mes立項(xiàng)報(bào)告以及可行性報(bào)告

XXX藥業(yè)有限公司MES項(xiàng)目可行性研究報(bào)告一、項(xiàng)目背景XXX藥業(yè)有限公司是一家擁有300多年歷史的中藥現(xiàn)代化大型企業(yè)，擁有科研創(chuàng)新、生產(chǎn)銷(xiāo)售和藥材基地建設(shè)體系為一體的全程價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈，隸屬于廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，是廣州藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，全國(guó)制藥行業(yè)100強(qiáng)，全國(guó)最大的糖尿病中成藥研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。獨(dú)家生產(chǎn)的拳頭產(chǎn)品“消渴丸”，占整個(gè)糖尿病口服中成藥及中西醫(yī)結(jié)合藥品市場(chǎng)的銷(xiāo)售份額78%以上，是國(guó)內(nèi)使用人群最廣的口服降糖藥第一品牌，累計(jì)銷(xiāo)量超6億瓶，服用患者超2000萬(wàn)人。公司座落于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（蘿崗區(qū)），占地12萬(wàn)平方米，總資產(chǎn)7.5億，擁有在職員工1200人，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員超過(guò)40%，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員占30%。生產(chǎn)6大劑型130多個(gè)品種，形成了以治療糖尿病、消化道、婦科、泌尿科、五官科用藥5大產(chǎn)品線為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列，包括《國(guó)家基本用藥目錄》品種18個(gè)、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》品種52個(gè)。以營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新為導(dǎo)向。XXX藥業(yè)創(chuàng)建了從藥材種植采收到患者使用的價(jià)值鏈體系，引入客戶關(guān)系管理系統(tǒng)CRM、商業(yè)智能系統(tǒng)BI、防竄貨系統(tǒng)、數(shù)據(jù)中國(guó)系統(tǒng)進(jìn)行銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析及產(chǎn)品流向管理。擁有完善的倉(cāng)儲(chǔ)、配送條件，可充分滿足醫(yī)療及藥品經(jīng)營(yíng)單位對(duì)藥品的采購(gòu)需求，促進(jìn)社會(huì)和企業(yè)效益雙增長(zhǎng)。以科技研發(fā)為武器。XXX藥業(yè)以“廣東省工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”為創(chuàng)新主體，組建“院士－國(guó)內(nèi)一流專(zhuān)家－企業(yè)內(nèi)部學(xué)術(shù)帶頭人－技術(shù)開(kāi)發(fā)人員”的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立完善的自主創(chuàng)新機(jī)制；現(xiàn)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品10多個(gè)，專(zhuān)利100多項(xiàng)，形成系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系；消渴丸開(kāi)展了循證醫(yī)學(xué)研究（“國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目”）、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究及上市后再評(píng)價(jià)；自動(dòng)化生產(chǎn)系統(tǒng)、在線監(jiān)測(cè)與控制等高新技術(shù)在生產(chǎn)過(guò)程中廣泛應(yīng)用。以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。XXX藥業(yè)是全國(guó)首批通過(guò)GMP認(rèn)證企業(yè)、全國(guó)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)、首家建立黃芪GAP基地企業(yè)、首批實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的中成藥企業(yè)，嚴(yán)把產(chǎn)品原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、出廠關(guān)，強(qiáng)化售后服務(wù)跟蹤體系，承擔(dān)了2010年版《中國(guó)藥典》28個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草，并通過(guò)澳大利亞TGA認(rèn)證，建立了高效完善的質(zhì)量管理體系。大責(zé)任通向大舞臺(tái)。噓寒問(wèn)暖，始終如一。XXX藥業(yè)成立“消渴健康之家”為糖尿病人服務(wù)；每年在“聯(lián)合國(guó)糖尿病日”舉辦公益活動(dòng)；承辦衛(wèi)生部的“健康新長(zhǎng)征”活動(dòng)，參與衛(wèi)生部、中宣部等主辦的“中醫(yī)中藥中國(guó)行”科普宣傳活動(dòng)，聯(lián)合中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)推出“藥品包裝環(huán)?；厥諜C(jī)制”……大品牌責(zé)系大人群，XXX藥業(yè)與消費(fèi)者同進(jìn)同退，共生共榮，肩負(fù)著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的使命?！耙钥萍紴橥苿?dòng)力、以營(yíng)銷(xiāo)為拉動(dòng)力、以創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力”，XXX藥業(yè)努力打造“全國(guó)治療糖尿病藥品生產(chǎn)基地和華南地區(qū)消化道藥品生產(chǎn)基地”。以務(wù)實(shí)的態(tài)度、創(chuàng)新的精神，與您共同分享傳遞健康產(chǎn)品、服務(wù)人類(lèi)的美好未來(lái)。目前中一藥業(yè)已實(shí)施了SAPERP系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷(xiāo)、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)基于統(tǒng)一平臺(tái)的協(xié)同運(yùn)作。然而，目前ERP主要實(shí)現(xiàn)的是對(duì)采購(gòu)、庫(kù)存、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對(duì)制造過(guò)程的控制，從而存在以下問(wèn)題：缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)排程平臺(tái)，無(wú)法保證各車(chē)間生產(chǎn)排程的一致性；生產(chǎn)過(guò)程信息不透明，排程的執(zhí)行進(jìn)度、在制品、品質(zhì)等信息無(wú)法及時(shí)了解沒(méi)有采集各工序生產(chǎn)、檢驗(yàn)時(shí)間，制造與檢驗(yàn)周期的分析和優(yōu)化缺乏數(shù)據(jù)支持；沒(méi)有建立生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)庫(kù)，無(wú)法有效追溯各批次產(chǎn)品的物料批次、生產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備、人員、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。為此，公司需要實(shí)施一套面向制造執(zhí)行面的MES系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)排程、生產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程的管理，并與SAP整合以建立計(jì)劃與執(zhí)行的閉環(huán)運(yùn)作。二、MES系統(tǒng)定位公司的信息系統(tǒng)可以劃分為決策層、業(yè)務(wù)層和執(zhí)行層，MES定位于執(zhí)行層，實(shí)現(xiàn)車(chē)間制造管理的精細(xì)化，如下圖所示：MES系統(tǒng)的定位圖MES系統(tǒng)的功能包括物流管理、排程管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品配方管理、質(zhì)量管理、設(shè)備運(yùn)行狀況管理、勞動(dòng)力管理、生產(chǎn)批次管理、產(chǎn)品批次追溯、查詢(xún)與預(yù)警、分析平臺(tái)以及基礎(chǔ)管理平臺(tái)。系統(tǒng)的運(yùn)作開(kāi)始于原料的收貨貼條碼，結(jié)束于產(chǎn)品的包裝與出貨，基于條碼方式進(jìn)行數(shù)據(jù)的及時(shí)采集，并與現(xiàn)有的防竄貨系統(tǒng)以及計(jì)劃實(shí)施的LIMS系統(tǒng)、MRP進(jìn)行整合，形成集成的制造管理平臺(tái)，MES系統(tǒng)的運(yùn)作如下所示：MES系統(tǒng)的運(yùn)作圖三、項(xiàng)目目標(biāo)針對(duì)制藥生產(chǎn)運(yùn)行、管理很大程度上依賴(lài)于經(jīng)驗(yàn)，信息傳遞不及時(shí)、不全面，管理與生產(chǎn)脫節(jié)，生產(chǎn)指揮滯后等現(xiàn)狀，并根據(jù)中一自身的生產(chǎn)特點(diǎn)提出了對(duì)以?xún)?yōu)化整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程為核心的制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）的需求。擬籍此發(fā)揮其在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的橋梁和紐帶作用，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的最優(yōu)計(jì)劃與調(diào)度、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤、操作條件優(yōu)化、突發(fā)事件處理等功能，進(jìn)而使生產(chǎn)高效、協(xié)調(diào)、穩(wěn)定運(yùn)行。因此，我司需要透過(guò)MES系統(tǒng)的實(shí)施希望達(dá)成以下管理目標(biāo)：1、建立全程質(zhì)量追溯體系：透過(guò)采集生產(chǎn)過(guò)程信息、物料批次信息和檢驗(yàn)信息，形成完整的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)庫(kù)，建立產(chǎn)品的全程追溯體系；通過(guò)分析來(lái)不斷優(yōu)化并縮短檢驗(yàn)周期。2、生產(chǎn)過(guò)程信息可視化、透明化：實(shí)時(shí)查詢(xún)和全程監(jiān)控產(chǎn)品、在制品的生產(chǎn)、質(zhì)量狀況、設(shè)備運(yùn)行狀況（手工錄入信息）。3、生產(chǎn)排程與執(zhí)行追蹤：基于MRP的計(jì)劃數(shù)據(jù)下載到MES系統(tǒng)，MES系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)周期、檢驗(yàn)周期進(jìn)行排程，并監(jiān)控排程的執(zhí)行狀況，確保生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成，降低在制品庫(kù)存和縮短制造周期。4、員工排班及工時(shí)統(tǒng)計(jì)：通過(guò)系統(tǒng)來(lái)記錄各個(gè)班次工作時(shí)間及員工工時(shí)產(chǎn)量，從而提供員工績(jī)效管理的依據(jù)。5、建立符合GMP規(guī)范的電子批記錄，以取代手工記錄，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、控制和分析。6、績(jī)效分析與持續(xù)改善：產(chǎn)出/效率/品質(zhì)/庫(kù)存/周期等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，支持決策和績(jī)效管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)制造周期、在制品庫(kù)存、產(chǎn)品品質(zhì)等的持續(xù)改善。7、建立制造部門(mén)統(tǒng)一溝通平臺(tái)，加強(qiáng)生產(chǎn)各相關(guān)部門(mén)的協(xié)同能力，提高工作效率。8、建立生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)施記錄生產(chǎn)信息，及時(shí)監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、檢驗(yàn)、外協(xié)、生產(chǎn)等問(wèn)題，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，不斷挖掘優(yōu)化空間，降低生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，提高工作效率。9、建立集成的制造管理平臺(tái)：MES系統(tǒng)將與ERP系統(tǒng)、MRP系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃、排程、制造執(zhí)行、檢驗(yàn)、包裝出貨等流程的集成運(yùn)作。10、建立生產(chǎn)績(jī)效模型：全面分析生產(chǎn)制造過(guò)程數(shù)據(jù)，優(yōu)化排程，縮短生產(chǎn)周期，控制生產(chǎn)成本。四、資金投入情況投資預(yù)算投資來(lái)源總投資：150萬(wàn)元其中：1、軟件購(gòu)置：70萬(wàn)元2、實(shí)施費(fèi)：50萬(wàn)元3、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)：30萬(wàn)元4、其他：萬(wàn)元總資金：150其中：1、企業(yè)自籌：50萬(wàn)元2、銀行貸款：萬(wàn)元3、國(guó)家撥款：100萬(wàn)元4、其他：萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)支出預(yù)算支出項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)額（萬(wàn)元）用途說(shuō)明一、軟件費(fèi)70購(gòu)置相關(guān)軟件系統(tǒng)和二次開(kāi)發(fā)費(fèi)用二、實(shí)施費(fèi)30相關(guān)系統(tǒng)的實(shí)施費(fèi)用三、硬件費(fèi)50包括購(gòu)置設(shè)備硬件與IT硬件的費(fèi)用四、項(xiàng)目管理費(fèi)五、其他費(fèi)用合計(jì)1504五、項(xiàng)目進(jìn)度2021年07月立項(xiàng)呈報(bào)廣藥集團(tuán)審批2021年07月待立項(xiàng)