英文版培訓(xùn)課件：The Role of FMEA in A Quality System

TheRoleofFMEAinAQualitySystemIntroduction失效模式分析(FailureModeandEffectsAnalysis,簡稱FMEA)是一有系統(tǒng)的跨功能小組進(jìn)行的事先預(yù)防活動，其目的為：FMEA是在1960年代航天工業(yè)首先發(fā)展應(yīng)用的管理技術(shù)，現(xiàn)今流行于工業(yè)界的設(shè)計及制造過程的事先預(yù)防活動。成功導(dǎo)入FMEA的要點為『事前』改善措施而不是『事后』矯正行動，在產(chǎn)品設(shè)計及制程規(guī)劃時成功地應(yīng)用FMEA可以減少工程變更或容易執(zhí)行變更，更可將潛在的問題事先預(yù)防FMEA一種簡易工程技術(shù)，它利用一個簡單的窗體，將問題區(qū)分為嚴(yán)重度、發(fā)生度、檢出度獲得一個數(shù)值RPN；并依據(jù)RPN大小進(jìn)行對策的優(yōu)先級，結(jié)合PSP進(jìn)行可能異常問題的解決。(1)認(rèn)識及評估一產(chǎn)品及制程的潛在失效模式及其影響。

(2)確認(rèn)可以消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施。

(3)將此過程文件化SuitableScopeAdvantageScope&AdvantageMethod&ProcedureFMEA一般分為設(shè)計過程的失效模式分析(DesignFMEA)它是以設(shè)計構(gòu)想為基礎(chǔ)，來檢討系統(tǒng)與零件的構(gòu)造、機(jī)能上的問題點以及防范問題點發(fā)生的預(yù)防對策。制造過程的失效模式分析(ProcessFMEA)在制程設(shè)計時間，用來預(yù)測不良制程并檢討防范的預(yù)防對策1.首先列出分析機(jī)種在各制程有關(guān)的質(zhì)量特性或潛在的缺點項目可能失效的模式2.再評估其造成的影響及影響的嚴(yán)重程度。3.分析該缺點發(fā)生的原因及發(fā)生的可能性，4.查核目前管制的方式及被檢查出來機(jī)會。5.以整體的嚴(yán)重度為優(yōu)先次序責(zé)成負(fù)責(zé)單位及人員提出改善措施。6.經(jīng)執(zhí)行后，再評估其嚴(yán)重度是否降低，以持續(xù)進(jìn)行對策直到客戶滿意的水平。Method&ProcedureProcedure生產(chǎn)部門以此FMEA分析的結(jié)果，檢核各有關(guān)部門及人員是否確實以改善后的措施執(zhí)行。參考下面流程圖。流程圖可靠度方塊圖風(fēng)險評估Tool可靠度方塊圖DefinitionofFailure■

Definition一件裝備、裝備的組件、或結(jié)構(gòu)發(fā)生任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化,造成這些物品處于無法充分地執(zhí)行其特定的功能之狀態(tài)。產(chǎn)品在規(guī)定條件下,不能完成其規(guī)定之功能產(chǎn)品在規(guī)定條件下,有一個或數(shù)個性能參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)產(chǎn)品在規(guī)定條件下,有完成其規(guī)定功能的能力,但因操作者之失誤而造成產(chǎn)品功能喪失由于環(huán)境應(yīng)力變化,導(dǎo)致功能喪失依發(fā)生原因分類依發(fā)生原因分類-先天性弱點失效(inherentweaknessfailure)-誤用失效(misusefailure)從屬失效(secondaryfailure)依發(fā)生時間情況分類依發(fā)生時間情況分類-突發(fā)性失效(suddenfailure)-漸次性失效(gradualfailure)-間歇性失效(intermittentfailure)■TypesofFailure依失效范圍分類失效范圍分類-局部性失效(localfailure)全面性失效(completefailure)依影響程度分類依影響程度分類-I級致命失效(catastrophic)-II級關(guān)鍵失效(gradualfailure)-III級主要失效(marginalfailure)-IV級次要失效(minorfailure)根據(jù)美國汽車工業(yè)小組的調(diào)查統(tǒng)計報告，『客戶滿意的質(zhì)量杠桿研究』指出，在產(chǎn)品推出到市場的過程中，愈早投入質(zhì)量的努力，愈能令客戶滿意，質(zhì)量回收的利益亦愈大。ResearchReportFailureRiskestimate&decisionS=Severity嚴(yán)重度O=LikelihoodofOccurrence發(fā)生度D=LikelihoodofDetection難檢度RPN=(S)x(O)x(D)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)1.RiskPriorityNumber2.失效評點法3.致命度評點法ProcessFMEASeveritySeverity、Occurrence、DetectionProcessFMEAOccurrenceProcessFMEADetectionCASEEPSONCo.FMEAOutcome由于該公司每年度會發(fā)展多件新制品，使用了FMEA后，新制品失敗率呈大幅下降。該公司每年投入之人工成本未增但失敗成本也大幅下降。新制品之導(dǎo)入日程漸低，但達(dá)標(biāo)率卻是不斷上升。新制品之導(dǎo)入之修正次數(shù)，也由原本的50多件下降至5件以下。EPSON公司之改善案例-雙面曝光機(jī)AUOFMEASystemFMEA是一個大工程，最好不要獨立來作，它的工作量非常大，否則將吃力不討好。運用團(tuán)隊的力量像是CFT的手法可以又快又好的完成(WorkSmartNotWorkHard)。在實施FMEA之前，最好能由公司出面整合，調(diào)查過去的歷史資料將嚴(yán)重性、發(fā)生性及偵測性的等級明訂出來，以便維持評價的一致性和凝聚共識。FMEA是一個非常好的品管預(yù)防工具，但任何一個單一工具或手法都無法勝任日益復(fù)雜的質(zhì)量問題，單就是做好FMEA，就會需要動用至少：機(jī)能分析、要因分析、問題解決，若要有效一次徹底一勞永逸的解決問題甚至可能要用到