麗珠集團麗珠制藥廠P07新增濕法制粒線項目環(huán)境影響報告表

—建設單位(蓋章):麗*//無），查意見，廣東珠海金灣聯(lián)港工業(yè)園區(qū)核準面善工業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃和環(huán)保規(guī)劃，優(yōu)化園區(qū)布輔材料、設備、工藝均不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)3、與《廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》相符本項目位于珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號麗珠工本項目運營過程中消耗一定量的電源、水資源等資單4、項目與《珠海市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》項目與“三線一單”4、環(huán)境風險防控4、項目與《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省2021險防控體系，建立健全事故應急體系，落實有范和應急措施，加強環(huán)境應急管理，定期開展應急區(qū)域環(huán)境風險防范能力。本項目營運期廢水來源水經(jīng)化糞池預處理后與設備清洗廢水、廢氣處區(qū)污水處理站處理后通過市政排污管網(wǎng)接入平理；清凈廢水經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入平沙水質(zhì)凈土壤污染源頭控制（二）加強工業(yè)污染風險5、與《珠海市生態(tài)環(huán)境保護暨生態(tài)文明建設“十四五”規(guī)（珠府[2022]10號“加強揮發(fā)性有機物綜合治理。實施涉重點推進煉油石化、化工、工業(yè)涂裝、印刷、制本項目為制藥項目，廢氣經(jīng)收集通過“布袋除塵+噴淋塔”處理后排放，同時對現(xiàn)有項目有機廢氣以新帶老合《珠海市生態(tài)環(huán)境保護暨生態(tài)文明建設“十四五”規(guī)劃》（珠12345678912345678912345），表2.1-3項目涉及產(chǎn)品主要生產(chǎn)設123456789/0113、主要原輔材料表2.1-4項目涉及產(chǎn)品主要原輔材1123456789123456,密度789表2.1-6項目擴建前后工作制度和人員情況一覽表程 P07廠房已建成，擬用場地為預留車間程現(xiàn)有倉庫可滿足本項目使用，依托可行程程熱/房程等‘、公用工程水電2放系數(shù)，員工生活污水量按國家行政機構(gòu)辦公樓食堂和浴室的通用值38m3/（2）本擴建項目生產(chǎn)廢水主要包括設備清洗廢水、清凈下水（制備純水本項目車間粉塵、擦拭酒精有機廢氣經(jīng)收集后通過“布袋除塵+噴淋塔”處純水制備純水制備站麗珠工業(yè)園周圍四至情況：選址位置位于金灣區(qū)聯(lián)港工業(yè)區(qū)麗珠工業(yè)園），2、項目產(chǎn)污節(jié)點分析一、現(xiàn)有工程審批情況及實際建設情況表2.3-1現(xiàn)有項目環(huán)保手續(xù)一覽表123注射用鼠神經(jīng)生長因子400萬支4天然氣及0#輕柴油兩用鍋爐2臺5異構(gòu)體制劑及復方制劑年產(chǎn)6天然氣及0#輕柴油兩用鍋爐278號注射用重組人絨促性素936萬支9目V01產(chǎn)業(yè)化項目支表2.3-2環(huán)評批復要求與實際情況相符性對照表1427331.6m2427331.6m2225601.2m220700.12m23403.2m24施表2.3-3-1一期現(xiàn)有工程對環(huán)評批復的落實情況一覽表/項目通過建設項目階段性環(huán)境保DW001污染物排放限值。處理后廢水項目通過建設項目階段性環(huán)境保要燃料為天然氣。鍋爐廢氣經(jīng)20m排/準》(GB12348-2008)3類標準要求?！稄V東省實施<危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法>的體要全部由有資質(zhì)的處理單位按醫(yī)療垃圾進行/廢物交由珠海市斗門區(qū)永興盛環(huán)保工程中產(chǎn)生的其他固體廢物有做回收利表2.3-3-2二期現(xiàn)有工程對環(huán)評批復的落實情況一覽表/通過儲液罐收集后送至加熱滅活池進行高溫殺滅項目通過建設項目階段性環(huán)境保滅活池進行高溫殺滅預處理后與其他渣及三級化糞池處理后與生產(chǎn)廢水混可證》（91440400617489061P001R）遷建一、二期項目共用鍋爐、并將原一期工程計空排放，車間粉塵通過集中除塵帶高效過濾器的污染物排放限值》（DB44/27-2001）第二時段二級標準；職工食堂須配備高效油煙裝置及專用煙項目通過建設項目階段性環(huán)境保和帶有袋式高效過濾器的排風柜過濾天然氣。鍋爐廢氣經(jīng)20m排氣筒達標/準》(GB12348-2008)3類標準要求。物尸體、彩印廢油墨、制版固廢、污水處理站污動物尸體、彩印廢油墨、制版固廢、污水處理站的單位妥善處置；廢棄包裝物送回收單位回收利用；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門進行清運、處置。在廠區(qū)內(nèi)暫存的一般工業(yè)固體廢物和危險廢物，應設（GR18599-2001）和《危險廢物貯存/表2.3-3-3NGF產(chǎn)業(yè)化建設項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表/化設置給排水系統(tǒng)。項目生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水，號DW001污染物排放限值。處理后堂//放標準》(GB12348-2008)3類標準要般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》/環(huán)保工業(yè)廢棄物回收綜合處理有限由珠海市城春市政設施綜合養(yǎng)護有表2.3-3-4鍋爐改造項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表/大氣污染物排放標準執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放染物排放標準》（DB44/765-2019）/放標準》(GB12348-2008)3類標準要險廢物需交由有資質(zhì)的單位進行處理，轉(zhuǎn)移前按/表2.3-3-5艾普拉唑系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表文量放標準執(zhí)行《混裝制劑類制藥工業(yè)水染物排準》（GB37823-2019）表2大氣污染物特別排表2.3-3-6鍋爐擴建項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表/建項目通過建設項目竣工環(huán)境保案編制工作,開展演練并向環(huán)保部“表2新建鍋爐大氣污染物排放濃度限值”中燃油建項目通過建設項目竣工環(huán)境保案編制工作,開展演練并向環(huán)保部臺2t/h油氣兩用鍋爐（3用1備）。主筒達標排放，達到《鍋爐大氣污染物排業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3//表2.3-3-7小容量車間建設項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表量排放標準執(zhí)行《混裝制劑類制藥工業(yè)水染物排放標準》限值》(DB44/26-2001)第二時段一級標準中的較嚴格指DW001污染物排放限值。處理后廢水達/如產(chǎn)生危險廢物需交由珠海市斗門區(qū)永興盛環(huán)保工業(yè)廢棄物回收綜合處理有限能利用的和生活垃圾進行無害化處理。表2.3-3-8注射用重組人絨促性素生產(chǎn)線擴建項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表容放標準執(zhí)行廣東省《水污染物排放限值》（DB準》（GB21908－2008）和《生物工程類制藥工業(yè)水污染物項目的廢氣主要是生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的少量揮措施生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的危險廢物需交由有危險廢物表2.3-3-9污水處理站擴建項目對環(huán)評批復的落實情況一覽表容值》（DB44/26-2001）第二時段一措施生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的危險廢物，需交由有危險廢物物)經(jīng)營許可證的單位進行處理;其它固體廢物應三、原有項目排污許可執(zhí)行情況123456789表2.3-5二期（片劑、硬膠囊、顆粒劑、微生態(tài)制劑、軟膠囊、軟膏、凝膠劑、栓劑、粉針劑）主要原輔材料使用情況1253456789表2.3-6NGF生產(chǎn)主要原輔材料使用123表2.3-7小容量車間項目主要原輔材料使用情況11管23456789/1234/5/6/7/8/9/針12223242526272829222122232425262728292221122314151607080901021314151617XF-30沸騰床18091000110211MAI藥片印字機11101001211121314011213141112131品112131415162718291213311121314151611/2/3/4/5/6/7/8/9////////////表2.3-13鍋爐改造、擴建項12表2.3-14小容量車間項目主1/2/3/4/5/11233241516172839XDR-20011/12113MaxiMR1232XG1.GWO-3.5B雙扉13/3/11洗瓶機RRU308412道式滅菌干燥機13膠塞清洗滅菌柜F0F5/214脈動真空滅菌器15配料系統(tǒng)——16干熱滅菌柜FOD2/217型脈動真空滅菌器XG1.GWX-0.36B18器具滅菌柜FOF4/919汽化雙氧水滅菌柜XFCDV3/Q2101灌裝機FLC30801進出料系統(tǒng)EK20091真空冷凍干燥機Lyofast-201軋蓋機ALU4001貼標機CVC3021應。首先原輔材料按照處方量混合配制半成品，然凍干粉針生產(chǎn)線生產(chǎn)過程主要是原輔材料的混合和分裝，不涉及化學反應。首先原輔材料按照處方量混合配制半成品，無菌過濾后灌裝、凍干，凍2、二期工程生產(chǎn)工藝首先原輔材料按照處方量混合配制半成品，過篩后加膠制劑生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖Ⅲ反應器培養(yǎng)：將細胞培養(yǎng)液和培養(yǎng)基接入反應器進行培養(yǎng)。培養(yǎng)完成‘麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司艾普拉唑系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,混合過程現(xiàn)有項目生產(chǎn)廢水主要包括細胞培養(yǎng)工段廢水、純化工段廢水、制劑分裝工段廢水、純水及注射用水制備產(chǎn)生的濃水、車間洗滌廢水、地面沖洗廢水、設備冷卻水以及實驗室廢水和動物房廢水、生活污水等廢水。項目廢水實行混合處理，生活污水經(jīng)預處理后與各車間生產(chǎn)廢水混合排入廠區(qū)污水處設完成，項目廢水能夠進入平沙水質(zhì)凈化廠進行處理。不論從服務范圍、處），0CODCrBOD52021年9月《麗珠集團麗珠制藥廠工業(yè)廢水、雨水報告》（報告編號：告編號：2021ES00520R01廢水站監(jiān)測結(jié)果見下表。監(jiān)測結(jié)果顯示，處理1口pH值61口油pH值4倍本項目的廢氣主要是生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的少量揮原液在潔凈車間進行生產(chǎn)，潔凈車間處于封閉狀態(tài)不與外界大氣環(huán)境接觸。生產(chǎn)過程中的設備全都處于密閉狀態(tài)，物料添加和傳輸采用專用輸送泵和管道密閉輸送的方式，直接進入下一步工序或中間儲罐。進料采用液下或201584m3/d到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB序號放限值（mg/m3）12.55×10-3ND 7.59×10-32ND—3ND 4ND 5ND—2.15×10-3鍋爐的主要燃料以天然氣為主，輕質(zhì)柴油為備集團麗珠制藥廠鍋爐項目環(huán)境影響后評價報告的備NOX序號位干流量)1ND—NDND—ND＜1級 各處理池內(nèi)產(chǎn)生的廢氣經(jīng)過管道收集到凈化塔），等達到《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）要求、臭氣濃度量)放限值（mg/m3）1口氨7.28×10-45 現(xiàn)有項目艾普拉唑腸溶片的生產(chǎn)使用酒精配對現(xiàn)有項目艾普拉唑腸溶片包衣廢氣進行處理?，F(xiàn)），12345678②廢包裝材料、破損的玻璃瓶、瓶塞、廢反滲透膜、廢123與項目有關的原有環(huán)境污染問題表2.3-25現(xiàn)有項目主要污染源達標分析及存在的環(huán)境問題源1無無2放無無3無無4無無5無無6理無無7無無8無無9無無經(jīng)咨詢珠海市生態(tài)環(huán)境局金灣分局，現(xiàn)有工程在六、原有工程存在的主要環(huán)境問題及擬整改措施區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀根據(jù)《關于印發(fā)<珠海市聲環(huán)境質(zhì)量標準適用區(qū)劃分>和<珠海市環(huán)境空氣（/xxgkml/tjsj/hjzkgg/content表3-1珠海市2020年環(huán)境空氣質(zhì)量情況（單位：ug/m3,CO：mg/序號環(huán)境質(zhì)量指標2020年現(xiàn)狀值國家空氣質(zhì)量標準達標性1二氧化硫年均濃度5≤60達標2二氧化氮年均濃度24≤40達標3PM10年均濃度34≤70達標4PM2.5年均濃度≤35達標5一氧化碳日平均值的第95百分位數(shù)0.9≤4達標6臭氧日最大8小時平均值的第90百分位數(shù)≤160達標標準》（GB3838-2002）Ⅲ類標準。根據(jù)珠海市生態(tài)環(huán)境局公示的《主要江河表3-2雞啼門水道各監(jiān)測斷面達標是無是無環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀并評價達標情況”。本項目位于5、地下水、土壤環(huán)境現(xiàn)狀環(huán)境保護目標表3-3主要環(huán)境保護目標情況象區(qū)XY12東理后廢水最終匯入雞啼門水道，其水質(zhì)保護級別為《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》準表3-4項目有組織大氣污染物排放標準限值NMHC表3-5企業(yè)無組織廢氣污染物排放標準限值置4.0mg/m3NMHC20mg/m3（2）廢水：生活污水、生產(chǎn)廢水經(jīng)廢水處理站處理達到《麗珠集團麗珠制藥廠排污許可證》（91440400617489061P001R（91440400617489061P001R）pH值BOD5CODCr/（3）廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準（晝間≤65dB（A夜間≤55dB（A。（4）本項目采用庫房、包裝工具（罐、桶、包裝袋等）貯存一般工業(yè)固體廢總量控制指標施工期環(huán)境保護措施只需在原有廠房內(nèi)進行簡單的布置及安裝設備。施工期的環(huán)境影響主要為使施工期間設備安裝產(chǎn)生的噪聲對環(huán)境的影響減至最低限度。隨著設備安運營期環(huán)境影響和保護措施CODCrBOD53CODCr），水）單位產(chǎn)品基準排水量＝1795.2m3/a水量÷122.2t/a產(chǎn)品=14.7m3/t產(chǎn)品＜污水經(jīng)格柵去除粗大漂浮、懸浮物后，進入水解酸化池（強化預沉砂、除油和沉淀同時去除部分SS、化學需氧量、BOD5等物質(zhì)經(jīng)預處理的污水進池運行一段時間后需對濾池進行反沖洗；反沖洗采通過排水緩沖池返回水解酸化池，與原污水混和。水解酸化池的剩余污泥進行二沉池部分污泥回流至A池，二沉池剩余污2、對排放口基本情況及監(jiān)測要求本項目生活污水、設備清洗廢水依托廠區(qū)現(xiàn)有污水處理站處理達到《值后，排入市政污水管網(wǎng)，近期經(jīng)市政污水管網(wǎng)進入平沙水質(zhì)凈化廠處理，入雞啼門水道；遠期待紅旗水質(zhì)凈化廠正式運營，生產(chǎn)廢水可經(jīng)市政污水管表4.1-2廢水類別、污染物及污染治理設施信息表向BOD5、氮、總表4.1-3廢水間接排放口基本情況表（萬t/a）向廠CODCrBOD56序號1CODCr2BOD534NH3-N56計CODCrBOD5NH3-N3、依托水質(zhì)凈化廠處理可行性分析本項目生活污水、設備清洗廢水依托廠區(qū)現(xiàn)有污水處理站處理達到值后，排入市政污水管網(wǎng)，近期經(jīng)市政污水管網(wǎng)進入平沙水質(zhì)凈化廠處理，入雞啼門水道；遠期待紅旗水質(zhì)凈化廠正式運營，廢水可經(jīng)市政污水管網(wǎng)進間的配套截污管網(wǎng)已建成并投入使用，紅旗鎮(zhèn)污水目前是雙林泵站通過壓力管雞啼門水道進入平沙水質(zhì)凈化廠進行處理，目目廢水可通過市政污水管網(wǎng)排入平沙水質(zhì)凈化廠進行處理；從水質(zhì)分析，本排的廢水為生活污水及設備清洗廢水，經(jīng)污水處理站處理后排放濃度均滿足凈化廠的服務范圍，項目所在區(qū)域間的配套截污管網(wǎng)已建成并投入使用，水質(zhì)分析，本項目外排的廢水為生活污水及設備清洗廢水，經(jīng)污水處理站放濃度均滿足紅旗水質(zhì)凈化廠的進水標準；從水量分析，本項目廢水排放量為本項目生活污水、設備清洗廢水依托廠區(qū)現(xiàn)有污水處理站處理達到值后，排入市政污水管網(wǎng)，近期經(jīng)市政污水管網(wǎng)進入平沙水質(zhì)凈化廠處理，入雞啼門水道；遠期待紅旗水質(zhì)凈化廠正式運營，廢水可經(jīng)市政污水管網(wǎng)進5、廢水自行監(jiān)測計劃參考《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)—化學藥品制劑制造》（HJ1063-2019項目廢水自行監(jiān)測方案見表表4.1-5項目廢水自行監(jiān)測方案口雷貝拉唑鈉、甘露醇、預交化淀粉等，均為粉末狀，干燥、粉碎行）》，密封空間內(nèi)的污染物排放區(qū)域的人員或物料進出口處符合負壓現(xiàn)有項目艾普拉唑腸溶片的生產(chǎn)使用酒精配置包衣液，包衣干燥收集后通過過濾器后高空排放，過濾器對有機廢氣處理效率約為0，故本建設單位在操作間上方設置有吸塵裝置，處理風量約為30000m3/h，車間粉塵量量度量率度率kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h表4.2-2擴建后車間顆粒物、VOCS產(chǎn)生及量量度量率度率kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h號稱標(℃)型1筒口大氣污染物排放標準》2019）表22、廢氣污染物排放量核算表4.2-4本項目大氣污染物有組織排放量核1/////1VOCS表4.2-5本項目大氣污染物無組織排放量核算表12表4.2-6本項目大氣污染物年排放量12表4.2-7本項目治理措施可行性分析一覽表器發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)（HJ1063-2019）表24、廢氣自行監(jiān)測計劃（HJ1063-2019制定相應的自行監(jiān)測計劃，具體見表4.表4.2-8本項目廢氣自行監(jiān)測方案口值》（DB44/27-2001）第二時段在廢氣收集或處理設施失效的情況下，廢氣會出現(xiàn)非正常排放工況。本氣裝置在失效時，按最不利情況分析，廢氣污染物表4.2-9本項目非正常工況大氣污染物排放情況及措施一覽表（t/a）況排放速處理設施效率降低（非甲6、廢氣達標性及影響分析項目擴建后，項目廢氣經(jīng)處理后，有組織廢氣中顆粒物本項目建成后噪聲主要來自濕法制粒機、制粒機、流化床、壓片機等112131415162為減少噪聲對周圍環(huán)境的影響，針對各噪聲源源強及其污染特本項目生產(chǎn)設備運行噪聲經(jīng)過墻體隔聲、距離衰減、減振等降噪措施后次生活垃圾成分主要是廢紙張、塑料包裝紙等布袋除塵器收集粉塵主要為藥品，根據(jù)建設單位提供不合格產(chǎn)生包括檢測過程中產(chǎn)生的多藥、少碼生量1固//2料固//13固4塵固5品固序號置期1布袋理T置2理T3T積期1間46.2m22間塵46.2m2346.2m2間品危險廢物在危險廢物暫存間暫存，定期交由有資質(zhì)的單位處理（1）嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）中規(guī)定建設細標明危險廢物的名稱、重量、成分、特性以及發(fā)生泄漏、擴散污染事本項目營運期污水管道及危險廢物暫存間、廠區(qū)污水處理站等均采存在耕地、園地、牧草地、飲用水水源地或居民區(qū)、學校、醫(yī)院、療養(yǎng)院、本項目車間、危險廢物暫存間、廠區(qū)污水處理站硬底化，采取防滲廢物暫存間按規(guī)范建設，地面進行硬化，使用符合標準的容器盛裝。當儲存地下水污染途徑是指污染物從污染源進入到地下水中所經(jīng)過的路徑。水的污染途徑有助于制定正確的防治地下水污染的措施。地下水污染壤或地層中的有毒或有害物質(zhì)周期性（灌溉旱田、降雨時）從污染源通過包層滲入含水層。這種滲入一般是呈非飽水狀態(tài)的淋雨狀滲流形式，或者呈短飽水狀態(tài)連續(xù)滲流形式，本項目存在間歇性入滲污染的區(qū)域主要為廠區(qū)內(nèi)存連續(xù)入滲型特點是污染物隨各種液體廢物不斷況下或者包氣帶完全飽水，呈連續(xù)入滲的形式，或者是包氣帶上部的水呈連續(xù)滲流形式，而其下部（下包氣帶）呈非飽水的淋雨狀的滲本項目中可能存在連續(xù)型污水滲入的區(qū)域主要包括危險廢物暫存間處理站。根據(jù)對評價區(qū)地質(zhì)及水文地質(zhì)條件分析，評價區(qū)表層定的粘性土層（地層①~④組成良好的隔水層），相對隔水，滲透性較弱，污水不根據(jù)資料分析，本項目評價范圍內(nèi)沒有集中供水水源地。根據(jù)現(xiàn)場調(diào)本項目營運期污水管道及危險廢物暫存間、廠區(qū)污水處理站等均采本項目采取嚴格的防滲措施，加強管理，定期巡檢，在落實本項目本項目為藥品制劑的生產(chǎn)，根據(jù)《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》（HJ169-2018），生產(chǎn)過程使用的原輔料中酒112、環(huán)境敏感目標概況12東3、環(huán)境風險識別元質(zhì)1本項目危險物質(zhì)為酒精等化學品，儲存于化學品倉庫，原料泄漏或雨水管道污染周邊水體的可能性不大。因為酒精具險事故為火災爆炸事故，以及因火災爆炸事故引發(fā)的消4、環(huán)境風險分析撲滅火災產(chǎn)生的消防水以及泄漏的物料等。次生污染物若不能得到若廠區(qū)內(nèi)發(fā)生火災事故，建設單位將關閉雨水閘，對廠內(nèi)消防廢水泡沫覆蓋，降低蒸汽災害，并轉(zhuǎn)移至專用收集器內(nèi)，回收或按照危險根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果，確定被轉(zhuǎn)移、疏散群眾返