病理診斷中心運(yùn)營服務(wù)需求

病理診斷中心運(yùn)營服務(wù)需求一、項(xiàng)目概況醫(yī)院擬引入專業(yè)病理類服務(wù)機(jī)構(gòu)，合作共建針對(duì)醫(yī)院的病理診斷中心，導(dǎo)入國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，減少財(cái)政支出，降低運(yùn)行成本，提高醫(yī)院整體診療技術(shù)水平，推進(jìn)分子病理、數(shù)字病理、人工智能建設(shè)，提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量與效率。包括：設(shè)備租賃、運(yùn)營管理支撐、人才支持等。二、總體要求1、服務(wù)單位具有完善的管理體系，包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全認(rèn)證。2、服務(wù)單位具有病理診斷中心運(yùn)營服務(wù)項(xiàng)目的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。3、服務(wù)單位對(duì)本項(xiàng)目制定整體服務(wù)方案，對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行分析。4、服務(wù)單位制定具體的項(xiàng)目實(shí)施方案，巡檢方案，管理方案、內(nèi)部考核制度，工作單制度，文明施工方案，應(yīng)急方案，質(zhì)量安全保障措施，時(shí)間保證措施，檢測(cè)驗(yàn)收方案，培訓(xùn)方案，考核管理辦法。5、服務(wù)單位指定外送檢驗(yàn)項(xiàng)目的服務(wù)方案、樣本運(yùn)輸方案及質(zhì)量保證措施。6、服務(wù)單位具有滿足本項(xiàng)目順利實(shí)施的設(shè)備和服務(wù)團(tuán)隊(duì)，包括項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員和維保人員。7、提供服務(wù)期內(nèi)設(shè)備維修服務(wù)方案。三、服務(wù)內(nèi)容在醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備基礎(chǔ)上，新醫(yī)院場(chǎng)地按照三級(jí)甲等醫(yī)院科室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，符合等級(jí)評(píng)審規(guī)范，依照ISO15189質(zhì)量體系，符合病理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制要求，開設(shè)FISH、PCR、分子病理實(shí)驗(yàn)室。合同期內(nèi)，由醫(yī)院提供“病理診斷中心”的場(chǎng)地與裝修、病理診斷中心項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員，服務(wù)單位提供“診斷中心”平臺(tái)的整體技術(shù)輸出服務(wù)，包括但不限于：場(chǎng)地規(guī)劃與設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)和管理、質(zhì)量體系建設(shè)、項(xiàng)目開展、技術(shù)與研發(fā)服務(wù)支持、技術(shù)咨詢，負(fù)責(zé)病理科所需實(shí)驗(yàn)設(shè)備、耗材等，并且在合作期內(nèi)獨(dú)力承擔(dān)設(shè)備的添置更新、檢定、校準(zhǔn)以及維護(hù)保養(yǎng)（包括儀器配件耗材軟件）等等。具體內(nèi)容如下：1、中心建設(shè)：由采購人負(fù)責(zé)提供符合“病理診斷中心”使用要求的場(chǎng)地和建筑圖紙（新醫(yī)院場(chǎng)地），并對(duì)中心電、水、網(wǎng)絡(luò)、消防的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施及場(chǎng)地改建裝修。服務(wù)單位根據(jù)采購人提供的場(chǎng)地建筑圖紙，在符合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地改造及滿足生物安全需求的條件下，提供場(chǎng)地規(guī)劃與設(shè)計(jì)及品牌策劃服務(wù)、現(xiàn)有場(chǎng)地情況進(jìn)行設(shè)備的安裝等。2、設(shè)備與試劑：由服務(wù)單位提供技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目開展所需的設(shè)備（詳見附件1），并負(fù)責(zé)這些設(shè)備的維修保養(yǎng)、檢定、校準(zhǔn)等工作，并承擔(dān)所需費(fèi)用，保證日常工作正常開展。服務(wù)單位應(yīng)協(xié)助采購人擬訂設(shè)備管理操作手冊(cè)，并對(duì)設(shè)備操作人員培訓(xùn)上崗，以保證設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)等管理符合全面質(zhì)量管理體系的要求。服務(wù)單位負(fù)責(zé)“病理診斷中心”開展項(xiàng)目所需耗材、試劑的管理和采購。服務(wù)單位應(yīng)確保技術(shù)平臺(tái)相關(guān)試劑符合質(zhì)量管理要求,滿足儀器設(shè)備開展檢測(cè)項(xiàng)目的要求。設(shè)備管理：保證國家強(qiáng)制計(jì)量檢測(cè)類設(shè)備的安全檢測(cè)，服務(wù)單位需提供定量儀器每年一次的儀器校準(zhǔn)報(bào)告并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用（計(jì)量單位要具有行業(yè)認(rèn)證有資質(zhì)的供應(yīng)同時(shí)出具計(jì)量檢測(cè)書面報(bào)告，并能滿足條線質(zhì)控檢查），負(fù)責(zé)對(duì)生物安全柜、溫度計(jì)等儀器設(shè)備的不少于每年一次的檢定及相應(yīng)費(fèi)用支出。共建期間舊設(shè)備淘汰、業(yè)務(wù)擴(kuò)充新增、開展新項(xiàng)目新增設(shè)備的更換、添加時(shí)須報(bào)經(jīng)采購人審驗(yàn)通過。原產(chǎn)權(quán)歸采購人的設(shè)備，直接供合作方使用。在共建期間，如果儀器發(fā)生故障，服務(wù)單位需要承擔(dān)儀器配件、耗材以及維修等相應(yīng)的費(fèi)用，或更換新的儀器設(shè)備滿足臨床需求。由醫(yī)院設(shè)備科維修的設(shè)備費(fèi)用，由服務(wù)單位承擔(dān)，在業(yè)務(wù)結(jié)算時(shí)扣除。服務(wù)單位應(yīng)負(fù)責(zé)科室開展項(xiàng)目的試劑、耗材的統(tǒng)一配送，保證現(xiàn)有病理項(xiàng)目的正常開展：提供符合國家冷鏈產(chǎn)品管理要求的冷鏈物流供應(yīng)（提供具體方案），保證試劑質(zhì)量，滿足檢測(cè)工作要求。病理試劑耗材由服務(wù)單位專職人員與醫(yī)院專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫和發(fā)放領(lǐng)用。試劑結(jié)算發(fā)票須用增值稅發(fā)票(含技術(shù)服務(wù)費(fèi)發(fā)票)。免費(fèi)提供儀器配套的相應(yīng)病理項(xiàng)目校準(zhǔn)、質(zhì)控品。服務(wù)單位提供的試劑、耗材質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具備相關(guān)有效注冊(cè)證件、合格證等、試劑倉儲(chǔ)、冷鏈配送符合相應(yīng)規(guī)定，確保品質(zhì)有效，同時(shí)配合科室開展性能驗(yàn)證、室間質(zhì)評(píng)、室內(nèi)質(zhì)控等。所提供病理試劑、耗材、質(zhì)控品等效期必須滿足醫(yī)院需求。服務(wù)單位協(xié)助醫(yī)院負(fù)責(zé)各類儀器設(shè)備及試劑的證件管理、臺(tái)賬管理等。3、人員運(yùn)營管理：采購人派出的科室人員編制不變，按照采購人既有制度管理，薪酬按醫(yī)院現(xiàn)有制度執(zhí)行，采購人病理工作人員，人力成本由醫(yī)院承擔(dān)，不包含在投標(biāo)總價(jià)中。服務(wù)單位為本項(xiàng)目設(shè)置1名運(yùn)營管理人員，服務(wù)期內(nèi)負(fù)責(zé)與采購人對(duì)接病理科運(yùn)營管理。服務(wù)單位須為診斷中心配備相應(yīng)的技術(shù)支持人員，服務(wù)單位工作人員的所有人力成本由服務(wù)單位承擔(dān)。合作期間所有產(chǎn)假、調(diào)（離）職等造成的人員短缺，由服務(wù)單位提供增補(bǔ)。雙方各指派相應(yīng)專職人員成立項(xiàng)目運(yùn)營管理小組負(fù)責(zé)診斷中心籌備及運(yùn)營管理工作。服務(wù)單位應(yīng)對(duì)其進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)協(xié)助，使其能獨(dú)立開展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。服務(wù)單位需按照采購人員提供如下人員要求（相應(yīng)內(nèi)容均出具承諾函并確保人員采購人滿意）：病理醫(yī)生（要求取得中級(jí)或以上職稱）：投標(biāo)人常駐病理科2名病理醫(yī)生（診斷人員需分別具有病理診斷組織學(xué)、細(xì)胞學(xué)上崗證），要求跟本院工作時(shí)間一致，負(fù)責(zé)組織取材，常規(guī)病理診斷、免疫組化診斷和細(xì)胞學(xué)診斷并安排診斷專家（主任醫(yī)師）配合醫(yī)院病理質(zhì)控指導(dǎo)和等級(jí)評(píng)審，并每周安排至少3次專家進(jìn)行疑難片及免疫組化復(fù)片及相關(guān)質(zhì)控。病理技術(shù)人員：投標(biāo)人需要提供2名能熟練進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作病理技術(shù)員（技術(shù)人員均需具有病理技術(shù)上崗證）常駐病理科，負(fù)責(zé)免疫組化制片，細(xì)胞學(xué)制片及其他相關(guān)技術(shù)工作。服務(wù)單位安排免疫組化專業(yè)技術(shù)人員1名，連續(xù)駐點(diǎn)服務(wù)≥6個(gè)月。提供技術(shù)專家（主任技師）提供線下指導(dǎo)至少每季度一次，并確?？剖覞M足接受線下工作開展。醫(yī)院病理科營業(yè)收入每增加100萬元（在上一年收入基礎(chǔ)上），服務(wù)單位須增配具備病理技術(shù)上崗證的常駐病理科技術(shù)人員1名（醫(yī)生技術(shù)員根據(jù)具體情況協(xié)商，1月內(nèi)到崗，如不能到崗人員處理：由購人按每人次扣當(dāng)月技術(shù)服務(wù)費(fèi)15%）。增配人員費(fèi)用由服務(wù)單位承擔(dān)。服務(wù)單位應(yīng)在合同簽署后1個(gè)月內(nèi)，須先到崗病理診斷醫(yī)師至少1名、病理技術(shù)員至少2名，薪資由服務(wù)單位負(fù)責(zé)。3月內(nèi)完全到崗，人員未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到崗，由購人按每人次扣當(dāng)月技術(shù)服務(wù)費(fèi)15%。后續(xù)根據(jù)科室發(fā)展情況，如減少一名病理診斷醫(yī)師，則按服務(wù)單位實(shí)付病理診斷醫(yī)師薪資按月扣除。服務(wù)單位須負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，協(xié)助醫(yī)院完成“病理診斷中心”的培訓(xùn)體系建設(shè)；協(xié)助醫(yī)院相關(guān)平臺(tái)技術(shù)人員獲得上崗證書。4、資質(zhì)與質(zhì)量體系：提供質(zhì)量控制體系建設(shè)服務(wù)，按照ISO15189質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，符合病理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制要求，協(xié)助科室通過等級(jí)醫(yī)院復(fù)評(píng)。協(xié)助科室學(xué)科建設(shè)發(fā)展，積及配合做好省市病理室間質(zhì)控檢查。5、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)與管理支持服務(wù)單位協(xié)助科室開展各類常用特殊染色、人類乳頭瘤病毒、液基細(xì)胞學(xué)、免疫組化、FISH及基因等診療項(xiàng)目，須由病理實(shí)驗(yàn)室自行開展檢測(cè)（相應(yīng)的設(shè)備及人員由服務(wù)單位配套提供），提供人員培訓(xùn)、帶教，技術(shù)轉(zhuǎn)移、新項(xiàng)目開展支持等工作，培養(yǎng)各至少2名醫(yī)技人員，在合作期滿前能具備數(shù)據(jù)解讀、報(bào)告審核等方面的能力，能夠獨(dú)立解決操作中遇到的常見問題。服務(wù)單位協(xié)助科室的日常運(yùn)營管理工作，包括性能驗(yàn)證、SOP規(guī)范化文件、質(zhì)量控制、項(xiàng)目開展相關(guān)資格認(rèn)證、日常檢測(cè)、樣本至報(bào)告發(fā)放的全流程管理、報(bào)告查詢、結(jié)果解讀等，確保科室能夠有序、規(guī)范開展項(xiàng)目等。所開展項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)室日常管理須按照ISO15189質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，確保檢測(cè)診斷質(zhì)量。配合醫(yī)院等級(jí)復(fù)審、ISO15189認(rèn)可等。新項(xiàng)目開展必須由采購人確認(rèn)同意后方可實(shí)施。采購人不能開展的其他項(xiàng)目（腎臟組織活檢、骨髓穿刺活檢，腫瘤一代測(cè)序及NGS二代高通量測(cè)序等）經(jīng)采購人同意，根據(jù)醫(yī)院的具體要求，可由服務(wù)單位在其獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)或負(fù)責(zé)外送至具備資質(zhì)的病理診斷中心進(jìn)行檢測(cè)。分子病理項(xiàng)目檢測(cè)：服務(wù)單位協(xié)助醫(yī)院外送進(jìn)行分子病理項(xiàng)目的開展和檢測(cè)，提供服務(wù)單位實(shí)驗(yàn)室出具的第三方檢測(cè)報(bào)告單證明（不少于20個(gè)項(xiàng)目）；如合作單位無自營實(shí)驗(yàn)室無法滿足檢測(cè)條件，可外送其他機(jī)構(gòu)（需具備資質(zhì)的單位，根據(jù)所檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容選擇精準(zhǔn)診斷合作實(shí)驗(yàn)室，并提供具體基因檢測(cè)項(xiàng)目送檢單位具體方案）。6、實(shí)驗(yàn)室的管理：服務(wù)單位提供完善的配送體系（具體說明完善配送體系），負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的試劑耗材配送物流（未及時(shí)配送標(biāo)本：采購人以檢測(cè)費(fèi)用的三倍扣罰，月底結(jié)算）。服務(wù)單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新增設(shè)備與系統(tǒng)對(duì)接。提供信息化建設(shè)升級(jí)、優(yōu)化服方案。人工智能判讀系統(tǒng)及對(duì)應(yīng)的掃描儀適合液基制片系統(tǒng)。服務(wù)單位需提供的宮頸細(xì)胞輔助判讀軟件需醫(yī)療器械二類證及軟著證明。服務(wù)單位應(yīng)具備獨(dú)立遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)并提供遠(yuǎn)程平臺(tái)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告，并應(yīng)具備開展遠(yuǎn)程病理疑難會(huì)診服務(wù)能力。服務(wù)單位須響應(yīng)配合建設(shè)縣人民醫(yī)院病理診斷中心，縣衛(wèi)生醫(yī)療單位的病理標(biāo)本送至縣人民醫(yī)院病理診斷中心進(jìn)行檢驗(yàn)的，服務(wù)單位應(yīng)提供專業(yè)的標(biāo)本物流團(tuán)隊(duì)，接收、轉(zhuǎn)運(yùn)至病理中心完成病理診斷服務(wù)。7、其他成本管理：服務(wù)單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的辦公用品以及病理過程中所用到的不可收費(fèi)的病理耗材等（一次性試管、玻璃片、玻璃試管）費(fèi)用。服務(wù)單位負(fù)責(zé)對(duì)采購人現(xiàn)有庫存的耗材進(jìn)行回購。8、醫(yī)療糾紛的責(zé)任處置：因試劑、設(shè)備及服務(wù)單位工作人員等因素造成的損失由服務(wù)單位承擔(dān)，因采購人工作人員因素造成的損失由采購人承擔(dān)，原因不明確存在爭(zhēng)議的由雙方協(xié)商解決。9、業(yè)務(wù)培訓(xùn)為采購人病理科學(xué)提供人員培訓(xùn)。10、運(yùn)營管理監(jiān)控機(jī)制（1）運(yùn)營管理監(jiān)控要求：由采購人制定運(yùn)營管理考核方案，服務(wù)單位應(yīng)負(fù)責(zé)導(dǎo)入更先進(jìn)的運(yùn)營管理理念與績效工具（提供具體方案），通過技術(shù)和服務(wù)的提供帶動(dòng)科室管理水平的提升和學(xué)科建設(shè)的發(fā)展。合作運(yùn)營期限：3年，簽訂合同后滿一年由采購人運(yùn)營管理考核小組對(duì)病理科的運(yùn)營進(jìn)行年度考核。考核結(jié)果≥80分，簽訂下一年合同，最多不超過3年；考核不合格，采購人可終止合同。（2）具體考核標(biāo)準(zhǔn)：服務(wù)期：三年（一年一考核）。合作單位在服務(wù)期內(nèi)，按年度醫(yī)院考核合格的，按中標(biāo)百分比繼續(xù)執(zhí)行合同，直至三年期滿。第一年考核內(nèi)容：包括但不限于為建立病理科獨(dú)立完成的免疫組化技術(shù)及診斷系統(tǒng)，培養(yǎng)出獨(dú)立免疫組化技術(shù)員及診斷報(bào)告醫(yī)師。第二年考核內(nèi)容：包括但不限于病理科獨(dú)立完成的細(xì)胞學(xué)亞?？葡到y(tǒng)的成立，如病理科能獨(dú)立完成液基細(xì)胞學(xué)制片，及液基細(xì)胞學(xué)診斷報(bào)告的獨(dú)立發(fā)放。第三年考核內(nèi)容：包括但不限于病理科獨(dú)立的PCR試驗(yàn)的建立，HPV及HER-2原位雜交等的獨(dú)立完成。如年度考核為不合格，采購人可終止執(zhí)行合同而無需承擔(dān)違約責(zé)任。具體考核內(nèi)容詳見：運(yùn)營管理考評(píng)細(xì)則四、服務(wù)要求人力、技術(shù)服務(wù)的投入、設(shè)備的投入、試劑耗材成本均已包含在技術(shù)服務(wù)費(fèi)內(nèi)，除技術(shù)服務(wù)費(fèi)外，合同期內(nèi)醫(yī)院不再支付其他費(fèi)用。技術(shù)服務(wù)費(fèi)=病理診斷中心業(yè)務(wù)收入×中標(biāo)價(jià)。病理診斷中心業(yè)務(wù)收入=門診和住院標(biāo)準(zhǔn)收入和體檢收入*80%。1）門診和住院標(biāo)準(zhǔn)收入：即為醫(yī)院門診和住院病人提供病理檢測(cè)服務(wù)所取得的收入。門診和住院標(biāo)準(zhǔn)收入按科室實(shí)際檢測(cè)業(yè)務(wù)量以基準(zhǔn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核算，雙方結(jié)算檢測(cè)業(yè)務(wù)量以醫(yī)院當(dāng)月出院患者HIS收費(fèi)為依據(jù)（去除合作單位無自營實(shí)驗(yàn)室無法滿足檢測(cè)條件，外送其他機(jī)構(gòu)的費(fèi)用）。2）體檢收入：醫(yī)院體檢業(yè)務(wù)提供病理檢測(cè)服務(wù)所取得的收入。體檢病理業(yè)務(wù)結(jié)算，雙方統(tǒng)計(jì)體檢病理項(xiàng)目數(shù)量后，按照科室實(shí)際檢測(cè)業(yè)務(wù)量收入。如果服務(wù)單位沒有達(dá)到項(xiàng)目設(shè)施的可用性標(biāo)準(zhǔn)（如數(shù)量質(zhì)量不滿足合同要求），采購人有權(quán)要求做響應(yīng)調(diào)整，若果服務(wù)單位拒不調(diào)整，采購人有權(quán)按照實(shí)際價(jià)格全額扣除。費(fèi)用結(jié)算1）技術(shù)服務(wù)費(fèi)的結(jié)算：根據(jù)“病理診斷中心”業(yè)務(wù)收入（以醫(yī)院當(dāng)月出院患者HIS收費(fèi)為依據(jù)（去除合作單位無自營實(shí)驗(yàn)室無法滿足檢測(cè)條件，外送其他機(jī)構(gòu)的費(fèi)用），技術(shù)服務(wù)費(fèi)=病理診斷中心業(yè)務(wù)收入×中標(biāo)價(jià)，每月結(jié)算一次。2）政策性普查檢驗(yàn)結(jié)算：兩癌篩查項(xiàng)目按招采價(jià)格執(zhí)行，根據(jù)實(shí)際發(fā)生金額支付給服務(wù)單位。3）采購人不能開展的其他項(xiàng)目費(fèi)用結(jié)算采購人按照最終病例實(shí)際發(fā)生金額結(jié)算。4）分子病理項(xiàng)目檢測(cè)：費(fèi)用結(jié)算采購人按照最終病例實(shí)際發(fā)生金額結(jié)算。服務(wù)承諾（1）服務(wù)合作期內(nèi)，采購人因業(yè)務(wù)發(fā)展，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行更新或升級(jí)的，服務(wù)單位應(yīng)無條件配合。（2）中標(biāo)服務(wù)單位需提供設(shè)備運(yùn)行維護(hù)人員，應(yīng)在兩個(gè)工作日之內(nèi)解決科室內(nèi)設(shè)備運(yùn)行的故障，確保檢測(cè)業(yè)務(wù)的正常運(yùn)行。如果不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的，采購人可以自行聯(lián)系維修，期間服務(wù)單位需解決標(biāo)本的檢測(cè)問題；如不能解決，采購人可以自行外送檢測(cè)，所有費(fèi)用在結(jié)算技術(shù)服務(wù)費(fèi)時(shí)從中扣除。（3）合同期內(nèi)醫(yī)院有新增加項(xiàng)目，服務(wù)單位應(yīng)同意并按已簽訂合同的折扣執(zhí)行，否則采購人有權(quán)另行委托其他第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。附件1：服務(wù)單位須投入的所需新增設(shè)備（一期）序號(hào)儀器名稱數(shù)量1人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)系統(tǒng)1套2液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)1套3液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)1套4免疫組化檢測(cè)系統(tǒng)1套5數(shù)字病理系統(tǒng)1套6包埋機(jī)1套7其他設(shè)備（服務(wù)單位根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施要求）說明：本表所列新增設(shè)備僅代表病理科初期需投入的主要設(shè)備，并非指合作共建期內(nèi)病理科為了開展項(xiàng)目所需要的所有設(shè)備。新增設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)應(yīng)滿足采購人的要求。根據(jù)開展情況，需要配備以上未列設(shè)備時(shí)，服務(wù)單位應(yīng)及時(shí)配備。設(shè)備具體提供時(shí)間根據(jù)采購人的要求。附件2：主要設(shè)備技術(shù)要求（一）人乳頭狀瘤病毒檢測(cè)系統(tǒng)1、功能模塊：加樣模組、智能機(jī)械臂模組、孵育模組、洗板模組、判讀模組；2、檢測(cè)通量：5小時(shí)內(nèi)不少于90個(gè)樣本；3、檢測(cè)速率：2板測(cè)試≤4小時(shí)，4板測(cè)試≤5.5小時(shí)；樣品形式：經(jīng)變性處理過的子宮頸脫落細(xì)胞樣本（保存于樣本保存管中）；加樣頭類型：雙通道獨(dú)立加樣，一次性tip頭避免交叉污染；加樣原理：氣動(dòng)置換加樣原理，帶壓力式液面探測(cè)、空管監(jiān)測(cè)和凝塊檢測(cè)；加樣精度：≤0.75%（100μl）、≤2.0%（50μl）；檢測(cè)范圍：能檢測(cè)WHO組織所認(rèn)定的能導(dǎo)致宮頸癌的14種高危型HPV，并且能夠達(dá)到2（HPV16/18）和其他12高危型HPV（HPV31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68）分開檢測(cè)；10、探針設(shè)計(jì)：針對(duì)HPV的全長探針，不會(huì)因部分片段缺失或變異而漏診；11、檢測(cè)條件：全自動(dòng)化，無需進(jìn)行核酸提取，不涉及基因擴(kuò)增；12、反應(yīng)內(nèi)抑制：無型別間的相互抑制現(xiàn)象；13、結(jié)果判讀：儀器直接判讀，直接出報(bào)告；14、實(shí)驗(yàn)室及操作要求:普通實(shí)驗(yàn)室，無需PCR實(shí)驗(yàn)室，操作者無需PCR上崗證資質(zhì)；15、檢測(cè)結(jié)果：檢測(cè)結(jié)果必須顯示標(biāo)本的相對(duì)病毒載量。（二）液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)（用于門診、住院病理樣本液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)）適用的于宮頸脫落細(xì)胞、痰液、內(nèi)窺鏡刷取、灌洗液、胸水、腹水、尿液、針吸細(xì)胞等臨床常見脫落細(xì)胞的保存、制片、染色；根據(jù)不同樣本細(xì)胞選擇不同制備序號(hào)來選擇不同程序，包括宮頸婦科細(xì)胞學(xué)及非婦科細(xì)胞學(xué)檢測(cè)；保存液瓶直接上制片機(jī)，上機(jī)前及制片過程中，不會(huì)丟失有診斷價(jià)值的細(xì)胞；單樣本獨(dú)立上機(jī)制片，避免樣本間相互污染；制片無批量限制，無最低片量要求，靈活機(jī)動(dòng)，隨到隨做，急診優(yōu)先，符合臨床需求；同一樣本，可以重復(fù)制片8張及以上高度重復(fù)性與一致性的玻片,能夠充分代表采集到的樣本細(xì)胞；保存液可保存細(xì)胞形態(tài)和DNA信息，保存時(shí)間不少于6周；保存液可以進(jìn)一步進(jìn)行衣原體、淋球菌等病原學(xué)測(cè)試以及免疫組化測(cè)試，還可用于各式分子生物學(xué)檢測(cè)；（三）液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)（用于體檢病理樣本液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)）保存液能分解粘液，確保制備的標(biāo)本背景清晰；保存液常溫保存2周及以上，2～8℃條件下可以保存6個(gè)月，細(xì)胞形態(tài)完整，不溶解退化；保存的樣本除液基細(xì)胞學(xué)診斷外可直接用于HPV、p16/Ki67染色等臨床檢測(cè)每個(gè)樣本采用滴染，染液一次性使用，杜絕交叉污染；中文的TBS報(bào)告系統(tǒng)。（四）免疫組化檢測(cè)系統(tǒng)自動(dòng)烤片、脫蠟、抗原修復(fù)及染色，可進(jìn)行免疫組化、原位雜交、雙色銀染原位雜交、FITC標(biāo)記熒光檢測(cè)、多重染色（雙染、三染）；手工滴定；在同一臺(tái)儀器上全自動(dòng)完成烤片、脫臘、前處理、染色、原位雜交整個(gè)過程；在同一臺(tái)儀器上完成免疫組化染色,FITC標(biāo)記熒光檢測(cè),原位雜交及銀染原位雜交；各切片樣本獨(dú)立運(yùn)行而不影響其他切片染色程序；具備條碼掃描系統(tǒng)，全自動(dòng)識(shí)別樣本及試劑；可放置即用型試劑，具有獨(dú)立條碼標(biāo)簽，省時(shí)及減少手工數(shù)據(jù)輸入錯(cuò)誤；每一片玻片有獨(dú)立加熱板加熱，具備從室溫到100℃的加熱功能；每一片玻片可完全獨(dú)立處理不同染色方案.無需集中同類測(cè)試運(yùn)作；每一片玻片可完全獨(dú)立選擇用熱修復(fù)或酶修復(fù),無需集中同類測(cè)試運(yùn)作；10、玻片可完全獨(dú)立選擇烤片及脫臘溫度；11、全自動(dòng)單一程序處理免疫組化雙染.方便技術(shù)員以及確保測(cè)試穩(wěn)定性.；12、抗體孵育溫度可因應(yīng)需要調(diào)節(jié)為室溫,37度或42度；13、全自動(dòng)抗體加樣只需≤100ul以覆蓋整張切片,以有效節(jié)省成本；14、配備空氣渦流混合器，能在整張玻片上使試劑均勻覆蓋并充分混合試劑；15、可在同一輪使用多個(gè)不同試劑盒做測(cè)試；16、可因需要具備自動(dòng)加抗體或手工加樣；17、配備全自動(dòng)液路準(zhǔn)確提供實(shí)驗(yàn)所需液體，脫臘試劑中不含二甲苯及其他有機(jī)試劑；18、具備液面感應(yīng)裝置監(jiān)測(cè)試劑液面,以防止廢液滿溢；19、儀器有自行清洗功能,可清潔加熱板作日常保養(yǎng)手。（五）數(shù)字病理系統(tǒng)人工智能判讀系統(tǒng)及對(duì)應(yīng)的掃描儀適合液基制片系統(tǒng)。切片上傳客戶端實(shí)現(xiàn)各品牌型號(hào)掃描儀產(chǎn)生數(shù)字切片的上傳至本平臺(tái)的功能，支持對(duì)切片的標(biāo)簽編號(hào)進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別和解析，將病理號(hào)、切片類型等屬性信息并同步至本平臺(tái)；數(shù)字切片相關(guān)各類信息的編輯管理功能，切片相關(guān)其他病理信息（包括但不限于病例、診斷、檢查等各類相關(guān)數(shù)據(jù)）的編輯管理功能。支持以上各類數(shù)據(jù)與醫(yī)院其他相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對(duì)接與打通，并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)匹配功能；支持通過切片名、患者姓名、送檢醫(yī)生、審核醫(yī)生、報(bào)告醫(yī)生等各種條件對(duì)數(shù)字切片、病例等進(jìn)行檢索查詢；支持通過常見瀏覽器對(duì)數(shù)字切片進(jìn)行在線閱片服務(wù)，支持多種國內(nèi)外數(shù)字切片格式，支持包括放大、縮小、測(cè)距、通道調(diào)整、飽和度對(duì)比度調(diào)整、標(biāo)簽圖、查看其他相關(guān)信息等；對(duì)本平臺(tái)管理的數(shù)字切片的總量、存儲(chǔ)空間占用量、各送檢科室送檢量等各類數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和可視化展示；根據(jù)單病種、亞?？频冗M(jìn)行分類的切片庫、病例庫建設(shè)及數(shù)據(jù)管理服務(wù)；支持切片的收藏、分享功能，每個(gè)平臺(tái)用戶可整理個(gè)人的病例庫和切片庫；對(duì)其他院內(nèi)病理相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)提供病理數(shù)據(jù)接口，可根據(jù)需求提供包括病理切片、病例信息等數(shù)據(jù)；10、需提供對(duì)各種國內(nèi)國外數(shù)字切片格式的解析，要求支持江豐（kfb）、生強(qiáng)（sdpc）、愛病理（ibl）、3DHistech（mrxs）、徠卡（svs和scn）、濱松（ndpi）、標(biāo)準(zhǔn)TIFF等國內(nèi)外切片掃描儀品牌格式，并提供對(duì)前端的解析數(shù)據(jù)接口。（六）包埋機(jī)進(jìn)口OLED模塊顯示屏，全電腦自動(dòng)程序控制，可預(yù)設(shè)每周任意時(shí)間開、關(guān)機(jī)；進(jìn)口測(cè)溫集成塊，精度高，性能可靠。采用新型的柔性發(fā)熱元件，加熱快、受熱均勻、節(jié)能可靠。具有記憶和自動(dòng)恢復(fù)功能，運(yùn)行后自動(dòng)保留預(yù)置溫度。兩種模式運(yùn)行，手動(dòng)模式即時(shí)啟停，自動(dòng)模式具有斷電記憶，來電自啟動(dòng)功能；3、冷凍臺(tái)采用原裝進(jìn)口壓縮機(jī)，有超制冷模式和控溫模式；控溫精度高。附件3：開展項(xiàng)目清單一目前開展項(xiàng)目1常規(guī)病理組織學(xué)2普通細(xì)胞學(xué)（婦科、非婦科）3冰凍4特殊染色（HP）二計(jì)劃開展項(xiàng)目1各類常用特殊染色2人類乳頭瘤病毒HPV（高危型，體檢）3人類乳頭瘤病毒HPV（23分型，門診）4液基細(xì)胞學(xué)TCT（婦科、非婦科）5免疫組化6FISH三合作后還需外送項(xiàng)目1腎臟組織活檢、骨髓穿刺活檢2一代二代多基因檢測(cè)附件4：項(xiàng)目運(yùn)營考評(píng)細(xì)則項(xiàng)目運(yùn)營考評(píng)細(xì)則項(xiàng)目運(yùn)營考評(píng)細(xì)則序號(hào)考核指標(biāo)具體考核要求評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分1業(yè)務(wù)指標(biāo)5分每年總業(yè)務(wù)增長比在全院業(yè)務(wù)增長率的基礎(chǔ)是提升5%(業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)時(shí)保留小數(shù)點(diǎn)后2位）每高于或低于1%給予加分或減分1分合作前醫(yī)院已開展的項(xiàng)目不得縮減原開展項(xiàng)目每縮減一項(xiàng)扣分1分2質(zhì)控規(guī)范25分提供①病理診斷每月質(zhì)控檢查②每工作日病理制片質(zhì)量評(píng)估表及月度、年度病理制片優(yōu)良率統(tǒng)計(jì)表③檔案管理規(guī)范④遲發(fā)報(bào)告記錄表（含遲發(fā)原因、臨床患者溝通等）⑤其他分院的標(biāo)本接收和報(bào)告簽發(fā)記錄表（按工作日計(jì)算）每項(xiàng)5分，未完成或未達(dá)標(biāo)予以扣除；工作中發(fā)現(xiàn)切片遺失扣5分，蠟塊遺失扣20分3醫(yī)療安全10分病理結(jié)果準(zhǔn)確無誤，無醫(yī)療安全隱患因試劑耗材等質(zhì)量問題導(dǎo)致病理結(jié)果有疑義造成臨床投訴的，每次扣5分，造成醫(yī)療糾紛的每次根據(jù)后果嚴(yán)重程度給予扣分5-10分。質(zhì)控每發(fā)現(xiàn)1例診斷良惡性不符扣5分，較嚴(yán)重錯(cuò)誤酌情扣2-5分4滿意度測(cè)評(píng)5分科內(nèi)員工對(duì)病理科的建設(shè)、管理滿意度大于等于80%（測(cè)評(píng)得分保留小數(shù)點(diǎn)后一位）每年科內(nèi)員工滿意度測(cè)評(píng)大于等于90%，則每年加分1分，如員工滿意度測(cè)評(píng)小于80%，則扣5分；滿意度測(cè)評(píng)在80%--89.9%之間則不扣分也不加分。臨床科室對(duì)病理科的服務(wù)、管理滿意度大于等于80%