門診藥房藥品貯存狀況調(diào)查

門診藥房藥品貯存狀況調(diào)查

作為一種特殊的藥物，其流通和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證直接影響患者的健康。醫(yī)院門診藥房作為公共衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)直接面對患者,有藥品流通迅速、人流量大等特點,其貯存工作較倉庫等部門相對困難。《中華人民共和國藥品管理法》第二十八條規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品管理保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量?！惫P者對湖北省荊州市中醫(yī)醫(yī)院(以下簡稱“我院”)門診西藥房所有藥品的說明書貯存項及實際貯存狀況進行調(diào)查。1數(shù)據(jù)和方法1.1調(diào)查的主題1.2診藥房藥品分類根據(jù)《中華人民共和國藥典》及《中華人民共和國藥品管理法》中的分類方法,將門診藥房貯存的藥品按照藥品的物質(zhì)性質(zhì)劃分為中藥與天然藥物、化學藥品和生物制劑。門診西藥房的中藥與天然藥物指中成藥,化學藥品按照需特殊管理的藥品與無特殊管理規(guī)范的藥品分類。本次調(diào)查根據(jù)各類藥品的貯存要求,自制表格分類匯總并進行分析。2藥品、生物制劑參與調(diào)查的538種藥品可分為中成藥101種,化學藥品421種,生物制劑16種。參與統(tǒng)計的化學藥品中無特殊管理規(guī)范的藥品共347種,有管理規(guī)范的化學藥品74種,其中抗生素共65種,特殊管理藥品9種。2.1從20、030看其中,化學藥品中抗生素的溫度要求在0~20℃的占47.7%,0~30℃的占38.5%,其他占13.8%;特殊管理藥品的溫度要求在常溫的占100%。2.2其他要求3分析3.1溫度3.1.1中草藥的貯藏限制本次調(diào)查中,超過34%的化學藥品都要求在25℃或以下貯存。中成藥的貯存限制并不多。本次調(diào)查中,中成藥的貯存溫度限制分布在常溫的占66.3%,0~20℃之間的占27.7%。3.1.2溫度對感官的影響藥品劑型不同,制劑的貯存要求也不同。以水為溶媒的注射劑或輸液,在溫度低于冰點時,會凍裂受損;在溫度降低時,會結(jié)晶析出,如替硝唑注射液,在溫度低于10℃時,會析出結(jié)晶,給臨床用藥帶來麻煩。糖漿劑在溫度過高的條件下,容易發(fā)生霉變。乳劑溫度過高會破乳,溫度過低會凍結(jié)分層。栓劑一般在常溫貯存,溫度過高會熔化變形。糖衣片、膠丸溫度過高會發(fā)生變形粘連。3.2藥品與密封保存要求說,有“虛”或“濕”除了溫度之外,還有其他環(huán)境因素能直接影響藥品質(zhì)量,如光線、微生物、濕度和空氣等。這些影響因素之間存在連鎖現(xiàn)象。本次調(diào)查中,54.9%的化學藥品要求避光保存,28.3%要求密封保存,44.7%要求密閉保存,12.8%要求干燥保存,個別要求防凍防潮。中成藥中26.7%要求避光保存,76.2%要求密封保存,20.8%要求密閉保存,15.8%要求干燥保存,6.9%要求防潮保存。4討論4.1加強硬件設(shè)備建設(shè)4.1.1貯存、運輸?shù)冗^程未達到要求我院以中醫(yī)治療為特色,空氣調(diào)節(jié)設(shè)備不是中央空調(diào),對整體環(huán)境的空氣調(diào)節(jié)效率不高。另外華中地區(qū)是亞熱帶季風性氣候,四季變化明顯,特別是夏季氣溫大多在30℃以上,而且濕度也很大,因此大部分藥品在倉庫、藥房貯存期間并未嚴格達到說明書要求(要求2~8℃貯存和避光的藥品除外)。同時,在藥品運輸?shù)拳h(huán)節(jié)也存在相似問題,特別是藥品的冷鏈物流。就我院實際情況而言,由于胰島素在冷鏈儲運過程中溫度控制不到位,致使藥品質(zhì)量得不到保證,導致出現(xiàn)藥品供應(yīng)不暢的情況。4.1.2藥房和藥庫倉儲條件相關(guān)部門應(yīng)對藥品貯存不當可能造成的后果引起高度重視,對藥品使用單位也可實施GSP認證。對醫(yī)療機構(gòu)的藥房和藥庫倉儲條件,也應(yīng)有一個一致的標準,以提高醫(yī)療機構(gòu)的藥品倉儲和藥房的貯存條件。在加大對藥品貯存資金投入的同時,也要對藥品貯存養(yǎng)護人員進行業(yè)務(wù)培訓,這樣既從硬件上保證藥品貯存條件達標,又從軟件上保證藥品的貯存質(zhì)量。4.2標準草酸儲存銘文的標記4.2.1貯存條件未規(guī)范藥品貯存項的標識是藥品包裝、標簽與說明書的重要內(nèi)容,但在實際使用中仍然存在一些標簽不規(guī)范的問題,具體表現(xiàn)如下:(1)在本次調(diào)查中,發(fā)現(xiàn)某些藥品以單劑量包裝作為一個銷售單元,但僅在中包裝標簽或說明書上標識了貯存條件,小包裝上并未標注。這在實際使用中,特別是病人在家里貯存時貯存條件容易被忽略。(2)貯存項標識需要進一步規(guī)范。隨著《中國藥典》的多次修訂,凡例中貯存項下規(guī)定術(shù)語有所變化,如1963年版曾使用“干燥處”,1990年版增加“陰涼處”(不超過20℃),2000年版中曾使用“避光”,2005年版出現(xiàn)“常溫”(10~30℃)。但在藥品標簽上并未統(tǒng)一規(guī)范,曾經(jīng)廢止的術(shù)語,如“避光”“干燥處”等詞語與正在使用的術(shù)語(如“常溫”)同時使用,導致藥品儲存缺乏明確的標準,不利于質(zhì)量控制。4.2.2藥品的貯存及管理機制針對貯存項建立管理制度。對入庫的藥品,建立相應(yīng)檔案,按照《中國藥典》等詳細記錄藥品的貯存條件,針對不同貯存條件的藥品,在院內(nèi)分級管理。不同等級的藥品按貯存特性與療效分類貯存,并記錄在檔。4.3在儲藥物的其他信息現(xiàn)在,醫(yī)院一般只對藥品貯存數(shù)目做到了每天記錄備案的工作,對于在儲藥物的其他信息記錄,包括溫度、濕度和空氣污染程度等條件未做記錄。做好養(yǎng)護日志,做到有據(jù)可查,是科學嚴謹?shù)淖龇ā?.4明書的貯藏情況對于在儲藥物,特別是近效期藥品,應(yīng)該定期抽檢,確定藥品在貯存過程中的有效性,做到及時上報,信息可控,有利于醫(yī)院藥品貯存工作的完善。我院門診西藥房貯存的538種藥品的說明書貯存項及實際貯存狀況。見表1至表3。見表4。溫度是藥品貯存過程中重要的條件之一,不同屬性或劑型的藥品對溫度的要求都有所不同。生物藥品對溫度的要求最高,本次調(diào)查中,75%的生物制劑要求在2~8℃的低溫貯存。與其他藥品相比,生物藥品結(jié)構(gòu)較為復雜,并且穩(wěn)定性較差,特別是蛋