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文檔簡介

GCP培訓(xùn)試題及答案1、一般情況下，哪一項(xiàng)不是臨床研究的源數(shù)據(jù)()?[單選題]2、不良事件不包括一下哪種情況()?[單選題]需進(jìn)行()期臨床試驗(yàn)?[單選題]4、《中藥注冊管理專門規(guī)定》按照調(diào)整后的中藥注冊分類為()?[單選題]5、規(guī)范的知情同意包含哪些要素()?[單選題]A知情告知當(dāng)固定()?[單選題]C不完全固定D不明確8、人類遺傳資源信息管理范疇聚焦的信息材料()?[單選題]C人類基本信息數(shù)據(jù)14、真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)的治理包括()?A數(shù)據(jù)安全性(脫敏)處理(正確答案)研究者存在以下情形的，應(yīng)當(dāng)納入檢查重點(diǎn)或者提高檢查頻次()?16、患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)(PED)的分類包括()?以下幾點(diǎn)()?或獨(dú)立數(shù)據(jù)分析審核：()?驗(yàn)可用于()?20、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋臨床試驗(yàn)的全過程，重點(diǎn)是：()?

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