驗設(shè)備,由質(zhì)量部報總經(jīng)理同意后報廢,清除出使用現(xiàn)場或有效標識隔離。5.有關(guān)文獻KQ/WJ-ZL--08《檢查設(shè)備運行檢查和檢查設(shè)備校準規(guī)范》6、質(zhì)量記錄KQ/JL-ZL-01《檢查設(shè)備運行檢查記錄》KQ/JL-ZL-10《檢查設(shè)備自校準記錄》不合格品控制程序KQ/WJ-ZL--071.目的控制不合格品在未經(jīng)評審前不被加貼標志和交付,并對不合格品進行妥善處理。2.合用范圍合用于對元器件和材料、半成品、成品的不合格品的控制。3.職責3.1質(zhì)量部負責不合格品的記錄、標識、評審、處置和告知。3.2責任崗位人員負責根據(jù)質(zhì)檢員的處置意見進行不合格品的處置。4.工作程序4.1操作工自檢或檢查員鑒定產(chǎn)品不合格時須立即記錄,由操作工或倉庫保管員做好標識并有效隔離。4.2檢出的不合格品,若可返工(包括返修)的,由質(zhì)量部分類并填寫《返工告知單》后一并交給車間返工。若需報廢的須請示總經(jīng)理同意后實行報廢。4.3返工(返修)后的產(chǎn)品須重新檢查。4.7若已出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格或顧客使用時發(fā)現(xiàn)不合格的,應(yīng)將該批不合格品所有召回。4.8成品不合格或半成品整批不合格時須采用糾正措施按《糾正防止措施控制程序》執(zhí)行。5.有關(guān)文獻 KQ/WJ-BGS--03 《糾正和防止措施控制程序》6.質(zhì)量記錄KQ/JL-ZL-08《返工告知單》糾正和防止措施控制程序KQ/WJ-BGS--031.目的采用糾正和防止措施,消除明確的或潛在的不合格的發(fā)生或再發(fā)生的原因2.合用范圍本程序合用于生產(chǎn)過程、管理過程、質(zhì)量保證體系的不合格的糾正和防止措施的控制。3.職責3.1質(zhì)量負責人負責糾正和防止措施的監(jiān)督運行。3.2各部門人員負責各自職能范圍內(nèi)糾正和防止措施的制定和實行。4.工作程序4.1糾正措施控制4.1.1對已出現(xiàn)的不合格,我企業(yè)要采用合適的措施,消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生。采用的措施應(yīng)有針對性,應(yīng)與不合格產(chǎn)生的影響相適應(yīng),不將大事化小,也不小題大作。4.1.2糾正措施的實行環(huán)節(jié):a)發(fā)現(xiàn)成品、半成品批量不合格、質(zhì)量體系不合格和顧客投訴時,應(yīng)上報總經(jīng)理,并填寫《糾正防止措施記錄》;b)通過調(diào)查分析,尋找不合格產(chǎn)生的原因,并制定合適的糾正措施;d)糾正措施由有關(guān)部門人員實行;e)由質(zhì)量負責人或指定人員監(jiān)督、記錄糾正措施的成果并評價所采用糾正措施的有效性。4.2防止措施控制4.2.1為消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,我司須采用合適的防止措施。4.2.2防止措施的實行類似于糾正措施,只是信息來源不一樣,環(huán)節(jié)相似,詳細如下:a)質(zhì)檢主管應(yīng)有效運用多種數(shù)據(jù)信息,識別潛在的不合格并尋找其原因,填寫《糾正防止措施記錄》;b)通過調(diào)查分析,制定合適的防止措施;c)防止措施由有關(guān)部門人員實行;d)由質(zhì)量負責人或指定人員監(jiān)督、記錄防止措施的實行效果并評價防止措施的有效性。5.有關(guān)記錄KQ/JL-BGS-06 《糾正防止措施記錄》內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序KQ/WJ-BGS--041.目的明確內(nèi)部質(zhì)量審核的控制規(guī)定和職責分工,保證質(zhì)量保證體系運行的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并為質(zhì)量保證體系的改善提供根據(jù)。2.合用范圍合用于質(zhì)量體系中內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制和實行。3.職責3.1質(zhì)量負責人負責內(nèi)審活動的總體控制和管理。3.2內(nèi)審組長負責內(nèi)審的實行、編制內(nèi)部審核匯報及組織跟蹤驗證。3.3各崗位人員負責職能范圍內(nèi)接受審核的準備工作,以及審核后的糾正和防止措施的實行和跟蹤自查。4.工作程序4.1我司定期對質(zhì)量保證體系進行內(nèi)部審核,以保證質(zhì)量保證體系符一次,當發(fā)生重大質(zhì)量問題或大量顧客投訴時,應(yīng)增長內(nèi)審頻次。4.2我司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量保證目的運行的狀況、審核活動和區(qū)域的實際狀況及重要程度以及前一次內(nèi)外部審核的成果,過程的業(yè)績及顧客、第三方對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合原則的投訴等綜合狀況籌劃編制《內(nèi)審計劃》。《內(nèi)審計劃》由審核組長編制,質(zhì)量負責人同意。4.3審核組應(yīng)按計劃組織內(nèi)審?,F(xiàn)場審核時按會面會現(xiàn)場審核總結(jié)會的程序進行?,F(xiàn)場審核做好記錄。內(nèi)審員應(yīng)具有審核資格,且不得審核自己的工作,審核發(fā)現(xiàn)的不合格項應(yīng)開具《不合格匯報》。4.4存在不合格的負責人須針對《不合格匯報》的內(nèi)容和規(guī)定及時采用糾正和防止措施,所采用糾正防止措施狀況由審核員跟蹤驗證。5.有關(guān)文獻KQ/QM--01 《質(zhì)量手冊》KQ/QP--02 《程序文獻》6.質(zhì)量記錄 KQ/JL-BGS-05《內(nèi)審計劃》KQ/JL-BGS-06《不合格匯報》認證產(chǎn)品的一致性及認證產(chǎn)品變更的控制程序KQ/WJ-BGS--051、目的

為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與發(fā)證檢查合格樣品的一致性,認證產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)滿足本文獻規(guī)定的一致性控制規(guī)定。2、合用范圍

合用于本單位認證產(chǎn)品。

3、職責

3.1質(zhì)量部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、辦公室共同負責認證產(chǎn)品一致性的控制工作。4、程序

4.1產(chǎn)品一致性控制文獻4.1.1控制文獻包括:1)針對詳細認證產(chǎn)品型號的設(shè)計規(guī)定、產(chǎn)品構(gòu)造描述、物料清單(應(yīng)包括所使用的關(guān)鍵元器件的型號、重要參數(shù)及供應(yīng)商)等技術(shù)文獻;2)針對詳細認證產(chǎn)品的生產(chǎn)工序工藝、生產(chǎn)配料單等生產(chǎn)控制文獻;3)針對認證產(chǎn)品的檢查(包括進貨檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品例行檢查及確認檢查)規(guī)定、措施及有關(guān)資源條件配置等質(zhì)量控制文獻;4)針對獲證后產(chǎn)品的變更(包括原則、工藝、關(guān)鍵件等變更)控制、標志使用管理等程序文獻。4.1.2產(chǎn)品設(shè)計原則或規(guī)范應(yīng)是一致性控制文獻的其中一種內(nèi)容,其規(guī)定應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認證明施規(guī)則中規(guī)定的原則規(guī)定。4.2關(guān)鍵件和材料的檢查/驗證建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢查或驗證的程序,以保證關(guān)鍵件和材料滿足認證所規(guī)定的規(guī)定。關(guān)鍵件和材料的檢查可由本廠進行,也可以由供應(yīng)商完畢。當由供應(yīng)商檢查時,應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢查規(guī)定。應(yīng)保留關(guān)鍵件和材料檢查或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢查數(shù)據(jù)等。4.3批量生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品在如下方面與型式試驗合格樣品保持一致:1)認證產(chǎn)品的銘牌、標志、闡明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號;2)認證產(chǎn)品的構(gòu)造、尺寸和安裝方式;3)認證產(chǎn)品的電路布局、元器件及參數(shù)設(shè)置。4.4例行檢查和確認檢查4.4.1制定并保持文獻化的例行檢查和確認檢查程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的規(guī)定。檢查程序中應(yīng)包括檢查項目、內(nèi)容、措施、鑒定準則等。應(yīng)保留檢查記錄。4.4.2例行檢查是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢查,一般檢查后,除包裝和加貼標簽外,不再深入加工。例行檢查容許采用經(jīng)驗證的等效迅速的在線檢查措施進行。例行檢查包括如下檢查項目:1)電氣火災監(jiān)控設(shè)備產(chǎn)品:監(jiān)控報警功能試驗、控制輸出功能試驗、故障報警功能試驗;2)剩余電流式電氣火災監(jiān)控探測器產(chǎn)品:報警性能試驗、監(jiān)控報警試驗(合用獨立式);3)測溫式電氣火災監(jiān)控探測器產(chǎn)品:外觀檢查、基本性能試驗、監(jiān)控報警試驗(合用獨立式);生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具有上述對應(yīng)認證產(chǎn)品檢查項目的檢查能力。4.4.3確認檢查是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合原則(產(chǎn)品認證明施規(guī)則中規(guī)定的原則)規(guī)定進行的抽樣檢查。確認檢查包括如下檢查項目:1)電氣火災監(jiān)控設(shè)備產(chǎn)品:自檢功能試驗、電源功能試驗、低溫(運行)試驗、恒定濕熱(運行)試驗、絕緣電阻試驗、耐壓試驗、報警信號過輸入適應(yīng)性試驗;2)剩余電流式電氣火災監(jiān)控探測器產(chǎn)品:絕緣電阻試驗、耐壓試驗、沖擊試驗、低溫(運行)試驗、恒定濕熱(運行)試驗;3)測

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