陳老師講義(新)

醫(yī)療損害責(zé)任立法

深度解析與實(shí)務(wù)指南陳志華律師北京陳志華律師事務(wù)所電話子信箱：chenzhihua@前言：需要思考的問題新法實(shí)施后醫(yī)生的日子是“好過”還是“難過”？患者打官司是“容易”還是“困難”？法律咨詢熱線、《侵權(quán)責(zé)任法》立法簡介第一次審議2002年12月23日至28日，九屆全國人大常委會第三十一次會議初次審議了民法（草案），作為《中華人民共和國民法（草案）》中的一編——侵權(quán)責(zé)任法也在此次會議初次審議。民法草案共1200多條、10余萬字,其中,侵權(quán)責(zé)任法編有68條。法律咨詢熱線、《侵權(quán)責(zé)任法》立法簡介第二次審議2008年12月23日，全國人大常委會第二次正式審議《侵權(quán)責(zé)任法（草案）》。對于人們廣泛關(guān)注的醫(yī)療損害賠償問題，《草案》制定了專章、14個條款，涉及醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的歸原則、醫(yī)務(wù)人員及患者的告知義務(wù)、緊急醫(yī)療措施的實(shí)施、患者因缺陷醫(yī)療器械造成損害時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的直接索賠權(quán)、過度檢查的禁止性規(guī)定等。法律咨詢熱線、《侵權(quán)責(zé)任法》立法簡介第三次審議2009年10月27日，十一屆全國人大常委會第十一次會議舉行，對侵權(quán)責(zé)任法草案進(jìn)行第三次審議。第四次審議2009年12月22日，全國人大第四次審議。通過2009年12月26日通過，2010年7月1日施行。法律咨詢熱線、《侵權(quán)責(zé)任法》立法簡介《侵權(quán)責(zé)任法》：共12章92個條文。第一章一般規(guī)定第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任的情形第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊規(guī)定第五章產(chǎn)品責(zé)任第六章機(jī)動車交通事故責(zé)任第七章醫(yī)療損害責(zé)任第八章環(huán)境污染責(zé)任第九章高度危險責(zé)任第十章飼養(yǎng)動物損害責(zé)任第十一章物件損害責(zé)任第十二章附則法律咨詢熱線、《侵權(quán)責(zé)任法》立法簡介是否將醫(yī)療侵權(quán)納入《侵權(quán)責(zé)任法》之列2007年3月，衛(wèi)生部提出“醫(yī)療事故處理法”的立法規(guī)劃2008年初，全國人大調(diào)研，研究是否將醫(yī)療損害責(zé)任納入《侵權(quán)責(zé)任法》2008年底，在《侵權(quán)責(zé)任法（草案）》第二次審議稿中，關(guān)于醫(yī)療損害責(zé)任的第七章出臺。法律咨詢熱線、《侵權(quán)責(zé)任法》立法簡介關(guān)于“醫(yī)療損害責(zé)任”的章節(jié)名稱之爭“醫(yī)療事故責(zé)任”“醫(yī)療過錯責(zé)任”“醫(yī)療損害責(zé)任”法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之過錯責(zé)任原則《證據(jù)規(guī)則》第4條第1款第8項(xiàng)因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之過錯責(zé)任原則關(guān)于歸責(zé)原則之爭過錯責(zé)任原則無過錯責(zé)任原則過錯推定原則因果關(guān)系推定原則等等。法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之過錯責(zé)任原則《草案》第二次審議稿規(guī)定了因果關(guān)系推定原則，即“患者的損害可能是由醫(yī)務(wù)人員的診療行為造成的，除醫(yī)務(wù)人員提供相反證據(jù)外，推定該診療行為與患者損害之間存在因果關(guān)系?！狈勺稍儫峋€、醫(yī)療損害之過錯責(zé)任原則多元?dú)w責(zé)原則體系立法基本宗旨，即妥善處理醫(yī)療糾紛，界定醫(yī)療損害責(zé)任，切實(shí)保護(hù)患者的合法權(quán)益，也是保護(hù)醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

醫(yī)療損害責(zé)任的認(rèn)定采用的是區(qū)別不同情況的多元?dú)w責(zé)原則體系。法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之過錯責(zé)任原則多元?dú)w責(zé)原則體系過錯責(zé)任原則（第54條）過錯推定原則（第58條）無過錯責(zé)任原則（第59條）法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之過錯責(zé)任原則第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。解讀：確立過錯責(zé)任原則。核心：過錯及其認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。法律咨詢熱線一）醫(yī)療過錯的一般認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)一般認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)踐中，判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在過錯的主要標(biāo)準(zhǔn)，是有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、部門規(guī)章及臨床診療技術(shù)操作常規(guī)和規(guī)范，也包括基于醫(yī)務(wù)服務(wù)合同而產(chǎn)生特別約定義務(wù)（例如美容）。法律咨詢熱線一）醫(yī)療過錯的一般認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)診療規(guī)范又稱為“診療常規(guī)”、“診療護(hù)理常規(guī)、規(guī)范”等。所謂診療規(guī)范，是指基于維護(hù)患者生命健康權(quán)、規(guī)范醫(yī)療行為的目的，在總結(jié)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)成果和以往診療護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，在醫(yī)療活動中逐漸形成的有關(guān)醫(yī)療行為的規(guī)范或指南。法律咨詢熱線一）醫(yī)療過錯的一般認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)診療規(guī)范形式它既包括各級衛(wèi)生行政部門、各類醫(yī)學(xué)行業(yè)組織制定的各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、制度、規(guī)范、指南、指引等成文文件，亦包括盡管不成文，但在治療活動中約定俗成的、為多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員通常遵循的診療護(hù)理慣例或者通行的做法。落實(shí)規(guī)章制度，保證病人安全南京醫(yī)生“偷菜”事件：患母下跪！法律咨詢熱線一）醫(yī)療過錯的一般認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于診療規(guī)范的問題有時，由于我國尚無全國統(tǒng)一的診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范和常規(guī)，因而導(dǎo)致在某些特定情況下，人民法院難以判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在醫(yī)療過錯。在這種情況下，審判人員可以案件的具體情況，綜合判斷具體醫(yī)療行為是否存在過失。法律咨詢熱線二）醫(yī)療過錯的醫(yī)療水平標(biāo)準(zhǔn)《草案》審議稿“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的注意義務(wù)。醫(yī)務(wù)人員未盡到該項(xiàng)義務(wù)，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。判斷醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)時，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等因素?！狈勺稍儫峋€二）醫(yī)療過錯的醫(yī)療水平標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療水平標(biāo)準(zhǔn)《侵權(quán)責(zé)任法》第57條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！狈勺稍儫峋€二）醫(yī)療過錯的醫(yī)療水平標(biāo)準(zhǔn)理解問題：應(yīng)當(dāng)從廣義的角度理解。因此，客觀地講，在現(xiàn)實(shí)生活中，由于地域、機(jī)構(gòu)、人員等差異，難以用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)衡量不同機(jī)構(gòu)、不同人員實(shí)施的同一類醫(yī)療行為，不應(yīng)“用協(xié)和教授的水平衡量鄉(xiāng)村醫(yī)生”。正如法律起草者所說的，“對于有的診療行為，在有的情況下，‘與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)’也可以理解為包括地區(qū)、資質(zhì)等因素”。法律咨詢熱線二）醫(yī)療過錯的醫(yī)療水平標(biāo)準(zhǔn)診療行為與醫(yī)院的等級相適當(dāng)原則不能用?？漆t(yī)院的來要求普通醫(yī)院不能用高級別醫(yī)院的醫(yī)療水平來要求低級別醫(yī)院；診療行為與醫(yī)師的執(zhí)業(yè)水平相適應(yīng)的原則不能用?？漆t(yī)師的水平，來要求普通醫(yī)院醫(yī)師或者其他非本?？漆t(yī)師的診療水平；不能用高級別醫(yī)師的診療水平來要求低級別醫(yī)師的診療水平。法律咨詢熱線二）醫(yī)療過錯的醫(yī)療水平標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療緊急處置行為的寬泛原則在時間和機(jī)會都非常緊迫的情況下，不允許醫(yī)師作過多的思考或猶豫，這時作出的醫(yī)療行為在醫(yī)療常規(guī)和合理性等方面應(yīng)該適當(dāng)放寬指針。法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之無過錯責(zé)任原則第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。解讀：醫(yī)療產(chǎn)品無過錯原則法律咨詢熱線、醫(yī)療損害之過錯推定原則第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。解讀：確立醫(yī)療過錯推定原則。關(guān)鍵在于病歷問題。法律咨詢熱線歷書寫禁止違規(guī)完善新的《病歷書寫基本規(guī)范》已于2010年3月1日起施行。病歷書寫基本原則客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。法律咨詢熱線歷書寫禁止違規(guī)完善1、真實(shí)原則該原則要求病歷記載的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的，不得涂改和偽造病歷。如果在病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字，應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯字上，保留原記錄清楚、可辨，并注明修改時間、修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。涂改與修改的主要區(qū)別在于前者使人無法了解原來的內(nèi)容。法律咨詢熱線歷書寫禁止違規(guī)完善嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料鑒于病歷在訴訟中的重要作用，因此應(yīng)注意對病歷的保管，否則可能會因無法提供病歷而承擔(dān)不利的法律后果。特別注意，不要對病歷進(jìn)行涂改和偽造，也不要再對病歷進(jìn)行任何“修改”，避免畫蛇添足，使問題復(fù)雜化。律師提示：如果認(rèn)定病歷不真實(shí)，法院可直接判決醫(yī)院敗訴。法律咨詢熱線子病歷基本規(guī)范要求《電子病歷基本規(guī)范（試行）》衛(wèi)生部于2010年2月22日發(fā)布自2010年4月1日起施行。法律咨詢熱線子病歷基本規(guī)范要求電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中,使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實(shí)現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。排除原則使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔，不屬于本規(guī)范所稱的電子病歷。法律咨詢熱線子病歷基本規(guī)范要求相關(guān)要求醫(yī)務(wù)人員修改時，電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行身份識別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時間和修改人信息。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備對電子病歷創(chuàng)建、編