中藥藥劑學(xué)第1章ok

中藥藥劑學(xué)李范珠2012年第1章緒論

(introduction)第一節(jié)概述第二節(jié)中藥劑型第三節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展第四節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)第五節(jié)藥品管理法規(guī)第一節(jié)概述一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)二、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)三、在中醫(yī)藥實(shí)踐中的地位與作用一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)中藥藥劑學(xué)（pharmacyofChinesemateriamedica）：

一門(mén)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)中醫(yī)中藥橋梁作用三方面密切相關(guān)中藥藥劑學(xué)相關(guān)學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)物理藥劑學(xué)生物藥劑學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)...中成藥學(xué)中藥制劑分析中藥化學(xué)中藥炮制...既具有中醫(yī)藥特色，又能反映當(dāng)代中藥藥劑學(xué)水平的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)中藥藥劑學(xué)一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)宗旨穩(wěn)定安全方便有效可控開(kāi)發(fā)中藥制劑的新輔料加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論研究主要任務(wù)一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)應(yīng)用現(xiàn)代藥劑學(xué)最新研究成果學(xué)習(xí)、繼承和整理中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)藥品

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藥物？：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥物劑型（dosageforms）

藥物通常用來(lái)表述處于研究階段，以物質(zhì)形態(tài)存在，尚未進(jìn)入流通領(lǐng)域的物質(zhì)。中藥制劑（Chinesemateriamedicapreparation）

如片劑、注射劑、膠囊劑二、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)：為適應(yīng)預(yù)防、治療和診斷疾病的需要而制備的不同給藥形式，是臨床使用的最終形式，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。

：按一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將中藥制成適合臨床用藥需求的，并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量的具體藥物，簡(jiǎn)稱(chēng)制劑。藥品（drug）調(diào)劑（compounding）

：研究藥劑調(diào)配、服用等有關(guān)理論、原則和技術(shù)的學(xué)科。調(diào)劑學(xué)分標(biāo)題一制劑學(xué)分標(biāo)題三藥劑學(xué)二、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)

：按照醫(yī)師處方專(zhuān)門(mén)為某一病人配制，注明用法用量的藥劑調(diào)配操作，一般在藥房進(jìn)行。調(diào)劑學(xué)

簡(jiǎn)稱(chēng)中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和制法大量生產(chǎn)，有特定名稱(chēng)，并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品，包括處方藥和非處方藥。

:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品，亦屬于新藥范疇。二、中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語(yǔ)非處方藥（over-the-counterdrugs，OTCdrugs）：不需要憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。中藥成藥（Chinesepatentmedicine）

新藥（newdrugs）

處方藥（prescriptiondrugs）：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。中藥藥劑學(xué)在中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的教育中占核心地位。三、中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥實(shí)踐中的地位與作用第二節(jié)中藥劑型一、中藥劑型的重要性二、中藥劑型的分類(lèi)三、中藥劑型的選擇原則中藥劑型改變藥物的作用性質(zhì)湯劑行氣寬中、消食化痰注射劑升壓、抗休克一、中藥劑型的重要性中藥劑型改變藥物的作用速度靜脈注射＞吸入給藥＞肌內(nèi)注射＞皮下注射＞直腸或舌下給藥＞口服液體制劑＞口服固體制劑＞皮膚給藥一、中藥劑型的重要性中藥劑型影響藥物的毒副作用口干、眩暈、視力模糊一、中藥劑型的重要性洋金花注射液減輕或消失改變劑型復(fù)方洋金花栓劑中藥劑型影響藥物的體內(nèi)分布一、中藥劑型的重要性中藥劑型影響藥物的療效一、中藥劑型的重要性

同一中藥劑型由于處方組成及制備工藝不同，同樣會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生顯著的影響。二、中藥劑型的分類(lèi)浸出制劑：酊劑、流浸膏劑；滅菌與無(wú)菌制劑：注射劑、供眼科用滴眼劑、手術(shù)用制劑。液體劑型：浸出制劑、液體制劑、注射劑等；固體劑型：散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、栓劑等；半固體劑型：軟膏劑、凝膠劑、貼膏劑等；氣體動(dòng)力劑型：氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等。請(qǐng)按照物態(tài)將下列制劑進(jìn)行分類(lèi)二、中藥劑型的分類(lèi)二、中藥劑型的分類(lèi)真溶液類(lèi)劑型：溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等；膠體溶液類(lèi)劑型：纖維素類(lèi)溶液、淀粉漿、膠漿等；乳濁液類(lèi)劑型：乳劑、靜脈乳劑、乳狀液等；混懸液類(lèi)劑型：合劑、洗劑、混懸劑等；氣體動(dòng)力類(lèi)劑型：氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等；固體分散體：散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。二、中藥劑型的分類(lèi)經(jīng)胃腸道給藥劑型：糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。不經(jīng)胃腸道給藥劑型：（1）注射給藥劑型：如經(jīng)靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、其他部位（如動(dòng)脈內(nèi)、腹腔、鞘內(nèi)）注射等多種注射途徑的制劑；（2）呼吸道給藥劑型：如氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等；（3）皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、軟膏劑、凝膠劑、貼膏劑、搽劑等；（4）黏膜和腔道給藥劑型：如滴眼劑、舌下片劑；用于直腸、陰道、尿道等腔道的栓劑等。

按給藥途徑和方法分類(lèi)二、中藥劑型的分類(lèi)中藥劑型選擇原則三、中藥劑型的選擇原則（一）根據(jù)臨床治療的需要

同一藥物因劑型、給藥方式不同，會(huì)出現(xiàn)不同的藥理作用，而不同給藥途徑，其起效時(shí)間快慢亦不同。三、中藥劑型的選擇原則疾病類(lèi)型適宜劑型急癥用藥注射劑、口服液體制劑、舌下片、氣霧劑等慢性疾病用藥煎膏劑、片劑、丸劑、緩釋劑等皮膚疾患用藥洗劑、軟膏劑、橡膠膏劑、涂膜劑、搽劑等局部粘膜用藥栓劑、膜劑、釘劑、線(xiàn)劑、條劑等表1-1不同疾病類(lèi)型的給藥方式（二）根據(jù)藥物的性質(zhì)藥物的理化性質(zhì)、配伍規(guī)律和生物學(xué)特性是劑型選擇的重要依據(jù)。胃液中不穩(wěn)定、對(duì)胃刺激性大的藥物——腸溶片、腸溶膠囊等易氧化的藥物——包衣片劑、膠囊劑等存在明顯肝臟首過(guò)效應(yīng)的藥物——栓劑、軟膏劑等在溶液狀態(tài)下穩(wěn)定性差、易降解的藥物——注射用凍干粉針劑等三、中藥劑型的選擇原則（三）根據(jù)生產(chǎn)和“五方便”的要求

中藥劑型的選擇是在首先滿(mǎn)足臨床治療的需要和符合藥物性質(zhì)的前提下，根據(jù)擬生產(chǎn)廠(chǎng)家的技術(shù)水平和生產(chǎn)條件選擇劑型。三、中藥劑型的選擇原則運(yùn)輸攜帶生產(chǎn)儲(chǔ)藏服用五方便第三節(jié)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展一、中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況二、現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展時(shí)期代表性成就夏禹酒劑、曲劑商湯《湯液經(jīng)》戰(zhàn)國(guó)《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《素問(wèn)?湯液醪醴論篇》秦、漢《五十二病方》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《傷寒雜病論》晉代梁代（南北朝）唐代宋、元明、清《肘后備急方》《本草經(jīng)集注》《備急千金要方》、《千金翼方》、《外臺(tái)秘要》、《新修本草》《太平惠民和劑局方》《本草綱目》請(qǐng)列舉出各個(gè)年代的代表劑型？是最早的方劑與制藥技術(shù)專(zhuān)著是我國(guó)第一部藥典是我國(guó)第一部中藥制劑規(guī)范一、中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況新中國(guó)成立以來(lái)50's成功開(kāi)發(fā)新劑型（中藥注射劑，顆粒劑，涂膜劑等）1962年出版《全國(guó)中藥成藥處方集》中成藥大匯集70-80’s

開(kāi)發(fā)大批中藥有效成分（青蒿素，人參總甙）新劑型新制劑1983年出版《中藥制劑匯編》1986年出版高等中醫(yī)藥院校中藥專(zhuān)業(yè)試用教材《中藥藥劑學(xué)》1997年出版普通高等教育中醫(yī)藥類(lèi)規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》2003年出版高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》2007年再版高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》...國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，并逐漸完善了各種中藥新藥研究的法規(guī)制度GAP，GMP，GLP，GCP，GSP一、中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)況二、現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展粉碎技術(shù)浸提技術(shù)分離精制技術(shù)濃縮干燥技術(shù)中藥制粒技術(shù)中藥包衣技術(shù)包合技術(shù)固體分散技術(shù)微囊制備技術(shù)超細(xì)粉碎技術(shù)超臨界流體萃取技術(shù)、微波提取技術(shù)、半仿生提取法大孔樹(shù)脂吸附技術(shù)、膜分離技術(shù)、分子蒸餾技術(shù)薄膜蒸發(fā)、多效蒸發(fā)、噴霧干燥、沸騰干燥快速攪拌制粒、沸騰制粒、噴霧干燥制粒二、現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展包衣技術(shù)

一般應(yīng)用于固體制劑，將藥物包裹在一定厚度的衣膜內(nèi)，使藥物以恒定或接近恒定的速率通過(guò)膜釋放出來(lái)，達(dá)到緩釋和控釋的目的。包衣鍋