DTP藥房質(zhì)量管理制度(根據(jù)零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務規(guī)范匯編)

#編號：HP-QM-027-03題目：數(shù)據(jù)上傳管理制度起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門生效日期、目的：為保證門店藥品進銷存數(shù)據(jù)上傳的準確性、及時性特制訂本制度。二、 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及其附錄、《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務規(guī)范》。三、 適用范圍：質(zhì)管部、倉儲部、信息部及各分店。四、 內(nèi)容：1、進銷存數(shù)據(jù)上傳是指門店按著規(guī)定的時間將所有藥品的采購記錄數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)、庫存數(shù)據(jù)通過軟件或藥監(jiān)網(wǎng)站的企業(yè)門戶直接上傳到藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫。2、 為了保證數(shù)據(jù)上傳的準確性和及時性，應確保所有單據(jù)保證數(shù)據(jù)上傳真實準確。3、 信息部負責數(shù)據(jù)上傳技術(shù)支持和指導，保證數(shù)據(jù)上傳的通暢與有效。4、 門店每周的進、銷、存數(shù)據(jù)由門店負責人按照質(zhì)管部通知信息上傳，在上傳過程中出現(xiàn)疑問，隨時聯(lián)系信息部和質(zhì)管部，尋求解決辦法。5、 質(zhì)管部負責對數(shù)據(jù)上傳的跟蹤，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳不及時，或忘傳，質(zhì)管部有權(quán)對該責任人提出處罰。6、 門店數(shù)據(jù)上傳流程：打開金博數(shù)據(jù)上傳端口【藥品上傳】，確認，進入數(shù)據(jù)上傳窗口1）驗收數(shù)據(jù)上報：選擇日期范圍（一般選擇上周時間），選擇未上報進行查找，將未上報數(shù)據(jù)全選，點擊開始上報即可。2）銷售數(shù)據(jù)上報:選擇日期范圍（一般選擇上周時間），選擇未上報進行查找，將未上報數(shù)據(jù)全選，點擊開始上報即可3）庫存數(shù)據(jù)上報：查找未上報數(shù)據(jù)，將未上報數(shù)據(jù)全選，點擊開始上報即可。如在上傳過程出現(xiàn)未能上傳的數(shù)據(jù)查找原因，可以處理的，處理好后再上報完成，如不能處理應及時上報信息部和質(zhì)管部進行處理。五、本制度由質(zhì)管部負責解釋并監(jiān)督執(zhí)行。編號：HP-QM-028-03題目：特殊疾病藥品配送服務管理制度起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門生效日期一、目的：為滿足廣大顧客的要求，提高門店的配送服務質(zhì)量，確保藥品在配送過程中的質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，特制定本制度。二、 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及其附錄、《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務規(guī)范》，并結(jié)合本公司實際情況。三、 適用范圍：特殊疾病藥品的送貨上門全過程。四、 職責：門店的執(zhí)業(yè)藥師、藥師、配送員對本制度的實施負責。五、 內(nèi)容：5.1、 門店執(zhí)業(yè)藥師接收處方訂單處方的接收方式有：微信上的患者，通過微信把處方發(fā)到門店的微信號上；業(yè)務代表與醫(yī)院醫(yī)生聯(lián)系的患者；直接憑處方到店的患者。5.2、 做好電話等銷售記錄，收集患者信息入系統(tǒng)并建立藥歷，執(zhí)業(yè)藥師按照處方審核流程審核處方后，交給調(diào)配藥師調(diào)配藥品，再經(jīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師復核。復核無誤后，打印配送單據(jù)，配送時攜帶打包藥品、POS機、配送單據(jù)等。5.3、 配送員確認配送信息約好配送時間，檢查配送設備，配送時需要備有防破損的工具和物品。必須冷藏的藥品，要求在2-8C的條件下保存，配送時藥品必須采取具在溫度監(jiān)測的保溫箱，以防止配送途中溫度過高（超過8C）或過低（低于2C）而使藥品發(fā)生質(zhì)量變化。應依據(jù)冷藏箱或保溫箱驗證結(jié)論進行冰排和藥品放置，采用廠家定制的冷鏈便攜包應按說明書指示完成包裝。按照裝箱操作規(guī)程，把藥品打包好，配送過程中配送員應帶有備用冰排，防止途中超溫，再次核對配送藥品數(shù)量，發(fā)票，地址等信息，按預約時間出發(fā)送達指定地址。、配送過程中遇突發(fā)事件應按照《突發(fā)事件處理制度與應急預案》執(zhí)行。、到達患者指定地址后，應當注意禮貌用語，將藥品交予患者，冷藏藥品應把在途溫度給患者核查，并對患者進行合理用藥化叮囑，盡可能減少患者的疑慮，告知服用方法、注意事項等或把用藥指導單交給患者，配送員核對處方無誤后，收回處方，結(jié)算藥款。由患者在配送單上確認并簽字，底聯(lián)交由患者保存，另一聯(lián)配送單據(jù)門店存檔備查。、配送員返回店內(nèi)交款結(jié)算，將配送單上傳至信息系統(tǒng)，訂單完成。六、本制度由質(zhì)管部負責解釋并監(jiān)督執(zhí)行。編號：HP-QM-029-03題目：援助藥品領(lǐng)用與管理制度起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門生效日期一、目的：為減輕患者對家庭和社會的負擔，以及為保障援助藥品的用藥安全，特制定本制度。二、 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及其附錄、《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務規(guī)范》。三、 適用范圍：門店的援助藥領(lǐng)用、發(fā)放環(huán)節(jié)適用本制度。四、 內(nèi)容：1、 根據(jù)項目基金會要求由具有藥師/執(zhí)業(yè)藥師資格的指定藥師或授權(quán)藥師進行該援助項目藥品發(fā)放及管理，不得擅自更改項目藥師；2、 藥師在發(fā)放援助藥品時需按照援助藥品項目要求進行操作；3、 患者需在規(guī)定時間進行援助藥品領(lǐng)取，遇節(jié)假日援助藥品發(fā)放日期有變化時，項目藥師應提前通知患者；4、 在援助藥品領(lǐng)取時需檢查患者處方時間、處方用量以及其他項目基金會要求的相關(guān)材料是否符合領(lǐng)取要求，如領(lǐng)取材料不符合要求，不可擅自為其領(lǐng)取；5、 援助藥品發(fā)放時需依據(jù)先進先發(fā)或近期先發(fā)，并記錄批號；6、 在領(lǐng)取過程中或領(lǐng)取后需按基金會要求對藥品包裝做好相關(guān)回收管理；7、 援助藥品發(fā)放后需與項目系統(tǒng)核對當日領(lǐng)取數(shù)量，并定期盤點；8、 藥房在接收援助藥品時需指定項目藥師進行收貨，同時與項目系統(tǒng)進行核對，按照藥品質(zhì)量管理規(guī)定驗收存儲，冷鏈藥品需