第十一章 護理科研倫理

第十一章

護理科研倫理臨床護理教研室陳茜學習目標掌握護理科研得倫理規(guī)范和人體試驗的倫理準則熟悉人體實驗的倫理審查要求和程序了解護理科研的不端行為及防范機制

第十一章護理科研倫理

第一節(jié)護理科研倫理概述護理科研(IntroductiontoNursingResearch)∶是用科學的方法反復地探索、回答和解決護理領域的問題，直接或間接地指導護理實踐的過程。什么是護理科研？

第一節(jié)護理科研倫理概述一、護理科研的倫理意義推動護理專業(yè)及護理科學的可持續(xù)發(fā)展提高護理質(zhì)量，向社會呈現(xiàn)護理專業(yè)服務的價值促進護士的專業(yè)成長和素質(zhì)的提高

第一節(jié)護理科研倫理概述二、護理科研中的倫理矛盾利與弊的倫理矛盾科學利益、社會利益和受試者利益的倫理矛盾主動和被動的倫理矛盾

第一節(jié)護理科研倫理概述二、護理科研中的倫理矛盾信息不對稱與知情同意的倫理矛盾自愿和強迫（無奈）的倫理矛盾發(fā)展中國家和發(fā)達國家的利益格局矛盾

第一節(jié)護理科研倫理概述三、護理科研的倫理規(guī)范不為個人利益的弗萊明：英國細菌學家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素時，朋友們要他申請青霉素的專利權，但他認為，這樣做就等于為自己一家的尊貴而危害了無數(shù)人的生命，于是毅然拒絕了顯貴們的建議。美國的細菌學家拉澤爾曾多次在自己的身上做蚊子傳播黃熱病的感染體實驗，最終獻身古巴；（一）目的明確，動機端正大量使用注射稀釋劑苯甲醇，導致兒童臀部肌肉攣縮，這就是“蛙孩”。圖為“蛙孩”手術解除攣縮后留下的疤痕。

第一節(jié)護理科研倫理概述三、護理科研的倫理規(guī)范（二）實事求是，嚴謹治學黃禹錫研究小組2005年發(fā)表在《科學》雜志上的論文完全是偽造，將2個干細胞系夸大為11個干細胞系，而且這2個胚胎干細胞也并非體細胞克隆干細胞，而是受精卵胚胎干細胞。此外，調(diào)查委員會宣布，2004年論文提及的體細胞核移植培育人體胚胎干細胞不是用患者的核移植培育的。韓國科學家黃禹錫不僅在其發(fā)表的論文中造假，而且還曾強迫其手下女研究人員提供卵子用于實驗。

第一節(jié)護理科研倫理概述三、護理科研的倫理規(guī)范（三）謙虛謹慎，團結(jié)協(xié)作（四）相互交流，保密有度

第十一章護理科研倫理

第二節(jié)人體試驗的倫理一、人體實驗概述（一）人體實驗的界定（二）人體試驗的歷史教訓（三）國際、國家層面相關人體實驗的倫理準則一、人體實驗的概念人體實驗：(ExperimentOnHumanBody)

是直接以人體做受試對象，用人為的實驗手段，有控制地對受試者進行研究和考察。人體試驗的分類以人體試驗的手段和性質(zhì)為依據(jù)：

有目的人體試驗、自然實驗以人體試驗的對象為依據(jù)：

健康人人體試驗、病人人體試驗以人體試驗受試者的意愿為依據(jù)：

自愿人體試驗、非自愿人體試驗案例分析

人體試驗需要有大量的各類不同的受試者參加，這在道德上是應該肯定的。因為醫(yī)學和健康是全體人包括健康人、病人受試者的共同事業(yè)，人們有義務促進這一事業(yè)的發(fā)展，支持人體試驗。基于此，其評價結(jié)論為：受試者在充分了解某一人體試驗的意義、好處、危險性的前提下，自愿參加人體試驗的行為選擇是道德的，要給予支持。能不能在人身上做實驗的問題；在什么范圍和條件下才能對人做實驗？誰來冒人體實驗之危險；被實驗者應當被告知和自由同意的程度如何

其爭議焦點不在于能不能在人體身上進行實驗，而在于如何進行在人體身上進行的人體試驗?；铙w人體實驗的有關法律規(guī)定

（1）活體人體實驗的國際宣言：1946年――《紐倫堡法典》（成為各國醫(yī)學組織和個人所共同遵循的人體試驗研究的倫理學原則〕；1964年18屆醫(yī)學大會《赫爾辛基宣言》，1982年WHO和國際醫(yī)學委員會聯(lián)合發(fā)表的《人體生物學研究國際指南》，1993年修訂，并聯(lián)合發(fā)表了《倫理學與人體研究國際指南》和《人體研究國際倫理指南》?！都~倫堡法典》——1946年1.絕對需要受試者的知情同意；2.實驗對社會有利，又是非做不可的；3.人體實驗前先經(jīng)動物實驗；4.避免給受試者帶來精神的和肉體的痛苦及創(chuàng)傷；

《紐倫堡法典》5.估計受試者有可能死亡或殘廢的，不準實驗；6.實驗的危險性不超過人道主義的重要性；7.實驗應精細安排，采取一切措施，杜絕發(fā)生傷殘；8.實驗必須由受過訓練的人來進行；《紐倫堡法典》9.實驗期間，受試者有權停止試驗；10.實驗過程中發(fā)現(xiàn)受試者有可能傷殘或死亡時，應停止試驗?！逗諣栃粱浴肪S護病人利益知情同意科學性醫(yī)學目的性倫理審查公平合理

第二節(jié)人體試驗的倫理二、人體實驗的倫理原則維護受試者利益的原則科學性原則

人體實驗必須嚴謹科學；

人體實驗應以動物實驗為前提；

正確使用對照和盲法實驗；

第二節(jié)人體試驗的倫理二、人體實驗的倫理原則知情同意原則為醫(yī)學目的的原則公平合理的原則

受試者的人選與排除標準必須合理；

受試者參與研究有權得到公平合理的回報。

第二節(jié)人體試驗的倫理三、人體實驗的倫理審查（一）倫理審查委員會的界定及組成倫理審查委員會（InstitutionalReviewBoard，IRB）是由不同學科專家、人士組成的獨立性組織，根據(jù)國家的相關法律、法規(guī)和有關政策，對項目進行倫理審查、評價、指導，并依據(jù)人體實驗的相關理論原則審查并監(jiān)督涉及人體的研究活動，以保護受試者的權益與安全。具體地說，倫理委員會的主要職責是：保護受試者的權利，即保護受試者的自主權、知情同意、隱私和堅持公正原則；保護受試者的利益，即受試者的利益是否已最大化，風險是否已最小化，相對于預期利益而言，風險是否合理等。倫理委員會應對所轄工作范圍內(nèi)申請的涉及人體研究的項目進行獨立的、稱職的和及時的倫理審查。

第二節(jié)人體試驗的倫理三、人體實驗的倫理審查（二）倫理審查的工作程序會前準備會議審查會后整理

第二節(jié)人體試驗的倫理三、人體實驗的倫理審查（三）倫理審查的主要內(nèi)容科學性審查倫理審查

知情同意書審查征募受試者的倫理方面受試者的醫(yī)療保健和保護國家級科研的倫理審查案例分析人體實驗患者孫某，女，４０歲。因患潰瘍性結(jié)腸炎入院治療。住院后，醫(yī)生告之有一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥，需要一部分患者做臨床療效實驗。醫(yī)生還告訴患者自愿參加，但希望潰瘍性結(jié)腸炎患者都參加。孫某原來不想?yún)⒓舆@項實驗，但抱著試一試的態(tài)度便參加了。用藥一個星期之后，她自覺效果不好，便中途退出了實驗。主管醫(yī)生對她的做法很不滿意。為此，她很苦惱，擔心醫(yī)生今后不會認真給她治療了。試對醫(yī)生的做法和態(tài)度的改變作倫理分析。倫理分析在臨床進行新