蘭州市屬3縣5區(qū)醫(yī)療機構麻醉精神藥品管理現(xiàn)狀與分析

蘭州市屬3縣5區(qū)醫(yī)療機構麻醉精神藥品管理現(xiàn)狀與分析

2005年，國務院頒布了《麻醉藥品和精神藥物管理條例》（以下簡稱《條例》）。此后，衛(wèi)生部制定了《麻醉藥品和精神藥物的購買和海關卡》的管理規(guī)定，《醫(yī)療機構監(jiān)督管理癲癇、第一精神藥物的管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）和《處方管理辦法》（以下簡稱《辦法》），完善麻醉和精神藥物的使用和管理，顯著提高工作效率。這標志著我國麻醉、精神藥品的使用管理步入了科學化、規(guī)范化的軌道。為了全面貫徹落實以上法規(guī)、規(guī)章的有關內(nèi)容,蘭州市衛(wèi)生局組織相關專業(yè)人員對市屬3縣5區(qū)102家醫(yī)療機構進行了專項督導檢查。筆者是檢查組成員,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題綜述如下,以供讀者參考。1已獲得的醫(yī)療情況2007年7月24日～8月17日,蘭州市衛(wèi)生局邀請市藥監(jiān)局、市屬醫(yī)療機構藥劑科相關專業(yè)人員組成專項檢查組,對全市范圍內(nèi)已獲取《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的102家醫(yī)療機構(按等級分,三級醫(yī)院3家,二級醫(yī)院27家,一級醫(yī)院33家,無等級醫(yī)院39家)麻醉藥品、一類精神藥品管理、使用情況進行專項檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析、歸類,并統(tǒng)計存在問題的醫(yī)療機構數(shù)量,結果見表1。2問題分析2.1管理中存在的主要問題2.1.12.1.2相關專家的培訓執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過麻醉、精神藥品法律、法規(guī)知識和專業(yè)知識培訓合格后,才能獲得甘肅省衛(wèi)生廳統(tǒng)一印制的《麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格證書》,即取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權;藥學專業(yè)技術人員同樣要經(jīng)過麻醉、精神藥品法律、法規(guī)知識和專業(yè)知識培訓,合格后才能從事麻醉、精神藥品的采購、管理、發(fā)放等工作。但大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院無藥學專業(yè)技術人員,由護理人員或其他非專業(yè)人員從事麻醉、精神藥品的管理、使用工作,他們對相關法律、法規(guī)知之甚少,“五?！惫芾砀緹o從談起。2.1.3藥品驗收和分類不依藥品種類設置出現(xiàn)文獻檢測,總藥類藥品未按公園用藥的規(guī)范分類流麻醉藥品、第一類精神藥品入庫必須貨到即驗、至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝……。但有部分醫(yī)療機構入庫驗收記錄填寫不完整,除日期、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量填寫外,其余信息均未記錄。管理人員對特殊管理的麻醉藥品與具有麻醉作用的普通藥品概念模糊、對一類精神藥品和二類精神藥品分類不清,因此在驗收入庫時未分類登記,庫存藥品未按麻醉藥品、一類精神藥品和二類精神藥品分門別類存放。有部分醫(yī)療機構未按規(guī)定配備專用庫房和保險柜,庫房內(nèi)無報警裝置,特殊管理藥品和普通藥品同庫存放,甚至有的醫(yī)院將麻醉藥品、一類精神藥品直接存放在手術室,無專人管理、無使用處方、無使用記錄,現(xiàn)存藥品賬物不符,存在藥品流失的隱患。2.1.4品溶液的配制醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位醫(yī)療需求,按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。檢查中發(fā)現(xiàn)2家只有5～10張床位、日門診量20人/次的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一次購進的麻醉藥品數(shù)量,按月平均使用量計算可以使用8年以上,而且藥品庫房根本不具備麻醉藥品、精神藥品儲存要求,存在極大的安全隱患。2.1.5不得超過藥品使用規(guī)定數(shù)量醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫(柜),其庫存不得超出本機構規(guī)定的數(shù)量,周轉庫(柜)使用藥品應當日結算。《甘肅省醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定》規(guī)定:急診室、手術室麻醉、一類精神藥品注射劑備用量不得超過3天正常使用量。但檢查中發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)療機構急診室、手術室所配備的麻醉藥品數(shù)量不能在藥劑科總賬內(nèi)顯示,且未做到當日結算和賬物相符。2.2使用中的主要問題2.2.12.2.2藥品處方管理藥師應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。但大部分醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品處方未進行統(tǒng)一編號、計數(shù)管理。處方登記、逐日消耗登記信息不全,在處方調配、復核、登記、保管、銷毀等方面存在不規(guī)范和不完善的情況。2.2.32.2.4“成癮”的醫(yī)療消耗量偏低長期以來,鹽酸哌替啶幾乎成了我國醫(yī)師治療癌癥疼痛和慢性疼痛的“唯一”選擇;同時,醫(yī)師與患者長期受到“成癮恐懼癥”的困擾,使我國的鎮(zhèn)痛麻醉藥品使用僅限于幾個品種,而止痛效果佳、不良反應小的嗎啡等品種醫(yī)療消耗量偏低,妨礙了世界衛(wèi)生組織(WHO)《癌癥三階梯止痛指導原則》在我國的順利實施。2.2.5患者回家庭用藥,以一次常用量為主某縣級綜合性醫(yī)院甚至每張?zhí)幏搅窟_2000mg,由患者帶回家中自行使用,嚴重違反《辦法》第26條的規(guī)定:……鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。2.2.6長期使用麻醉、精神藥品對辦理“專用病歷”的癌癥患者,大部分醫(yī)療機構均未建立隨診和復診制度。這是造成藥品流失的最大隱患?！掇k法》第27條明確規(guī)定:醫(yī)療機構對于長期使用麻醉、精神藥品的患者應該每3個月復診或隨診1次;這是防范和杜絕麻醉藥品、第一類精神藥品非法流失的重要措施之一。3提出建議3.1加強麻醉、精神藥品的學習與管理醫(yī)療機構要進一步加強對《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《條例》、《辦法》等法律、法規(guī)及專業(yè)知識的學習。對涉及麻醉、精神藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學專業(yè)人員進行專題培訓,建立嚴格的考核制度,并在實際工作中全面貫徹落實,健全醫(yī)療質量安全管理體系,規(guī)范麻醉、精神藥品的采購、管理、使用程序,強化醫(yī)療機構的責任意識、安全意識,保證臨床用藥安全。真正做到安全、合理、經(jīng)濟地使用此類藥品,防止流入非法渠道。3.2疼痛的及藥物治療積極推行WHO《癌痛三階梯止痛指導原則》,即首選無創(chuàng)途徑給藥,遵循按階梯給藥的原則,推薦將嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥。鹽酸哌替啶注射液雖然鎮(zhèn)痛起效快,但持續(xù)時間短,口服生物利用度低,鎮(zhèn)痛效果差,其鎮(zhèn)痛作用僅為嗎啡的1/10,肌肉注射本身可產(chǎn)生疼痛,并可引起局部發(fā)炎和組織硬化,反復使用可造成肌肉組織纖維化,特別是其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性,長期應用易導致蓄積中毒。因此,WHO不推薦將鹽酸哌替啶列為癌痛治療藥物。3.3加強患者及其家屬的法治和宣傳,并從目前醫(yī)療機構要切實建立適合本院的隨診、復診制度,從人員、資金、交通工具等方面予以保證,加強對患者及其家屬的法制教育和宣傳,建立和完善剩余藥品和空安瓿回收登記制度,確保麻醉、精神藥品在使用終末環(huán)節(jié)不流失。既滿足患者用藥之需,又不給違法分子騙購、套購麻醉精神藥品以可乘之機。3.4保險機構專用保險庫柜和報警裝置的管理衛(wèi)生監(jiān)管部門應積極探索適合當前形勢的特殊管理藥品的監(jiān)管方式和方法,加大監(jiān)管力度,及時督促醫(yī)療機構嚴格按照《規(guī)定》第23條的要求配備專用保險庫(柜)和報警裝置,加強供應、采購、管理、使用各環(huán)節(jié)的工作。對于未嚴格按規(guī)章要求采購、管理、使用特殊管理藥品、管理松懈、限期依舊無法整改的醫(yī)療機構,衛(wèi)生、監(jiān)管部門應當果斷停止其麻醉、精神藥品的使用資格,防患于未然。4醫(yī)院相關管理規(guī)定欠缺,缺少有針對性的檢查檢測指標總體來看,我市被檢查的102家醫(yī)療機構存在的問題各不相同。分析這些問題存在的原因是多方面的,既有政策層面的因素,又有衛(wèi)生監(jiān)管部門的因素,但更為重要的是醫(yī)療機構自身的因素。因此,醫(yī)療機構管理者要重視麻醉、精神藥品的采購、管理和使用,執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學專業(yè)技術人員要加強專業(yè)知識和理論的學習、更新,提高發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力,使法規(guī)得到全面貫徹落實,確?；颊哒５尼t(yī)療需求,防止麻醉精神藥品流入非法渠道?？傊?要形成衛(wèi)生監(jiān)管部門和醫(yī)療機構齊抓共管的局面,從源頭抓起,才能收到預期的良好效果?！?lt;麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》對醫(yī)療機構取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)的條件有明確而嚴格的規(guī)定,符合條件的醫(yī)療機構在取得《印鑒卡》后,憑《印鑒卡》在本省范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和一類精神藥品。這對規(guī)范醫(yī)療機構麻醉、精神藥品的采購行為具有重要的約束作用。但在檢查中發(fā)現(xiàn),有9家醫(yī)療機構不能提供具備使用麻醉藥品和第一類精神藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質,有11家民營醫(yī)院提供的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質和“麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格證書”是在外院執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,從而暴露出縣(區(qū))衛(wèi)生部門在發(fā)放《印鑒卡》時審核把關不嚴,致使不具備使用麻醉藥品和第一類精神藥品條件的醫(yī)療機構取得《印鑒卡》。2007年5月1日《辦法》施行后,除市屬綜合醫(yī)院和縣、區(qū)屬綜合醫(yī)院外,大部分醫(yī)院未按《辦法》規(guī)定的標準格式印制處方,所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均使用普通處方及20世紀70年代印制的麻醉、精神藥品處方。處方中缺少患者本人信息,無復核人簽名等。有些醫(yī)療機構住院患者使用麻醉、精神藥品病歷中無記載或記載不全;無專冊登記或登記項目不全